Tên thương mại: Gardasil
Tên gốc: Vaccine HPV
Lớp thuốc: Vaccine, Virus bất hoạt
Gardasil (Vaccine HPV) là gì và được sử dụng để làm gì? Gardasil là vaccine vi rút papilloma người (HPV). Gardasil là một chế phẩm vô trùng tiêm bắp và chứa các protein bất hoạt tinh khiết từ các loại HPV 6, 11, 16 và 18.
Các protein trong Gardasil là các protein cấu trúc giống vi rút (VLP) có hình dạng giống như vi rút HPV. Các protein này có thể kích hoạt hệ thống miễn dịch nhưng không thể tạo ra vi rút sao chép. Các protein vi rút trong Gardasil được sản xuất trong tế bào nấm men (S. cerevisiae) bằng công nghệ tái tổ hợp. Sau khi được giải phóng từ tế bào nấm men, các VLPs được tinh chế, kết hợp với một chất xúc tác (amorphous aluminum hydroxyphosphate sulfate) và một dung dịch đệm tinh chế. Virus papilloma người (HPV) gây ra ung thư cổ tử cung, ung thư tuyến cổ tử cung, ung thư âm đạo, mụn cóc sinh dục và ung thư hậu môn.
Gardasil hoạt động bằng cách kích thích hệ thống miễn dịch tấn công các loại HPV 6, 11, 16 và 18. Khi Gardasil được tiêm, hệ thống miễn dịch của cơ thể nhận diện các protein vi rút trong Gardasil là lạ và phát triển kháng thể chống lại chúng, từ đó cung cấp miễn dịch đối với các nhiễm trùng trong tương lai.
Trong trường hợp tiếp xúc với HPV sau khi tiêm vaccine, cơ thể sẽ đã được chuẩn bị sẵn để chiến đấu với nhiễm trùng. Các loại HPV 6, 11, 16 và 18 thường liên quan đến các nhiễm trùng HPV. HPV 16 và 18 gây ra 70% ung thư cổ tử cung, còn HPV 6, 11, 16 và 18 gây ra khoảng 90% mụn cóc sinh dục.
FDA đã phê duyệt Gardasil vào tháng 6 năm 2007.
Tác dụng phụ của Gardasil là gì? Các tác dụng phụ phổ biến của Gardasil (vaccine HPV) bao gồm:
- Sốt,
- Buồn nôn,
- Nôn mửa,
- Ngất,
- Chóng mặt,
- Đau nhẹ hoặc vừa phải,
- Sưng,
- Ngứa và
- Đỏ tại vị trí tiêm.
Bệnh nhân nên được quan sát trong 15 phút sau khi tiêm vì có khả năng bị ngất. Các phản ứng dị ứng, có thể nghiêm trọng, cũng có thể xảy ra.
Các tác dụng phụ quan trọng khác bao gồm:
- Sưng hạch bạch huyết,
- Hội chứng Guillain-Barre,
- Đau đầu,
- Đau khớp,
- Đau cơ,
- Mệt mỏi,
- Yếu cơ.
Những người dị ứng với bất kỳ thành phần nào trong Gardasil không nên sử dụng Gardasil.
Liều dùng và lịch tiêm của Vaccine HPV là gì? Gardasil 0.5 ml được tiêm bắp ba liều riêng biệt:
- Liều đầu tiên được tiêm vào thời gian thuận tiện cho bệnh nhân,
- Liều thứ hai tiêm hai tháng sau liều đầu tiên, và
- Liều thứ ba tiêm sáu tháng sau liều đầu tiên.
Ở độ tuổi nào bạn cần tiêm Vaccine HPV?
Ở nữ giới: Gardasil là vaccine được sử dụng cho các cô gái và phụ nữ từ 9 đến 26 tuổi để phòng ngừa các bệnh sau do vi rút papilloma người (HPV) gây ra:
- Ung thư cổ tử cung, âm hộ, âm đạo và hậu môn,
- Mụn cóc sinh dục (condyloma acuminata),
- Và các tổn thương tiền ung thư hoặc loạn sản sau:
- Loạn sản biểu mô cổ tử cung (CIN),
- Ung thư tuyến cổ tử cung tại chỗ (AIS),
- Loạn sản biểu mô âm hộ (VIN),
- Loạn sản biểu mô âm đạo (VaIN),
- Loạn sản biểu mô hậu môn (AIN).
Ở nam giới: Gardasil được sử dụng cho các chàng trai và nam giới từ 9 đến 26 tuổi để phòng ngừa các bệnh sau do HPV gây ra:
- Ung thư hậu môn,
- Mụn cóc sinh dục (condyloma acuminata),
- Và các tổn thương tiền ung thư hoặc loạn sản sau:
- Loạn sản biểu mô hậu môn (AIN)
Các thuốc tương tác với Gardasil là gì?
Gardasil có thể được tiêm đồng thời (cùng lúc nhưng ở các vị trí khác nhau) với các vaccine khác như vaccine viêm gan B, Menactra (Vaccine kết hợp polysaccharide vi khuẩn Meningococcal và toxoid bạch hầu), và Adacel (Vaccine chứa toxoid uốn ván, toxoid bạch hầu giảm liều và vaccine ho gà vô bào).
Việc sử dụng thuốc ức chế miễn dịch làm giảm hiệu quả của Gardasil. Các biện pháp tránh thai hormone không tương tác với Gardasil.
Gardasil có an toàn khi tôi đang mang thai hoặc cho con bú không?
Gardasil chưa được đánh giá đầy đủ ở phụ nữ mang thai. Nó chỉ nên được sử dụng cho phụ nữ mang thai nếu thật sự cần thiết.
Chưa rõ liệu Gardasil hoặc các kháng thể do Gardasil tạo ra có được bài tiết trong sữa mẹ hay không.
Tôi còn cần biết gì về Gardasil?
Tôi có cần đơn thuốc để tiêm Gardasil (Vaccine HPV) không?
Có.
Các dạng chuẩn bị của Gardasil có sẵn là gì?
Tiêm: lọ đơn liều 0.5 ml và bơm tiêm đã được nạp sẵn.
Gardasil nên được bảo quản như thế nào?
Gardasil nên được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F) và phải được bảo vệ khỏi ánh sáng, không được đông lạnh.
Tóm tắt
Gardasil HPV Vaccine (Vaccine HPV Tứ giá tái tổ hợp) là một loại vaccine được tổng hợp bằng công nghệ tái tổ hợp. Gardasil là một mũi tiêm đơn liều. Gardasil dùng để phòng ngừa các nhiễm trùng HPV do các chủng 6, 11, 16 và 18 ở các cô gái và phụ nữ từ 9 đến 26 tuổi. Gardasil cũng được phê duyệt để ngăn ngừa mụn cóc sinh dục do HPV các chủng 6 và 11 gây ra ở nam giới từ 9 đến 26 tuổi. Gardasil bảo vệ chống lại ung thư cổ tử cung, các tổn thương cổ tử cung, âm đạo, âm hộ bất thường hoặc tiền ung thư, và mụn cóc sinh dục. Các tác dụng phụ của Gardasil bao gồm sốt, nôn mửa, buồn nôn, ngất, chóng mặt, đau, sưng, ngứa hoặc đỏ tại vị trí tiêm.
