Tên chung: certolizumab
Tên thương mại: Cimzia
Lớp thuốc: DMARDs, Ức chế TNF; Thuốc ức chế miễn dịch
Certolizumab là gì và được sử dụng để làm gì?
Certolizumab là một kháng thể protein tổng hợp (do con người tạo ra) tiêm vào cơ thể, có khả năng liên kết với yếu tố hoại tử u alpha (TNFα) trong cơ thể và ngăn chặn tác động của TNFα ở những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp và bệnh Crohn.
Adalimumab (Humira) và etanercept (Enbrel) là hai loại thuốc tiêm khác cũng có tác dụng ức chế TNFα. Viêm là phản ứng của cơ thể đối với chấn thương và là một quá trình cần thiết để sửa chữa tổn thương. TNF là một loại protein mà cơ thể sản xuất ra khi có viêm. TNF thúc đẩy viêm và các dấu hiệu của viêm, trong trường hợp viêm khớp dạng thấp, bao gồm sốt, đau, sưng và nhạy cảm ở các khớp.
Đối với bệnh Crohn, các dấu hiệu viêm bao gồm sốt, đau bụng và tiêu chảy. Viêm không được kiểm soát trong viêm khớp dạng thấp cuối cùng dẫn đến hủy hoại các khớp. Viêm trong bệnh Crohn có thể dẫn đến sự thu hẹp (hẹp lòng) của ruột hoặc thủng ruột. Certolizumab liên kết với TNF trong cơ thể và ngăn chặn tác dụng của TNF. Kết quả là viêm và những hậu quả của viêm ở các khớp và ruột được giảm thiểu. Trong viêm khớp, sự hủy hoại tiến triển của các khớp được làm chậm lại hoặc ngừng hẳn. Certolizumab được FDA phê duyệt vào tháng 4 năm 2008.
Cảnh báo
Giống như các thuốc khác ức chế TNFα, việc sử dụng certolizumab có thể liên quan đến các nhiễm trùng nghiêm trọng như lao, nhiễm trùng huyết (vi khuẩn trong máu) và nhiễm nấm. Những người có nhiễm trùng đang hoạt động không nên sử dụng certolizumab. Certolizumab có thể làm trầm trọng thêm hoặc gây ra các bệnh mới về hệ thần kinh. Certolizumab cũng có thể gây ra hoặc làm nặng thêm suy tim sung huyết.
Trong các nghiên cứu, một số bệnh nhân sử dụng certolizumab hoặc các thuốc ức chế TNFα khác đã phát triển ung thư. Vì bệnh nhân mắc bệnh Crohn có nguy cơ ung thư cao hơn so với người bình thường, mối liên hệ giữa ung thư và việc sử dụng certolizumab vẫn chưa rõ ràng.
Các tác dụng phụ khác của certolizumab bao gồm phản ứng dị ứng (bao gồm sốc phản vệ) và giảm mức độ tiểu cầu và hồng cầu trong máu (thiếu máu bất sản). Certolizumab có thể làm tăng nguy cơ tái hoạt động của virus viêm gan B ở những người mang virus mãn tính.
Certolizumab chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử phản ứng dị ứng với certolizumab pegol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Các phản ứng dị ứng đã được ghi nhận bao gồm phù mạch, sốc phản vệ, bệnh huyết thanh và mày đay.
Mũi tiêm trong ống tiêm prefilled của certolizumab có chứa một chất dẫn xuất của cao su tự nhiên, có thể gây phản ứng dị ứng ở những người nhạy cảm với latex.
Tác dụng phụ của certolizumab là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất trong các nghiên cứu lâm sàng bao gồm:
- Nhiễm trùng đường hô hấp
- Nhiễm trùng đường tiết niệu
- Đau khớp
- Đau bụng
- Tiêu chảy
- Tắc nghẽn ruột
- Đỏ, đau và ngứa tại chỗ tiêm.
Liều dùng certolizumab là gì?
Certolizumab được tiêm dưới da (đùi hoặc bụng). Các vị trí tiêm cần được thay đổi.
- Liều dùng cho điều trị bệnh Crohn: 400 mg ban đầu (2 mũi 200 mg), sau đó 400 mg vào tuần thứ 2 và tuần thứ 4. Đối với những người đáp ứng, liều duy trì là 400 mg mỗi 4 tuần.
- Liều dùng cho điều trị viêm khớp dạng thấp: 400 mg (2 mũi 200 mg) ban đầu và vào tuần thứ 2 và tuần thứ 4, sau đó là 200 mg mỗi tuần.
- Liều dùng cho điều trị viêm khớp vẩy nến: 400 mg (2 mũi 200 mg) ban đầu và vào tuần thứ 2 và tuần thứ 4, sau đó là 400 mg mỗi tuần.
- Liều dùng cho điều trị viêm cột sống dính khớp: 400 mg (2 mũi 200 mg) ban đầu và vào tuần thứ 2 và tuần thứ 4, sau đó là 200 mg mỗi tuần.
Thuốc nào tương tác với certolizumab?
Khi kết hợp anakinra (Kineret), abatacept (Orencia), rituximab (Rituxan) hoặc natalizumab (Tysabri) với certolizumab có thể làm giảm số lượng bạch cầu trong máu (giảm bạch cầu trung tính), gây nhiễm trùng nghiêm trọng và không mang lại thêm lợi ích.
Certolizumab có thể can thiệp vào hiệu quả của các vắc-xin. Các vắc-xin sống, bao gồm vắc-xin giảm độc lực, không nên sử dụng trong khi bệnh nhân đang được điều trị bằng certolizumab. Certolizumab có thể ảnh hưởng đến các xét nghiệm đông máu ở những bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu.
Mang thai và cho con bú
Không có đủ nghiên cứu về certolizumab trên phụ nữ mang thai.
Chưa rõ liệu certolizumab có được bài tiết qua sữa mẹ hay không.
Những điều khác cần biết về certolizumab
Các dạng bào chế của certolizumab có sẵn
- Tiêm (dạng bột): 200 mg.
- Tiêm (ống tiêm sẵn): 200 mg.
Cách bảo quản certolizumab
Certolizumab nên được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2 đến 8°C (36 đến 46°F). Certolizumab đã pha loãng nên được sử dụng trong vòng hai giờ nếu để ở nhiệt độ phòng hoặc trong vòng 24 giờ nếu bảo quản trong tủ lạnh.
Thuốc làm chậm tiến triển của viêm khớp dạng thấp (RA)
Tìm hiểu thêm.
Tóm tắt
Certolizumab là một kháng thể protein tiêm vào cơ thể (do con người tạo ra) có khả năng liên kết với yếu tố hoại tử u alpha. Cimzia được chỉ định điều trị viêm khớp dạng thấp, bệnh Crohn, viêm khớp vẩy nến, viêm cột sống dính khớp và bệnh vẩy nến mảng. Các tác dụng phụ phổ biến nhất là nhiễm trùng đường hô hấp, nhiễm trùng đường tiết niệu, đau khớp, đau bụng, tiêu chảy, tắc nghẽn ruột, đỏ, đau và ngứa tại chỗ tiêm.
