Thuốc hít Budesonide

Tên chung: Budesonide (hít)

Tên thương mại: Pulmicort Respules, Pulmicort Flexhaler

Nhóm thuốc: Corticosteroid, Thuốc hít

Mục lục

Budesonide hít là gì và được sử dụng để làm gì?

Budesonide hít là một loại thuốc corticosteroid được FDA phê duyệt để điều trị phòng ngừa và duy trì bệnh hen suyễn, và cũng được sử dụng ngoài chỉ định cho việc duy trì điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD). Thuốc này có dạng huyền phù hoặc bột, được dùng qua đường hít bằng thiết bị hít. Budesonide là một thuốc chống viêm mạnh, giúp giảm viêm ở phế quản và làm giảm các triệu chứng hen suyễn.

Các corticosteroid hít, bao gồm budesonide, tác động lên nhiều loại tế bào miễn dịch như tế bào mast, bạch cầu ái toan, bạch cầu ưa bazơ, lymphocyte, đại thực bào và bạch cầu trung tính trong đường hô hấp. Budesonide hít tác động tại chỗ trong đường dẫn khí phế quản và giảm tính thấm của mao mạch, ngăn ngừa sự di chuyển của các tế bào miễn dịch gây viêm tới mô đường hô hấp. Budesonide cũng ngăn các tế bào miễn dịch này giải phóng các chất gây viêm như histamine, leukotrienes, cytokines và eicosanoids, vốn gây ra tình trạng viêm liên quan đến hen suyễn.

Các tác dụng chống viêm của budesonide hít ức chế các phản ứng quá mẫn trong đường hô hấp, giảm tiết dịch nhầy trong hệ hô hấp và giảm các triệu chứng hen suyễn như co thắt phế quản, khò khè và ho.

Chỉ định sử dụng budesonide hít:

Được FDA phê duyệt:

Bột hít: Phòng ngừa và điều trị duy trì bệnh hen suyễn ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên.
Huyền phù hít: Phòng ngừa và điều trị duy trì bệnh hen suyễn ở trẻ em từ 12 tháng đến 8 tuổi.

Ngoài chỉ định (ở người lớn):

Duy trì điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD).
Viêm thực quản ái toan (sử dụng dạng huyền phù uống).

Cảnh báo

Không sử dụng budesonide hít như là phương pháp điều trị chính cho các cơn hen suyễn cần biện pháp điều trị mạnh, chẳng hạn như cơn hen cấp tính, hoặc trạng thái hen suyễn nặng (status asthmaticus), là tình trạng hen suyễn kéo dài và nghiêm trọng cần cấp cứu y tế.
Không sử dụng budesonide hít cho bệnh nhân có dị ứng với protein sữa hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức budesonide hít.
Hít budesonide có thể gây nhiễm trùng nấm Candida albicans tại miệng và họng. Bất kỳ nhiễm trùng nào nên được điều trị thích hợp, có thể bao gồm tạm ngừng hoặc ngừng sử dụng budesonide nếu cần. Khuyên bệnh nhân súc miệng sau khi sử dụng budesonide.
Budesonide không phải là thuốc giãn phế quản và không được sử dụng trong cơn co thắt phế quản cấp tính hay các cơn hen suyễn, tình trạng có thể yêu cầu corticosteroid đường uống.
Budesonide hít có thể gây phản ứng dị ứng như co thắt phế quản, phù mạch, phản ứng da và phản ứng dị ứng nặng (sốc phản vệ). Ngừng thuốc nếu xảy ra các phản ứng này.
Corticosteroid, bao gồm budesonide hít, ức chế hệ miễn dịch, làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Các bệnh như thủy đậu và sởi có thể trở nên nghiêm trọng hoặc thậm chí gây tử vong ở những người suy giảm miễn dịch. Bệnh nhân chưa bị nhiễm hoặc không được tiêm chủng đầy đủ nên tránh tiếp xúc, và nếu tiếp xúc, cần điều trị ngay lập tức.
Tránh sử dụng budesonide hít hoặc sử dụng rất thận trọng đối với bệnh nhân có bệnh lao đường hô hấp hoạt động hoặc tiềm ẩn, nhiễm trùng hệ thống chưa điều trị (nấm, vi khuẩn, virus hoặc ký sinh trùng), hoặc nhiễm herpes simplex mắt.
Chuyển từ corticosteroid đường uống sang corticosteroid hít cần thực hiện bằng cách giảm dần liều thuốc đường uống và theo dõi chặt chẽ bệnh nhân. Ngừng đột ngột corticosteroid toàn thân có thể gây suy tuyến thượng thận, có thể dẫn đến tử vong.
Mặc dù corticosteroid hít ít gây hội chứng cường vỏ thượng thận và suy tuyến thượng thận hơn so với thuốc toàn thân, nhưng sự hấp thu toàn thân có thể dẫn đến các tác dụng này ở một số bệnh nhân, đặc biệt khi dùng liều cao hoặc lâu dài, và trong các tình huống căng thẳng như phẫu thuật. Theo dõi bệnh nhân và giảm dần budesonide hít nếu xảy ra tác dụng phụ này.
Sử dụng corticosteroid hít lâu dài có thể giảm mật độ khoáng của xương. Theo dõi và điều trị thích hợp cho bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ như tiền sử gia đình bị loãng xương, chế độ dinh dưỡng kém, sử dụng các thuốc làm giảm mật độ xương hoặc liệt giường kéo dài.
Budesonide hít có thể ức chế sự phát triển ở trẻ em. Theo dõi sự phát triển của trẻ và sử dụng liều tối thiểu có hiệu quả.
Đục thủy tinh thể, tăng áp lực nội nhãn và glaucom đã được báo cáo khi sử dụng corticosteroid hít lâu dài. Theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân có thay đổi về thị giác và những bệnh nhân có nguy cơ mắc các bệnh này.
Thuốc điều trị hen, bao gồm budesonide hít, có thể gây co thắt phế quản nghịch lý có thể đe dọa tính mạng. Nếu bệnh nhân phát triển co thắt phế quản nghịch lý, ngừng ngay budesonide hít và điều trị bằng thuốc giãn phế quản tác dụng nhanh nhóm beta-2.
Hiếm khi, bệnh nhân sử dụng corticosteroid hít có thể phát triển các tình trạng hệ thống eosinophilic như viêm mạch (vasculitis) tương tự hội chứng Churg-Strauss, mặc dù chưa có mối quan hệ nhân quả với budesonide hít. Theo dõi bệnh nhân với các triệu chứng toàn thân của eosinophilia, tổn thương thần kinh, bệnh tim mạch, triệu chứng phổi xấu đi và phát ban viêm mạch.
Sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 như ketoconazole, ritonavir và những thuốc khác có thể làm tăng sự hấp thu toàn thân và tác dụng phụ của budesonide hít. Cần thận trọng khi sử dụng.

Tác dụng phụ của budesonide hít là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp của budesonide hít bao gồm:

Nhiễm trùng đường hô hấp
Viêm mũi (rhinitis)
Viêm mũi dị ứng
Viêm mũi họng (viêm mũi họng)
Tắc nghẽn mũi
Âm thanh rít khi thở (khò khè)
Chảy máu mũi (chảy máu mũi)
Nhiễm trùng đường hô hấp trên do virus
Nhiễm trùng tai giữa (viêm tai giữa)
Nhiễm trùng tai ngoài (viêm tai ngoài)
Đau tai (otalgia)
Viêm màng mắt (viêm kết mạc)
Nhiễm trùng mắt
Nhiễm trùng do virus
Nhiễm nấm Candida albicans trong miệng (nấm miệng)
Nhiễm trùng Herpes simplex
Buồn nôn
Nôn mửa
Tiêu chảy
Đau bụng
Viêm dạ dày ruột do virus
Chứng khó tiêu (dyspepsia)
Rối loạn vị giác (dysgeusia)
Khô miệng (khô miệng)
Mất cảm giác thèm ăn (chán ăn)
Đau ngực
Ngất xỉu (syncope)
Các triệu chứng giống cúm
Yếu ớt
Mệt mỏi
Cử động quá mức (hyperkinesia)
Căng cơ quá mức (hypertonia)
Đau khớp (đau khớp)
Đau lưng
Đau cổ
Gãy xương
Đau cơ (myalgia)
Mất ngủ
Thay đổi tâm trạng (tính khí thất thường)
Sưng hạch bạch huyết ở đầu và cổ (hạch bạch huyết cổ)
Tăng cân

Các tác dụng phụ ít gặp của budesonide hít bao gồm:

Suy tuyến vỏ thượng thận
Mức cortisol (hormone căng thẳng) bất thường cao hoặc thấp (hội chứng cường vỏ thượng thận hoặc hội chứng suy vỏ thượng thận)
Đục thủy tinh thể
Tăng áp lực nội nhãn
Glaucoma, một tình trạng làm tổn thương thần kinh thị giác
Viêm xoang (viêm xoang)
Viêm họng (viêm họng)
Viêm phế quản (viêm phế quản)
Ho
Kích ứng họng
Rối loạn giọng nói (rối loạn thanh quản)
Đau đầu
Sốt
Đau
Phản ứng dị ứng bao gồm:
- Sưng dưới da và niêm mạc (phù mạch)
- Phản ứng dị ứng nặng (sốc phản vệ)
- Co thắt phế quản
Phản ứng da bao gồm:
- Phát ban
- Phát ban mụn mủ
- Mày đay (nổi mẩn đỏ)
- Chàm
- Viêm da tiếp xúc
- Ngứa (pruritus)
- Bầm tím (purpura)
- Kích ứng da mặt
Mất mật độ khoáng của xương (loãng xương)
Chết mô xương (hoại tử vô mạch) của đầu xương đùi
Ức chế sự phát triển ở trẻ em
Cáu kỉnh
Phản ứng hung hãn
Lo âu
Lo lắng
Bồn chồn
Trầm cảm
Tâm thần phân liệt

Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này:

Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rối loạn nhịp tim, khó thở và chóng mặt đột ngột;
Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói khó, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững vàng;
Phản ứng thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp cứng nhắc, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như bạn có thể ngất xỉu;
Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm nhìn mờ, nhìn hầm hố, đau mắt hoặc sưng, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi cho bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều dùng của budesonide hít là gì?

Dung dịch cho máy phun sương (nebulizer):

0.25 mg/2 mL
0.5 mg/2 mL
1 mg/2 mL

Bột hít:

90 mcg/lần hít
180 mcg/lần hít

Điều trị bệnh hen suyễn

Điều trị duy trì

Người lớn:
- Bột hít: 360 mcg một lần mỗi 12 giờ; đối với một số bệnh nhân, có thể bắt đầu với 180 mcg mỗi 12 giờ; không vượt quá 720 mcg mỗi 12 giờ.
Trẻ em:
- Dung dịch phun sương:
  - Trẻ dưới 1 tuổi: Chưa có dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả.
  - Trẻ từ 1-8 tuổi (đã dùng thuốc giãn phế quản đơn thuần): 0.5 mg một lần mỗi ngày hoặc chia thành hai lần mỗi 12 giờ; không vượt quá 0.5 mg/ngày.
  - Trẻ từ 1-8 tuổi (đã dùng corticosteroid hít): 0.5 mg một lần mỗi ngày hoặc chia thành hai lần mỗi 12 giờ; không vượt quá 1 mg/ngày.
  - Trẻ từ 1-8 tuổi (đã dùng corticosteroid đường uống): 1 mg một lần mỗi ngày hoặc chia thành hai lần mỗi 12 giờ; không vượt quá 1 mg/ngày.
  - Trẻ có triệu chứng không đáp ứng với điều trị không steroid: Có thể bắt đầu với 0.25 mg một lần mỗi 12 giờ.
- Bột hít:
  - Trẻ dưới 6 tuổi: Chưa có dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả.
  - Trẻ trên 6 tuổi: 180 mcg một lần mỗi 12 giờ đối với một số bệnh nhân, có thể bắt đầu với 360 mcg mỗi 12 giờ; không vượt quá 360 mcg mỗi 12 giờ.

Cách sử dụng:

Dung dịch phun sương cần được sử dụng qua máy phun sương jet kết nối với máy nén khí có đủ lưu lượng không khí và có miệng ngậm hoặc khẩu trang phù hợp; không sử dụng máy phun sương siêu âm.

Quá liều:

Nguy cơ tác dụng độc cấp tính từ việc quá liều budesonide hít là thấp. Tuy nhiên, việc sử dụng lâu dài với liều cao của budesonide hít có thể dẫn đến tác dụng phụ của corticosteroid toàn thân như tiết cortisol quá mức từ tuyến thượng thận (hội chứng cường vỏ thượng thận) và ức chế tăng trưởng ở trẻ em.

Các thuốc tương tác với budesonide hít

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc mà bạn đang sử dụng, bác sĩ sẽ tư vấn về những tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bắt đầu dùng, đột ngột ngừng, hoặc thay đổi liều thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng của budesonide hít:

aldesleukin
desmopressin
fexinidazole
axit fusidic
loxapine

Tương tác nghiêm trọng của budesonide hít:

Các chất ức chế mạnh CYP3A4

Tương tác vừa phải của budesonide hít:

clofazimine
cosyntropin
Các chất ức chế CYP3A4 vừa phải
nirmatrelvir
ritonavir
thuốc lá khói

Budesonide hít không có tương tác nhẹ đã được biết với các thuốc khác.

Danh sách tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Lưu ý quan trọng:

Hãy luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các thuốc theo toa và không theo toa mà bạn sử dụng, cùng với liều lượng của mỗi thuốc, và lưu lại danh sách thông tin này. Nếu có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc, hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Mang thai và cho con bú

Hiện tại, chưa có đủ các nghiên cứu kiểm soát tốt về việc sử dụng budesonide hít trong thai kỳ, tuy nhiên, các nghiên cứu đã công bố không cho thấy có bằng chứng về sự tổn thương thai nhi do sử dụng budesonide hít trong thời gian mang thai. Budesonide hít chỉ nên được sử dụng ở phụ nữ mang thai khi thật sự cần thiết.

Hen suyễn không được kiểm soát có thể ảnh hưởng xấu đến khả năng sinh sản, điều này có thể cải thiện khi điều trị đầy đủ bằng corticosteroid hít. Việc điều trị không nên dừng lại đối với các bệnh nhân có kế hoạch mang thai; nên sử dụng liều thấp nhất cần thiết để duy trì kiểm soát hen suyễn.

Hen suyễn không kiểm soát tốt hoặc kiểm soát vừa phải trong thời gian mang thai có thể làm tăng nguy cơ tiền sản giật ở mẹ và sinh non, cân nặng thấp khi sinh và bé nhỏ hơn so với tuổi thai ở trẻ sơ sinh.

Kiểm soát hen suyễn cần được theo dõi chặt chẽ trong suốt thai kỳ và điều trị cần được điều chỉnh phù hợp để đạt được kiểm soát tối ưu.

Trẻ sơ sinh sinh ra từ những bà mẹ điều trị bằng budesonide hít trong thai kỳ có thể phát triển suy vỏ thượng thận và cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng.

Hiện tại chưa có các nghiên cứu kiểm soát tốt về việc sử dụng budesonide hít trong quá trình chuyển dạ và sinh nở.

Budesonide có mặt trong sữa mẹ. Quyết định cho con bú nên dựa trên nhu cầu lâm sàng của mẹ đối với budesonide hít, lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ sơ sinh, và nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ sơ sinh từ việc tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng mẹ.

Những điều cần biết thêm về budesonide hít

Sử dụng budesonide hít đúng theo hướng dẫn của bác sĩ.
Sử dụng đều đặn theo chỉ định và liên hệ với bác sĩ nếu triệu chứng của bạn không cải thiện trong 1-2 tuần hoặc trở nên nghiêm trọng hơn.
Budesonide hít có thể gây nhiễm trùng tại chỗ trong miệng và họng (nấm miệng). Hãy súc miệng sau khi hít budesonide. Nếu bạn phát triển nhiễm trùng tại chỗ, hãy liên hệ với bác sĩ để điều trị.
Budesonide được dùng để điều trị duy trì và không dùng cho các cơn hen cấp. Hãy sử dụng thuốc giãn phế quản theo chỉ định hoặc liên hệ với bác sĩ.
Ngừng sử dụng budesonide hít và thông báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng dị ứng như phát ban, sưng, co thắt phế quản hoặc khò khè.
Tránh tiếp xúc với bệnh thủy đậu và sởi nếu bạn đang dùng liều immunosuppressant của budesonide. Liên hệ với bác sĩ ngay nếu bạn bị phơi nhiễm.
Sử dụng budesonide hít lâu dài có thể làm tăng nguy cơ vấn đề về mắt. Đừng bỏ qua các cuộc kiểm tra mắt định kỳ và tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn có vấn đề về mắt.
Corticosteroid hít có thể làm giảm tốc độ tăng trưởng ở trẻ em. Theo dõi sự phát triển của trẻ và thông báo cho bác sĩ nhi nếu bạn nhận thấy sự chậm phát triển.
Cất giữ budesonide hít và các thiết bị hít/nebulizer xa tầm tay trẻ em.
Trong trường hợp quá liều, hãy tìm sự trợ giúp y tế hoặc liên hệ với Trung tâm Chống độc.

Tóm tắt

Budesonide hít là một loại thuốc corticosteroid được FDA phê duyệt để phòng ngừa và điều trị duy trì bệnh hen suyễn, và cũng được sử dụng ngoài nhãn để điều trị duy trì bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD). Các tác dụng phụ phổ biến của budesonide hít bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp, viêm mũi (viêm mũi dị ứng), viêm mũi họng, tắc nghẽn mũi, tiếng rít khi thở, chảy máu mũi, viêm tai giữa, nhiễm trùng mắt, và các vấn đề khác. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.