Afstyla là gì và được sử dụng để làm gì?

Chỉ định, Tác dụng phụ, Liều lượng, Tương tác thuốc, Mang thai & Cho con bú

Tên thuốc chung: Yếu tố chống huyết khối
Tên thương mại: Afstyla
Lớp thuốc: Các yếu tố đông máu, Các thuốc cầm máu

Afstyla, Yếu tố chống huyết khối (Recombinant), Chuỗi đơn là một loại thuốc được sử dụng để thay thế yếu tố đông máu VIII bị thiếu trong bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông loại A.

Bệnh máu khó đông loại A là một rối loạn di truyền về đông máu, ngăn cản máu đông lại bình thường.

• Không chứa protein hoặc albumin chiết xuất từ huyết tương người.
• Nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn có thể cho bạn dùng thuốc này khi bạn có phẫu thuật.
• Được sử dụng để điều trị và kiểm soát chảy máu ở tất cả bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông loại A.
• Có thể giảm số lượng các đợt chảy máu khi được sử dụng thường xuyên (phòng ngừa) và giảm nguy cơ tổn thương khớp do chảy máu.
• Không được sử dụng để điều trị bệnh von Willebrand.

Tác dụng phụ của Afstyla là gì?

• Phản ứng dị ứng có thể xảy ra. Ngay lập tức ngừng điều trị và gọi cho nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn ngay lập tức nếu bạn bị phát ban hoặc nổi mề đay, ngứa, cảm giác chặt ở ngực hoặc cổ họng, khó thở, chóng mặt, buồn nôn, hoặc huyết áp giảm.
• Cơ thể bạn có thể hình thành các kháng thể chống lại yếu tố VIII. Một kháng thể là một phần của hệ thống phòng thủ của cơ thể. Nếu bạn hình thành kháng thể, điều này có thể ngăn cản thuốc này hoạt động hiệu quả. Nguy cơ xảy ra tình trạng này cao nhất ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó. Nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn có thể cần kiểm tra máu của bạn để tìm các kháng thể từ thời gian này đến thời gian khác.
• Tác dụng phụ phổ biến là chóng mặt và phản ứng dị ứng.
• Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn biết về bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc không biến mất.

Liều lượng cho Afstyla là gì?

• Chỉ sử dụng qua đường tiêm tĩnh mạch sau khi tái cấu trúc.

Hướng dẫn liều lượng

• Liều lượng và thời gian điều trị phụ thuộc vào mức độ thiếu hụt yếu tố VIII, vị trí và mức độ chảy máu, và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.
• Mỗi lọ Afstyla ghi rõ lượng hoạt tính của yếu tố VIII theo Đơn vị Quốc tế (IU) như được xác định bởi phương pháp kiểm tra chromogenic. Một IU tương ứng với hoạt tính của yếu tố VIII có trong 1 mililiter (mL) huyết tương người bình thường.
• Mức độ yếu tố VIII trong huyết tương có thể được theo dõi bằng cách sử dụng phương pháp kiểm tra chromogenic hoặc phương pháp kiểm tra đông máu một giai đoạn – thường được sử dụng trong các phòng thí nghiệm lâm sàng ở Hoa Kỳ. Nếu phương pháp kiểm tra đông máu một giai đoạn được sử dụng, nhân kết quả với hệ số chuyển đổi 2 để xác định mức độ hoạt tính của yếu tố VIII của bệnh nhân.

Tính toán liều lượng cần thiết

• Tăng cường độ yếu tố VIII dự kiến trong cơ thể (IU/dL hoặc % bình thường) được ước tính bằng công thức sau:
  Ta˘ngcườngđộye^ˊuto^ˊVIII(IU/dLhoặcTăng cường độ yếu tố VIII (IU/dL hoặc % bình thường) = \frac{Tổng liều (IU)}{trọng lượng cơ thể (kg)} \times 2 (IU/dL cho mỗi IU/kg)Ta˘ngcườngđộye^ˊuto^ˊVIII(IU/dLhoặc
• Liều cần thiết để đạt được tăng cường độ yếu tố VIII mong muốn có thể được tính bằng công thức sau:
  Lie^ˋu(IU)=trọnglượngcơthể(kg)×Ta˘ngcườngđộye^ˊuto^ˊVIIImongmuo^ˊn(IU/dLhoặcLiều (IU) = trọng lượng cơ thể (kg) \times Tăng cường độ yếu tố VIII mong muốn (IU/dL hoặc % bình thường) \times 0.5 (IU/kg cho mỗi IU/dL)Lie^ˋu(IU)=trọnglượngcơthể(kg)×Ta˘ngcườngđộye^ˊuto^ˊVIIImongmuo^ˊn(IU/dLhoặc
• Tính toán liều cần thiết của yếu tố VIII dựa trên phát hiện thực nghiệm rằng 1 IU yếu tố VIII cho mỗi kg trọng lượng cơ thể sẽ làm tăng mức độ yếu tố VIII trong huyết tương lên 2 IU/dL.
• Lượng Afstyla được sử dụng và tần suất sử dụng nên luôn được định hướng theo hiệu quả lâm sàng trong từng trường hợp cụ thể.

Điều trị theo yêu cầu và Kiểm soát các đợt chảy máu

Hướng dẫn liều dùng Afstyla trong điều trị và kiểm soát các đợt chảy máu được cung cấp trong

Bảng 1. Cần xem xét việc duy trì hoạt tính yếu tố VIII ở mức hoặc cao hơn khoảng mục tiêu.

Bảng 1. Liều dùng cho điều trị theo yêu cầu và kiểm soát các đợt chảy máu

Dự phòng thường xuyên

Người lớn và thanh thiếu niên (≥12 tuổi): Chế độ khởi đầu được khuyến nghị là 20 đến 50 IU Afstyla mỗi kg, được tiêm 2 đến 3 lần mỗi tuần.

Trẻ em (<12 tuổi): Chế độ khởi đầu được khuyến nghị là 30 đến 50 IU Afstyla mỗi kg, được tiêm 2 đến 3 lần mỗi tuần. Có thể cần liều tiêm thường xuyên hơn hoặc liều cao hơn ở trẻ em dưới 12 tuổi để phù hợp với khả năng thanh thải cao hơn ở nhóm tuổi này.

Chế độ liều có thể được điều chỉnh dựa trên phản ứng của bệnh nhân.

Quản lý chảy máu trong phẫu thuật

Hướng dẫn liều dùng Afstyla trong quá trình phẫu thuật (quản lý chảy máu trong phẫu thuật) được cung cấp trong Bảng 2. Cần xem xét việc duy trì hoạt tính yếu tố VIII ở mức hoặc cao hơn khoảng mục tiêu.

Bảng 2. Mức Hoạt Tính Yếu Tố VIII Mục Tiêu cho Quản Lý Chảy Máu Trong Phẫu Thuật

Thuốc nào tương tác với Afstyla?

Hiện tại không có tương tác thuốc nào được biết đến với Afstyla.

Afstyla có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?

Không có dữ liệu nào về việc sử dụng Afstyla ở phụ nữ mang thai để cung cấp thông tin về nguy cơ liên quan đến thuốc. Không có thông tin về việc Afstyla có được bài tiết vào sữa mẹ hay không, ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh đang bú mẹ, hoặc ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa. Lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc cho con bú nên được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với Afstyla và bất kỳ tác dụng phụ tiềm tàng nào đối với trẻ sơ sinh đang bú mẹ từ Afstyla hoặc từ tình trạng bệnh lý của mẹ.

Tóm tắt

Afstyla, Yếu Tố Chống Chảy Máu (Recombinant), Chuỗi Đơn là một loại thuốc được sử dụng để thay thế yếu tố đông máu VIII bị thiếu ở những bệnh nhân mắc bệnh hemophilia A, một rối loạn máu gây khó khăn trong việc đông máu. Các tác dụng phụ của Afstyla bao gồm phản ứng dị ứng và chóng mặt