Thuốc Ibuprofen tiêm tĩnh mạch (IV)

Tên chung: ibuprofen IV

Tên thương mại: Caldolor, NeoProfen

Lớp thuốc: NSAIDs

Ibuprofen IV là gì và được sử dụng để làm gì?

Ibuprofen tiêm tĩnh mạch (IV) là một loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID) được tiêm vào tĩnh mạch. Ibuprofen IV được sử dụng trong việc quản lý đau và sốt, cũng như điều trị ống động mạch mở (PDA), một tình trạng ở trẻ sơ sinh, trong đó một kết nối giữa động mạch chủ và động mạch phổi không đóng lại sau khi sinh như bình thường.

Ibuprofen hoạt động bằng cách ngừng hoạt động của các enzyme gọi là cyclooxygenase (COX-1 và COX-2), cần thiết cho sự tổng hợp prostaglandin. Prostaglandin là các hợp chất béo điều hòa nhiều quá trình trong cơ thể bao gồm viêm, chức năng cơ trơn, và các quá trình tuần hoàn máu và đông máu.

Ibuprofen làm chậm quá trình đông máu bằng cách ngừng sự tập hợp tiểu cầu. Cách thức chính xác ibuprofen IV giúp đóng ống động mạch mở chưa được biết rõ. Ibuprofen tiêm tĩnh mạch kiểm soát viêm và giảm đau, sốt bằng cách:

• Ngừng sự di chuyển của các tế bào viêm đến vùng viêm
• Ngừng sự giải phóng các protein tiền viêm (cytokine)

Các ứng dụng của ibuprofen IV:

• Giảm sốt
• Quản lý đau từ nhẹ đến vừa, hoặc cho đau từ vừa đến nặng như một phương pháp bổ sung với thuốc giảm đau opioid (analgesics) ở người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên
• Để đóng ống động mạch mở (PDA) quan trọng lâm sàng ở trẻ sơ sinh sinh non có trọng lượng từ 500-1500 g, không quá 32 tuần tuổi thai, khi điều trị y tế thông thường không hiệu quả

Thương hiệu ibuprofen IV Caldolor được sử dụng để điều trị đau và sốt ở người lớn và bệnh nhân nhi, trong khi NeoProfen được sử dụng để điều trị ống động mạch mở ở trẻ sơ sinh sinh non.

Cảnh báo

Rủi ro tim mạch:

• Ibuprofen IV có thể làm tăng nguy cơ các sự kiện đông máu tim mạch nghiêm trọng (thrombosis), nhồi máu cơ tim (myocardial infarction) và đột quỵ, có thể gây tử vong.
• Nguy cơ này có thể tăng lên với thời gian sử dụng.
• Không sử dụng ibuprofen IV cho bệnh nhân có bệnh tim mạch hiện tại hoặc các yếu tố nguy cơ liên quan, vì họ có thể có nguy cơ tim mạch cao hơn.
• Ibuprofen IV có thể gây ra tăng huyết áp mới hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng cao huyết áp hiện có.

Rủi ro tiêu hóa:

• Ibuprofen IV có thể gây các tác dụng phụ tiêu hóa nghiêm trọng, bao gồm chảy máu, loét, và thủng dạ dày hoặc ruột, có thể gây tử vong.
• Các tác dụng phụ tiêu hóa có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình sử dụng và không có triệu chứng cảnh báo.
• Bệnh nhân cao tuổi có nguy cơ gặp phải các sự kiện tiêu hóa nghiêm trọng cao hơn.

Caldolor:

• Không sử dụng cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với ibuprofen hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không sử dụng cho bệnh nhân có tiền sử hen suyễn, mề đay hoặc các phản ứng dị ứng với aspirin hoặc các NSAID khác.
• Không sử dụng trong trường hợp phẫu thuật bắc cầu động mạch vành (CABG).

NeoProfen:

• Không sử dụng NeoProfen cho trẻ sinh non có các điều kiện sau:
  • Nhiễm trùng chưa được điều trị hoặc nghi ngờ
  • Chảy máu với xuất huyết nội sọ hoặc xuất huyết tiêu hóa
  • Tiểu cầu thấp (thrombocytopenia)
  • Rối loạn đông máu
  • Viêm ruột với hoại tử mô (viêm ruột hoại tử)
  • Suy thận nghiêm trọng
  • Bệnh tim bẩm sinh nơi ống động mạch mở cần thiết cho lưu thông máu phổi hoặc toàn thân

Tác dụng phụ của ibuprofen IV

Tác dụng phụ phổ biến của ibuprofen IV:

Caldolor:

• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Chướng bụng (đầy hơi)
• Đau đầu
• Mức tế bào hồng cầu thấp (thiếu máu)
• Sự hiện diện của vi khuẩn trong máu (nhiễm khuẩn huyết)
• Mức độ protein trong máu thấp (hạ protein huyết)
• Huyết áp cao (tăng huyết áp)
• Mức độ natri trong máu cao (tăng natri máu)
• Mức độ nitơ ure trong máu (BUN) tăng

NeoProfen:

• Nhiễm trùng huyết (sepsis)
• Thiếu máu
• Chảy máu tổng thể
• Chảy máu trong khoang não thất (xuất huyết nội thất não)
• Ngừng thở (ngừng thở)
• Viêm ruột không có hoại tử mô (viêm ruột không hoại tử)
• Nhiễm trùng đường hô hấp
• Tổn thương da/kích ứng
• Mức đường huyết thấp (hạ đường huyết)
• Suy hô hấp

Tác dụng phụ ít phổ biến của ibuprofen IV:

Caldolor:

• Huyết áp thấp (hạ huyết áp)
• Tiêu chảy
• Chảy máu
• Viêm phổi do vi khuẩn
• Mức albumin trong máu thấp (hạ albumin huyết)
• Mức độ lactate dehydrogenase (LDH) trong máu cao
• Số lượng tiểu cầu tăng (tăng tiểu cầu)
• Chóng mặt
• Khó tiêu (rối loạn tiêu hóa)
• Mức kali trong máu thấp (hạ kali huyết)
• Mức hemoglobin giảm
• Chảy máu vết thương
• Ho

NeoProfen:

• Suy thượng thận
• Tăng natri máu
• Mức độ ure trong máu tăng
• Rối loạn chức năng thận
• Phù (sưng)
• Sụp đổ một phần hoặc toàn bộ phổi (xẹp phổi)
• Giảm lượng nước tiểu
• Mức độ creatinine trong máu tăng
• Suy thận

Tác dụng phụ khác của ibuprofen IV:

• Tăng huyết áp phổi
• Phản ứng thuốc với eosinophilia và triệu chứng hệ thống (DRESS)

Đây không phải là danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Liều lượng của ibuprofen IV

Dung dịch tiêm

• 800mg/8mL (100mg/mL chai đơn liều, Caldolor); cần pha loãng thêm
• 800mg/200mL (4mg/mL túi sẵn sàng sử dụng, Caldolor)

Dung dịch tiêm, ibuprofen lysine

• 10mg/mL (chai đơn liều 2mL, NeoProfen)

Liều lượng cho người lớn

Đau

• Caldolor: 400-800 mg IV mỗi 6 giờ khi cần; không vượt quá 3200 mg/ngày

Sốt

• Caldolor: 400 mg IV, sau đó
• 400 mg IV mỗi 4-6 giờ hoặc 100-200 mg mỗi 4 giờ khi cần; không vượt quá 3200 mg/ngày

Lưu ý khi liều dùng

• Bệnh nhân cần được cung cấp đủ nước trước khi tiêm.

Liều lượng cho trẻ em

Đau và/hoặc Sốt

• Caldolor
  • Trẻ em dưới 6 tháng: Chưa có dữ liệu về an toàn và hiệu quả
  • Trẻ em từ 6 tháng đến 12 tuổi: 10 mg/kg IV mỗi 4-6 giờ khi cần; không vượt quá 400 mg/liều; liều tối đa hàng ngày là 40 mg/kg hoặc 2400 mg, tuỳ theo mức nào thấp hơn.
  • Trẻ em từ 12-17 tuổi: 400 mg IV mỗi 4-6 giờ khi cần; không vượt quá 2400 mg/ngày, tuỳ theo mức nào thấp hơn.

Ductus Arteriosus (Động mạch chủ còn hở)

• NeoProfen
  • Liều khởi đầu: 10 mg/kg IV, sau đó
  • 2 liều bổ sung 5 mg/kg mỗi liều, sau 24 và 48 giờ
  • Trong trường hợp suy thận, tạm ngừng liều thứ 2/3 cho đến khi chức năng thận bình thường.
  • Nếu ductus arteriosus không đóng lại, có thể cần một đợt điều trị bằng ibuprofen IV thứ hai, thay thế bằng liệu pháp dược lý khác, hoặc phẫu thuật.

Quá liều

• Quá liều ibuprofen IV có thể gây buồn ngủ, mệt mỏi, buồn nôn, nôn mửa và đau bụng trên, có thể điều trị bằng chăm sóc hỗ trợ.
• Loét dạ dày và xuất huyết cũng có thể xảy ra, và bệnh nhân cần được theo dõi trong vài ngày nếu xảy ra quá liều.

Tương tác thuốc với ibuprofen IV

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng để nhận lời khuyên về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng thuốc mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng với ibuprofen IV: Không có tương tác nghiêm trọng nào.

Tương tác với ít nhất 25 loại thuốc bao gồm:

• Aminolevulinic acid
• Apixaban
• Aspirin
• Benazepril
• Captopril
• Enalapril
• Fosinopril
• Ketorolac
• Lisinopril
• Meclofenamate
• Methotrexate
• Methyl aminolevulinate
• Moexipril
• Naproxen
• Oxaprozin
• Pemetrexed
• Perindopril
• Quinapril
• Ramipril
• Tacrolimus
• Trandolapril

Ibuprofen có tương tác vừa phải với ít nhất 244 loại thuốc khác.

Ibuprofen có tương tác nhẹ với ít nhất 67 loại thuốc khác.

Danh sách các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, bạn có thể tham khảo RxList Drug Interaction Checker.

Quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhân viên y tế về tất cả các loại thuốc theo toa và không theo toa bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại thuốc, và lưu giữ thông tin này. Kiểm tra với bác sĩ hoặc nhân viên y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Không có các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về việc sử dụng ibuprofen trong thai kỳ, chuyển dạ và sinh nở.

• Tránh sử dụng ibuprofen trong suốt 20 tuần đầu của thai kỳ. Các nghiên cứu trên động vật chỉ ra rằng có nguy cơ tăng mất thai trong giai đoạn đầu do ibuprofen ức chế sự tổng hợp prostaglandin.
• Hạn chế liều lượng và thời gian sử dụng trong khoảng từ 20 đến 30 tuần của thai kỳ.
• Tránh sử dụng ibuprofen vào khoảng 30 tuần thai kỳ và sau đó, vì có thể gây đóng sớm ống động mạch và rối loạn chức năng thận thai nhi.
• Các nghiên cứu trên động vật cho thấy ibuprofen có thể làm chậm quá trình sinh và tăng tỷ lệ thai chết lưu.
• Không có nghiên cứu về việc cho con bú. Ibuprofen có thể được bài tiết vào sữa mẹ ở mức rất thấp. Ibuprofen có thời gian bán hủy ngắn và được coi là an toàn cho trẻ sơ sinh với liều lượng cao hơn nhiều so với lượng bài tiết qua sữa mẹ.

Những điều cần biết về ibuprofen IV

Caldolor

• Có thể gây tăng men gan và các phản ứng gan khác.
• Có thể gây tăng huyết áp mới hoặc làm trầm trọng thêm huyết áp cao.
• Có thể gây giữ nước và phù nề, cần sử dụng cẩn thận ở bệnh nhân bị suy tim sung huyết.
• Việc sử dụng NSAID lâu dài có thể dẫn đến tổn thương thận; bệnh nhân có nguy cơ cao nhất bao gồm người cao tuổi, những người có chức năng thận suy giảm, thể tích máu thấp (hạ thể tích máu), suy tim, rối loạn gan, hoặc thiếu muối, và những người dùng thuốc như lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE), hoặc thuốc chẹn thụ thể angiotensin.
• Có thể gây ra phản ứng da nghiêm trọng như viêm da tróc vảy, hoại tử da độc hại và hội chứng Stevens-Johnson.
• Làm giảm tính hữu ích của viêm và sốt như là dấu hiệu chẩn đoán nhiễm trùng.
• Có thể gây co thắt phế quản ở bệnh nhân bị hen hoặc hen nhạy cảm với aspirin.
• Có thể gây mờ mắt, mất thị lực một phần/điểm mù hoặc thay đổi màu sắc thị giác.

NeoProfen

• Phải được tiêm cẩn thận để tránh bị rò rỉ khỏi tĩnh mạch (ngoại vi).
• Phải sử dụng cẩn thận với trẻ sơ sinh có nhiễm trùng kiểm soát hoặc có nguy cơ bị nhiễm trùng; NeoProfen có thể làm thay đổi các dấu hiệu nhiễm trùng thông thường.
• Phải dùng cẩn thận với trẻ sơ sinh có rối loạn chảy máu, có thể làm kéo dài thời gian chảy máu.
• Phải dùng cẩn thận với trẻ sơ sinh có mức bilirubin tổng hợp cao (vàng da sơ sinh), NeoProfen có thể làm tăng mức bilirubin tự do bằng cách đẩy bilirubin ra khỏi các vị trí gắn albumin.
• Không có đánh giá lâu dài về tác động của NeoProfen đối với các vấn đề phát triển liên quan đến tình trạng sinh non.
• Phản ứng thuốc với sự gia tăng bạch cầu ái toan và triệu chứng toàn thân (DRESS).
  • DRESS đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng NSAIDs, một số trong đó đã gây tử vong hoặc đe dọa tính mạng. DRESS có thể biểu hiện qua sốt, phát ban, sưng hạch bạch huyết (lymphadenopathy) và/hoặc sưng mặt.

Tóm tắt

Ibuprofen IV là một thuốc chống viêm không steroid (NSAID) được tiêm vào tĩnh mạch để điều trị đau, sốt và ống động mạch còn hở (PDA) ở trẻ sơ sinh. Các tác dụng phụ của ibuprofen thay đổi tùy thuộc vào loại điều trị, bao gồm buồn nôn, nôn, đầy hơi, đau đầu, thiếu máu (số lượng tế bào máu đỏ thấp), sự hiện diện của vi khuẩn trong máu (nhiễm khuẩn huyết), mức protein thấp trong máu (hạ protein huyết), huyết áp cao, nhiễm trùng huyết, xuất huyết trong não, ngừng thở (ngừng thở), viêm phổi do vi khuẩn, chóng mặt và những tác dụng phụ khác.