Detectnet là gì (copper Cu 64 dotatate), và nó hoạt động như thế nào?
Detectnet là thuốc được sử dụng cùng với chụp cắt lớp phát xạ positron (PET) để định vị các khối u thần kinh nội tiết có thụ thể somatostatin dương tính (NETs) ở bệnh nhân trưởng thành.
Copper Cu 64 dotatate gắn với các thụ thể somatostatin. Dựa trên cường độ tín hiệu, hình ảnh PET thu được từ việc tiêm copper Cu 64 dotatate sẽ chỉ ra sự hiện diện và mật độ của các thụ thể somatostatin trong các mô. Việc hấp thụ cũng có thể thấy ở nhiều loại u không phải NET có chứa thụ thể somatostatin hoặc như một biến thể sinh lý bình thường.
Các khối u NET không có thụ thể somatostatin sẽ không được hiển thị.
Tác dụng phụ của Detectnet là gì?
Kinh nghiệm từ các thử nghiệm lâm sàng
Vì các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện trong điều kiện rất đa dạng, tỷ lệ phản ứng phụ quan sát được trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỷ lệ của các thử nghiệm lâm sàng của loại thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ quan sát được trong thực tế.
Trong các thử nghiệm về an toàn và hiệu quả, 71 đối tượng đã nhận một liều đơn của Detectnet. Trong số 71 đối tượng này, 21 là tình nguyện viên khỏe mạnh và phần còn lại là bệnh nhân có NET đã biết hoặc nghi ngờ.
Các phản ứng phụ sau đây xảy ra với tỷ lệ < 2%:
- Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, nôn
- Rối loạn mạch máu: đỏ bừng mặt
Trong kinh nghiệm lâm sàng đã công bố, 126 bệnh nhân có tiền sử NET đã nhận một liều duy nhất của thuốc tiêm copper Cu 64 dotatate. Có bốn bệnh nhân được báo cáo là bị buồn nôn ngay sau khi tiêm.
Liều lượng của Detectnet là gì?
Xử lý Detectnet với các biện pháp an toàn thích hợp để giảm thiểu phơi nhiễm bức xạ. Sử dụng găng tay chống thấm nước, tấm chắn bức xạ hiệu quả và các biện pháp an toàn thích hợp khi chuẩn bị và xử lý Detectnet.
Các dược phẩm phóng xạ nên được sử dụng bởi hoặc dưới sự kiểm soát của các bác sĩ đã qua đào tạo và có kinh nghiệm trong việc sử dụng và xử lý các đồng vị phóng xạ một cách an toàn, và kinh nghiệm và đào tạo của họ đã được cơ quan chính phủ có thẩm quyền phê duyệt.
Liều lượng khuyến cáo và hướng dẫn sử dụng
Liều lượng khuyến cáo
Ở người lớn, liều lượng radioactivity khuyến cáo để tiêm cho hình ảnh PET là 148 MBq (4 mCi) tiêm tĩnh mạch trong khoảng thời gian khoảng 1 phút.
Cách sử dụng
Sử dụng Detectnet trong vòng 2 giờ sau thời gian hiệu chuẩn.
Sử dụng kỹ thuật vô trùng và tấm chắn bức xạ khi rút và tiêm Detectnet.
Kiểm tra Detectnet bằng mắt để phát hiện cặn và màu sắc trước khi tiêm. Không sử dụng thuốc nếu dung dịch có cặn hoặc bị thay đổi màu sắc.
Tính toán thể tích cần tiêm dựa trên hoạt tính đo được, thể tích, thời gian hiệu chuẩn và ngày.
Sử dụng máy hiệu chuẩn liều để đo liều cho bệnh nhân ngay trước khi tiêm Detectnet.
Sau khi tiêm Detectnet, tiêm một lượng dung dịch rửa tĩnh mạch với natri clorua 0,9%.
Loại bỏ bất kỳ thuốc chưa sử dụng nào một cách an toàn theo các quy định hiện hành.
Chuẩn bị bệnh nhân
Các chất tương tự somatostatin
Chụp hình bệnh nhân ngay trước khi dùng các chất tương tự somatostatin.
Đối với bệnh nhân sử dụng các chất tương tự somatostatin tác dụng dài, cần có thời gian rửa thuốc là 28 ngày trước khi chụp hình.
Đối với bệnh nhân sử dụng các chất tương tự somatostatin tác dụng ngắn, cần có thời gian rửa thuốc là 2 ngày trước khi chụp hình.
Đảm bảo đủ nước cho bệnh nhân
Hướng dẫn bệnh nhân uống nước để đảm bảo đủ nước trước khi tiêm Detectnet và tiếp tục uống nước và đi tiểu thường xuyên trong vài giờ đầu sau khi tiêm để giảm thiểu phơi nhiễm bức xạ.
Tình trạng mang thai
Đánh giá tình trạng mang thai được khuyến cáo đối với phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi tiêm Detectnet.
Quá trình lấy hình ảnh
Đối với hình ảnh PET bằng Detectnet, khuyến cáo lấy hình ảnh toàn cơ thể từ đỉnh đầu đến giữa đùi. Quá trình lấy hình ảnh có thể bắt đầu từ 45 đến 90 phút sau khi tiêm tĩnh mạch Detectnet. Thời gian hấp thu của Detectnet và thời gian quét có thể điều chỉnh theo thiết bị sử dụng, đặc điểm bệnh nhân và khối u để có chất lượng hình ảnh tối ưu.
Giải thích hình ảnh
Copper Cu 64 dotatate gắn với các thụ thể somatostatin. Dựa trên cường độ tín hiệu, hình ảnh PET thu được từ việc tiêm copper Cu 64 dotatate sẽ chỉ ra sự hiện diện và mật độ của các thụ thể somatostatin trong các mô. Việc hấp thụ cũng có thể thấy ở nhiều loại u không phải NET có chứa thụ thể somatostatin hoặc như một biến thể sinh lý bình thường.
Các khối u NET không có thụ thể somatostatin sẽ không được hiển thị.
Liều lượng bức xạ
Liều bức xạ hấp thụ ước tính cho các cơ quan và mô của bệnh nhân người lớn sau khi tiêm tĩnh mạch copper Cu 64 dotatate injection được trình bày trong Bảng 1.
Bảng 1. Liều bức xạ hấp thụ ước tính trên mỗi hoạt tính tiêm vào trong các cơ quan chọn lọc với copper Cu 64 dotatate injection.
| Cơ quan mục tiêu | Liều hấp thụ trung bình* (mGy/MBq) |
| Thượng thận | 0.137 |
| Não | 0.013 |
| Vú | 0.013 |
| Vách túi mật | 0.040 |
| Vách ruột già dưới | 0.043 |
| Ruột non | 0.066 |
| Vách dạ dày | 0.019 |
| Vách ruột già trên | 0.022 |
| Vách tim | 0.019 |
| Thận | 0.139 |
| Gan | 0.161 |
| Phổi | 0.017 |
| Cơ bắp | 0.019 |
| Buồng trứng | 0.019 |
| Tụy | 0.093 |
| Tủy xương đỏ | 0.027 |
| Tế bào tạo xương | 0.034 |
| Da | 0.012 |
| Lách | 0.115 |
| Tinh hoàn | 0.014 |
| Vùng ức | 0.015 |
| Thyroid | 0.014 |
| Vách bàng quang | 0.037 |
| Tử cung | 0.019 |
| Cơ thể tổng thể | 0.025 |
| Liều hiệu quả (mSv/MBq) | 0.032 |
| * Trung bình của 5 bệnh nhân. | |
Thuốc nào tương tác với Detectnet?
Các analog somatostatin
Các analog somatostatin không phóng xạ và đồng vị đồng vị đồng vị Cu 64 dotatate cạnh tranh liên kết với các thụ thể somatostatin (SSTR2). Hình ảnh bệnh nhân ngay trước khi dùng thuốc với các analog somatostatin. Đối với bệnh nhân sử dụng các analog somatostatin tác dụng dài, thời gian rửa thuốc được khuyến cáo là 28 ngày trước khi chụp hình ảnh. Đối với bệnh nhân sử dụng các analog somatostatin tác dụng ngắn, thời gian rửa thuốc được khuyến cáo là 2 ngày trước khi chụp hình ảnh.
Detectnet có an toàn khi sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú không?
Mang thai
Khuyến cáo phụ nữ mang thai về những nguy cơ tiềm ẩn khi thai nhi bị tiếp xúc với liều bức xạ từ Detectnet.
Cho con bú
Khuyến cáo phụ nữ đang cho con bú tạm dừng cho con bú trong 12 giờ sau khi tiêm Detectnet để giảm thiểu sự tiếp xúc bức xạ với trẻ sơ sinh đang bú mẹ.
Tóm tắt
Detectnet (Cu 64 dotatate) liên kết với các thụ thể somatostatin, đặc trưng của các khối u thần kinh nội tiết (NETs). Detectnet tích tụ trong các mô và các thụ thể khối u hấp thụ nó. Các phân tử đồng vị đồng vị đồng vị hoạt động như một tín hiệu phóng xạ mà các bác sĩ có thể quan sát trên hình ảnh PET. Dựa trên cường độ của tín hiệu, hình ảnh PET thu được bằng cách tiêm Cu 64 dotatate chỉ ra sự hiện diện và mật độ của các thụ thể somatostatin, từ đó cho thấy các khối u thần kinh nội tiết trong cơ thể.
