Tên thương hiệu: Kloxxado
Tên chung: naloxone hydrochloride
Nhóm thuốc: Thuốc đảo ngược opioid
Kloxxado (naloxone hydrochloride) là gì và được sử dụng để làm gì?
Kloxxado (naloxone hydrochloride) dạng xịt mũi là thuốc theo toa được sử dụng để điều trị khẩn cấp trong tình huống quá liều opioid hoặc nghi ngờ quá liều opioid, với các dấu hiệu như khó thở, buồn ngủ nghiêm trọng hoặc không phản ứng.
Xịt mũi Kloxxado phải được sử dụng ngay lập tức và không thay thế cho việc chăm sóc y tế khẩn cấp.
Hãy tìm sự trợ giúp y tế khẩn cấp ngay lập tức sau khi sử dụng liều Kloxxado đầu tiên, ngay cả khi người đó đã tỉnh lại.
Xịt mũi Kloxxado an toàn và hiệu quả cho trẻ em trong trường hợp quá liều opioid đã biết hoặc nghi ngờ.
Tác dụng phụ của Kloxxado là gì?
Xịt mũi Kloxxado có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
Triệu chứng cai opioid đột ngột: Ở người đã sử dụng opioid thường xuyên, triệu chứng cai thuốc có thể xảy ra đột ngột sau khi nhận Kloxxado và có thể bao gồm:
- Đau cơ
- Tiêu chảy
- Nhịp tim nhanh
- Sốt
- Chảy nước mũi
- Hắt hơi
- Nổi da gà
- Đổ mồ hôi
- Ngáp
- Buồn nôn hoặc nôn
- Lo lắng
- Bồn chồn hoặc dễ cáu kỉnh
- Rùng mình hoặc run rẩy
- Chuột rút bụng
- Yếu ớt
- Huyết áp tăng
Ở trẻ sơ sinh dưới 4 tuần tuổi đã sử dụng opioid thường xuyên, triệu chứng cai thuốc đột ngột có thể đe dọa tính mạng nếu không được điều trị đúng cách. Các dấu hiệu và triệu chứng bao gồm: co giật, khóc nhiều hơn bình thường và tăng phản xạ.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Kloxxado ở người lớn bao gồm:
- Đau vùng bụng
- Yếu cơ
- Chóng mặt
- Đau đầu
- Khó chịu ở mũi
- Cảm giác như sắp ngất
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của xịt mũi Kloxxado.
Gọi cho bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ với FDA qua số 1-800-FDA-1088.
Liều lượng của Kloxxado là gì?
Hướng dẫn liều lượng và cách sử dụng quan trọng
- Kloxxado chỉ dùng để xịt vào mũi.
- Thiết bị đã sẵn sàng để sử dụng. Không cần bơm thử hoặc kiểm tra trước khi sử dụng.
- Không được tái sử dụng Kloxxado. Mỗi Kloxxado chứa một liều naloxone duy nhất và không thể tái sử dụng.
- Vì nghi ngờ quá liều opioid thường được xử lý bởi người khác ngoài bệnh nhân, hãy hướng dẫn người nhận đơn thuốc thông báo cho những người xung quanh về sự hiện diện của Kloxxado và cách sử dụng.
- Hướng dẫn bệnh nhân hoặc người chăm sóc đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trên bao bì sản phẩm khi nhận toa thuốc Kloxxado.
Các bước quan trọng cần nhấn mạnh với bệnh nhân hoặc người chăm sóc:
- Sử dụng Kloxxado càng sớm càng tốt vì suy hô hấp kéo dài có thể gây tổn thương hệ thần kinh trung ương hoặc tử vong.
- Luôn tìm kiếm sự trợ giúp y tế khẩn cấp ngay sau khi dùng liều Kloxxado đầu tiên trong trường hợp nghi ngờ quá liều opioid nguy hiểm đến tính mạng, vì thời gian tác dụng của hầu hết các opioid kéo dài hơn so với naloxone hydrochloride.
- Giữ bệnh nhân dưới sự giám sát liên tục và dùng thêm liều Kloxxado nếu cần thiết cho đến khi nhân viên y tế đến.
- Sử dụng Kloxxado theo hướng dẫn trên bao bì và hướng dẫn sử dụng sản phẩm.
- Đặt bệnh nhân nằm ngửa. Trước khi dùng, đảm bảo rằng vòi phun của thiết bị đã được đưa vào một bên mũi của bệnh nhân và hỗ trợ phía sau cổ để đầu hơi ngả ra sau. Không cần bơm thử hoặc kiểm tra thiết bị trước khi sử dụng.
- Để tiêm thuốc, nhấn mạnh vào bơm của thiết bị và rút vòi phun ra khỏi mũi sau khi sử dụng. Đặt bệnh nhân ở tư thế phục hồi bằng cách xoay họ nằm nghiêng, như hướng dẫn sử dụng đã chỉ dẫn, và gọi cấp cứu ngay sau khi dùng liều Kloxxado đầu tiên.
- Sử dụng thêm liều Kloxxado mới, với mỗi liều cách nhau từ 2 đến 3 phút nếu bệnh nhân không phản ứng hoặc có phản ứng nhưng sau đó tái phát suy hô hấp. Xịt luân phiên vào hai bên mũi với mỗi liều. [xem phần Liều dùng cho bệnh nhân người lớn và trẻ em dưới đây].
Liều dùng cho bệnh nhân người lớn và trẻ em
Liều khởi đầu
Liều khuyến cáo ban đầu của Kloxxado cho bệnh nhân người lớn và trẻ em là một lần xịt qua đường mũi vào một bên mũi, cung cấp 8 mg naloxone hydrochloride cho cả người lớn và trẻ em.
Liều lặp lại
Tìm kiếm sự trợ giúp y tế khẩn cấp ngay khi có thể, sau khi đã sử dụng liều Kloxxado đầu tiên.
Nếu sau 2 hoặc 3 phút không có phản ứng mong muốn, sử dụng thêm một liều mới bằng cách xịt Kloxxado vào mũi còn lại. Nếu vẫn không có phản ứng và còn liều dự phòng, tiếp tục sử dụng Kloxxado mỗi 2 đến 3 phút, luân phiên xịt vào hai bên mũi và sử dụng một thiết bị Kloxxado mới, cho đến khi nhận được sự hỗ trợ y tế khẩn cấp. Việc cần lặp lại liều Kloxxado phụ thuộc vào lượng, loại, và đường sử dụng của opioid đang được đối kháng.
Nếu bệnh nhân có phản ứng với Kloxxado và sau đó tái phát suy hô hấp trước khi sự trợ giúp khẩn cấp đến, tiếp tục sử dụng liều mới bằng cách xịt vào mũi còn lại và theo dõi bệnh nhân.
Các biện pháp hỗ trợ và/hoặc hồi sức khác có thể hữu ích trong khi chờ sự trợ giúp y tế.
Việc đảo ngược tình trạng suy hô hấp do các chất chủ vận một phần hoặc chất chủ vận/đối kháng kết hợp, như buprenorphine và pentazocine, có thể không hoàn toàn và cần lặp lại việc sử dụng Kloxxado với một thiết bị xịt mũi mới.
Tương tác thuốc với Kloxxado
Hiện không có tương tác thuốc nào được biết đến với Kloxxado.
Mang thai và cho con bú
Dữ liệu hiện có từ các nghiên cứu hồi cứu trên phụ nữ mang thai sử dụng naloxone không xác định được nguy cơ liên quan đến thuốc đối với dị tật bẩm sinh lớn, sẩy thai hoặc các kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi.
Naloxone có thể gây triệu chứng cai opioid ở phụ nữ mang thai và thai nhi.
Không có thông tin về sự hiện diện của naloxone trong sữa mẹ, tác động của naloxone đối với trẻ bú mẹ hoặc tác động đối với quá trình sản xuất sữa.
Các nghiên cứu trên phụ nữ đang cho con bú cho thấy naloxone không ảnh hưởng đến mức độ hormone prolactin hoặc oxytocin.
Naloxone có khả năng hấp thu rất thấp qua đường uống và không có khả năng ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ.
Tóm tắt
Kloxxado (naloxone hydrochloride) dạng xịt mũi là thuốc theo toa được sử dụng để điều trị khẩn cấp trong tình huống quá liều opioid hoặc nghi ngờ quá liều opioid, với các dấu hiệu như khó thở, buồn ngủ nặng hoặc không phản ứng. Xịt mũi Kloxxado cần được sử dụng ngay lập tức và không thay thế cho việc chăm sóc y tế khẩn cấp. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Kloxxado bao gồm các triệu chứng cai opioid đột ngột, với các dấu hiệu như đau cơ, tiêu chảy, nhịp tim tăng, sốt, chảy nước mũi, và nhiều dấu hiệu khác.
