Tên Generic: Vaccine nhóm B Meningococcal
Tên Thương Mại: Bexsero, Trumenba
Lớp Thuốc: Vaccine, Inactivated, Bacterial
Vaccine nhóm B Meningococcal là gì và có tác dụng gì?
Vaccine nhóm B Meningococcal được tiêm để bảo vệ người khỏi bệnh Meningococcal do vi khuẩn Neisseria meningitidis nhóm huyết thanh B gây ra. Bệnh Meningococcal là một bệnh nhiễm trùng vi khuẩn nghiêm trọng và đôi khi có thể đe dọa tính mạng, ảnh hưởng đến lớp màng bao quanh não, ống tủy sống và máu. Có ít nhất 13 chủng vi khuẩn N. Meningitidis, nhưng các nhóm huyết thanh A, B, C, W, X và Y chiếm phần lớn các bệnh xâm nhập, trong đó B, C và Y là những nhóm phổ biến nhất ở Hoa Kỳ.
Bệnh Meningococcal có thể ảnh hưởng đến bất kỳ ai, kể cả những người khỏe mạnh, và có thể dẫn đến tử vong trong vòng 24 giờ. Tuy nhiên, bệnh này thường gặp ở trẻ em dưới 1 tuổi, thanh thiếu niên và người lớn từ 16-23 tuổi, và người già trên 65 tuổi. Vaccine nhóm B Meningococcal được chỉ định cho người từ 10 đến 25 tuổi và được tiêm dưới dạng tiêm bắp trong 2 hoặc 3 liều trong vòng 6 tháng.
N. meningitidis sống trong mũi và họng của khoảng 10% dân số mà không gây bệnh. N. meningitidis được truyền qua nước bọt và các giọt mũi của người mang mầm bệnh và có thể gây bệnh xâm nhập ở những người dễ bị tổn thương do tuổi tác, tình trạng sức khỏe, hệ miễn dịch bị suy giảm hoặc các yếu tố khác. Vi khuẩn xâm nhập vào máu, vượt qua hàng rào máu não và lây nhiễm vào các màng bao quanh não và tủy sống.
Vaccine nhóm B Meningococcal là một vaccine vi khuẩn đã được inactivated, được chế tạo từ 3 protein đặc trưng (kháng nguyên) có trên bề mặt của N. meningitidis nhóm B. Các protein này được nuôi cấy riêng biệt trong vi khuẩn Escherichia coli, tinh khiết và inactivated để loại bỏ khả năng gây bệnh. Vaccine kích thích hệ thống miễn dịch bổ sung, giúp sản sinh ra các kháng thể nhận diện kháng nguyên vi khuẩn N. meningitidis, tấn công và tiêu diệt chúng, bảo vệ người được tiêm vaccine khỏi bệnh nặng nếu tiếp xúc với vi khuẩn trong tương lai.
Cảnh báo
Không tiêm vaccine nhóm B Meningococcal cho những người có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của vaccine hoặc với liều tiêm vaccine trước đó.
Vaccine nhóm B Meningococcal chỉ nên được tiêm dưới dạng tiêm bắp.
Vaccine nhóm B Meningococcal chỉ nên được tiêm trong môi trường lâm sàng, nơi có cơ sở y tế và nhân viên được đào tạo sẵn sàng xử lý các phản ứng nghiêm trọng (phản ứng dị ứng nghiêm trọng), nếu có.
Một số bệnh nhân có thể bị mất ý thức sau khi tiêm vaccine nhóm B Meningococcal. Cần có các biện pháp phòng ngừa để ngăn ngừa người nhận vaccine bị ngã và chấn thương.
Vaccine nhóm B Meningococcal có thể không bảo vệ khỏi tất cả các chủng nhóm B của Meningococcal và có thể không bảo vệ tất cả các đối tượng được tiêm.
Những người bị suy giảm miễn dịch có thể có phản ứng miễn dịch yếu với vaccine nhóm B Meningococcal.
Những người có thiếu hụt trong hệ thống miễn dịch bổ sung và những người đang điều trị thuốc ức chế sự kích hoạt của hệ thống bổ sung cuối cùng có nguy cơ cao bị bệnh xâm nhập ngay cả khi họ phát triển kháng thể sau khi tiêm vaccine.
Những tác dụng phụ của vaccine nhóm B Meningococcal là gì?
Tác dụng phụ thường gặp của vaccine nhóm B Meningococcal bao gồm:
- Các phản ứng tại vị trí tiêm bao gồm:
- Đau
- Đỏ (erythema)
- Cứng mô (induration)
- Đau cơ (myalgia)
- Đau khớp (arthralgia)
- Mệt mỏi
- Đau đầu
- Sốt
- Buồn nôn
- Viêm mũi họng (nasopharyngitis)
Tác dụng phụ ít gặp của vaccine nhóm B Meningococcal bao gồm:
- Sưng hạch bạch huyết (lymphadenopathy)
- Các phản ứng tại vị trí tiêm và các phản ứng tại chỗ bao gồm:
- Nốt sần
- Phồng rộp tại và xung quanh vị trí tiêm
- Sưng tấy rộng ở chi được tiêm
- Phản ứng quá mẫn bao gồm:
- Phát ban
- Sưng mắt
- Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản ứng anaphylactic)
- Phản ứng vasovagal (hạ nhịp tim và huyết áp đột ngột)
- Ngất (syncope)
Hãy gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào trong khi sử dụng vaccine này:
- Triệu chứng tim mạch nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác lộn xộn trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
- Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không ổn định;
- Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run và cảm giác như sắp ngất đi;
- Triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm nhìn mờ, nhìn hẹp, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng.
Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ của bạn để được tư vấn về tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.
Liều lượng của vaccine nhóm B Meningococcal là gì?
Dung dịch tiêm bắp (IM):
- 0.5 mL/mỗi ống tiêm
Dành cho người lớn và trẻ em:
Tiêm phòng Meningococcal Serogroup B:
- Để ngăn ngừa bệnh meningococcal xâm nhập do vi khuẩn Neisseria meningitidis nhóm B ở người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên có nguy cơ cao mắc bệnh meningococcal
Trumenba:
- Lịch tiêm hai liều: 0.5 mL tiêm bắp (IM) tại thời điểm 0 và 6 tháng HOẶC
- Lịch tiêm ba liều: 0.5 mL tiêm bắp (IM) tại thời điểm 0, 1-2 tháng và 6 tháng; nếu liều thứ hai được tiêm trong vòng dưới 6 tháng sau liều đầu tiên, liều thứ ba nên được tiêm ít nhất 4 tháng sau liều thứ hai
- Lựa chọn lịch tiêm có thể phụ thuộc vào nguy cơ tiếp xúc và độ nhạy cảm với bệnh meningococcal nhóm B của bệnh nhân
Bexsero:
- 0.5 mL tiêm bắp (IM) dưới dạng chuỗi 2 liều, tiêm ít nhất 1 tháng cách nhau
- Khuyến nghị của ACIP đối với người lớn và thanh thiếu niên có nguy cơ
Tiêm chủng đối với người lớn có nguy cơ:
- Tiêm chủng cho người lớn có nguy cơ bằng chuỗi tiêm phòng ban đầu (sử dụng cùng loại sản phẩm cho tất cả các liều trong chuỗi)
- Liều tăng cường: Tiêm sau 1 năm hoàn thành chuỗi tiêm chủng ban đầu và lặp lại liều tăng cường mỗi 2-3 năm nếu nguy cơ vẫn còn
- Các cá nhân có nguy cơ bao gồm:
- Mất lách hoặc lách chức năng không còn (bao gồm bệnh hồng cầu hình liềm)
- Thiếu hụt bền vững thành phần bổ sung
- Sử dụng chất ức chế bổ sung (ví dụ: eculizumab, ravulizumab)
- Các nhà vi sinh học thường xuyên tiếp xúc với Neisseria meningitidis
Khuyến nghị của ACIP đối với người lớn và thanh thiếu niên không có nguy cơ:
- Việc tiêm phòng chuỗi ban đầu cho người lớn và thanh thiếu niên từ 16-23 tuổi (ưu tiên độ tuổi 16-18) không có nguy cơ cao sẽ dựa trên sự đồng thuận giữa bệnh nhân và bác sĩ.
Lưu ý khi tiêm:
- Các vaccine MenB không thể thay thế cho nhau (sử dụng cùng sản phẩm cho tất cả các liều trong chuỗi)
- Phê duyệt cho mỗi vaccine được dựa trên việc chứng minh khả năng phản ứng miễn dịch, được đo bằng hoạt động diệt khuẩn trong huyết thanh chống lại 3 chủng nhóm B đại diện cho các chủng phổ biến ở Hoa Kỳ
- Trumenba: Vaccine là dung dịch chứa 2 biến thể protein liên kết với yếu tố H (fHbp) tái tổ hợp từ Neisseria meningitidis nhóm B – 1 từ phân họ fHbp A và 1 từ phân họ B (A05 và B01)
- Bexsero: Vaccine là dung dịch chứa 4 kháng nguyên khác biệt bao gồm yếu tố H liên kết protein (fHbp), Neisserial adhesin A (NadA), Neisserial heparin-binding antigen (NHBA), và PorA P1.4 kháng nguyên ưu thế của OMV NZ (chủng NZ98/254)
Quá liều:
- Không có thông tin về quá liều với vaccine nhóm B Meningococcal.
Các thuốc tương tác với vaccine nhóm B Meningococcal:
- Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, bác sĩ có thể tư vấn cho bạn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.
- Vaccine nhóm B Meningococcal không có các tương tác nghiêm trọng, vừa phải hay nhẹ với các thuốc khác.
Mang thai và cho con bú:
- Các nghiên cứu trên động vật không phát hiện tổn thương thai nhi khi sử dụng vaccine nhóm B Meningococcal trong thai kỳ. Không có nghiên cứu lâm sàng về việc sử dụng vaccine nhóm B ở phụ nữ mang thai để xác định nguy cơ đối với thai nhi.
- Không có dữ liệu về sự hiện diện của vaccine nhóm B Meningococcal trong sữa mẹ hoặc ảnh hưởng của nó đến việc sản xuất sữa hoặc trẻ sơ sinh bú mẹ. Quyết định cho con bú nên được đưa ra sau khi xem xét lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú, cùng với các tác động tiêu cực tiềm ẩn đối với trẻ sơ sinh từ vaccine hoặc sự nhạy cảm của mẹ đối với bệnh mà vaccine ngăn ngừa.
Những điều bạn nên biết về vaccine nhóm B Meningococcal:
- Nếu bạn nhận được tiêm phòng với vaccine nhóm B Meningococcal, hãy hoàn thành đầy đủ liệu trình tiêm.
- Báo cáo bất kỳ phản ứng bất lợi nào cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
Tóm tắt:
Vaccine nhóm B Meningococcal được sử dụng để bảo vệ người từ bệnh meningococcal do vi khuẩn Neisseria meningitidis nhóm B. Các tác dụng phụ thường gặp của vaccine nhóm B Meningococcal bao gồm các phản ứng tại vị trí tiêm, đau cơ (myalgia), đau khớp (arthralgia), mệt mỏi, đau đầu, sốt, buồn nôn và viêm mũi họng (nasopharyngitis).
