Thuốc tiêm Gallium Ga 68 PSMA-11

Thuốc Generic: Gallium Ga 68 PSMA-11
Tên thương mại: Gallium Ga 68 PSMA-11

Gallium Ga 68 PSMA-11 là gì và nó hoạt động như thế nào?
Gallium Ga 68 PSMA-11 là một tác nhân chẩn đoán phóng xạ được chỉ định cho chụp cắt lớp phát xạ positron (PET) của các tổn thương dương tính với kháng nguyên màng tế bào tuyến tiền liệt (PSMA) ở nam giới mắc ung thư tuyến tiền liệt có nghi ngờ di căn và là ứng viên cho liệu pháp điều trị xác định ban đầu hoặc có nghi ngờ tái phát dựa trên mức kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) trong huyết thanh.

Tác dụng phụ của Gallium Ga 68 PSMA-11 là gì?
Các tác dụng phụ của Gallium Ga 68 PSMA-11 bao gồm:

• Buồn nôn,
• Tiêu chảy,
• Chóng mặt.

Liều lượng của Gallium Ga 68 PSMA-11 là gì?

An toàn phóng xạ

Xử lý thuốc
Xử lý Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection với các biện pháp an toàn thích hợp để giảm thiểu tiếp xúc với phóng xạ. Sử dụng găng tay chống thấm nước, tấm chắn phóng xạ hiệu quả và các biện pháp an toàn thích hợp khác khi chuẩn bị và xử lý Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection.
Các dược phẩm phóng xạ nên được sử dụng bởi bác sĩ có trình độ và kinh nghiệm trong việc sử dụng và xử lý các đồng vị phóng xạ, và kinh nghiệm và đào tạo của họ đã được cơ quan chính phủ có thẩm quyền cấp phép chấp thuận.

Liều lượng được khuyến nghị và hướng dẫn sử dụng

Liều lượng khuyến nghị
Ở người trưởng thành, lượng phóng xạ được khuyến nghị để sử dụng cho PET là từ 111 MBq đến 259 MBq (3 mCi đến 7 mCi), được tiêm tĩnh mạch dưới dạng tiêm bolus.

Hướng dẫn sử dụng
Sử dụng kỹ thuật vô trùng và tấm chắn phóng xạ khi rút và tiêm Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection.
Tính toán thể tích cần thiết để tiêm dựa trên thời gian hiệu chuẩn và liều cần thiết.
Kiểm tra Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection bằng mắt để phát hiện các vật thể lạ và sự đổi màu trước khi tiêm. Không sử dụng thuốc nếu dung dịch có vật thể lạ hoặc bị đổi màu.
Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection có thể được pha loãng với dung dịch NaCl 0,9% vô trùng.
Kiểm tra liều cuối cùng ngay trước khi tiêm cho bệnh nhân bằng thiết bị hiệu chuẩn liều.
Sau khi tiêm Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection, tiêm một lượng dung dịch NaCl 0,9% vô trùng để đảm bảo tiêm đủ liều.
Vứt bỏ bất kỳ thuốc chưa sử dụng theo cách an toàn tuân thủ các quy định hiện hành.
Trừ khi có chống chỉ định, có thể sử dụng thuốc lợi tiểu dự kiến sẽ có tác dụng trong khoảng thời gian hấp thụ để giảm thiểu tác dụng phụ từ sự tích tụ thuốc phóng xạ trong bàng quang và niệu quản.

Chuẩn bị bệnh nhân trước khi chụp PET
Hướng dẫn bệnh nhân uống đủ nước để đảm bảo đủ độ ẩm trước khi tiêm Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection và tiếp tục uống và tiểu thường xuyên sau khi tiêm để giảm thiểu tiếp xúc với phóng xạ, đặc biệt trong giờ đầu tiên sau khi tiêm.

Chụp hình ảnh
Đặt bệnh nhân nằm ngửa với tay để trên đầu. Bắt đầu chụp PET 50 đến 100 phút sau khi tiêm tĩnh mạch Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection.
Bệnh nhân nên đi tiểu ngay trước khi chụp hình và chụp bắt đầu từ đùi gần và di chuyển lên trên đến đáy sọ hoặc đỉnh sọ.
Điều chỉnh kỹ thuật hình ảnh theo thiết bị sử dụng và đặc điểm của bệnh nhân để có được chất lượng hình ảnh tốt nhất có thể.

Giải thích hình ảnh
Gallium Ga 68 PSMA-11 kết hợp với kháng nguyên màng tế bào tuyến tiền liệt (PSMA). Dựa trên cường độ tín hiệu, hình ảnh PET thu được từ việc sử dụng Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection cho thấy sự hiện diện của PSMA trong mô.
Các tổn thương nên được xem là nghi ngờ nếu mức hấp thụ cao hơn mức hấp thụ sinh lý trong mô đó hoặc cao hơn mức nền xung quanh nếu không có sự hấp thụ sinh lý nào.
Các khối u không chứa PSMA sẽ không được nhìn thấy. Mức hấp thụ tăng trong khối u không phải là đặc hiệu cho ung thư tuyến tiền liệt.

Liều lượng phóng xạ
Liều phóng xạ hấp thụ ước tính trên mỗi hoạt động tiêm cho các cơ quan và mô của bệnh nhân nam trưởng thành sau khi tiêm tĩnh mạch Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection được trình bày trong Bảng 1.
Liều phóng xạ hiệu quả từ việc tiêm 259 MBq (7 mCi) khoảng 4,4 mSv. Liều phóng xạ cho liều đã tiêm này đối với các cơ quan quan trọng như thận, bàng quang và lách lần lượt là 96,2 mGy, 25,4 mGy và 16,8 mGy.
Những liều phóng xạ này chỉ dành cho Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection. Nếu sử dụng CT hoặc nguồn truyền cho việc sửa sai phóng xạ, liều phóng xạ sẽ tăng thêm tùy thuộc vào kỹ thuật sử dụng.

Bảng 1: Liều phóng xạ hấp thụ ước tính trên mỗi hoạt động tiêm vào các cơ quan và mô của bệnh nhân trưởng thành sau khi tiêm tĩnh mạch Gallium Ga 68 PSMA-11 Injection

Các thuốc tương tác với Gallium Ga 68 PSMA-11 là gì?

Liệu pháp Cắt giảm Androgen và các liệu pháp khác nhắm vào Đường dẫn Androgen
Liệu pháp cắt giảm androgen (ADT) và các liệu pháp khác nhắm vào đường dẫn androgen, như các đối kháng thụ thể androgen, có thể dẫn đến sự thay đổi trong việc hấp thụ Ga 68 PSMA-11 ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt.
Tác động của những liệu pháp này đối với hiệu suất của PET Ga 68 PSMA-11 chưa được xác định.

Gallium Ga 68 PSMA-11 có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?
Tiêm Ga 68 PSMA-11 không được chỉ định cho nữ giới.
Không có dữ liệu sẵn có về việc sử dụng tiêm Ga 68 PSMA-11 ở phụ nữ mang thai để đánh giá rủi ro thuốc liên quan đến dị tật bẩm sinh lớn, sảy thai hoặc kết quả không mong muốn đối với mẹ và thai nhi.
Tiêm Ga 68 PSMA-11 không được chỉ định cho nữ giới.
Không có dữ liệu về sự có mặt của Ga 68 PSMA-11 trong sữa mẹ, tác động lên trẻ sơ sinh đang bú, hoặc tác động đối với sản xuất sữa.

Tóm tắt
Tiêm Gallium Ga 68 PSMA-11 là một tác nhân chẩn đoán phóng xạ được chỉ định để chụp cắt lớp phát xạ positron (PET) các tổn thương dương tính với kháng nguyên màng tế bào đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSMA) ở nam giới mắc ung thư tuyến tiền liệt nghi ngờ di căn, là ứng viên cho liệu pháp điều trị xác định ban đầu hoặc nghi ngờ tái phát dựa trên mức độ kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) trong huyết thanh.
Tác dụng phụ của Gallium Ga 68 PSMA-11 bao gồm buồn nôn, tiêu chảy và chóng mặt.