Thuốc gốc: empagliflozin và linagliptin
Tên thương hiệu: Glyxambi
Glyxambi (empagliflozin và linagliptin) là gì và nó hoạt động như thế nào?
Glyxambi (empagliflozin và linagliptin) là một loại thuốc kê đơn chứa hai loại thuốc điều trị tiểu đường: empagliflozin (Jardiance) và linagliptin (Tradjenta). Glyxambi có thể được sử dụng:
- Kết hợp với chế độ ăn uống và tập thể dục để hạ đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường tuýp 2.
- Ở người lớn mắc bệnh tiểu đường tuýp 2 có bệnh tim mạch đã biết, khi cần sử dụng cả empagliflozin (Jardiance) và linagliptin (Tradjenta) và empagliflozin (Jardiance) để giảm nguy cơ tử vong do tim mạch.
Glyxambi không dành cho những người mắc bệnh tiểu đường tuýp 1.
Glyxambi không dành cho những người bị nhiễm toan ceton do tiểu đường (tăng xeton trong máu hoặc nước tiểu).
Nếu bạn đã từng bị viêm tụy, không rõ liệu bạn có nguy cơ cao hơn bị viêm tụy khi sử dụng Glyxambi hay không.
Chưa biết liệu Glyxambi có an toàn và hiệu quả cho trẻ em dưới 18 tuổi hay không.
Tác dụng phụ của Glyxambi là gì?
Những tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với những người dùng Glyxambi, bao gồm:
- Viêm tụy: Viêm tụy có thể nghiêm trọng và dẫn đến tử vong. Một số vấn đề y tế nhất định khiến bạn dễ bị viêm tụy hơn.
Trước khi bắt đầu dùng Glyxambi, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng:- Bị viêm tụy.
- Có tiền sử nghiện rượu.
- Có sỏi trong túi mật.
- Có mức triglyceride cao trong máu.
Ngừng dùng Glyxambi và gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn bị đau bụng dữ dội không giảm. Đau có thể lan từ bụng ra sau lưng, kèm theo hoặc không kèm theo nôn mửa. Đây có thể là dấu hiệu của viêm tụy.
- Suy tim: Suy tim có nghĩa là tim bạn không bơm máu đủ tốt.
Trước khi bắt đầu dùng Glyxambi, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng bị suy tim hoặc có vấn đề về thận. Liên hệ ngay với bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây:- Khó thở tăng dần hoặc khó thở, đặc biệt khi nằm.
- Sưng hoặc ứ dịch, đặc biệt ở bàn chân, mắt cá chân hoặc chân.
- Tăng cân nhanh bất thường.
- Mệt mỏi không rõ nguyên nhân.
- Mất nước: Glyxambi có thể khiến một số người bị mất nước (mất nước và muối trong cơ thể). Mất nước có thể khiến bạn cảm thấy chóng mặt, ngất xỉu, choáng váng hoặc yếu, đặc biệt khi đứng dậy (hạ huyết áp tư thế).
Bạn có thể có nguy cơ mất nước cao hơn nếu bạn:
- Có huyết áp thấp.
- Đang dùng thuốc hạ huyết áp, bao gồm thuốc lợi tiểu (thuốc nước).
- Đang áp dụng chế độ ăn ít muối (natri).
- Có vấn đề về thận.
- Trên 65 tuổi.
- Nhiễm nấm âm đạo: Phụ nữ dùng Glyxambi có thể bị nhiễm nấm âm đạo. Các triệu chứng bao gồm:
- Mùi hôi âm đạo.
- Dịch âm đạo màu trắng hoặc vàng (dịch có thể vón cục hoặc giống phô mai).
- Ngứa âm đạo.
- Nhiễm nấm dương vật (viêm quy đầu hoặc viêm bao quy đầu): Nam giới dùng Glyxambi có thể bị nhiễm nấm da quanh dương vật. Nam giới chưa cắt bao quy đầu có thể bị sưng dương vật, khiến việc kéo bao quy đầu trở nên khó khăn. Các triệu chứng khác bao gồm:
- Đỏ, ngứa hoặc sưng dương vật.
- Phát ban ở dương vật.
- Dịch tiết có mùi hôi từ dương vật.
- Đau ở da quanh dương vật.
Hãy nói chuyện với bác sĩ về cách điều trị nếu bạn có các triệu chứng nhiễm nấm âm đạo hoặc dương vật. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn sử dụng thuốc kháng nấm không kê đơn. Liên hệ với bác sĩ ngay nếu bạn đã dùng thuốc kháng nấm không kê đơn nhưng triệu chứng không thuyên giảm.
Liều dùng Glyxambi là gì?
Trước khi bắt đầu sử dụng Glyxambi
Đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu sử dụng Glyxambi và khi có chỉ định lâm sàng.
Ở những bệnh nhân bị mất nước, cần điều chỉnh tình trạng này trước khi bắt đầu dùng Glyxambi.
Liều khuyến cáo
Liều khuyến nghị của Glyxambi là 10 mg empagliflozin/5 mg linagliptin một lần mỗi ngày vào buổi sáng, có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn. Liều có thể tăng lên 25 mg empagliflozin/5 mg linagliptin mỗi ngày để kiểm soát đường huyết tốt hơn.
Khuyến nghị liều dùng ở bệnh nhân suy thận
Glyxambi không được khuyến nghị sử dụng cho bệnh nhân có eGFR dưới 30 mL/phút/1,73 m² và chống chỉ định cho bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo.
Những loại thuốc tương tác với Glyxambi
Bảng 3: Các tương tác lâm sàng có liên quan với Glyxambi (các tương tác cụ thể sẽ được bác sĩ hoặc dược sĩ cung cấp trong tài liệu kèm theo thuốc).
| Thuốc lợi tiểu | |
| Ảnh hưởng lâm sàng | Việc dùng đồng thời empagliflozin với thuốc lợi tiểu dẫn đến tăng thể tích nước tiểu và tần suất tiểu tiện, điều này có thể làm tăng nguy cơ mất nước. |
| Can thiệp | Trước khi bắt đầu Glyxambi, đánh giá tình trạng thể tích và chức năng thận. Ở những bệnh nhân bị mất nước, cần điều chỉnh tình trạng này trước khi bắt đầu dùng Glyxambi. Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của mất nước, và chức năng thận sau khi bắt đầu điều trị. |
| Insulin hoặc Insulin Secretagogues | |
| Ảnh hưởng lâm sàng | Empagliflozin hoặc linagliptin kết hợp với một secretagogue insulin (ví dụ, sulfonylurea) hoặc insulin có liên quan đến tỷ lệ hạ đường huyết cao hơn so với giả dược trong một thử nghiệm lâm sàng. |
| Can thiệp | Dùng đồng thời Glyxambi với secretagogue insulin (ví dụ, sulfonylurea) hoặc insulin có thể yêu cầu giảm liều secretagogue insulin hoặc insulin để giảm nguy cơ hạ đường huyết. |
| Kiểm tra đường niệu dương tính | |
| Ảnh hưởng lâm sàng | Các chất ức chế SGLT2 làm tăng bài tiết glucose qua nước tiểu và sẽ dẫn đến kết quả dương tính trong các xét nghiệm glucose nước tiểu. |
| Can thiệp | Không khuyến nghị theo dõi kiểm soát đường huyết bằng xét nghiệm glucose nước tiểu ở bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế SGLT2. Sử dụng các phương pháp khác để theo dõi kiểm soát đường huyết. |
| Can thiệp với xét nghiệm 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) | |
| Ảnh hưởng lâm sàng | Việc đo lường 1,5-AG không đáng tin cậy để đánh giá kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế SGLT2. |
| Can thiệp | Không khuyến nghị theo dõi kiểm soát đường huyết bằng xét nghiệm 1,5-AG. Sử dụng các phương pháp khác để theo dõi kiểm soát đường huyết. |
| Chất cảm ứng P-glycoprotein hoặc enzym CYP3A4 | |
| Ảnh hưởng lâm sàng | Rifampin làm giảm mức độ phơi nhiễm của linagliptin, cho thấy hiệu quả của linagliptin có thể bị giảm khi được sử dụng cùng với chất cảm ứng P-gp hoặc CYP3A4 mạnh. |
| Can thiệp | Khuyến nghị mạnh mẽ việc sử dụng các phương pháp điều trị thay thế khi linagliptin được sử dụng cùng với chất cảm ứng P-gp hoặc CYP3A4 mạnh. |
Glyxambi có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?
Dựa trên dữ liệu từ động vật cho thấy các tác động có hại đến thận từ empagliflozin, Glyxambi không được khuyến cáo sử dụng trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba của thai kỳ.
Dữ liệu hạn chế có sẵn về Glyxambi, linagliptin, hoặc empagliflozin ở phụ nữ mang thai không đủ để xác định nguy cơ liên quan đến thuốc đối với các dị tật bẩm sinh lớn và sảy thai.
Có những nguy cơ đối với cả mẹ và thai nhi liên quan đến việc kiểm soát kém bệnh tiểu đường trong thai kỳ.
Hiện chưa có thông tin về sự hiện diện của Glyxambi, hoặc các thành phần riêng lẻ của nó trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa. Empagliflozin và linagliptin được phát hiện có trong sữa chuột.
Vì sự trưởng thành của thận ở người diễn ra trong tử cung và trong hai năm đầu đời, khi trẻ có thể tiếp xúc qua sữa mẹ, có thể có nguy cơ ảnh hưởng đến sự phát triển của thận ở trẻ sơ sinh.
Vì nguy cơ xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng đối với trẻ sơ sinh bú mẹ, bao gồm nguy cơ empagliflozin ảnh hưởng đến sự phát triển thận sau sinh, hãy khuyên bệnh nhân rằng không nên sử dụng Glyxambi khi đang cho con bú.
Tóm tắt: Glyxambi (empagliflozin và linagliptin) là thuốc kê đơn chứa hai loại thuốc điều trị tiểu đường, empagliflozin (Jardiance) và linagliptin (Tradjenta), được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường loại 2. Tác dụng phụ nghiêm trọng của Glyxambi bao gồm viêm tụy (viêm tụy), suy tim, và mất nước.
