Thuốc Bictegravir-emtricitabine-tenofovir AF

Tên chung: Bictegravir-Emtricitabine-Tenofovir AF

Tên thương mại: Biktarvy

Lớp thuốc: Thuốc điều trị HIV, phối hợp ART

Bictegravir-emtricitabine-tenofovir AF là gì và được sử dụng để làm gì?

Bictegravir-emtricitabine-tenofovir AF là một loại thuốc kết hợp được sử dụng để điều trị các triệu chứng của nhiễm virus thiếu hụt miễn dịch ở người (HIV).

Bictegravir-emtricitabine-tenofovir AF có sẵn với các tên thương mại khác nhau, bao gồm Biktarvy.

Cảnh báo

Chống chỉ định

• Kết hợp với dofetilide và/hoặc rifampin.

Tác động của lạm dụng thuốc

• Không có.
• Bệnh nhân nhiễm HIV-1 nên được kiểm tra sự hiện diện của virus viêm gan B mãn tính (HBV) trước khi bắt đầu liệu pháp kháng retrovirus (ART); không được phê duyệt để điều trị nhiễm HBV mãn tính (xem Cảnh báo trong khung đen).
• Hội chứng tái tạo miễn dịch đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp ART kết hợp; các rối loạn tự miễn (ví dụ, bệnh Graves, viêm cơ, hội chứng Guillain-Barré, viêm gan tự miễn) có thể xảy ra trong bối cảnh tái tạo miễn dịch; thời gian khởi phát khác nhau và có thể xảy ra nhiều tháng sau khi bắt đầu điều trị.
• Axit lactic và gan to nghiêm trọng với steatosis, bao gồm cả các trường hợp tử vong, đã được báo cáo khi sử dụng; tạm dừng điều trị nếu bệnh nhân phát triển các dấu hiệu hoặc triệu chứng của tình trạng axit lactic hoặc độc tính gan rõ rệt (bao gồm cả gan to và steatosis, ngay cả khi không có sự tăng transaminase rõ rệt).
• Tình trạng suy thận mới xuất hiện hoặc xấu đi; các trường hợp suy thận cấp tính và hội chứng Fanconi (tổn thương ống thận với hạ phosphate nghiêm trọng) đã được báo cáo khi sử dụng các tiền chất của tenofovir.
• Ngừng thuốc nếu có sự suy giảm chức năng thận đáng kể về mặt lâm sàng hoặc có bằng chứng về hội chứng Fanconi.
• Tránh sử dụng đồng thời hoặc gần đây các thuốc độc với thận, bao gồm cả thuốc chống viêm không steroid, do nguy cơ tăng phát triển các phản ứng bất lợi liên quan đến thận.

Tổng quan về tương tác thuốc

• Bictegravir ức chế OCT2 và MATE1; việc kết hợp với các thuốc là cơ chất của OCT2 và MATE1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của chúng (cũng xem Chống chỉ định).
• Các thuốc gây cảm ứng CYP3A mạnh, cũng như gây cảm ứng UGT1A1, có thể làm giảm đáng kể nồng độ raltegravir trong huyết tương, dẫn đến mất hiệu quả điều trị của Bictegravir-Emtricitabine-Tenofovir AF và phát triển kháng thuốc (cũng xem Chống chỉ định).
• Các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh, cũng như ức chế UGT1A1, có thể làm tăng đáng kể nồng độ bictegravir trong huyết tương.
• Việc kết hợp với các thuốc ảnh hưởng đến P-glycoprotein (P-GP) và protein kháng ung thư vú (BCRP) có thể làm tăng sự hấp thu và nồng độ trong huyết tương của tenofovir AF.
• Việc kết hợp với các thuốc gây cảm ứng P-positivity dự kiến sẽ làm giảm sự hấp thu của tenofovir AF, dẫn đến giảm nồng độ trong huyết tương của tenofovir AF, điều này có thể dẫn đến mất hiệu quả điều trị và phát triển kháng thuốc.
• Việc kết hợp với các thuốc làm giảm chức năng thận hoặc cạnh tranh cho sự tiết ống chủ động có thể làm tăng nồng độ emtricitabine và tenofovir, từ đó tăng nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ.

Các tác dụng phụ của bictegravir-emtricitabine-tenofovir AF là gì?

Tác dụng phụ thường gặp của bictegravir-emtricitabine-tenofovir AF bao gồm:

• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Đau đầu
• Mệt mỏi
• Giấc mơ bất thường
• Chóng mặt
• Mất ngủ

Tác dụng phụ nghiêm trọng của bictegravir-emtricitabine-tenofovir AF bao gồm:

• Thay đổi lượng nước tiểu
• Nước tiểu có màu hồng hoặc có máu
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Mất cảm giác thèm ăn
• Đau bụng
• Vàng da (mắt và da vàng)
• Nước tiểu đen
• Cảm giác mệt mỏi bất thường
• Chóng mặt
• Buồn ngủ nghiêm trọng
• Rét run
• Da xanh hoặc lạnh
• Đau cơ
• Thở nhanh hoặc nông
• Nhịp tim chậm hoặc không đều
• Tiêu chảy
• Giảm cân không giải thích được
• Mệt mỏi nghiêm trọng
• Đau hoặc yếu cơ
• Đau đầu nghiêm trọng
• Đau khớp
• Tê hoặc ngứa ở tay, chân, cánh tay hoặc chân
• Thay đổi thị giác
• Sốt
• Hạch bạch huyết sưng
• Khó thở
• Ho
• Vết thương da không lành
• Cáu kỉnh
• Lo lắng
• Không chịu được nhiệt
• Nhịp tim nhanh, đập mạnh hoặc không đều
• Mắt lồi
• Tăng trưởng bất thường ở cổ (bướu giáp)
• Khó nuốt
• Khó di chuyển mắt
• Mặt rũ xuống
• Liệt
• Khó nói
• Phát ban
• Ngứa
• Sưng mặt, lưỡi hoặc họng
• Chóng mặt nghiêm trọng

Tác dụng phụ hiếm gặp của bictegravir-emtricitabine-tenofovir AF bao gồm:

• Không có.

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế hoặc gọi 115 ngay lập tức nếu bạn gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng sau đây:

• Đau đầu nghiêm trọng, nhầm lẫn, nói lắp, yếu tay hoặc chân, khó đi lại, mất phối hợp, cảm giác không vững, cơ rất cứng, sốt cao, ra mồ hôi nhiều hoặc run rẩy.
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng như mất thị lực đột ngột, thị lực mờ, thị lực hầm hố, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh đèn.
• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập mạnh; cảm giác l fluttering trong ngực; khó thở; chóng mặt đột ngột, cảm giác nhẹ đầu hoặc ngất xỉu.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và các tác dụng phụ nghiêm trọng khác hoặc các vấn đề sức khỏe có thể xảy ra do việc sử dụng thuốc này. Hãy gọi cho bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều dùng của bictegravir-emtricitabine-tenofovir AF là gì?

Liều dùng cho người lớn và trẻ em

• Viên nén
  • 50 mg/200 mg/25 mg
  • 30 mg/120 mg/15 mg

Nhiễm virus thiếu hụt miễn dịch ở người (HIV)

• Liều dùng cho người lớn:
  1 viên uống một lần mỗi ngày.
• Liều dùng cho trẻ em:
  • Trẻ em dưới 14 kg: An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.
  • Trẻ em trên 14 đến 25 kg: 1 viên (30 mg/120 mg/15 mg) uống một lần mỗi ngày.
  • Trẻ em trên 25 kg: 1 viên (50 mg/200 mg/25 mg) uống một lần mỗi ngày.

Các loại thuốc nào tương tác với bictegravir-emtricitabine-tenofovir AF?

Nếu bác sĩ của bạn đang sử dụng thuốc này để điều trị cơn đau của bạn, bác sĩ hoặc dược sĩ có thể đã biết về bất kỳ tương tác thuốc nào và có thể đang theo dõi bạn về chúng. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều của bất kỳ loại thuốc nào trước khi kiểm tra với bác sĩ, nhà cung cấp dịch vụ y tế hoặc dược sĩ của bạn.

Bictegravir-emtricitabine-tenofovir AF có các tương tác nghiêm trọng với các thuốc sau:

• Dofetilide
• Elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir df
• Lamivudine
• Rifampin

Bictegravir-emtricitabine-tenofovir AF có các tương tác nghiêm trọng với các thuốc sau:

• Betibeglogene autotemcel
• Cabotegravir
• Carbamazepine
• Elivaldogene autotemcel
• Retrovir
• Oxcarbazepine

Bictegravir-emtricitabine-tenofovir AF có các tương tác vừa phải với ít nhất 88 loại thuốc khác.

Bictegravir-emtricitabine-tenofovir AF có các tương tác nhẹ với loại thuốc sau:

• Nirmatrelvir/ritonavir

Thông tin này không chứa tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy truy cập vào công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList để biết thêm về các tương tác thuốc. Do đó, trước khi sử dụng sản phẩm này, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết về tất cả các sản phẩm của bạn.

Hãy giữ một danh sách tất cả các loại thuốc của bạn và chia sẻ thông tin này với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Kiểm tra với chuyên gia y tế hoặc bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế bổ sung, hoặc nếu bạn có câu hỏi hoặc lo ngại về sức khỏe.

Mang thai và cho con bú

• Dữ liệu trên người về việc sử dụng bictegravir-emtricitabine-tenofovir AF trong thai kỳ không đủ để cung cấp thông tin về rủi ro thuốc liên quan đến dị tật bẩm sinh và sảy thai.
• Bictegravir: Dữ liệu từ một nghiên cứu quan sát ở Botswana cho thấy dolutegravir, một chất ức chế integrase khác, có liên quan đến nguy cơ tăng dị tật ống thần kinh khi được dùng vào thời điểm thụ thai và trong thai kỳ sớm; dữ liệu hiện có từ các nguồn khác bao gồm hồ sơ thai kỳ, thử nghiệm lâm sàng và dữ liệu sau khi ra mắt không đủ để giải quyết rủi ro này với raltegravir.
• Việc sử dụng bictegravir và tenofovir AF ở phụ nữ trong thai kỳ chưa được đánh giá.
• Việc sử dụng emtricitabine (FTC) trong thai kỳ ở một số lượng phụ nữ giới hạn được báo cáo cho APR không cho thấy sự khác biệt về nguy cơ tổng thể của dị tật bẩm sinh nghiêm trọng đối với FTC so với tỷ lệ nền cho các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng.

Cho con bú

Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh không khuyến cáo các bà mẹ nhiễm HIV cho con bú do nguy cơ tiềm ẩn cho việc truyền HIV sau sinh. Không biết liệu bictegravir-emtricitabine-tenofovir AF hoặc tất cả các thành phần của thuốc có có mặt trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến sản xuất sữa mẹ, hoặc có tác động đến trẻ sơ sinh được cho bú; emtricitabine có mặt trong sữa mẹ.

Do khả năng truyền HIV (ở trẻ sơ sinh âm tính với HIV), phát triển kháng virus (ở trẻ sơ sinh dương tính với HIV), và các phản ứng bất lợi ở trẻ được cho bú tương tự như những gì thấy ở người lớn, hãy hướng dẫn các bà mẹ không cho con bú trong khi dùng thuốc này.

Tóm tắt

Bictegravir-emtricitabine-tenofovir AF là một loại thuốc kết hợp được sử dụng để điều trị các triệu chứng của nhiễm virus thiếu hụt miễn dịch ở người (HIV). Các tác dụng phụ phổ biến của bictegravir-emtricitabine-tenofovir AF bao gồm tiêu chảy, buồn nôn, đau đầu, mệt mỏi, giấc mơ bất thường, chóng mặt và mất ngủ. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn đang mang thai. Không nên sử dụng nếu đang cho con bú. Bệnh nhân nhiễm HIV-1 nên được xét nghiệm để phát hiện virus viêm gan B mãn tính (HBV) trước khi bắt đầu liệu pháp kháng retrovirus (ART).