Tên chung: lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan
Tên thương hiệu: Pluvicto
Nhóm thuốc: Dược phẩm phóng xạ
Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan là gì, và nó được sử dụng để làm gì?
Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan là liệu pháp radioligand được sử dụng để điều trị một loại ung thư tuyến tiền liệt tiến triển đặc biệt. Đây là một liệu pháp bức xạ có mục tiêu, trong đó một chất phóng xạ (radionuclide) được tiêm qua đường tĩnh mạch (IV). Liệu pháp radioligand được sử dụng để nhắm mục tiêu chính xác vào các tế bào ung thư và tiêu diệt chúng, đồng thời hạn chế tác hại đến các tế bào bình thường, điều thường thấy ở các liệu pháp xạ trị truyền thống.
Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan được sử dụng để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn dương tính với kháng nguyên màng đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSMA-positive mCRPC). Đây là các loại ung thư tuyến tiền liệt tiến triển không đáp ứng với hóa trị hoặc các phương pháp điều trị giảm testosterone. PSMA là một loại protein đặc hiệu tuyến tiền liệt có mặt nhiều trong màng của các tế bào ung thư.
Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan là một loại thuốc radioconjugate chứa vipivotide tetraxetan, một chất (ligand) nhận diện và liên kết với PSMA trên các tế bào ung thư. Radionuclide lutetium Lu 177 sau đó phát bức xạ đến các tế bào biểu hiện PSMA và các tế bào xung quanh, tiêu diệt chúng.
Cảnh báo
- Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan có thể gây hại cho thai nhi.
- Có thể gây vô sinh tạm thời hoặc vĩnh viễn ở nam giới.
- Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan góp phần vào việc tăng mức phơi nhiễm bức xạ tích lũy trong thời gian dài của bệnh nhân, từ đó làm tăng nguy cơ ung thư.
- Giảm thiểu phơi nhiễm bức xạ đối với bệnh nhân, nhân viên y tế và các thành viên trong gia đình trong và sau quá trình điều trị.
- Trước khi bệnh nhân được xuất viện, cần giải thích các biện pháp bảo vệ chống bức xạ cần tuân theo để giảm thiểu phơi nhiễm bức xạ cho người khác:
- Bệnh nhân phải tránh tiếp xúc gần (dưới 3 feet) với người khác trong 2 ngày ở nhà và trong 7 ngày với trẻ em và phụ nữ mang thai.
- Bệnh nhân phải kiêng hoạt động tình dục trong 7 ngày.
- Bệnh nhân phải ngủ ở phòng riêng so với người lớn khác trong 3 ngày, so với trẻ em trong 7 ngày, và so với phụ nữ mang thai trong 15 ngày.
- Lutetium Lu 177 vipivotide có thể gây suy tủy xương nghiêm trọng và đe dọa tính mạng (ức chế tủy xương) dẫn đến thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và giảm bạch cầu trung tính.
- Thực hiện xét nghiệm công thức máu toàn phần trước và trong quá trình điều trị, điều chỉnh liều phù hợp hoặc ngừng điều trị.
- Khuyên bệnh nhân liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ y tế nếu có triệu chứng của suy tủy xương (ví dụ: mệt mỏi, yếu ớt, da nhợt nhạt, khó thở, chảy máu hoặc dễ bầm tím hơn bình thường, hoặc khó cầm máu) hoặc nhiễm trùng thường xuyên với các dấu hiệu như sốt, ớn lạnh, đau họng, hoặc loét miệng.
- Có thể gây độc nặng cho thận; đảm bảo rằng bệnh nhân uống đủ nước và khuyên họ đi tiểu thường xuyên để giảm bức xạ bàng quang.
- Thực hiện các xét nghiệm chức năng thận trước và trong quá trình điều trị, điều chỉnh liều lượng phù hợp hoặc ngừng điều trị dựa trên mức độ độc thận.
Tác dụng phụ của Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan bao gồm:
Toàn bộ các mức độ:
- Giảm tế bào lympho
- Giảm hemoglobin
- Giảm bạch cầu
- Giảm tiểu cầu
- Giảm bạch cầu trung tính
- Thiếu máu (giảm hồng cầu)
- Giảm canxi
- Giảm natri
- Tăng kali
- Tăng men gan AST
- Tăng creatinine
- Mệt mỏi
- Khô miệng
- Buồn nôn
- Giảm cảm giác thèm ăn
- Táo bón
- Nôn mửa
- Tiêu chảy
- Giảm cân
- Đau bụng
- Giảm tiểu cầu (giảm số lượng tiểu cầu)
- Nhiễm trùng đường tiết niệu
- Tăng natri
Cấp độ 3-4:
- Giảm tế bào lympho
- Giảm hemoglobin
- Thiếu máu
Các tác dụng phụ ít gặp hơn của Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan bao gồm:
Toàn bộ các mức độ:
- Sưng tay chân (phù ngoại vi)
- Tổn thương thận cấp tính
- Chóng mặt
- Đau đầu
- Rối loạn vị giác (dysgeusia)
- Sốt
Cấp độ 3-4:
- Giảm tiểu cầu
- Giảm bạch cầu
- Mệt mỏi
- Giảm bạch cầu trung tính
- Nhiễm trùng đường tiết niệu
- Tổn thương thận cấp tính
- Giảm canxi
- Giảm cảm giác thèm ăn
- Buồn nôn
- Táo bón
- Đau bụng
- Tăng men AST
Tác dụng phụ hiếm gặp của Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan bao gồm:
Cấp độ 3-4:
- Giảm cân
- Phù ngoại vi
- Sốt
- Nôn mửa
- Tiêu chảy
- Chóng mặt
- Đau đầu
- Giảm natri
- Tăng creatinine
- Tăng kali
Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này.
Hãy gọi bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi nghiêm trọng.
Liều dùng của Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan là gì?
Dạng tiêm, dung dịch dùng qua tĩnh mạch (IV):
- 1,000 MBq/mL (27 mCi/mL) lọ đơn liều.
Ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến (Castration-Resistant Prostate Cancer):
- Chỉ định điều trị cho nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn, dương tính với kháng nguyên màng đặc hiệu của tuyến tiền liệt (PSMA), đã được điều trị bằng ức chế thụ thể androgen (AR) và hóa trị dựa trên taxane.
- Liều dùng: 7.4 GBq (200 mCi) qua IV mỗi 6 tuần, tối đa 6 liều, hoặc cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không chấp nhận được.
Điều chỉnh liều:
Khuyến nghị chung:
- Quản lý các phản ứng phụ có thể yêu cầu tạm ngừng liều (kéo dài khoảng cách dùng từ 6 tuần lên đến 10 tuần), giảm liều, hoặc ngừng điều trị vĩnh viễn.
- Nếu quá thời gian trì hoãn hơn 4 tuần, phải ngừng điều trị.
- Liều có thể giảm 20% xuống còn 5.9 GBq (160 mCi) một lần; không được tăng liều lại.
- Nếu xảy ra thêm phản ứng phụ sau khi giảm liều, phải ngừng điều trị.
Ức chế tủy xương:
- Thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, hoặc giảm bạch cầu trung tính.
- Cấp độ 2: Ngưng thuốc cho đến khi cải thiện đến cấp độ 1 hoặc trở lại bình thường.
- Cấp độ 3 hoặc cao hơn: Ngưng thuốc cho đến khi cải thiện đến cấp độ 1 hoặc trở lại bình thường, sau đó giảm liều 20% xuống còn 5.9 GBq (160 mCi).
- Tái phát cấp độ >3 sau khi giảm liều: Ngừng điều trị vĩnh viễn.
Độc tính thận:
- Ngưng cho đến khi cải thiện.
- Tăng creatinine huyết thanh (Cấp độ 2 hoặc cao hơn).
- Creatinine clearance (CrCl) phải lớn hơn 30 mL/phút; tính theo phương trình Cockcroft-Gault với trọng lượng cơ thể thực tế.
- Nếu tái phát độc tính thận sau khi giảm liều, phải ngừng điều trị vĩnh viễn.
Khô miệng:
- Cấp độ 2: Ngưng thuốc cho đến khi cải thiện hoặc trở lại bình thường, có thể xem xét giảm liều 20%.
- Cấp độ 3: Ngưng thuốc, sau đó giảm liều 20% xuống còn 5.9 GBq (160 mCi).
Độc tính tiêu hóa:
- Cấp độ 3 hoặc cao hơn: Nếu không thể can thiệp y tế, ngưng thuốc cho đến khi cải thiện đến cấp độ 2 hoặc trở lại bình thường, sau đó giảm liều 20%.
Mệt mỏi:
- Cấp độ 3 hoặc cao hơn: Ngưng thuốc cho đến khi cải thiện đến cấp độ 2 hoặc trở lại bình thường.
Rối loạn điện giải hoặc chuyển hóa:
- Cấp độ 2 hoặc cao hơn: Ngưng cho đến khi cải thiện.
Tăng AST/ALT:
- AST hoặc ALT cao hơn 5 lần giới hạn trên của bình thường (ULN): Ngừng điều trị vĩnh viễn.
Độc tính khác không liên quan đến huyết học:
- Ngừng vĩnh viễn nếu xảy ra:
- Độc tính không chấp nhận được.
- Phản ứng nghiêm trọng yêu cầu trì hoãn điều trị trên 4 tuần.
- Tái phát cấp độ 3 hoặc 4, hoặc các phản ứng không thể chịu đựng được ở cấp độ 2 sau khi đã giảm liều.
Suy thận:
- Nhẹ đến trung bình (CrCl 30-89 mL/phút): Không cần điều chỉnh liều, nhưng phải thường xuyên theo dõi chức năng thận và phản ứng phụ.
- Nặng (CrCl 15-29 mL/phút) hoặc bệnh thận giai đoạn cuối: Chưa được nghiên cứu.
Suy gan:
- Chưa có dữ liệu.
Xem xét liều:
- Chọn bệnh nhân có ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến đã được điều trị trước đó, sử dụng LOCAMETZ hoặc chất hình ảnh PSMA-11 khác dựa trên biểu hiện PSMA trong khối u.
Quá liều: Trong trường hợp quá liều phóng xạ với Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan, liều phóng xạ hấp thụ có thể được giảm bằng cách tăng bài tiết phóng xạ qua việc tăng lượng nước tiểu bằng phương pháp lợi tiểu. Dựa trên liều phóng xạ đã được áp dụng, quá liều sẽ được điều trị bằng các biện pháp hỗ trợ thêm.
Tương tác thuốc với Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc mà bạn đang sử dụng để được tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bắt đầu dùng, ngưng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có khuyến nghị từ bác sĩ.
Tương tác nghiêm trọng với Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan bao gồm:
- Abrocitinib
- Baricitinib
- Sản phẩm BCG
- Vắc xin sốt xuất huyết bốn thành phần
- Natalizumab
- Vắc xin bại liệt (sống/ba thành phần/uống)
- Vắc xin rubella/varicella sống
- Ruxolitinib
- Tacrolimus
- Vắc xin thương hàn
- Upadacitinib
- Vắc xin sống
- Vắc xin sốt vàng da
Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 13 loại thuốc khác. Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan có tương tác trung bình với ít nhất 15 loại thuốc khác. Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan không có tương tác nhẹ được biết đến.
Các tương tác thuốc được liệt kê trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập bộ kiểm tra tương tác thuốc của RxList.
Lưu ý:
- Luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế về tất cả các loại thuốc kê đơn, không kê đơn mà bạn sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại.
- Hãy giữ danh sách thông tin này và tham khảo ý kiến bác sĩ nếu có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.
Những điều khác cần biết về Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan:
- Tăng lượng chất lỏng uống vào và lượng nước tiểu để giảm nguy cơ phơi nhiễm phóng xạ lên bàng quang.
- Tuân thủ tất cả các biện pháp phòng ngừa trong và sau khi điều trị theo lời khuyên của nhà cung cấp dịch vụ y tế để giảm thiểu phơi nhiễm phóng xạ cho người khác.
- Tìm kiếm trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn gặp phải các triệu chứng như mệt mỏi, yếu đuối, khó thở, rối loạn chảy máu, hoặc nhiễm trùng thường xuyên.
Mang thai và cho con bú:
- Không có nghiên cứu về sinh sản trên động vật, tuy nhiên, dựa trên cơ chế hoạt động, tất cả các tác nhân dược phẩm phóng xạ, bao gồm Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan, có thể gây hại cho thai nhi.
- Người mang thai nên tránh tiếp xúc gần (dưới ba feet) với bệnh nhân được điều trị bằng Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan trong 7 ngày sau điều trị, và tránh ngủ chung phòng trong 15 ngày sau điều trị.
- Bệnh nhân nam có bạn tình nữ có khả năng sinh sản phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và 14 tuần sau liều cuối cùng.
- Liều tích lũy 44.4 GBq có thể gây vô sinh tạm thời hoặc vĩnh viễn ở nam giới.
- Không có dữ liệu về sự hiện diện của thuốc trong sữa mẹ hoặc tác dụng của nó đối với trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa.
Tóm tắt: Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan là một liệu pháp phóng xạ được sử dụng cho một loại ung thư tuyến tiền liệt tiến triển cụ thể. Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan có thể gây hại cho thai nhi. Thuốc có thể gây vô sinh tạm thời hoặc vĩnh viễn ở nam giới. Các tác dụng phụ của Lutetium Lu 177 khác nhau tùy theo cấp độ. Bệnh nhân nam có bạn tình nữ có khả năng sinh sản phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và trong 14 tuần sau liều cuối cùng. Hiện không có dữ liệu về sự hiện diện của thuốc trong sữa mẹ hoặc ảnh hưởng của nó đến trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa.
