Thuốc tiêm Abilify Asimtufii

Abilify Asimtufii là gì và được sử dụng để làm gì?

Tiêm Abilify Asimtufii là một loại thuốc theo toa được tiêm bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe để điều trị bệnh tâm thần phân liệt ở người lớn và như một phương pháp điều trị bảo trì đơn độc cho rối loạn lưỡng cực loại I ở người lớn. Abilify Asimtufii là một dạng tiêm kéo dài dùng cho tiêm bắp.

Chưa rõ liệu Abilify Asimtufii có an toàn và hiệu quả cho trẻ em dưới 18 tuổi hay không.

Không được tiêm Abilify Asimtufii nếu bạn bị dị ứng với aripiprazole hoặc bất kỳ thành phần nào trong Abilify Asimtufii.

Cảnh báo

• Bệnh nhân cao tuổi bị rối loạn tâm thần liên quan đến sa sút trí tuệ đang được điều trị bằng thuốc antipsychotic có nguy cơ tử vong cao hơn.
• Abilify Asimtufii không được chấp thuận để điều trị cho bệnh nhân bị rối loạn tâm thần liên quan đến sa sút trí tuệ.
• Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy tỷ lệ phản ứng bất lợi liên quan đến mạch máu não (ví dụ, đột quỵ, cơn thiếu máu não thoáng qua), bao gồm cả trường hợp tử vong, tăng lên ở bệnh nhân được điều trị bằng aripiprazole đường uống với rối loạn tâm thần liên quan đến sa sút trí tuệ (tuổi trung bình: 84 tuổi; độ tuổi: 78 đến 88 tuổi).
• Hội chứng ác tính do thuốc an thần (NMS), một phức hợp triệu chứng có khả năng gây tử vong, đã được báo cáo với thuốc antipsychotic, bao gồm aripiprazole. Một số trường hợp hiếm gặp của NMS đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng aripiprazole trong cơ sở dữ liệu lâm sàng toàn cầu.

Các triệu chứng của NMS bao gồm sốt cao, cứng cơ, thay đổi tình trạng tinh thần, và các dấu hiệu của sự mất ổn định tự chủ (mạch không đều hoặc huyết áp, nhịp tim nhanh, đổ mồ hôi, và loạn nhịp tim). Các dấu hiệu bổ sung có thể bao gồm tăng creatine phosphokinase, myoglobin niệu (rhabdomyolysis) và suy thận cấp.

Nếu nghi ngờ NMS, ngay lập tức ngừng tiêm Abilify Asimtufii và cung cấp điều trị triệu chứng và giám sát.

Tác dụng phụ của Abilify Asimtufii là gì?

Abilify Asimtufii có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Tăng nguy cơ tử vong ở người cao tuổi mắc rối loạn tâm thần liên quan đến sa sút trí tuệ. Abilify Asimtufii làm tăng nguy cơ tử vong ở người cao tuổi đã mất liên lạc với thực tế (rối loạn tâm thần) do nhầm lẫn và mất trí nhớ (sa sút trí tuệ). Abilify Asimtufii không dành cho việc điều trị những người có rối loạn tâm thần liên quan đến sa sút trí tuệ.
• Tương tác thuốc: Abilify Asimtufii và các thuốc khác có thể ảnh hưởng lẫn nhau, gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng. Abilify Asimtufii có thể ảnh hưởng đến cách thức hoạt động của các thuốc khác, và các thuốc khác cũng có thể ảnh hưởng đến cách Abilify Asimtufii hoạt động.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết liệu việc tiêm Abilify Asimtufii với các thuốc khác của bạn có an toàn hay không. Không bắt đầu hoặc ngừng bất kỳ loại thuốc nào trong quá trình điều trị bằng Abilify Asimtufii mà không tham khảo ý kiến nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn trước.

Biết những loại thuốc bạn đang sử dụng. Giữ một danh sách để trình bày cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và dược sĩ của bạn khi bạn nhận được thuốc mới.

Các tác dụng phụ khác của Abilify Asimtufii bao gồm:

• Đột quỵ (các vấn đề mạch máu não) ở người cao tuổi bị rối loạn tâm thần liên quan đến sa sút trí tuệ có thể dẫn đến tử vong.
• Hội chứng ác tính do thuốc an thần (NMS), một tình trạng nghiêm trọng có thể dẫn đến tử vong. Gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức nếu bạn có một hoặc một số triệu chứng sau đây của NMS:
  • Sốt cao
  • Nhầm lẫn
  • Thay đổi về mạch, nhịp tim và huyết áp
  • Cứng cơ
  • Ra mồ hôi nhiều
• Chuyển động cơ thể không kiểm soát (tardive dyskinesia). Abilify Asimtufii có thể gây ra các chuyển động mà bạn không thể kiểm soát ở mặt, lưỡi, hoặc các bộ phận khác của cơ thể. Tardive dyskinesia có thể không biến mất, ngay cả khi bạn ngừng tiêm Abilify Asimtufii. Tardive dyskinesia cũng có thể bắt đầu sau khi bạn ngừng tiêm Abilify Asimtufii.
• Vấn đề chuyển hóa như:
  • Tăng đường huyết (hyperglycemia) và tiểu đường: Tăng đường huyết có thể xảy ra ở một số người được điều trị bằng Abilify Asimtufii. Đường huyết cực kỳ cao có thể dẫn đến hôn mê hoặc tử vong. Nếu bạn có tiểu đường hoặc các yếu tố nguy cơ tiểu đường như thừa cân, hoặc có tiền sử gia đình bị tiểu đường, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên kiểm tra đường huyết của bạn trước khi bắt đầu điều trị bằng Abilify Asimtufii, và trong quá trình điều trị bằng Abilify Asimtufii.

Gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của tăng đường huyết trong quá trình điều trị bằng Abilify Asimtufii:

• Cảm thấy rất khát
• Cảm thấy rất đói
• Cảm thấy buồn nôn
• Cần đi tiểu nhiều hơn bình thường
• Cảm thấy yếu hoặc mệt mỏi
• Cảm thấy bối rối, hoặc hơi thở có mùi trái cây

Tăng mức chất béo (cholesterol và triglycerides) trong máu.

Tăng cân. Bạn và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên kiểm tra trọng lượng của bạn thường xuyên trong quá trình điều trị bằng Abilify Asimtufii.

Cảm giác thèm muốn bất thường và không thể kiểm soát (thèm muốn cưỡng bức). Một số người nhận Abilify Asimtufii đã có những cảm giác thèm muốn mạnh mẽ bất thường để đánh bạc và việc đánh bạc không thể kiểm soát (đánh bạc cưỡng bức). Các cảm giác thèm muốn cưỡng bức khác bao gồm thèm muốn tình dục, mua sắm, và ăn uống hoặc ăn uống quá mức. Nếu bạn hoặc các thành viên trong gia đình nhận thấy rằng bạn có những cảm giác hoặc hành vi bất thường, hãy nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Giảm huyết áp (hạ huyết áp thế đứng). Bạn có thể cảm thấy chóng mặt hoặc ngất khi đứng dậy quá nhanh từ vị trí ngồi hoặc nằm.

Ngã. Abilify Asimtufii có thể làm bạn buồn ngủ hoặc choáng váng, có thể gây giảm huyết áp khi thay đổi tư thế (hạ huyết áp thế đứng), và có thể làm chậm khả năng suy nghĩ và kỹ năng vận động của bạn, điều này có thể dẫn đến việc ngã, gây gãy xương hoặc các chấn thương khác.

Giảm số lượng bạch cầu. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thực hiện các xét nghiệm máu trong vài tháng đầu điều trị bằng Abilify Asimtufii.

Co giật (cơn động kinh).

Ngủ gật, buồn ngủ, cảm thấy mệt mỏi, khó khăn trong việc suy nghĩ và thực hiện các hoạt động bình thường.

Vấn đề kiểm soát nhiệt độ cơ thể khiến bạn cảm thấy quá nóng.

Khó khăn trong việc nuốt có thể gây ra thực phẩm hoặc chất lỏng đi vào phổi của bạn.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Abilify Asimtufii bao gồm: tăng cân, bồn chồn hoặc cảm giác như bạn cần phải di chuyển (akathisia), đau tại vị trí tiêm, hoặc buồn ngủ (an thần).

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của Abilify Asimtufii.

Nếu bạn muốn biết thêm thông tin, hãy trò chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Bạn có thể hỏi dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về thông tin về Abilify Asimtufii được viết cho các chuyên gia y tế.

Liều dùng của Abilify Asimtufii là gì?

Đối với những bệnh nhân chưa từng sử dụng aripiprazole, hãy xác định khả năng dung nạp bằng cách sử dụng aripiprazole đường uống trước khi bắt đầu điều trị bằng Abilify Asimtufii. Do thời gian bán hủy của aripiprazole đường uống, có thể mất đến 2 tuần để đánh giá đầy đủ khả năng dung nạp.

Abilify Asimtufii phải được tiêm bắp ở vùng mông bởi một chuyên gia y tế. Không được tiêm qua bất kỳ con đường nào khác.

Liều dùng khuyến cáo cho Abilify Asimtufii

Liều dùng khuyến cáo của Abilify Asimtufii là 960 mg, được tiêm một lần mỗi 2 tháng (56 ngày sau lần tiêm trước).

Bệnh nhân đang sử dụng thuốc chống loạn thần đường uống

Khi bắt đầu tiêm Abilify Asimtufii cho những bệnh nhân đang sử dụng aripiprazole đường uống, hãy tiêm liều đầu tiên của Abilify Asimtufii cùng với aripiprazole đường uống (10 mg đến 20 mg) trong 14 ngày liên tiếp.

Đối với những bệnh nhân đã ổn định trên một loại thuốc chống loạn thần đường uống khác (và đã biết là dung nạp aripiprazole), hãy tiêm liều đầu tiên của Abilify Asimtufii cùng với thuốc chống loạn thần đường uống trong 14 ngày liên tiếp.

Bệnh nhân đang sử dụng Abilify Maintena

Đối với những bệnh nhân đang sử dụng Abilify Maintena (liều tiêm hàng tháng), hãy tiêm Abilify Asimtufii 960 mg (liều tiêm mỗi 2 tháng) thay cho lần tiêm Abilify Maintena đã được lên lịch tiếp theo. Liều tiêm Abilify Asimtufii đầu tiên có thể được tiêm thay cho lần tiêm thứ hai hoặc sau đó của Abilify Maintena.

Nếu có phản ứng bất lợi với liều Abilify Asimtufii 960 mg, liều có thể được giảm xuống 720 mg một lần mỗi 2 tháng.

Bệnh nhân có thể nhận tiêm Abilify Asimtufii lên đến 2 tuần trước hoặc 2 tuần sau thời điểm được lên lịch 2 tháng.

Liều bị bỏ lỡ

Nếu đã hơn 8 tuần và ít hơn 14 tuần kể từ lần tiêm cuối cùng, hãy tiêm liều Abilify Asimtufii tiếp theo càng sớm càng tốt. Lịch tiêm một lần mỗi 2 tháng nên được tiếp tục.

Nếu đã hơn 14 tuần kể từ lần tiêm cuối cùng, hãy bắt đầu lại aripiprazole đường uống kèm theo trong 14 ngày với lần tiêm tiếp theo của Abilify Asimtufii.

Khuyến nghị về liều dùng cho các yếu tố liên quan đến cytochrome P450

Các điều chỉnh liều cho những bệnh nhân là người chuyển hóa kém CYP2D6 và/hoặc cho những bệnh nhân đang sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A4 hoặc CYP2D6 trong hơn 14 ngày được mô tả trong Bảng 1.

Nếu chất ức chế CYP3A4 hoặc CYP2D6 bị ngừng, liều Abilify Asimtufii có thể cần phải được tăng lên liều trước đó.

Không khuyến nghị điều chỉnh liều cho những bệnh nhân đang sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A4, CYP2D6 hoặc CYP3A4 trong thời gian dưới 14 ngày.

Bảng 1: Khuyến nghị về liều dùng cho Abilify Asimtufii ở những bệnh nhân được biết là người chuyển hóa kém CYP2D6, bệnh nhân đang sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP2D6, 3A4 hoặc CYP3A4 trong hơn 14 ngày.

Dưới đây là bản dịch đầy đủ và chính xác:

Tránh những điều sau đây trong quá trình nhận Abilify Asimtufii:

• Không lái xe, vận hành máy móc hoặc thực hiện các hoạt động nguy hiểm khác cho đến khi bạn biết Abilify Asimtufii ảnh hưởng đến bạn như thế nào. Abilify Asimtufii có thể ảnh hưởng đến khả năng phán đoán, tư duy hoặc kỹ năng vận động của bạn.
• Không uống rượu trong quá trình điều trị bằng Abilify Asimtufii.
• Không để cơ thể quá nóng hoặc mất nước trong quá trình điều trị bằng Abilify Asimtufii.
• Không tập thể dục quá nhiều.
• Trong thời tiết nóng, nếu có thể, hãy ở trong một nơi mát mẻ.
• Tránh ánh nắng mặt trời.
• Không mặc quá nhiều quần áo hoặc quần áo nặng.
• Uống nhiều nước.

Những loại thuốc nào tương tác với Abilify Asimtufii?

Bảng 7: Các Tương Tác Thuốc Quan Trọng với Abilify Asimtufii

Các thuốc không có tương tác lâm sàng quan trọng với Abilify Asimtufii

Dựa trên các nghiên cứu dược động học với aripiprazole đường uống, không cần điều chỉnh liều của Abilify Asimtufii khi sử dụng đồng thời với famotidine, valproate, lithium và lorazepam.

Ngoài ra, không cần điều chỉnh liều cho các chất nền của CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 hoặc CYP3A4 khi phối hợp với Abilify Asimtufii. Thêm vào đó, cũng không cần điều chỉnh liều cho valproate, lithium, lamotrigine, lorazepam hoặc sertraline khi phối hợp với Abilify Asimtufii.

Thai kỳ và cho con bú

Abilify Asimtufii có thể gây ra các triệu chứng ngoại tháp và/hoặc triệu chứng cai ở trẻ sơ sinh. Hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc nghi ngờ mình có thể mang thai.
Aripiprazole có mặt trong sữa mẹ; tuy nhiên, có rất ít dữ liệu để đánh giá lượng aripiprazole trong sữa mẹ, tác động đến trẻ bú mẹ hoặc tác động đến sản xuất sữa. Cần cân nhắc sự phát triển và lợi ích sức khỏe của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của mẹ đối với Abilify Asimtufii và bất kỳ tác dụng phụ tiềm tàng nào đối với trẻ bú mẹ từ Abilify Asimtufii hoặc từ tình trạng của mẹ.

Còn điều gì khác tôi nên biết về Abilify Asimtufii?

Không nên nhận Abilify Asimtufii nếu bạn bị dị ứng với aripiprazole hoặc bất kỳ thành phần nào trong Abilify Asimtufii.

Trước khi nhận Abilify Asimtufii, hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các bệnh lý của bạn, bao gồm nếu bạn:

• Chưa bao giờ dùng aripiprazole trước đây
• Có hoặc đã có bệnh tiểu đường hoặc lượng đường trong máu cao, hoặc có tiền sử gia đình mắc bệnh tiểu đường hoặc lượng đường trong máu cao. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên kiểm tra lượng đường trong máu của bạn trước khi bạn bắt đầu sử dụng Abilify Asimtufii và trong suốt quá trình điều trị.
• Có hoặc đã có mức cholesterol toàn phần cao, cholesterol LDL cao hoặc triglycerides cao, hoặc mức cholesterol HDL thấp

• Có hoặc đã có huyết áp thấp hoặc cao
• Có hoặc đã có vấn đề về tim hoặc đột quỵ
• Có hoặc đã có số lượng bạch cầu thấp
• Có hoặc đã có cơn co giật (co giật)
• Có vấn đề có thể ảnh hưởng đến việc bạn nhận được một mũi tiêm ở mông
• Đang mang thai hoặc dự định mang thai. Abilify Asimtufii có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Việc nhận Abilify Asimtufii trong tam cá nguyệt thứ ba của thai kỳ có thể khiến em bé của bạn có các chuyển động cơ bất thường hoặc triệu chứng cai sau khi sinh. Hãy thảo luận với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về các rủi ro đối với thai nhi nếu bạn nhận Abilify Asimtufii trong thời kỳ mang thai.
• Hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn mang thai hoặc nghi ngờ mình có thể mang thai trong suốt quá trình điều trị với Abilify Asimtufii.
• Đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Abilify Asimtufii có thể đi vào sữa mẹ và chưa rõ liệu nó có thể gây hại cho em bé của bạn hay không. Hãy thảo luận với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về cách tốt nhất để cho con bú trong quá trình điều trị với Abilify Asimtufii.
• Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, bao gồm thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin và thực phẩm chức năng.