Thuốc sinh học (biologics) là gì?
Thuốc sinh học (biologics) là sản phẩm được sản xuất từ các sinh vật sống hoặc chứa các thành phần của sinh vật sống. Thuốc sinh học bao gồm nhiều loại sản phẩm khác nhau được chiết xuất từ người, động vật hoặc vi sinh vật thông qua công nghệ sinh học.
Các loại thuốc sinh học bao gồm vắc-xin, máu, các thành phần của máu, tế bào, dị ứng tố, gen, mô, và protein tái tổ hợp. Sản phẩm sinh học có thể chứa protein điều khiển hoạt động của các protein khác và các quá trình tế bào, gen điều khiển sản xuất các protein thiết yếu, hormone người đã được chỉnh sửa, hoặc các tế bào sản xuất các chất ức chế hoặc kích hoạt các thành phần của hệ miễn dịch.
Thuốc sinh học đôi khi được gọi là các chất điều chỉnh phản ứng sinh học vì chúng thay đổi cách thức hoạt động của các hành động nội bào và tế bào sinh học tự nhiên.
Thuốc sinh học được sử dụng để làm gì?
Thuốc sinh học được sử dụng để điều trị nhiều bệnh và tình trạng, và là những liệu pháp tiên tiến nhất hiện có. Một số thuốc sinh học được sử dụng để điều trị bệnh Crohn, viêm đại tràng loét, viêm khớp dạng thấp, và các bệnh tự miễn khác.
Các thuốc sinh học hiện có đã cách mạng hóa điều trị ung thư, làm chậm hoặc đảo ngược tiến trình của các tình trạng liên quan đến miễn dịch, thay đổi cuộc sống của những người mắc bệnh hiếm gặp, và mang lại hy vọng cho nhiều bệnh nhân trước đây không có phương pháp điều trị hiệu quả cho tình trạng của họ.
Ví dụ về các ứng dụng y tế của thuốc sinh học bao gồm:
- Nhiều loại ung thư
- Viêm khớp dạng thấp (RA)
- Viêm cột sống dính khớp
- Bệnh Crohn
- Viêm đại tràng loét
- Bệnh vẩy nến
- Tiểu đường
- Bệnh xơ cứng nhiều rãnh (MS)
- Đột quỵ
- Lupus ban đỏ hệ thống
- Thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác
- Bệnh võng mạc tiểu đường
- Phòng ngừa viêm phổi
- Thiếu máu
- Chứng đau nửa đầu mạn tính
- Viêm gan B
- Bệnh hemophilia
- Phòng ngừa virus hợp bào hô hấp (RSV)
- Phòng ngừa HPV
- Vắc-xin virus varicella
- Thiếu hormone tăng trưởng
- Loãng xương
- Hen phế quản dị ứng
- Mày đay vô căn mạn tính
- Vô sinh
- Phòng ngừa bệnh não mô cầu
- Bệnh xơ nang
- Tán huyết cấp tính vào ban đêm
Tác dụng phụ của thuốc sinh học là gì?
Tác dụng phụ của một loại thuốc sinh học phụ thuộc vào loại thuốc sinh học cụ thể và phương pháp đưa thuốc vào cơ thể.
Hầu hết các loại thuốc sinh học có khả năng gây ra các phản ứng dị ứng quá mẫn. Các loại thuốc sinh học được sử dụng cho viêm khớp dạng thấp, bệnh vẩy nến và các rối loạn liên quan đến miễn dịch khác sẽ ức chế hệ miễn dịch và làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Do một số loại thuốc sinh học được tiêm, chúng cũng có thể gây ra các phản ứng tại chỗ tiêm. Các loại thuốc sinh học khác được truyền tĩnh mạch và có thể gây ra các phản ứng truyền. Những tác dụng phụ này được tổng hợp từ các tác dụng phụ được liệt kê cho nhiều loại thuốc sinh học. Mỗi loại thuốc sinh học có hồ sơ tác dụng phụ riêng và có thể gây ra hoặc không gây ra các tác dụng phụ được liệt kê ở đây.
Các tác dụng phụ phổ biến của thuốc sinh học bao gồm:
- Phản ứng dị ứng
- Phản ứng tại chỗ tiêm
- Ớn lạnh
- Yếu đuối
- Tiêu chảy
- Buồn nôn
- Nôn
- Phát ban
- Ngứa
- Mức đường huyết cao
- Ho
- Táo bón
Các tác dụng phụ khác của thuốc sinh học bao gồm:
- Khó thở
- Phù ngoại biên
- Đau đầu
- Sốt
- Đau nhức và đau cơ
- Giảm cảm giác thèm ăn
- Tăng mức triglycerid
- Mất ngủ
- Đau bụng
- Đau lưng
- Chóng mặt
- Phản ứng truyền
Các tác dụng phụ nghiêm trọng của thuốc sinh học bao gồm:
- Huyết áp thấp
- Phản vệ (anaphylaxis)
- Nhiễm trùng nghiêm trọng
- Ung thư
- Bệnh huyết thanh
- Viêm tuyến giáp tự miễn
- Huyết khối động mạch và tĩnh mạch
- Suy tim sung huyết
- Chảy máu
- Bệnh phổi kẽ
- Viêm gan
- Sự hình thành kháng thể
- Viêm ruột kết
- Thủng tiêu hóa
- Viêm niêm mạc
- Viêm miệng
- Thiếu máu
- Giảm số lượng bạch cầu
- Suy giáp
Các chế phẩm nào có sẵn cho thuốc sinh học?
Các loại thuốc sinh học được tiêm hoặc truyền tĩnh mạch vì chúng là protein dễ bị tiêu hóa nhanh chóng và bị inactivate nếu được đưa vào miệng. Do đó, các loại thuốc sinh học được cung cấp dưới dạng bột để truyền hoặc dung dịch để tiêm.
Các loại thuốc nào tương tác với thuốc sinh học?
Các loại thuốc sinh học, chẳng hạn như adalimumab (Humira), ảnh hưởng đến hệ miễn dịch có thể làm giảm hiệu quả của vắc-xin. Các vắc-xin sống, bao gồm cả vắc-xin attenuated, không nên được sử dụng trong khi bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc sinh học ảnh hưởng đến hệ miễn dịch. Bệnh nhân nên hoàn thành tất cả các tiêm chủng được khuyến nghị trước khi nhận các loại thuốc sinh học này. Việc sàng lọc trước đối với bệnh lao tiềm ẩn (TB) thường được khuyến nghị.
Các nhiễm trùng nghiêm trọng có khả năng xảy ra nhiều hơn khi các loại thuốc sinh học ức chế hệ miễn dịch được kết hợp với các loại thuốc khác cũng ức chế hệ miễn dịch.
Thuốc sinh học có an toàn để sử dụng trong thai kỳ hoặc khi cho con bú không?
Hầu hết các loại thuốc sinh học chưa được nghiên cứu đầy đủ trên phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ đang cho con bú. Một số loại thuốc sinh học, chẳng hạn như follitropin alpha (Gonal f), nivolumab (Opdivo) và pembrolizumab (Keytruda), có thể gây hại cho thai nhi do cơ chế hoạt động của chúng và kết quả từ các nghiên cứu trên động vật. Một số loại thuốc sinh học có thể xuất hiện trong sữa mẹ. Các bà mẹ đang cho con bú nên quyết định cùng với bác sĩ của họ xem có nên ngừng hoặc dừng thuốc sinh học hay không, vì nhiều loại thuốc được bài tiết vào sữa mẹ và có thể gây ra rủi ro về tác dụng phụ nghiêm trọng cho trẻ sơ sinh.
Các tên thương mại và tên chung nào có sẵn cho thuốc sinh học?
Dưới đây là danh sách các ví dụ về thuốc sinh học thương mại và tên chung có sẵn tại Mỹ:
- Abatacept (Orencia)
- Abciximab (ReoPro)
- AbobotulinumtoxinA (Dysport)
- Adalimumab (Humira)
- Adalimumab-atto (Amjevita)
- Ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla)
- Aflibercept (Eylea)
- Agalsidase beta (Fabrazyme)
- Albiglutide (Tanzeum)
- Aldesleukin (Proleukin)
- Alemtuzumab (Campath, Lemtrada)
- Alglucosidase alfa (Myozyme, Lumizyme)
- Alirocumab (Praluent)
- Alteplase, cathflo activase (Activase)
- Anakinra (Kineret)
- Asfotase alfa (Strensiq)
- Asparaginase (Elspar)
- Asparaginase erwinia chrysanthemi (Erwinaze)
- Atezolizumab (Tecentriq)
- Basiliximab (Simulect)
- Becaplermin (Regranex)
- Belatacept (Nulojix)
- Belimumab (Benlysta)
- Bevacizumab (Avastin)
- Bezlotoxumab (Zinplava)
- Blinatumomab (Blincyto)
- Brentuximab vedotin (Adcetris)
- Canakinumab (Ilaris)
- Capromab pendetide (ProstaScint)
- Certolizumab pegol (Cimzia)
- Cetuximab (Erbitux)
- Collagenase (Santyl)
- Collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)
- Daclizumab (Zenapax)
- Daclizumab (Zinbryta)
- Daratumumab (Darzalex)
- Darbepoetin alfa (Aranesp)
- Denileukin diftitox (Ontak)
- Denosumab (Prolia, Xgeva)
- Dinutuximab (Unituxin)
- Dornase alfa (Pulmozyme)
- Dulaglutide (Trulicity)
- Ecallantide (Kalbitor)
- Eculizumab (Soliris)
- Elosulfase alfa (Vimizim)
- Elotuzumab (Empliciti)
- Epoetin alfa (Epogen/Procrit)
- Etanercept (Enbrel)
- Etanercept-szzs (Erelzi)
- Evolocumab (Repatha)
- Filgrastim (Neupogen)
- Filgrastim-sndz (Zarxio)
- Follitropin alpha (Gonal f)
- Galsulfase (Naglazyme)
- Glucarpidase (Voraxaze)
- Golimumab (Simponi)
- Golimumab injection (Simponi Aria)
- Ibritumomab tiuxetan (Zevalin)
- Idarucizumab (Praxbind)
- Idursulfase (Elaprase)
- IncobotulinumtoxinA (Xeomin)
- Infliximab (Remicade)
- Infliximab-dyyb (Inflectra)
- Interferon alfa-2b (Intron A)
- Interferon alfa-n3 (Alferon N Injection)
- Interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
- Interferon beta-1b (Betaseron, Extavia)
- Interferon gamma-1b (Actimmune)
- Ipilimumab (Yervoy)
- Ixekizumab (Taltz)
- Laronidase (Aldurazyme)
- Mepolizumab (Nucala)
- Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (Mircera)
- Metreleptin (Myalept)
- Natalizumab (Tysabri)
- Necitumumab (Portrazza)
- Nivolumab (Opdivo)
- Obilotoxaximab (Anthim)
- Obinutuzumab (Gazyva)
- Ocriplasmin (Jetrea)
- Ofatumumab (Arzerra)
- Olaratumab (Lartruvo)
- Omalizumab (Xolair)
- OnabotulinumtoxinA (Botox)
- Oprelvekin (Neumega)
- Palifermin (Kepivance)
- Palivizumab (Synagis)
- Panitumumab (Vectibix)
- Parathyroid hormone (Natpara)
- Pegaspargase (Oncaspar)
- Pegfilgrastim (Neulasta)
- Peginterferon alfa-2a (Pegasys)
- Peginterferon alfa-2b (PegIntron, Sylatron)
- Peginterferon beta-1a (Plegridy)
- Pegloticase (Krystexxa)
- Pembrolizumab (Keytruda)
- Pertuzumab (Perjeta)
- Ramucirumab (Cyramza)
- Ranibizumab (Lucentis)
- Rasburicase (Elitek)
- Raxibacumab
- Reslizumab (Cinqair)
- Reteplase (Retavase)
- Rilonacept (Arcalyst)
- RimabotulinumtoxinB (Myobloc)
- Rituximab (Rituxan)
- Romiplostim (Nplate)
- Sargramostim (Leukine)
- Sebelipase alfa (Kanuma)
- Secukinumab (Cosentyx)
- Siltuximab (Sylvant)
- Tbo-filgrastim (Granix)
- Tenecteplase (TNKase)
- Tocilizumab (Actemra)
- Trastuzumab (Herceptin)
- Ustekinumab (Stelara)
- Vedolizumab (Entyvio)
- Ziv-aflibercept (Zaltrap)
Tóm tắt
Thuốc sinh học là sản phẩm được sản xuất từ các sinh vật sống hoặc chứa các thành phần của sinh vật sống. Các loại thuốc sinh học bao gồm protein tái tổ hợp, mô, gen, dị ứng tố, tế bào, thành phần máu, máu và vaccine. Thuốc sinh học được sử dụng để điều trị nhiều bệnh và tình trạng khác nhau, chẳng hạn như thiếu máu, chứng đau nửa đầu mạn tính, viêm gan B, hemophilia, phòng ngừa virus hợp bào hô hấp (RSV), phòng ngừa HPV, viêm khớp dạng thấp, và bệnh viêm ruột.
