Tên thương hiệu: Ninlaro
Tên chung: ixazomib
Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư, chất ức chế proteasome
Ninlaro là gì và được sử dụng để làm gì?
Ninlaro được sử dụng kết hợp với hai loại thuốc kê đơn khác gọi là Revlimid (lenalidomide) và dexamethasone. Đọc Hướng dẫn sử dụng thuốc đi kèm với Revlimid (lenalidomide). Bạn có thể hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của mình để biết thêm thông tin về dexamethasone.
Ninlaro là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị bệnh đa u tủy kết hợp với các loại thuốc Revlimid (lenalidomide) và dexamethasone, ở những người đã được điều trị ít nhất một lần trước đó cho bệnh đa u tủy.
Chưa có thông tin liệu Ninlaro có an toàn và hiệu quả ở trẻ em hay không.
Trước khi dùng Ninlaro, hãy cho bác sĩ biết về tất cả các tình trạng sức khỏe của bạn, bao gồm nếu bạn:
- có vấn đề về gan
- có vấn đề về thận hoặc đang chạy thận nhân tạo
- đang mang thai hoặc dự định mang thai. Ninlaro có thể gây hại cho thai nhi.
- Tránh mang thai trong khi điều trị bằng Ninlaro.
Cảnh báo:
- Hội chứng Stevens-Johnson, bao gồm một trường hợp tử vong, đã được báo cáo khi sử dụng Ninlaro. Nếu xảy ra hội chứng Stevens-Johnson, ngừng dùng Ninlaro và điều trị theo chỉ định lâm sàng.
- Tăng tỷ lệ tử vong: Trong hai thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên về đa u tủy ở giai đoạn bảo trì, điều trị bằng Ninlaro dẫn đến gia tăng số ca tử vong. Không khuyến nghị điều trị bệnh nhân đa u tủy bằng Ninlaro trong giai đoạn bảo trì ngoài các thử nghiệm có kiểm soát.
Tác dụng phụ của Ninlaro là gì?
Ninlaro có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- Số lượng tiểu cầu thấp (giảm tiểu cầu): Số lượng tiểu cầu thấp là phổ biến khi dùng Ninlaro và đôi khi có thể nghiêm trọng. Bạn có thể cần truyền tiểu cầu nếu số lượng của bạn quá thấp. Thông báo cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào của số lượng tiểu cầu thấp, bao gồm chảy máu và dễ bầm tím.
- Các vấn đề về dạ dày và ruột (tiêu hóa): Tiêu chảy, táo bón, buồn nôn và nôn là các triệu chứng phổ biến khi dùng Ninlaro và đôi khi có thể nghiêm trọng. Gọi cho bác sĩ nếu các triệu chứng này không giảm trong quá trình điều trị.
- Các vấn đề về dây thần kinh: Các vấn đề về dây thần kinh là phổ biến và có thể nghiêm trọng. Báo cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ triệu chứng mới hoặc nặng hơn nào, bao gồm:
- cảm giác ngứa ran
- tê
- đau
- cảm giác nóng rát ở chân hoặc tay
- yếu ở cánh tay hoặc chân
- Sưng: Sưng là phổ biến và đôi khi có thể nghiêm trọng. Thông báo cho bác sĩ nếu bạn bị sưng ở cánh tay, tay, chân, mắt cá chân hoặc bàn chân, hoặc nếu bạn tăng cân do sưng.
- Phản ứng da: Báo cho bác sĩ nếu bạn bị phát ban mới hoặc nặng hơn.
- Huyết khối vi mạch (TMA): Đây là tình trạng có liên quan đến cục máu đông và tổn thương mạch máu nhỏ, có thể gây hại cho thận, não và các cơ quan khác, có thể dẫn đến tử vong. Hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào sau đây trong quá trình điều trị với Ninlaro:
- sốt
- bầm tím
- chảy máu mũi
- mệt mỏi
- giảm tiểu tiện
- Vấn đề về gan: Báo cho bác sĩ nếu bạn gặp các dấu hiệu của vấn đề về gan:
- vàng da hoặc lòng trắng mắt
- đau ở vùng bụng phía trên bên phải
Các tác dụng phụ phổ biến khác đã được báo cáo: Thông báo cho bác sĩ nếu bạn có các triệu chứng mới hoặc nặng hơn sau đây:
- đau lưng
- phát ban da và đau do tái kích hoạt virus thủy đậu (herpes zoster)
- giảm số lượng bạch cầu trung tính (neutropenia) có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng
- các vấn đề về thị lực bao gồm mờ mắt, khô mắt và viêm kết mạc (mắt đỏ)
Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể có của Ninlaro. Gọi cho bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ.
Liều dùng của Ninlaro là gì?
Ninlaro được chỉ định sử dụng kết hợp với lenalidomide và dexamethasone để điều trị cho bệnh nhân bị đa u tủy, những người đã nhận được ít nhất một liệu pháp điều trị trước đó.
Giới hạn sử dụng: Ninlaro không được khuyến cáo sử dụng trong giai đoạn duy trì hoặc ở những bệnh nhân đa u tủy mới được chẩn đoán ngoài các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát.
Hướng dẫn sử dụng Ninlaro:
- Uống Ninlaro theo đúng chỉ dẫn của bác sĩ. Không thay đổi liều lượng hoặc ngừng uống Ninlaro mà không tham khảo ý kiến bác sĩ trước.
- Ninlaro được uống theo “chu kỳ”. Mỗi chu kỳ kéo dài 4 tuần (28 ngày).
- Liều thông thường của Ninlaro là 1 viên nang, uống một lần mỗi tuần, vào cùng một ngày trong ba tuần đầu của mỗi chu kỳ.
- Uống mỗi liều Ninlaro vào cùng một thời điểm trong ngày.
- Uống Revlimid (lenalidomide) và dexamethasone theo đúng hướng dẫn của bác sĩ.
- Bác sĩ sẽ làm các xét nghiệm máu trong quá trình điều trị để kiểm tra tác dụng phụ.
- Bác sĩ có thể thay đổi liều hoặc ngừng dùng Ninlaro, Revlimid (lenalidomide), hoặc dexamethasone nếu bạn có tác dụng phụ.
- Uống Ninlaro ít nhất 1 giờ trước hoặc ít nhất 2 giờ sau khi ăn.
- Vào những ngày bạn uống cả Ninlaro và dexamethasone, không uống hai loại cùng một lúc. Uống dexamethasone với thức ăn.
- Nuốt cả viên nang Ninlaro với nước. Không nghiền, nhai hoặc mở viên nang.
- Tránh tiếp xúc trực tiếp với bột bên trong viên nang. Nếu bột từ viên nang Ninlaro dính lên da, rửa sạch vùng đó bằng xà phòng và nước. Nếu bột dính vào mắt, rửa sạch mắt bằng nước.
- Nếu bạn quên uống một liều Ninlaro, hoặc nếu bạn uống muộn, hãy uống liều đó miễn là liều tiếp theo còn cách ít nhất 3 ngày (72 giờ). Không uống liều đã quên nếu còn ít hơn 3 ngày (72 giờ) cho đến liều tiếp theo.
- Nếu bạn bị nôn sau khi uống một liều Ninlaro, không uống lại liều đó. Hãy uống liều tiếp theo vào ngày và giờ theo lịch trình.
- Bác sĩ có thể kê thuốc để giảm nguy cơ tái phát virus thủy đậu (herpes zoster).
- Nếu bạn uống nhiều Ninlaro hơn chỉ định, hãy gọi ngay cho bác sĩ hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất.
Thuốc nào tương tác với Ninlaro?
- Các chất cảm ứng CYP3A mạnh: Tránh dùng cùng với Ninlaro các chất cảm ứng CYP3A mạnh (như rifampin, phenytoin, carbamazepine và cây cỏ St. John).
Mang thai và cho con bú:
- Phụ nữ có khả năng mang thai phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và 90 ngày sau liều cuối cùng của Ninlaro. Nếu sử dụng biện pháp tránh thai hormone (ví dụ: thuốc tránh thai), cần kết hợp một biện pháp tránh thai bổ sung (ví dụ: màng ngăn hoặc bao cao su).
- Nam giới có bạn tình là phụ nữ có khả năng mang thai phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và 90 ngày sau liều cuối cùng của Ninlaro.
- Thảo luận với bác sĩ về các phương pháp tránh thai phù hợp.
- Báo cho bác sĩ ngay nếu bạn hoặc bạn tình mang thai trong quá trình điều trị Ninlaro.
- Báo cho bác sĩ ngay nếu bạn đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú. Không biết liệu Ninlaro có đi vào sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa mẹ hay không. Không cho con bú trong quá trình điều trị Ninlaro và 90 ngày sau liều cuối cùng.
Tóm tắt:
Ninlaro là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị bệnh đa u tủy, kết hợp với thuốc Revlimid (lenalidomide) và dexamethasone, cho những người đã được điều trị ít nhất một lần trước đó cho bệnh đa u tủy.
