Thuốc Insulin detemir

Tên chung: insulin detemir

Tên thương hiệu: Levemir, Levemir FlexTouch

Nhóm thuốc: Thuốc trị tiểu đường, Insulin; Thuốc trị tiểu đường, Insulin tác dụng kéo dài.

Insulin detemir là gì và được dùng để làm gì?

Insulin detemir là một loại insulin được sử dụng để kiểm soát mức đường huyết ở người lớn và trẻ em trên 2 tuổi mắc bệnh tiểu đường loại 1 và người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2. Insulin detemir là sản phẩm tổng hợp được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Đây là loại insulin tác dụng kéo dài, được tiêm một hoặc hai lần mỗi ngày để duy trì mức insulin cơ bản ngoài các bữa ăn, khi cần insulin tác dụng nhanh để kiểm soát sự tăng đường huyết đột ngột. Insulin detemir thường được sử dụng kết hợp với insulin tác dụng nhanh hoặc tác dụng ngắn ở bệnh nhân tiểu đường loại 1.

Bệnh tiểu đường loại 1 là một tình trạng tự miễn di truyền, trong đó các tế bào miễn dịch phá hủy các tế bào sản xuất insulin trong tuyến tụy, dẫn đến lượng insulin tiết ra rất ít hoặc không có. Bệnh tiểu đường loại 1 thường phát triển ở tuổi dậy thì. Tiểu đường loại 2 phổ biến hơn và chủ yếu liên quan đến lối sống, phát triển muộn hơn khi tuyến tụy sản xuất ít insulin hơn hoặc cơ thể trở nên kháng insulin.

Insulin detemir là một dạng tương tự insulin có cấu trúc gần giống với insulin tự nhiên, một loại hormone do tuyến tụy sản xuất. Tuyến tụy tiết insulin sau bữa ăn để điều chỉnh quá trình chuyển hóa carbohydrate, chất béo và protein được hấp thu từ thức ăn. Tiểu đường là một rối loạn chuyển hóa với mức đường huyết cao (tăng đường huyết), do sự rối loạn chức năng insulin làm suy giảm khả năng hấp thu glucose của tế bào để tạo năng lượng. Bệnh tiểu đường ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể và có thể gây tổn thương cho các cơ quan, đặc biệt là thần kinh, thận và mắt.

Insulin detemir bổ sung lượng insulin tự nhiên mà cơ thể cần để điều chỉnh quá trình chuyển hóa glucose và duy trì mức glucose tối ưu, hoạt động tương tự như insulin tự nhiên. Insulin giảm mức glucose trong máu bằng cách kích thích sự hấp thu glucose từ máu vào các cơ quan và mô, đặc biệt là cơ bắp xương, tế bào mỡ và gan. Insulin cũng ức chế sản xuất glucose ở gan, ức chế sự phân hủy chất béo và protein, và tăng cường tổng hợp protein.

Insulin detemir được tiêm dưới da bằng kim tiêm và ống tiêm hoặc bút tiêm sẵn với liều đo sẵn. Insulin detemir bắt đầu có tác dụng sau khoảng 3 đến 4 giờ và có tác dụng kéo dài tối đa 24 giờ. Tác dụng kéo dài của insulin detemir là do quá trình hấp thu chậm từ mô dưới da và vì nó liên kết với albumin trong máu, làm chậm quá trình hấp thu. Insulin detemir không nên được sử dụng để điều trị nhiễm toan ceton do tiểu đường, một biến chứng nghiêm trọng của bệnh tiểu đường cần điều trị khẩn cấp.

Cảnh báo:

• Không tiêm insulin detemir cho bệnh nhân bị quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của công thức insulin detemir.
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ) đã được báo cáo sau khi tiêm insulin detemir.
• Nếu bệnh nhân phát triển các phản ứng quá mẫn cảm, ngừng sử dụng insulin detemir, điều trị phù hợp và theo dõi cho đến khi các triệu chứng được giải quyết.
• Không tiêm insulin detemir trong các giai đoạn hạ đường huyết.
• Hướng dẫn bệnh nhân tự tiêm insulin detemir bằng kim tiêm và ống tiêm hoặc bút tiêm sẵn, và nhắc nhở họ không bao giờ chia sẻ thiết bị tiêm với người khác, vì chia sẻ có thể dẫn đến lây truyền các bệnh qua đường máu.
• Tiêm insulin lặp đi lặp lại vào cùng một khu vực có thể gây ra các thay đổi ở mô mỡ dưới da (loạn dưỡng mỡ) hoặc sự kết tụ protein bất thường dưới da (amyloidosis dưới da). Tiêm vào những khu vực này có thể làm giảm sự hấp thu insulin và gây tăng đường huyết. Thay đổi đột ngột vị trí tiêm (sang khu vực không bị ảnh hưởng) có thể dẫn đến hạ đường huyết. Khuyến cáo bệnh nhân thay đổi vị trí tiêm thường xuyên.
• Thay đổi loại insulin, nồng độ, nhà sản xuất hoặc phương pháp tiêm có thể ảnh hưởng đến việc kiểm soát đường huyết và gây tăng hoặc giảm đường huyết. Việc thay đổi chế độ insulin nên được thực hiện dưới sự giám sát y tế chặt chẽ với việc theo dõi đường huyết thường xuyên hơn. Bệnh nhân tiểu đường loại 2 có thể cần điều trị đồng thời với thuốc trị tiểu đường.
• Hạ đường huyết là tác dụng phụ phổ biến nhất của tất cả các liệu pháp insulin, bao gồm cả insulin detemir. Việc hồi phục sau hạ đường huyết có thể kéo dài hơn với insulin tác dụng kéo dài so với insulin tác dụng ngắn.
• Nguy cơ hạ đường huyết liên quan đến thời gian tác dụng của sản phẩm insulin và cao nhất vào thời điểm tác dụng tối đa.
• Những thay đổi trong mô hình bữa ăn, hoạt động thể chất và việc dùng thuốc đồng thời có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.
• Suy gan hoặc suy thận làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.
• Hạ đường huyết có thể xảy ra đột ngột và triệu chứng có thể khác nhau ở từng bệnh nhân và thay đổi theo thời gian ở cùng một bệnh nhân.
• Bệnh nhân mắc tiểu đường lâu năm, bệnh thần kinh tiểu đường (bệnh thần kinh), hạ đường huyết tái phát hoặc bệnh nhân đang dùng thuốc chẹn beta có thể giảm nhận biết triệu chứng hạ đường huyết.
• Hạ đường huyết có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản ứng, đặt bệnh nhân và người khác vào nguy cơ khi tham gia vào các hoạt động nguy hiểm.
• Hạ đường huyết nghiêm trọng có thể gây co giật, mất ý thức, tổn thương não tạm thời hoặc vĩnh viễn, thậm chí tử vong.
• Theo dõi đường huyết thường xuyên hơn ở bệnh nhân có nguy cơ cao bị hạ đường huyết và bệnh nhân giảm nhận biết triệu chứng hạ đường huyết.
• Giáo dục bệnh nhân và người chăm sóc cách tự theo dõi mức glucose, nhận biết và quản lý hạ đường huyết đúng cách.
• Tất cả các loại insulin, bao gồm insulin detemir, gây ra sự chuyển dịch kali vào tế bào có thể dẫn đến hạ kali máu, nếu không được điều trị có thể gây liệt hô hấp và loạn nhịp thất nguy hiểm đến tính mạng (rung thất) và tử vong. Theo dõi mức kali ở những bệnh nhân có nguy cơ hạ kali máu, bao gồm cả những bệnh nhân đang dùng thuốc làm giảm kali hoặc nhạy cảm với nồng độ kali.
• Sử dụng đồng thời insulin detemir với thiazolidinediones, một nhóm thuốc trị tiểu đường đường uống thuộc nhóm PPAR-gamma agonist, có thể gây giữ nước và tăng nguy cơ suy tim. Theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân này về các triệu chứng và nếu bệnh nhân phát triển suy tim, điều trị phù hợp và cân nhắc ngừng hoặc giảm liều PPAR-gamma agonist.

Các tác dụng phụ của insulin detemir là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến của insulin detemir bao gồm:

• Hạ đường huyết
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Viêm họng (viêm hầu)
• Viêm phế quản
• Viêm mũi
• Ho
• Đau đầu
• Bệnh giống cúm
• Đau lưng
• Đau bụng
• Viêm dạ dày ruột
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Sốt (nhiệt)
• Phản ứng quá mẫn bao gồm:
  • Dị ứng toàn thân
  • Phản ứng da toàn thân
  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ)
  • Sưng mô dưới da và niêm mạc (phù mạch)
  • Hạ huyết áp
  • Co thắt phế quản
  • Sốc
• Rối loạn khúc xạ tạm thời, có thể hồi phục ở mắt
• Tình trạng xấu đi tạm thời của bệnh võng mạc tiểu đường
• Bệnh thần kinh ngoại biên đau cấp tính
• Phản ứng tại chỗ tiêm bao gồm:
  • Đau
  • Đỏ (ban đỏ)
  • Nổi mề đay (mày đay)
  • Ngứa (ngứa da)
  • Sưng (phù nề)
  • Viêm
• Thay đổi mô mỡ do tiêm lặp đi lặp lại lâu dài bao gồm:
  • Teo mô da (teo mỡ)
  • Dày mô da (phì đại mỡ)
• Tăng cân
• Phát triển kháng thể chống insulin
• Sưng các chi do giữ nước (phù ngoại vi)
• Amyloidosis cục bộ tại da do tiêm lặp đi lặp lại

Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này, bao gồm:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm tim đập nhanh hoặc đập mạnh, rung rinh trong ngực, khó thở, chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, nhầm lẫn, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm thấy không vững vàng;
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, nhầm lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, và cảm giác như sắp ngất xỉu;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn hình ống, đau mắt hoặc sưng, hoặc thấy quầng sáng quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Gọi cho bác sĩ để nhận lời khuyên y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc các phản ứng bất lợi.

Liều dùng của insulin detemir là gì?

Dung dịch tiêm

• 100 đơn vị/mL (lọ 10mL)

Bút tiêm sẵn

• 100 đơn vị/mL (bút tiêm 3mL FlexTouch)

Người lớn:

Đái tháo đường loại I hoặc II

• Liều dùng một lần mỗi ngày: Tiêm dưới da (SC) cùng bữa ăn tối hoặc trước khi đi ngủ.
• Liều dùng hai lần mỗi ngày: Tiêm SC cùng bữa ăn sáng và bữa tối, trước khi đi ngủ, hoặc 12 giờ sau liều buổi sáng.

Liều khởi đầu:

• Đái tháo đường loại 1: Khoảng một phần ba nhu cầu insulin hàng ngày tiêm SC. Sử dụng insulin tác dụng nhanh hoặc ngắn trước bữa ăn để đáp ứng nhu cầu insulin còn lại trong ngày. Liều duy trì hàng ngày thông thường là 0,5-1 đơn vị/kg/ngày chia làm nhiều liều. Người không béo có thể cần 0,4-0,6 đơn vị/kg/ngày; người béo có thể cần 0,6-1,2 đơn vị/kg/ngày.
• Đái tháo đường loại 2 không kiểm soát được bằng thuốc uống: 10 đơn vị/ngày SC (hoặc 0,1-0,2 đơn vị/kg/ngày) vào buổi tối hoặc chia mỗi 12 giờ.
• Đái tháo đường loại 2 không kiểm soát được bằng chất chủ vận thụ thể GLP-1: 10 đơn vị/ngày SC tiêm một lần mỗi ngày vào buổi tối. Sau đó điều chỉnh liều dựa trên kết quả đo đường huyết.

Chuyển đổi từ các loại insulin khác:

• Chuyển từ insulin glargine: Có thể chuyển đổi theo đơn vị tương đương.
• Chuyển từ insulin NPH: Có thể chuyển đổi theo đơn vị tương đương; một số bệnh nhân đái tháo đường loại 2 có thể cần nhiều insulin detemir hơn insulin NPH. Theo dõi đường huyết sát sao trong quá trình chuyển đổi và trong những tuần đầu sau đó. Các loại insulin tác dụng nhanh hoặc ngắn, hoặc các phương pháp điều trị đái tháo đường khác có thể cần điều chỉnh liều.

Cân nhắc liều dùng:

• Liều insulin người, luôn được biểu hiện bằng đơn vị USP, phải dựa trên kết quả xét nghiệm đường huyết và nước tiểu, và phải được cá nhân hóa cẩn thận để đạt hiệu quả tối ưu.
• Điều chỉnh liều dựa trên việc kiểm tra đường huyết thường xuyên để đạt được kiểm soát đường huyết thích hợp.

Điều chỉnh liều:

• Tìm mẫu nhất quán trong đường huyết kéo dài hơn 3 ngày.
• So sánh mức đường huyết với các mức trước đó vào cùng thời điểm trong ngày.
• Tính dải đường huyết cho mỗi thời điểm trong ngày và tính mức đường huyết trung vị.
• Xem xét mô hình ăn uống và hoạt động trong ngày.

Tốc độ điều chỉnh liều:

• Chỉ điều chỉnh một liều insulin mỗi lần.
• Điều chỉnh hạ đường huyết trước tiên.
• Điều chỉnh đường huyết cao nhất tiếp theo.
• Nếu tất cả các mức đường huyết đều cao (trong khoảng 50 mg/dL): Điều chỉnh mức đường huyết đói vào buổi sáng trước tiên.
• Thay đổi liều insulin theo từng bước nhỏ: Đái tháo đường loại 1 (thay đổi 1-2 đơn vị); đái tháo đường loại 2 (kháng lại chế độ ăn uống, tập thể dục; thay đổi 2-3 đơn vị).

Thang trượt:

• Có nhiều thang trượt khác nhau để xác định liều insulin chính xác dựa trên việc kiểm tra đường huyết thường xuyên.
• Thường được viết để kiểm tra đường huyết mỗi 4 giờ.
• Thang trượt thường bắt đầu khi đường huyết trên 200 mg/dL.
• Nếu cần điều chỉnh mỗi 4 giờ trong 24 giờ, thì liều insulin cơ bản sẽ được điều chỉnh trước; liều thang trượt có thể được điều chỉnh tăng lên.

Nhi khoa:

Đái tháo đường loại 1

• Trẻ dưới 2 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.
• Trẻ từ 2 tuổi trở lên: Khoảng một phần ba nhu cầu insulin hàng ngày tiêm dưới da (SC). Insulin tác dụng nhanh hoặc tác dụng ngắn trước bữa ăn nên được sử dụng để đáp ứng nhu cầu insulin còn lại trong ngày.
• Liều duy trì hàng ngày thông thường ở thanh thiếu niên: 1,2 đơn vị/kg/ngày hoặc ít hơn trong giai đoạn phát triển nhanh.

Cân nhắc liều dùng:

• Liều insulin người, luôn được biểu thị bằng đơn vị USP, phải dựa trên kết quả xét nghiệm đường huyết và nước tiểu, và phải được cá nhân hóa cẩn thận để đạt hiệu quả tối ưu.
• Chuyển đổi từ các loại insulin khác: Việc chuyển từ insulin nền sang insulin detemir có thể thực hiện trên cơ sở đơn vị tương đương, sau đó điều chỉnh để đạt được mục tiêu đường huyết. Cần theo dõi sát sao trong giai đoạn phát triển nhanh và điều chỉnh liều phù hợp.

Quá liều:

• Quá liều insulin detemir so với lượng thức ăn nạp vào hoặc mức tiêu hao năng lượng có thể dẫn đến hạ đường huyết nặng và hạ kali máu. Hạ đường huyết nhẹ có thể được điều trị bằng glucose đường uống và điều chỉnh liều thuốc, mô hình ăn uống và tập thể dục thích hợp khi cần thiết.
• Điều trị các trường hợp hạ đường huyết nặng với hôn mê, co giật hoặc suy giảm thần kinh có thể yêu cầu tiêm tĩnh mạch glucose cô đặc hoặc tiêm bắp hoặc dưới da glucagon. Ngoài ra, cần bổ sung carbohydrate kéo dài và theo dõi bệnh nhân để ngăn ngừa tái phát hạ đường huyết.
• Hạ kali máu cần được điều chỉnh bằng bổ sung kali.

Tương tác thuốc với insulin detemir:

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, để họ có thể tư vấn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Không bao giờ tự ý bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều thuốc mà không có sự khuyến nghị của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng của insulin detemir bao gồm:

• Pramlintide

Tương tác nghiêm trọng của insulin detemir bao gồm:

• Ethanol
• Macimorelin

Insulin detemir có tương tác trung bình với ít nhất 130 loại thuốc khác nhau và tương tác nhẹ với ít nhất 77 loại thuốc.

Danh sách tương tác thuốc này không phải là đầy đủ. Để biết thêm thông tin, hãy kiểm tra công cụ Tương tác Thuốc của RxList. Luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn mà bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại, và giữ một danh sách thông tin này. Nếu có bất kỳ thắc mắc nào về thuốc, hãy hỏi bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu có sẵn về việc sử dụng insulin detemir ở phụ nữ mang thai không phát hiện thấy nguy cơ liên quan đến thuốc đối với dị tật bẩm sinh lớn, sảy thai hoặc các kết quả bất lợi khác đối với mẹ hoặc thai nhi.
Nguy cơ dị tật bẩm sinh lớn cao hơn ở phụ nữ mang thai bị tiểu đường trước khi mang thai, những người có khả năng trải qua nhiều đợt tăng đường huyết và hạ đường huyết trong thai kỳ. Kiểm soát đường huyết tốt trước khi thụ thai và trong suốt thai kỳ rất quan trọng đối với sức khỏe của mẹ và thai nhi.
Tiểu đường không được kiểm soát tốt trong thai kỳ làm tăng nguy cơ mắc ketoacidosis do tiểu đường, tiền sản giật, sảy thai tự nhiên, sinh non, thai chết lưu và các biến chứng khi sinh ở mẹ, cũng như nguy cơ dị tật bẩm sinh và tăng trưởng bất thường (macrosomia) ở thai nhi.

Dữ liệu có sẵn cho thấy các sản phẩm insulin của người, bao gồm insulin detemir, được bài tiết vào sữa mẹ. Hiện không có báo cáo về các tác dụng phụ đối với trẻ bú mẹ khi tiếp xúc với sản phẩm insulin trong sữa mẹ. Chưa có thông tin về ảnh hưởng của các sản phẩm insulin đối với việc sản xuất sữa.
Quyết định cho con bú khi điều trị bằng insulin detemir nên dựa trên nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với thuốc, lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú, và các nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ bú mẹ từ việc tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng bệnh lý của mẹ.

Những điều khác cần biết về insulin detemir

• Không bao giờ chia sẻ bút tiêm, kim tiêm hoặc ống tiêm của bạn với người khác hoặc sử dụng của người khác.
• Luôn kiểm tra nhãn trước mỗi lần tiêm để tránh nhầm lẫn với các sản phẩm insulin khác.
• Không chuyển insulin detemir từ bút tiêm sang ống tiêm vì vạch chia trên ống tiêm sẽ không chính xác và có thể dẫn đến quá liều và hạ đường huyết.
• Tiêm insulin detemir đúng theo chỉ định của bác sĩ, bất kỳ sự thay đổi nào về phác đồ điều trị chỉ nên thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ.
• Thay đổi vị trí tiêm và không tiêm vào những vùng da có sẹo, lỗ rỗ, u cục, vảy, hoặc da bị đau hoặc bầm tím.
• Học cách theo dõi mức đường huyết và nhận biết các triệu chứng của hạ đường huyết. Luôn mang theo kẹo ngọt như kẹo cứng để sử dụng ngay khi cần và tìm kiếm trợ giúp y tế nếu các triệu chứng không cải thiện.
• Báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ phản ứng dị ứng nào với insulin detemir.
• Tránh uống rượu vì nó có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.
• Hạ đường huyết có thể làm suy giảm khả năng tập trung và thời gian phản ứng, hãy thận trọng khi thực hiện các hoạt động như lái xe và vận hành máy móc hạng nặng.
• Bảo quản các thiết bị cung cấp insulin detemir của bạn ở nơi an toàn, tránh xa tầm tay trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức hoặc gọi Trung tâm Kiểm soát Chất độc.

Tóm tắt

Insulin detemir là một loại insulin được sử dụng để kiểm soát mức đường huyết ở người lớn và trẻ em trên 2 tuổi mắc bệnh đái tháo đường loại I và người lớn mắc bệnh đái tháo đường loại II. Tác dụng phụ phổ biến của insulin detemir bao gồm hạ đường huyết, nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm họng (viêm hầu), viêm phế quản, viêm mũi, ho, đau đầu, bệnh giống cúm, đau lưng, đau bụng, viêm dạ dày ruột, buồn nôn, nôn mửa và các triệu chứng khác.