Imcivree (setmelanotide) là gì và được sử dụng như thế nào?
Imcivree (setmelanotide) là một loại thuốc kê đơn dùng cho người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị béo phì do các rối loạn di truyền như thiếu hụt proopiomelanocortin (POMC), proprotein convertase subtilisin/kexin type 1 (PCSK1), hoặc thiếu hụt thụ thể leptin (LEPR), giúp họ giảm cân và duy trì cân nặng.
Bác sĩ của bạn cần yêu cầu xét nghiệm di truyền để xác nhận thiếu hụt POMC, PCSK1 hoặc LEPR trước khi bắt đầu sử dụng Imcivree.
Imcivree không dành cho những người có các tình trạng sau, vì có thể không hiệu quả:
- Béo phì do nghi ngờ thiếu hụt POMC, PCSK1, hoặc LEPR nhưng chưa được xác nhận qua xét nghiệm di truyền (kết quả là lành tính hoặc có khả năng lành tính).
- Các dạng béo phì khác không liên quan đến thiếu hụt POMC, PCSK1, hoặc LEPR, bao gồm béo phì liên quan đến các rối loạn di truyền khác và béo phì thông thường.
Tác dụng phụ của Imcivree là gì?
Trước khi sử dụng Imcivree, hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các vấn đề sức khỏe của bạn, bao gồm nếu bạn:
- Có hoặc đã từng có các vùng da tối màu, bao gồm sự thay đổi màu sắc của da (tăng sắc tố).
- Có hoặc đã từng bị trầm cảm, hoặc có ý nghĩ hay hành vi tự sát.
- Có vấn đề về thận.
Imcivree có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- Vấn đề về chức năng tình dục ở nam và nữ. Imcivree có thể gây cương cứng dương vật mà không có hoạt động tình dục (cương cứng tự phát) ở nam giới và các phản ứng tình dục không mong muốn (thay đổi trong sự kích thích tình dục mà không có hoạt động tình dục) ở nữ giới. Nếu bạn có cương cứng kéo dài hơn 4 giờ, hãy gọi cấp cứu ngay lập tức.
- Trầm cảm và ý nghĩ hoặc hành động tự sát. Bạn hoặc người chăm sóc nên gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu có bất kỳ triệu chứng mới hoặc xấu đi nào của trầm cảm.
- Tăng sắc tố da và làm tối các tổn thương da (nốt ruồi hoặc u sắc tố) đã có sẵn. Những thay đổi này xảy ra do cách Imcivree hoạt động trong cơ thể và sẽ biến mất khi bạn ngừng sử dụng Imcivree. Bạn nên thực hiện kiểm tra da toàn thân trước khi bắt đầu và trong suốt quá trình điều trị với Imcivree để kiểm tra các thay đổi về da.
- Độc tính benzyl alcohol. Benzyl alcohol là một chất bảo quản trong Imcivree. Benzyl alcohol có thể gây tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm cả tử vong, ở trẻ sinh non và trẻ nhẹ cân, những người đã nhận thuốc chứa benzyl alcohol. Imcivree không nên sử dụng cho trẻ sinh non và trẻ nhẹ cân.
Các tác dụng phụ phổ biến của Imcivree bao gồm:
- Phản ứng tại vị trí tiêm
- Tối màu da
- Buồn nôn
- Đau đầu
- Tiêu chảy
- Đau bụng
- Đau lưng
- Mệt mỏi
- Nôn mửa
- Trầm cảm
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên
- Cương cứng không có hoạt động tình dục ở nam giới
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Imcivree.
Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA qua số điện thoại 1-800-FDA-1088 hoặc Rhythm Pharmaceuticals qua số 1-833-789-6337.
Liều lượng của Imcivree là gì?
Imcivree được tiêm dưới da (tiêm dưới da) bởi bạn hoặc người chăm sóc.
Một bác sĩ sẽ chỉ cho bạn hoặc người chăm sóc cách chuẩn bị và tiêm liều Imcivree của bạn trước khi bạn tiêm lần đầu tiên. Không nên tự tiêm Imcivree trừ khi bạn đã được đào tạo bởi bác sĩ.
Sử dụng Imcivree chính xác theo chỉ dẫn của bác sĩ.
Bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng sử dụng Imcivree nếu bạn không giảm được một lượng cân nặng nhất định sau 12 đến 16 tuần điều trị.
Imcivree nên được tiêm mỗi ngày một lần khi bạn thức dậy. Imcivree có thể được tiêm với hoặc không có thức ăn.
Nếu bạn bỏ lỡ một liều Imcivree, hãy tiêm liều tiếp theo vào thời gian đã định vào ngày hôm sau.
Thuốc nào tương tác với Imcivree?
Không có thông tin được cung cấp.
Imcivree có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?
Trước khi sử dụng Imcivree, hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các vấn đề sức khỏe của bạn, bao gồm nếu bạn:
- Đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai. Giảm cân khi mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Bác sĩ có thể ngừng điều trị với Imcivree nếu bạn mang thai. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn mang thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai trong quá trình điều trị với Imcivree.
- Đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú. Chưa có thông tin về việc Imcivree có đi vào sữa mẹ hay không. Bạn không nên cho con bú trong quá trình điều trị với Imcivree.
Tóm tắt
Imcivree (setmelanotide) là một loại thuốc kê đơn cho những người trên 6 tuổi dùng để điều trị một số dạng béo phì di truyền đặc biệt. Nó không được chỉ định cho những người béo phì thông thường.
