Thuốc generic: Givosiran
Tên thương mại: Givlaari
Givlaari (givosiran) là gì và hoạt động như thế nào?
Givlaari (givosiran) là một RNA nhỏ can thiệp nhắm vào aminolevulinate synthase 1, được chỉ định điều trị cho người lớn mắc bệnh porphyria gan cấp tính (AHP).
Các tác dụng phụ của Givlaari là gì?
Hãy thông báo cho bệnh nhân về các nguy cơ tiềm ẩn khi điều trị bằng Givlaari:
- Phản ứng dị ứng nghiêm trọng
Thông báo cho bệnh nhân về nguy cơ và các triệu chứng có thể xảy ra của phản ứng dị ứng nghiêm trọng. - Độc tính gan
Thông báo cho bệnh nhân rằng có thể xảy ra sự tăng transaminase và rằng xét nghiệm phòng thí nghiệm sẽ được thực hiện trong 6 tháng đầu điều trị và khi cần thiết sau đó. - Độc tính thận
Thông báo cho bệnh nhân rằng có thể thấy sự tăng creatinine huyết thanh và giảm eGFR, và xét nghiệm phòng thí nghiệm sẽ được thực hiện khi cần thiết. - Phản ứng tại chỗ tiêm
Thông báo cho bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng tại chỗ tiêm (ví dụ: đỏ, đau, ngứa, phát ban, đổi màu hoặc sưng cục bộ).
Các tác dụng phụ phổ biến của Givlaari bao gồm:
- Buồn nôn,
- Phản ứng tại chỗ tiêm (đỏ, đau, ngứa, phát ban, đổi màu hoặc sưng),
- Mệt mỏi.
Liều dùng của Givlaari là gì?
Liều khuyến cáo của Givlaari là 2.5 mg/kg, tiêm dưới da mỗi tháng một lần.
Liều dùng được tính theo cân nặng thực tế của cơ thể.
Liều bị bỏ lỡ
Tiêm Givlaari ngay khi nhớ ra nếu quên liều. Tiếp tục tiêm theo lịch tiêm hàng tháng sau khi đã tiêm bù.
Điều chỉnh liều cho các phản ứng phụ
Ở bệnh nhân có sự tăng transaminase nghiêm trọng hoặc có ý nghĩa lâm sàng, khi ngừng liều và sau đó cải thiện, giảm liều xuống 1.25 mg/kg mỗi tháng một lần.
Ở bệnh nhân tiếp tục tiêm với liều 1.25 mg/kg mỗi tháng mà không có sự tăng transaminase nghiêm trọng hoặc có ý nghĩa lâm sàng, có thể tăng liều trở lại mức khuyến cáo 2.5 mg/kg mỗi tháng một lần.
Thuốc nào tương tác với Givlaari?
- Các chất nền CYP1A2 và CYP2D6 nhạy cảm
Sử dụng đồng thời Givlaari làm tăng nồng độ các chất nền CYP1A2 hoặc CYP2D6, điều này có thể làm tăng phản ứng phụ của các chất nền này.
Tránh sử dụng đồng thời Givlaari với các chất nền CYP1A2 hoặc CYP2D6, vì sự thay đổi nồng độ nhỏ có thể dẫn đến độc tính nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng.
Nếu việc sử dụng đồng thời là không thể tránh khỏi, giảm liều của chất nền CYP1A2 hoặc CYP2D6 theo hướng dẫn trong nhãn sản phẩm đã được phê duyệt.
Givlaari có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc khi cho con bú không?
Không có dữ liệu sẵn có về việc sử dụng Givlaari trong thai kỳ để đánh giá rủi ro liên quan đến thuốc đối với các dị tật bẩm sinh lớn, sảy thai, hoặc các kết quả xấu đối với mẹ và thai nhi.
Cân nhắc lợi ích và nguy cơ của Givlaari đối với người mẹ và các tác dụng phụ tiềm ẩn đối với thai nhi khi kê đơn Givlaari cho phụ nữ mang thai.
Không có dữ liệu về sự có mặt của Givlaari trong sữa mẹ, tác dụng đối với trẻ bú mẹ, hoặc tác dụng đối với sản xuất sữa.
Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú cần được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ về Givlaari và bất kỳ tác dụng phụ nào đối với trẻ bú mẹ từ Givlaari hoặc từ tình trạng bệnh lý của người mẹ.
Tóm tắt
Givlaari (givosiran) là một thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc bệnh porphyria gan cấp tính (AHP). Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Givlaari bao gồm phản ứng dị ứng nghiêm trọng, độc tính gan, độc tính thận và phản ứng tại chỗ tiêm.
