Thuốc generic: tafasitamab-cxix
Tên thương hiệu: Monjuvi
Monjuvi (tafasitamab-cxix) là gì và cơ chế hoạt động của nó như thế nào?
Monjuvi (tafasitamab-cxix) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng cùng với lenalidomide để điều trị cho người lớn bị một số loại ung thư hạch bạch huyết lớn tế bào B lan tỏa (DLBCL) đã tái phát (lại phát) hoặc không đáp ứng với điều trị trước đó (kháng trị) và không thể nhận ghép tế bào gốc.
Chưa biết liệu Monjuvi có an toàn và hiệu quả ở trẻ em hay không.
Tác dụng phụ của Monjuvi là gì?
Monjuvi có thể gây ra những tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- Phản ứng truyền dịch: Bác sĩ sẽ theo dõi bạn trong suốt quá trình truyền dịch Monjuvi. Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải các triệu chứng như ớn lạnh, đỏ mặt, đau đầu hoặc khó thở trong khi truyền Monjuvi.
- Giảm tế bào máu (tiểu cầu, hồng cầu, và bạch cầu): Giảm tế bào máu là tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng Monjuvi, nhưng cũng có thể nghiêm trọng hoặc nặng. Bác sĩ sẽ theo dõi chỉ số tế bào máu của bạn trong suốt quá trình điều trị bằng Monjuvi. Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn bị sốt 100.4°F (38°C) trở lên, hoặc có bất kỳ dấu hiệu bầm tím hoặc chảy máu nào.
- Nhiễm trùng: Các nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm những nhiễm trùng có thể gây tử vong, đã xảy ra ở người sử dụng Monjuvi trong và sau khi điều trị. Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn bị sốt 100.4°F (38°C) trở lên, hoặc có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nhiễm trùng nào.
Các tác dụng phụ thường gặp của Monjuvi bao gồm:
- Cảm giác mệt mỏi hoặc yếu
- Tiêu chảy
- Ho
- Sốt
- Sưng ở chân hoặc tay
- Nhiễm trùng đường hô hấp
- Chán ăn
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Monjuvi.
Liều dùng của Monjuvi là gì?
Liều dùng khuyến nghị
Liều dùng khuyến nghị của Monjuvi là 12 mg/kg theo cân nặng thực tế của cơ thể, được tiêm truyền tĩnh mạch theo lịch trình liều lượng trong Bảng 1.
Monjuvi nên được sử dụng kết hợp với lenalidomide 25 mg trong tối đa 12 chu kỳ, sau đó tiếp tục sử dụng Monjuvi như liệu pháp đơn trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có tác dụng phụ không thể chấp nhận được. Hãy tham khảo thông tin kê đơn lenalidomide để biết thêm về các khuyến nghị liều lượng của lenalidomide.
Bảng 1: Lịch trình liều dùng Monjuvi
| Chu kỳ* | Lịch trình liều dùng |
| Chu kỳ 1 | Ngày 1, 4, 8, 15 và 22 |
| Chu kỳ 2 và 3 | Ngày 1, 8, 15 và 22 |
| Chu kỳ 4 và các chu kỳ tiếp theo | Ngày 1 và 15 |
| *Mỗi chu kỳ điều trị là 28 ngày. | |
Monjuvi nên được sử dụng bởi một nhân viên y tế có thể tiếp cận ngay lập tức các thiết bị khẩn cấp và hỗ trợ y tế thích hợp để quản lý các phản ứng liên quan đến truyền dịch (IRRs).
Thuốc tiền điều trị được khuyến nghị
Sử dụng thuốc tiền điều trị từ 30 phút đến 2 giờ trước khi bắt đầu truyền Monjuvi để giảm thiểu các phản ứng liên quan đến truyền dịch. Thuốc tiền điều trị có thể bao gồm acetaminophen, thuốc đối kháng thụ thể histamine H1, thuốc đối kháng thụ thể histamine H2 và/hoặc glucocorticosteroids.
Đối với bệnh nhân không gặp phải phản ứng liên quan đến truyền dịch trong 3 lần truyền đầu tiên, việc sử dụng thuốc tiền điều trị là tùy chọn cho các lần truyền tiếp theo.
Nếu bệnh nhân gặp phải phản ứng liên quan đến truyền dịch, cần sử dụng thuốc tiền điều trị trước mỗi lần truyền tiếp theo.
Điều chỉnh liều lượng cho các phản ứng bất lợi
Các điều chỉnh liều lượng được khuyến nghị cho các phản ứng bất lợi được tóm tắt trong Bảng 2.
Bảng 2: Điều chỉnh liều lượng cho các phản ứng bất lợi
| Phản ứng bất lợi | Mức độ nghiêm trọng | Điều chỉnh liều lượng |
| Phản ứng liên quan đến truyền dịch | Độ 2 (vừa) |
|
| Độ 3 (nặng) |
|
|
| Độ 4 (đe dọa tính mạng) |
|
|
| Ức chế tủy xương | Số lượng tiểu cầu ≤ 50,000/mcL |
|
| Số lượng bạch cầu trung tính ≤ 1,000/mcL trong ít nhất 7 ngày HOẶC Số lượng bạch cầu trung tính ≤ 1,000/mcL với sự tăng nhiệt độ cơ thể lên 100.4°F (38°C) hoặc cao hơn HOẶC Số lượng bạch cầu trung tính < 500/mcL |
|
Thuốc nào tương tác với Monjuvi?
Không có thông tin cung cấp.
Monjuvi có an toàn khi sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú không?
Dựa trên cơ chế tác động của Monjuvi, thuốc này có thể gây suy giảm tế bào B thai nhi khi được tiêm vào người phụ nữ mang thai.
Không có dữ liệu về việc sử dụng Monjuvi ở phụ nữ mang thai để đánh giá nguy cơ liên quan đến thuốc.
Không có dữ liệu về sự hiện diện của tafasitamab-cxix trong sữa mẹ hoặc tác động của thuốc đối với trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa.
Immunoglobulin G của mẹ được biết là có mặt trong sữa mẹ.
Tác động của việc tiếp xúc tại chỗ của hệ tiêu hóa và tiếp xúc hệ thống giới hạn đối với trẻ bú mẹ với Monjuvi là chưa biết.
Vì có khả năng gây ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, khuyến cáo phụ nữ không nên cho con bú trong suốt quá trình điều trị với Monjuvi và ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng. Tham khảo thông tin kê đơn lenalidomide để biết thêm thông tin.
Tóm tắt
Monjuvi (tafasitamab-cxix) là thuốc kê đơn dùng kết hợp với lenalidomide để điều trị cho người lớn bị một số loại u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL) tái phát hoặc không đáp ứng với điều trị trước đó (kháng trị) và không thể nhận ghép tế bào gốc. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Monjuvi bao gồm phản ứng truyền dịch, giảm số lượng tế bào máu và nhiễm trùng.
