Thuốc Florbetaben F 18

Tên gốc: florbetaben F 18

Tên thương hiệu: Neuraceq

Nhóm thuốc: Tác nhân hình ảnh chẩn đoán

Mục lục

Florbetaben F 18 là gì và được dùng để làm gì?

Florbetaben F 18 là một chất chẩn đoán hình ảnh phóng xạ được sử dụng để chụp ảnh não bằng máy quét chụp cắt lớp phát xạ positron (PET). Hình ảnh PET của não được sử dụng kết hợp với các đánh giá khác để ước tính mật độ mảng amyloid-neuritic beta ở người lớn bị suy giảm nhận thức, những người đang được đánh giá về bệnh Alzheimer và các nguyên nhân khác gây suy giảm nhận thức. Florbetaben F 18 được tiêm tĩnh mạch (IV) và hình ảnh PET trong 15 đến 20 phút được thực hiện sau 45 đến 130 phút kể từ khi tiêm.

Bệnh Alzheimer là một bệnh tiến triển của não gây phá hủy trí nhớ và các chức năng tâm thần khác. Một trong những đặc điểm của bệnh Alzheimer là sự tích tụ của các mảng protein bất thường được gọi là mảng amyloid beta. Florbetaben F 18 là một chất phóng xạ tập trung vào các mảng amyloid beta và giúp hình dung các vùng này, giúp chẩn đoán nguyên nhân gây suy giảm nhận thức ở người lớn.

Florbetaben F 18 được tạo ra từ stilbene, một hợp chất hóa học liên kết với các mảng amyloid beta trong não. Thành phần phóng xạ (radionuclide) của florbetaben F 18 tạo ra một tín hiệu được máy quét PET phát hiện. Florbetaben F 18 được tiêm tĩnh mạch vượt qua hàng rào máu não và liên kết chọn lọc với các mảng amyloid beta, thông tin này được thiết bị quét PET đọc.

Mặc dù mảng amyloid neuritic có mặt ở bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer, nhưng chúng cũng có thể xuất hiện ở bệnh nhân mắc các loại bệnh thần kinh khác cũng như ở người lớn tuổi có nhận thức bình thường. Florbetaben F 18 được sử dụng cùng với các đánh giá chẩn đoán khác. Hạn chế của việc sử dụng florbetaben F 18 bao gồm:

Quét dương tính với florbetaben F 18 không xác nhận chẩn đoán bệnh Alzheimer hoặc bất kỳ rối loạn nhận thức nào khác.
Sự an toàn và hiệu quả của florbetaben F 18 chưa được thiết lập để:
- Dự đoán sự phát triển của chứng mất trí nhớ hoặc các tình trạng thần kinh khác.
- Theo dõi phản ứng với các liệu pháp điều trị.

Cảnh báo

Sai sót có thể xảy ra trong việc ước tính mật độ mảng beta-amyloid neuritic não của florbetaben F 18 trong quá trình diễn giải hình ảnh.
Diễn giải hình ảnh nên được thực hiện độc lập với thông tin lâm sàng của bệnh nhân để giảm nguy cơ sai sót.
Sai sót cũng có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị teo não nghiêm trọng, làm hạn chế khả năng phân biệt chất xám và chất trắng trên quét PET hoặc do hiện tượng nhòe chuyển động gây ra hình ảnh bị méo.
Quét bằng florbetaben F 18 chỉ có thể chỉ ra sự hiện diện của các mảng beta-amyloid tại thời điểm quét PET và không ngăn chặn sự phát triển của các mảng trong tương lai.
Việc sử dụng bất kỳ chất phóng xạ nào, bao gồm florbetaben F 18, đều góp phần vào phơi nhiễm bức xạ lâu dài tích lũy và có thể làm tăng nguy cơ ung thư. Thực hiện các quy trình xử lý an toàn để giảm thiểu phơi nhiễm bức xạ cho bệnh nhân và nhân viên y tế.

Tác dụng phụ của florbetaben F 18 là gì?

Tác dụng phụ phổ biến của florbetaben F 18 bao gồm:

Phản ứng tại chỗ tiêm như:

Đỏ (ban đỏ)
Kích ứng
Đau

Gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào trong khi sử dụng thuốc này, bao gồm:

Triệu chứng tim nghiêm trọng như tim đập nhanh hoặc mạnh, tim đập rộn ràng trong ngực, khó thở, và chóng mặt đột ngột;
Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói khó, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững vàng;
Phản ứng thần kinh nghiêm trọng với cơ cứng rất nhiều, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, và cảm giác như sắp ngất xỉu;
Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn đường hầm, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra từ việc sử dụng thuốc này. Gọi cho bác sĩ của bạn để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều dùng của florbetaben F 18

Dung dịch tiêm:

50-5000 MBq/mL (1.4-135 mCi/mL) trong các lọ đa liều 30 mL.
Tại thời điểm sử dụng, 300 MBq (8.1 mCi) chứa trong tối đa 10 mL dung dịch tiêm.

Người lớn:

Ước tính mảng amyloid beta-neuritic

Tác nhân chẩn đoán phóng xạ bổ trợ, được chỉ định cho chụp hình não bằng PET để ước tính mật độ mảng amyloid beta-neuritic ở bệnh nhân người lớn suy giảm nhận thức, đang được đánh giá về bệnh Alzheimer (AD) và các nguyên nhân khác gây suy giảm nhận thức.
Kết quả quét âm tính chỉ ra số lượng mảng neuritic ít hoặc không có, không phù hợp với chẩn đoán bệnh lý AD là nguyên nhân gây suy giảm nhận thức. Ngược lại, kết quả dương tính cho thấy có từ trung bình đến nhiều mảng amyloid neuritic.
Mảng amyloid trung bình đến nhiều có thể được tìm thấy ở bệnh nhân mắc AD, nhưng cũng có thể hiện diện ở những người mắc các bệnh lý thần kinh khác hoặc người lớn tuổi có nhận thức bình thường.

Liều lượng:

300 megabecquerels (MBq), tức 8.1 millicuries (mCi), tiêm tĩnh mạch (IV) dưới dạng bolus chậm (1 mL/6 giây) với tổng thể tích lên tới 10 mL.
Sau khi tiêm, thực hiện rửa tĩnh mạch với 10 mL dung dịch NaCl 0.9%.

Hiển thị và diễn giải hình ảnh:

Chụp ảnh PET trong 15-20 phút, bắt đầu từ 45-130 phút sau khi tiêm IV.
Bệnh nhân nên nằm ngửa; định vị đầu để trung tâm não, bao gồm cả tiểu não, nằm trong trường nhìn của máy quét PET.
Giảm thiểu chuyển động đầu bằng băng dính hoặc dụng cụ cố định đầu linh hoạt khác có thể được sử dụng.

Hiển thị hình ảnh:

Hiển thị hình ảnh theo hướng ngang bằng cách sử dụng thang độ xám hoặc thang độ xám nghịch đảo.
Các mặt phẳng dọc và ngang có thể được sử dụng để định hướng bổ sung.
Hình ảnh CT hoặc MR có thể hữu ích cho mục đích tham chiếu giải phẫu; tuy nhiên, đánh giá trực quan nên được thực hiện theo mặt phẳng ngang theo phương pháp đọc được khuyến nghị.

Diễn giải:

So sánh trực quan hoạt động trong chất xám vỏ não với hoạt động trong chất trắng lân cận.
Các vùng được hiển thị trong hình ảnh PET tương ứng với các cấu trúc chất trắng (ví dụ: chất trắng tiểu não hoặc splenium) nên được xác định để giúp người đọc định hướng.
Đánh giá hình ảnh một cách có hệ thống, bắt đầu từ tiểu não và cuộn lên qua thùy thái dương bên, thùy trán, vỏ não sau và các thùy đỉnh.
Đối với một vùng chất xám vỏ não được đánh giá là có “hấp thụ chất đánh dấu”, phần lớn các lớp cắt từ vùng tương ứng phải bị ảnh hưởng.

Phân loại hình ảnh PET của mỗi bệnh nhân:

Âm tính với amyloid beta: Mức độ hấp thụ chất đánh dấu trong chất xám thấp hơn chất trắng ở tất cả 4 vùng não (không có sự lắng đọng amyloid beta).
Dương tính với amyloid beta: Vùng nhỏ hấp thụ chất đánh dấu bằng hoặc cao hơn so với chất trắng, kéo dài qua mép chất trắng đến mép ngoài vỏ não, liên quan đến phần lớn các lớp cắt trong ít nhất 1 trong 4 vùng não (sự lắng đọng amyloid beta trung bình), hoặc một vùng rộng hấp thụ chất đánh dấu bằng hoặc cao hơn so với chất trắng, kéo dài qua mép chất trắng đến mép ngoài vỏ não và liên quan đến toàn bộ vùng, bao gồm phần lớn các lớp cắt trong ít nhất 1 trong 4 vùng não (sự lắng đọng amyloid beta rõ rệt).

Trẻ em:

Không được chỉ định.

Quá liều:

Quá liều florbetaben F 18 khó có khả năng xảy ra do liều tương đối thấp được sử dụng cho mục đích chẩn đoán. Trong trường hợp quá liều, nên tăng cường loại bỏ chất phóng xạ bằng cách cung cấp nước cho bệnh nhân và kích thích đi tiểu thường xuyên.

Tương tác thuốc với florbetaben F 18

Thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng để nhận được tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không nên bắt đầu, đột ngột ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có khuyến cáo của bác sĩ.

Chưa có nghiên cứu về tương tác thuốc giữa florbetaben F 18 với các loại thuốc khác. Các tương tác thuốc đã liệt kê không phải là tất cả những tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy truy cập công cụ kiểm tra tương tác thuốc trên trang RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhân viên y tế về tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn mà bạn đang dùng, bao gồm cả liều lượng của từng loại, và giữ một danh sách thông tin này. Nếu có bất kỳ thắc mắc nào về thuốc, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhân viên y tế.

Thai kỳ và cho con bú:

Chưa có nghiên cứu về sinh sản trên động vật với việc sử dụng florbetaben F 18 trong thai kỳ. Không biết liệu florbetaben F 18 có gây hại cho thai nhi nếu sử dụng cho phụ nữ mang thai hoặc ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hay không.
Tất cả các dược phẩm phóng xạ, bao gồm florbetaben F 18, đều có khả năng gây hại cho thai nhi. Mức độ gây hại phụ thuộc vào giai đoạn phát triển của thai nhi và liều lượng florbetaben F 18 sử dụng.
Cần đánh giá tình trạng thai kỳ ở phụ nữ có khả năng mang thai trước khi sử dụng florbetaben F 18. Florbetaben F 18 chỉ nên được sử dụng cho phụ nữ mang thai nếu thật sự cần thiết.
Không biết liệu florbetaben F 18 có tồn tại trong sữa mẹ hay không. Tránh sử dụng florbetaben F 18 ở phụ nữ cho con bú, hoặc yêu cầu người mẹ ngừng cho con bú và hút bỏ sữa trong vòng 24 giờ sau khi tiêm florbetaben F 18.

Tóm tắt
Florbetaben F 18 là một chất phóng xạ chẩn đoán hình ảnh được sử dụng cho chụp hình não bằng máy quét PET để ước tính mật độ mảng amyloid beta-neuritic ở người lớn suy giảm nhận thức, đang được đánh giá về bệnh Alzheimer hoặc các nguyên nhân khác gây suy giảm nhận thức. Các tác dụng phụ phổ biến của florbetaben F 18 bao gồm phản ứng tại chỗ tiêm như đỏ, kích ứng và đau.