Thuốc Factor VIII

Tên chung: yếu tố VIII, chiết xuất từ huyết tương người

Tên thương hiệu: Monoclate-P, Hemofil M, Koate DVI, Antihemophilic Factor (Human)

Nhóm thuốc: Yếu tố đông máu, Thuốc cầm máu

Yếu tố VIII, chiết xuất từ huyết tương người là gì và được dùng để làm gì?

Yếu tố VIII, chiết xuất từ huyết tương người, là một loại protein chuyên biệt trong máu, đóng vai trò quan trọng trong quá trình đông máu. Thiếu yếu tố VIII có thể dẫn đến chảy máu không kiểm soát ngay cả khi bị thương nhẹ. Yếu tố đông máu VIII được thu nhận bằng cách tách nó từ huyết tương và tinh lọc. Huyết tương là thành phần lỏng của máu, có vai trò vận chuyển các thành phần máu khác như tế bào máu, enzyme, khí, chất dinh dưỡng đến các cơ quan, cũng như loại bỏ chất thải chuyển hóa qua phổi và thận.

Yếu tố VIII chiết xuất từ huyết tương người được sử dụng để duy trì mức độ cần thiết của yếu tố này ở những người bị bệnh máu khó đông loại A (hemophilia A), một rối loạn chảy máu di truyền do thiếu yếu tố VIII. Yếu tố VIII được truyền vào bệnh nhân hemophilia A sau khi bị chấn thương để tăng mức độ của nó và trước các thủ tục phẫu thuật để ngăn ngừa chảy máu quá mức.

Yếu tố VIII dùng để truyền là một dạng tinh khiết cao của yếu tố VIII: C, là phần đông máu của phức hợp yếu tố VIII. Yếu tố VIII: C hoạt động như một đồng yếu tố với yếu tố IX, và cả hai cùng kích hoạt yếu tố X, khởi động chuỗi đông máu để hình thành cục máu, bao gồm chuyển đổi prothrombin thành thrombin, tập hợp tiểu cầu và chuyển đổi fibrinogen thành fibrin, loại protein cứng hình thành khung cho cục máu.

Cảnh báo

• Không tiêm yếu tố VIII chiết xuất từ huyết tương người cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với protein chuột.
• Dung dịch yếu tố VIII phải được tiêm với tốc độ dưới 10 mL/phút.
• Nguy cơ hình thành cục máu làm tắc nghẽn mạch máu (sự kiện huyết khối) tăng lên sau mỗi lần tiêm yếu tố VIII.
• Bệnh nhân có thể phát triển các kháng thể trung hòa chống lại yếu tố VIII.
• Yêu cầu liều lượng sẽ khác nhau ở bệnh nhân có chất ức chế yếu tố VIII, cần điều chỉnh liều lượng phù hợp.
• Mặc dù yếu tố VIII được chiết xuất từ huyết tương của người hiến máu đã được sàng lọc các bệnh do virus và các bệnh có thể lây nhiễm khác, và trải qua quá trình để giảm nguy cơ nhiễm virus, tất cả các sản phẩm từ huyết tương vẫn tiềm ẩn nguy cơ nhiễm trùng virus. Hãy thông báo cho bệnh nhân về nguy cơ nhiễm trùng, các triệu chứng cần chú ý, và khuyên họ báo cáo ngay khi xuất hiện triệu chứng

Các tác dụng phụ của yếu tố VIII, chiết xuất từ huyết tương người:

Tác dụng phụ phổ biến:

• Tăng chất ức chế yếu tố VIII
• Cảm giác châm chích tại vị trí tiêm
• Viêm tại vị trí tiêm
• Căng thắt ngực
• Đau đầu
• Sốt
• Ớn lạnh
• Mệt mỏi
• Mờ mắt
• Rối loạn vị giác (dysgeusia)
• Phản ứng quá mẫn

Tác dụng phụ ít gặp hơn:

• Đau bụng
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ)
• Nhịp tim chậm (bradycardia)
• Đau ngực
• Huyết áp thấp (hypotension)
• Nhịp tim nhanh (tachycardia)
• Ớn lạnh
• Buồn ngủ (somnolence)
• Mệt mỏi
• Đỏ bừng mặt
• Phù nề (sưng)
• Phù mặt
• Ho
• Co thắt phế quản
• Khó thở (dyspnea)
• Thở nhanh và sâu (hyperventilation)
• Da có màu xanh do thiếu oxy trong máu (cyanosis)
• Đổ mồ hôi quá mức (hyperhidrosis)
• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Nôn
• Phát ban
• Nổi mề đay (urticaria)
• Ngứa (pruritus)
• Đỏ mắt (ocular hyperemia)
• Suy giảm thị lực
• Cáu kỉnh
• Đau cơ xương

Gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau khi sử dụng thuốc này:

• Triệu chứng tim nghiêm trọng như nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác run trong lồng ngực, khó thở, chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu dữ dội, lú lẫn, nói lắp, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững vàng;
• Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh với các cơ cứng đơ, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, và cảm giác như sắp ngất xỉu;
• Triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, mất tầm nhìn ngoại vi (tunnel vision), đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều lượng của yếu tố VIII, chiết xuất từ huyết tương người:

Dung dịch tái tạo:

• 250 IU
• 500 IU
• 1000 IU
• 1500 IU

Người lớn và trẻ em:

Bệnh Hemophilia A

• Chảy máu nhẹ: Liều khởi đầu 15 IU/kg để đạt mức yếu tố VIII: C trong huyết tương đạt 30% so với bình thường; sau đó có thể tiêm nửa liều ban đầu mỗi ngày hoặc mỗi 12 giờ trong 1-2 ngày nếu cần thêm liều.
• Chảy máu trung bình/phẫu thuật nhỏ: Liều khởi đầu 25 IU/kg để đạt mức yếu tố VIII: C trong huyết tương đạt 50% so với bình thường; sau đó tiêm 15 IU/kg qua đường tĩnh mạch (IV) mỗi 8-12 giờ trong 1-2 ngày để duy trì mức yếu tố VIII: C ở mức 30% so với bình thường; lặp lại liều mỗi ngày hoặc mỗi 12 giờ trong tối đa 7 ngày hoặc cho đến khi vết thương lành.
• Chảy máu nghiêm trọng/phẫu thuật lớn: Liều khởi đầu 40-50 IU/kg, sau đó tiêm yếu tố VIII: C 20-25 IU/kg qua đường tĩnh mạch (IV) mỗi 8-12 giờ để duy trì mức yếu tố VIII: C ở mức 80-100% bình thường trong 7 ngày; tiếp tục liều mỗi ngày hoặc mỗi 12 giờ trong tối đa 7 ngày để duy trì mức yếu tố VIII: C ở mức 30-50% bình thường.

Cách sử dụng:

• Tiêm ở tốc độ 2 mL/phút, tối đa 10 mL/phút.
• Theo dõi tình trạng nhịp tim nhanh (tachycardia).
• Theo dõi mức yếu tố VIII.

Tương tác thuốc: Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng để họ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng bất kỳ loại thuốc nào mà không có khuyến nghị của bác sĩ.

Yếu tố VIII, chiết xuất từ huyết tương người, không có tương tác nghiêm trọng, vừa phải, hoặc nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác. Tuy nhiên, hãy luôn hỏi ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế nếu có bất kỳ thắc mắc nào về tương tác thuốc.

Mang thai và cho con bú:

• Nồng độ yếu tố VIII nên được theo dõi chặt chẽ trong suốt thai kỳ vì bệnh nhân hemophilia A mang thai có nguy cơ cao bị chảy máu trong các thủ thuật xâm lấn, sảy thai tự nhiên, chấm dứt thai kỳ, và khi sinh.
• Không có nghiên cứu sinh sản trên động vật và chưa biết liệu yếu tố VIII chiết xuất từ huyết tương người có thể gây hại cho thai nhi hay không. Yếu tố VIII chỉ nên được sử dụng cho phụ nữ mang thai khi lợi ích cho mẹ vượt trội hơn rủi ro cho thai nhi.
• Chưa biết liệu yếu tố VIII có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Cần thận trọng khi sử dụng.

Những điều cần lưu ý: Báo ngay cho bác sĩ nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào sau đây:

• Phản ứng quá mẫn như nổi mề đay, khò khè, căng thắt ngực, huyết áp thấp (hạ huyết áp), hoặc sốc phản vệ.
• Triệu chứng nhiễm parvovirus B19 như sốt, buồn ngủ, ớn lạnh, sổ mũi, sau đó hai tuần là phát ban và đau khớp.
• Triệu chứng nhiễm viêm gan A như chán ăn, mệt mỏi, sốt nhẹ, buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, nước tiểu sẫm màu, và vàng da.

Tóm tắt: Yếu tố VIII, chiết xuất từ huyết tương người, là một loại protein đặc biệt trong máu đóng vai trò trong quá trình đông máu (cầm máu). Yếu tố VIII, chiết xuất từ huyết tương người, được sử dụng để duy trì mức cần thiết của yếu tố này ở những người mắc bệnh hemophilia A, một rối loạn di truyền gây ra bởi sự thiếu hụt yếu tố VIII. Các tác dụng phụ thường gặp của yếu tố VIII, chiết xuất từ huyết tương người, bao gồm tăng các chất ức chế yếu tố VIII, đau nhói tại chỗ tiêm, viêm tại chỗ tiêm, cảm giác tức ngực, đau đầu, sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, nhìn mờ, rối loạn vị giác (dysgeusia), và phản ứng quá mẫn.