Trang chủThuốc Tân dượcThuốc Brukinsa (zanubrutinib)

Thuốc Brukinsa (zanubrutinib)

Brukinsa (zanubrutinib) là gì và được sử dụng để làm gì?

Tên thương mại: Brukinsa
Tên gốc: zanubrutinib

Brukinsa (zanubrutinib) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của u lympho tế bào mantel (MCL) và bệnh macroglobulin huyết Waldenström, cả hai đều là các loại u lympho không Hodgkin.

Chưa biết liệu Brukinsa có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em hay không.

Tác dụng phụ của Brukinsa là gì?

Brukinsa có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

  • Nổi mề đay,
  • Khó thở,
  • Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc họng,
  • Tim đập mạnh,
  • Cảm giác rối loạn nhịp tim,
  • Đau ngực,
  • Hoa mắt,
  • Đau bụng trên phía bên phải,
  • Nôn mửa,
  • Mất cảm giác thèm ăn,
  • Da hoặc mắt bị vàng,
  • Cảm giác mệt mỏi,
  • Dễ bị bầm tím,
  • Chảy máu bất thường,
  • Các vết đỏ hoặc tím dưới da,
  • Da xanh xao,
  • Yếu ớt,
  • Cảm giác mệt mỏi bất thường,
  • Khó thở,
  • Tay và chân lạnh,
  • Tim đập nhanh hoặc không đều,
  • Sốt,
  • Loét miệng,
  • Vết loét trên da,
  • Đau họng,
  • Ho,
  • Nước tiểu màu đỏ hoặc hồng,
  • Phân có máu hoặc có màu giống nhựa đường,
  • Ho ra máu,
  • Nôn giống như bã cà phê,
  • Đau đầu nghiêm trọng,
  • Vấn đề về thị lực,
  • Tê hoặc yếu một bên cơ thể,
  • Khó nói hoặc hiểu những gì người khác nói,
  • Cảm giác lạnh,
  • Đỏ hoặc sưng tấy, và
  • Ho có đờm.

Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên, hãy tìm kiếm sự giúp đỡ y tế ngay lập tức.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Brukinsa bao gồm:

  • Tiêu chảy,
  • Mức tiểu cầu hoặc các tế bào máu khác thấp,
  • Dễ bị bầm tím,
  • Chảy máu bất thường,
  • Phát ban,
  • Nghẹt mũi,
  • Hắt hơi,
  • Đau họng, và
  • Ho.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào gây phiền toái hoặc không thuyên giảm.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Brukinsa. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Brukinsa có gây nghiện không?

Không có thông tin.

Liều lượng của Brukinsa là bao nhiêu?

Liều lượng khuyến nghị của Brukinsa là 160 mg uống hai lần mỗi ngày hoặc 320 mg uống một lần mỗi ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không chấp nhận được.

Brukinsa có thể được uống cùng hoặc không cùng với thức ăn. Khuyên bệnh nhân nuốt viên nang nguyên vẹn với nước. Khuyên bệnh nhân không mở, làm vỡ hoặc nhai viên nang. Nếu quên một liều Brukinsa, hãy uống ngay trong ngày và quay lại lịch uống bình thường vào ngày hôm sau.

Điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan

Liều lượng khuyến nghị của Brukinsa cho bệnh nhân có suy gan nặng là 80 mg uống hai lần mỗi ngày.

Điều chỉnh liều do tương tác thuốc

Điều chỉnh liều của Brukinsa đối với các tương tác thuốc được cung cấp trong phần Tương tác thuốc dưới đây.

Bảng 1: Điều chỉnh liều khi sử dụng với các chất ức chế hoặc kích thích CYP3A.

Thuốc dùng kết hợp Liều dùng Brukinsa khuyến nghị
Chất ức chế CYP3A mạnh 80 mg uống một lần mỗi ngày Ngừng liều theo khuyến nghị khi có tác dụng phụ.
Chất ức chế CYP3A vừa 80 mg uống hai lần mỗi ngày Điều chỉnh liều theo khuyến nghị khi có tác dụng phụ.
Chất kích thích CYP3A vừa hoặc mạnh Tránh sử dụng đồng thời.

 

Sau khi ngừng thuốc ức chế CYP3A, tiếp tục liều Brukinsa trước đó.

Điều chỉnh liều do tác dụng phụ

Điều chỉnh liều của Brukinsa cho các tác dụng phụ độ 3 hoặc cao hơn được cung cấp trong Bảng 2:

Bảng 2: Điều chỉnh liều khuyến nghị cho tác dụng phụ

Sự kiện Mức độ tác dụng phụ Điều chỉnh liều (Liều bắt đầu: 160 mg uống hai lần mỗi ngày hoặc 320 mg uống một lần mỗi ngày)
Độc tính huyết học
Sốt giảm bạch cầu cấp độ 3 Giảm tiểu cầu cấp độ 3 có chảy máu nghiêm trọng Giảm bạch cầu cấp độ 4 (kéo dài hơn 10 ngày liên tục) Giảm tiểu cầu cấp độ 4 (kéo dài hơn 10 ngày liên tục) Đầu tiên Ngừng Brukinsa Khi độc tính giảm xuống mức độ 1 hoặc thấp hơn hoặc trở lại bình thường: Tiếp tục với liều 160 mg hai lần mỗi ngày hoặc 320 mg một lần mỗi ngày
Thứ hai Ngừng Brukinsa Khi độc tính giảm xuống mức độ 1 hoặc thấp hơn hoặc trở lại bình thường: Tiếp tục với liều 80 mg hai lần mỗi ngày hoặc 160 mg một lần mỗi ngày
Thứ ba Ngừng Brukinsa Khi độc tính giảm xuống mức độ 1 hoặc thấp hơn hoặc trở lại bình thường: Tiếp tục với liều 80 mg một lần mỗi ngày
Thứ tư Ngừng Brukinsa
Độc tính không huyết học
Các độc tính không huyết học cấp độ 3 hoặc 4 * Đầu tiên Ngừng Brukinsa Khi độc tính giảm xuống mức độ 1 hoặc thấp hơn hoặc trở lại bình thường: Tiếp tục với liều 160 mg hai lần mỗi ngày hoặc 320 mg một lần mỗi ngày^
Độc tính huyết học
Thứ hai Ngừng Brukinsa Khi độc tính giảm xuống mức độ 1 hoặc thấp hơn hoặc trở lại bình thường: Tiếp tục với liều 80 mg hai lần mỗi ngày hoặc 160 mg một lần mỗi ngày
Thứ ba Ngừng Brukinsa Khi độc tính giảm xuống mức độ 1 hoặc thấp hơn hoặc trở lại bình thường: Tiếp tục với liều 80 mg một lần mỗi ngày
Thứ tư Ngừng Brukinsa
* Đánh giá lợi ích-rủi ro trước khi tiếp tục điều trị với độc tính không huyết học cấp độ 4.
^ Đánh giá lợi ích-rủi ro trước khi tiếp tục điều trị với liều giống nhau cho độc tính không huyết học cấp độ 4

 

Lymphocytosis không triệu chứng không nên được coi là tác dụng phụ, và bệnh nhân nên tiếp tục sử dụng Brukinsa.

Thuốc nào tương tác với Brukinsa?

Ảnh hưởng của các thuốc khác đến Brukinsa

Bảng 7: Tương tác thuốc ảnh hưởng đến Zanubrutinib

Chất ức chế CYP3A vừa và mạnh
Ảnh hưởng lâm sàng
  • Sử dụng kết hợp với chất ức chế CYP3A vừa hoặc mạnh làm tăng Cmax và AUC của zanubrutinib, điều này có thể làm tăng nguy cơ độc tính của Brukinsa.
Phòng ngừa hoặc quản lý
  • Giảm liều Brukinsa khi sử dụng kết hợp với chất ức chế CYP3A vừa hoặc mạnh.
Chất kích thích CYP3A vừa và mạnh
Ảnh hưởng lâm sàng
  • Sử dụng kết hợp với chất kích thích CYP3A vừa hoặc mạnh làm giảm Cmax và AUC của zanubrutinib, điều này có thể giảm hiệu quả của Brukinsa.
Phòng ngừa hoặc quản lý
  • Tránh sử dụng kết hợp Brukinsa với chất kích thích CYP3A vừa hoặc mạnh.

 

Brukinsa tính an toàn khi mang thai và cho con bú

Mang thai

Dựa trên các kết quả nghiên cứu ở động vật, Brukinsa có thể gây hại cho thai nhi khi được sử dụng cho phụ nữ mang thai. Hiện chưa có dữ liệu về việc sử dụng Brukinsa ở phụ nữ mang thai để đánh giá nguy cơ thuốc gây dị tật bẩm sinh, sảy thai hoặc các kết quả bất lợi cho mẹ và thai nhi.

Cho con bú

Hiện chưa có dữ liệu về sự có mặt của zanubrutinib hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ, cũng như ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc tác dụng đối với sản xuất sữa. Vì có khả năng gây ra các phản ứng phụ nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, các bà mẹ đang cho con bú nên được khuyên không cho con bú trong suốt quá trình điều trị với Brukinsa và trong hai tuần sau liều dùng cuối cùng.

Tóm tắt

Brukinsa (zanubrutinib) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị triệu chứng của lymphoma tế bào Mantle (MCL) và macroglobulinemia Waldenström, cả hai đều là các loại lymphoma không-Hodgkin. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Brukinsa bao gồm phát ban, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng; nhịp tim mạnh, rung trong ngực, khó chịu ở ngực, chóng mặt, đau bụng trên bên phải, nôn mửa, mất cảm giác thèm ăn và các triệu chứng khác.

Bài viết liên quan
Bài viết cùng danh mục

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây