Trang chủThuốc Tân dượcThuốc Erleada (apalutamide)

Thuốc Erleada (apalutamide)

Tên thuốc: Erleada

Tên chung: apalutamide

Lớp thuốc: Thuốc chống ung thư, Thuốc chống androgen, Các thuốc chống androgen

Erleada là gì và dùng để làm gì?

Erleada là một thuốc kê đơn được sử dụng trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt:

  • Ung thư tuyến tiền liệt đã lan ra các bộ phận khác của cơ thể và vẫn đáp ứng với điều trị y tế hoặc phẫu thuật làm giảm testosterone, hoặc
  • Ung thư tuyến tiền liệt chưa lan ra các bộ phận khác của cơ thể và không còn đáp ứng với điều trị y tế hoặc phẫu thuật làm giảm testosterone.

Chưa biết liệu Erleada có an toàn và hiệu quả đối với phụ nữ hay không.

Chưa biết liệu Erleada có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em hay không.

Tác dụng phụ của Erleada

Erleada có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

  • Bệnh tim: Tắc nghẽn động mạch trong tim có thể dẫn đến tử vong đã xảy ra ở một số người trong quá trình điều trị với Erleada. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của vấn đề tim trong suốt quá trình điều trị. Liên hệ ngay với bác sĩ hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất nếu bạn có đau ngực hoặc cảm giác khó chịu khi nghỉ ngơi hoặc hoạt động, hoặc khó thở trong suốt quá trình điều trị bằng Erleada.
  • Gãy xương và té ngã: Điều trị bằng Erleada có thể làm yếu xương và cơ, làm tăng nguy cơ té ngã và gãy xương. Té ngã và gãy xương đã xảy ra ở một số người trong quá trình điều trị bằng Erleada. Bác sĩ sẽ theo dõi nguy cơ té ngã và gãy xương của bạn trong suốt quá trình điều trị.
  • Co giật: Điều trị bằng Erleada có thể làm tăng nguy cơ bị co giật. Bạn nên tránh các hoạt động mà mất ý thức đột ngột có thể gây hại nghiêm trọng cho bản thân hoặc người khác. Báo ngay cho bác sĩ nếu bạn bị mất ý thức hoặc co giật. Bác sĩ sẽ ngừng Erleada nếu bạn bị co giật trong quá trình điều trị.

Các tác dụng phụ phổ biến của Erleada bao gồm:

  • Cảm giác rất mệt mỏi
  • Đau khớp
  • Phát ban (thông báo cho bác sĩ nếu có phát ban)
  • Chán ăn
  • Té ngã
  • Giảm cân
  • Tăng huyết áp
  • Bốc hỏa
  • Tiêu chảy
  • Gãy xương

Erleada có thể gây ra các vấn đề về khả năng sinh sản ở nam giới, điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng làm cha. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn có lo ngại về khả năng sinh sản. Không hiến tinh trùng trong suốt quá trình điều trị với Erleada và trong vòng 3 tháng sau liều Erleada cuối cùng.

Thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào gây khó chịu hoặc không biến mất.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Erleada.

Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ.

Liều lượng của Erleada

Liều dùng khuyến cáo
Liều dùng khuyến cáo của Erleada là 240 mg (bốn viên 60 mg) uống một lần mỗi ngày. Nuốt nguyên viên thuốc. Erleada có thể được uống với hoặc không có thức ăn.
Bệnh nhân cũng nên nhận thêm một hormone giải phóng gonadotropin (GnRH) hoặc đã thực hiện phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn hai bên.

Điều chỉnh liều
Nếu bệnh nhân gặp phải độc tính mức độ từ 3 trở lên hoặc tác dụng phụ không chịu được, ngừng dùng thuốc cho đến khi triệu chứng cải thiện xuống mức độ 1 hoặc mức độ ban đầu, sau đó tiếp tục với liều không thay đổi hoặc giảm liều (180 mg hoặc 120 mg), nếu cần thiết.

Phương pháp sử dụng thay thế
Đối với bệnh nhân gặp khó khăn trong việc nuốt viên thuốc nguyên vẹn, liều thuốc Erleada có thể trộn vào thức ăn dưa chuột nghiền.

  • Trộn viên thuốc Erleada nguyên vẹn vào 120 mL (4 ounce) dưa chuột nghiền bằng cách khuấy đều. Không nghiền viên thuốc.
  • Đợi 15 phút, khuấy hỗn hợp.
  • Đợi thêm 15 phút nữa, khuấy hỗn hợp cho đến khi viên thuốc phân tán (trộn đều, không còn cục).
  • Dùng thìa để uống hỗn hợp ngay lập tức.
  • Rửa cốc bằng 60 mL (2 ounce) nước và uống ngay lập tức. Lặp lại bước rửa với 60 mL (2 ounce) nước lần thứ hai để đảm bảo đã uống hết liều.

Uống hỗn hợp trong vòng một giờ kể từ khi chuẩn bị. Không lưu trữ Erleada đã trộn với dưa chuột nghiền.

Thuốc nào tương tác với Erleada?

Tác động của các thuốc khác lên Erleada

Inhibitor mạnh của CYP2C8 hoặc CYP3A4
Việc sử dụng đồng thời Erleada với inhibitor mạnh của CYP2C8 hoặc CYP3A4 dự đoán sẽ làm tăng sự tiếp xúc ổn định của các thành phần hoạt động (tổng hợp apalutamide không gắn kết cộng với N-desmethyl-apalutamide không gắn kết được điều chỉnh theo độ mạnh).
Không cần điều chỉnh liều ban đầu, tuy nhiên, cần giảm liều Erleada tùy theo khả năng chịu đựng của bệnh nhân.
Các inhibitor nhẹ hoặc trung bình của CYP2C8 hoặc CYP3A4 không dự đoán sẽ ảnh hưởng đến sự tiếp xúc của apalutamide.

Tác động của Erleada lên các thuốc khác
Các chất nền của CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 và UGT
Erleada là một chất kích thích mạnh CYP3A4 và CYP2C19, và là một chất kích thích yếu của CYP2C9 ở người.
Việc sử dụng đồng thời Erleada với các thuốc chủ yếu được chuyển hóa bởi CYP3A4, CYP2C19, hoặc CYP2C9 có thể làm giảm sự tiếp xúc với các thuốc này.
Nên thay thế các thuốc này khi có thể hoặc đánh giá nguy cơ mất tác dụng nếu tiếp tục dùng thuốc.
Việc sử dụng đồng thời Erleada với các thuốc là chất nền của UDP-glucuronosyl transferase (UGT) có thể làm giảm sự tiếp xúc với các thuốc này.
Hãy cẩn trọng nếu các chất nền của UGT phải được sử dụng đồng thời với Erleada và đánh giá sự mất tác dụng nếu tiếp tục sử dụng thuốc.

Chất nền của P-gp, BCRP hoặc OATP1B1
Apalutamide đã được chứng minh là một chất kích thích yếu của P-glycoprotein (P-gp), protein kháng ung thư vú (BCRP), và polypeptide vận chuyển anion hữu cơ 1B1 (OATP1B1) lâm sàng.
Ở trạng thái ổn định, apalutamide làm giảm sự tiếp xúc của fexofenadine (chất nền P-gp) và rosuvastatin (chất nền BCRP/OATP1B1) trong huyết tương.
Việc sử dụng đồng thời Erleada với các thuốc là chất nền của P-gp, BCRP, hoặc OATP1B1 có thể làm giảm sự tiếp xúc của các thuốc này.
Hãy cẩn trọng nếu phải sử dụng đồng thời các chất nền của P-gp, BCRP hoặc OATP1B1 với Erleada và đánh giá nguy cơ mất tác dụng nếu tiếp tục sử dụng thuốc.

Mang thai và cho con bú
An toàn và hiệu quả của Erleada chưa được thiết lập đối với phụ nữ.
Dựa trên cơ chế tác dụng của nó, Erleada có thể gây hại cho thai nhi và dẫn đến mất thai.
Không có dữ liệu về việc sử dụng Erleada ở phụ nữ mang thai.
Erleada không được chỉ định sử dụng cho phụ nữ, vì vậy các nghiên cứu độc tính phát triển phôi – thai nhi trên động vật không được tiến hành với apalutamide.
Không có dữ liệu về sự hiện diện của apalutamide hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ, tác động đến trẻ bú mẹ, hoặc tác động đến sản xuất sữa.

Tóm tắt
Erleada là một thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị ung thư tuyến tiền liệt đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể và vẫn đáp ứng với điều trị y tế hoặc phẫu thuật giảm testosterone, hoặc đã không di căn và không còn đáp ứng với điều trị y tế hoặc phẫu thuật giảm testosterone.

Bài viết liên quan
Bài viết cùng danh mục

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây