Thuốc generic: buprenorphine
Tên thương mại: Belbuca
Belbuca (buprenorphine) là gì và nó hoạt động như thế nào?
Belbuca là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của cơn đau mãn tính nghiêm trọng. Belbuca có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác.
Belbuca thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc giảm đau, opioid tác dụng một phần.
Chưa biết liệu Belbuca có an toàn và hiệu quả ở trẻ em hay không.
Các tác dụng phụ của Belbuca là gì?
CẢNH BÁO
NGHIỆN, LẠM DỤNG VÀ SỬ DỤNG KHÔNG ĐÚNG CÁCH; SỰ SUY HÔ HẤP NGHIÊM TRỌNG ĐẶC BIỆT ĐẾN TÍNH MẠNG; TIẾP XÚC NGẪU NHIÊN; và HỘI CHỨNG THÁO KHỎI OPIOID Ở TRẺ SƠ SINH; và CÁC RỦI RO DO SỬ DỤNG ĐỒNG THỜI VỚI BENZODIAZEPINES HOẶC CÁC THUỐC ỨC CHẾ HỆ THẦN KINH KHÁC.
Nghiện, Lạm dụng và Sử dụng không đúng cách
Belbuca làm gia tăng rủi ro cho bệnh nhân và những người khác về việc nghiện opioid, lạm dụng và sử dụng không đúng cách, có thể dẫn đến quá liều và tử vong. Đánh giá rủi ro của từng bệnh nhân trước khi kê đơn Belbuca và theo dõi tất cả bệnh nhân thường xuyên để phát hiện sự phát triển của các hành vi và tình trạng này.
Sự suy hô hấp nghiêm trọng
Sự suy hô hấp nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc tử vong có thể xảy ra khi sử dụng Belbuca. Theo dõi tình trạng hô hấp, đặc biệt trong giai đoạn bắt đầu sử dụng Belbuca hoặc sau khi tăng liều. Việc sử dụng sai hoặc lạm dụng Belbuca bằng cách nhai, nuốt, hít hoặc tiêm buprenorphine lấy từ miếng film niêm mạc miệng sẽ dẫn đến việc cung cấp buprenorphine không kiểm soát và gây ra nguy cơ quá liều và tử vong nghiêm trọng.
Tiếp xúc ngẫu nhiên
Tiếp xúc ngẫu nhiên với ngay cả một liều Belbuca, đặc biệt là ở trẻ em, có thể dẫn đến quá liều buprenorphine gây tử vong.
Hội chứng Tháo Khỏi Opioid ở Trẻ Sơ Sinh
Việc sử dụng Belbuca kéo dài trong thai kỳ có thể dẫn đến hội chứng tháo khỏi opioid ở trẻ sơ sinh, có thể gây nguy hiểm đến tính mạng nếu không được nhận diện và điều trị kịp thời, và cần quản lý theo các quy trình do các chuyên gia về sơ sinh phát triển. Nếu việc sử dụng opioid là cần thiết trong thời gian dài ở phụ nữ mang thai, hãy thông báo cho bệnh nhân về nguy cơ hội chứng tháo khỏi opioid ở trẻ sơ sinh và đảm bảo rằng điều trị thích hợp sẽ có sẵn.
Rủi ro do Sử dụng Đồng Thời với Benzodiazepines hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh khác
Việc sử dụng đồng thời opioid với benzodiazepines hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương (CNS), bao gồm cả rượu, có thể dẫn đến sự an thần sâu, suy hô hấp, hôn mê và tử vong.
Chỉ định đồng thời Belbuca tiêm và benzodiazepines hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh khác chỉ dành cho những bệnh nhân mà các lựa chọn điều trị thay thế không đủ hiệu quả.
Giới hạn liều lượng và thời gian sử dụng đến mức tối thiểu cần thiết.
Theo dõi bệnh nhân để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng suy hô hấp và an thần.
Các tác dụng phụ có thể xảy ra của Belbuca là gì?
Belbuca có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- Sưng mặt, cánh tay, bàn tay, mắt cá chân hoặc chân
- Có máu trong nước tiểu
- Nhìn mờ
- Ho
- Tiêu chảy
- Đau bụng
- Khó thở
- Chóng mặt
- Sốt
- Đi tiểu thường xuyên
- Đau đầu
- Mất cảm giác thèm ăn
- Đau lưng
- Đau miệng
- Buồn nôn
- Lo âu
- Da xanh xao
- Ù tai
- Tăng cân nhanh
- Nhịp tim chậm hoặc nhanh
- Đau bụng
- Đau hoặc áp lực ở ngực
- Tê tay hoặc chân
- Mệt mỏi hoặc yếu đuối
- Bầm tím hoặc chảy máu bất thường
- Nhịp tim không đều
- Ớn lạnh
- Buồn ngủ
- Kích thích
- Nhầm lẫn
- Da sạm màu
- Chóng mặt
- Nổi mề đay
- Phát ban
- Trầm cảm
- Hơi thở nông
- Ngừng thở trong khi ngủ
- Da xanh xao
- Mất phối hợp
- Sưng quanh mắt, môi hoặc lưỡi
- Bồn chồn
- Phấn khích cực độ
- Rung giật
- Co thắt cơ bắp
- Nôn mửa
Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Belbuca bao gồm:
- Buồn nôn
- Táo bón
- Đau đầu
- Nôn mửa
- Chóng mặt
- Buồn ngủ
- Mệt mỏi
- Tiêu chảy
- Khô miệng
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên
- Thiếu máu
- Đau bụng
- Sưng ở chi
- Sốt
- Nhiễm trùng đường tiểu
- Nghẹt hoặc sổ mũi
- Nhiễm trùng xoang
- Viêm phế quản
- Mất cảm giác thèm ăn
- Co thắt cơ
- Đau lưng
- Lo lắng
- Mất ngủ
- Trầm cảm
- Đau họng
- Tăng tiết mồ hôi
- Ngứa
- Phát ban
- Nóng bừng
- Huyết áp cao
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào gây khó chịu hoặc không biến mất.
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Belbuca. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ.
Liều lượng cho Belbuca là gì?
Hướng dẫn quan trọng về liều lượng và cách sử dụng
- Belbuca chỉ nên được kê đơn bởi các chuyên gia y tế có hiểu biết về việc sử dụng các thuốc opioid mạnh để quản lý cơn đau mãn tính.
- Sử dụng liều lượng thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất, phù hợp với mục tiêu điều trị cá nhân của bệnh nhân.
- Khởi đầu liều lượng cho từng bệnh nhân dựa trên mức độ đau, phản ứng của bệnh nhân, kinh nghiệm điều trị giảm đau trước đó, và các yếu tố nguy cơ liên quan đến nghiện, lạm dụng và sử dụng không đúng cách.
- Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ để phát hiện suy hô hấp, đặc biệt trong vòng 24-72 giờ đầu khi bắt đầu liệu trình và sau khi tăng liều Belbuca, đồng thời điều chỉnh liều lượng phù hợp.
- Miếng film niêm mạc miệng Belbuca chỉ được sử dụng qua đường miệng và được áp dụng lên niêm mạc miệng mỗi 12 giờ.
- Hướng dẫn bệnh nhân không sử dụng Belbuca nếu con dấu gói bị hỏng hoặc miếng film niêm mạc bị cắt, hư hỏng, hoặc bị thay đổi theo bất kỳ cách nào, và tránh áp dụng Belbuca lên các vùng miệng có vết loét hoặc tổn thương hở.
Thuốc nào tương tác với Belbuca?
Bảng 5 bao gồm các tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng với Belbuca.
Bảng 5: Các tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng
(Tương tác chi tiết sẽ được cung cấp dựa trên trường hợp lâm sàng cụ thể).
| Thuốc benzodiazepines | |
| Tác động lâm sàng: | Đã có nhiều báo cáo về việc hôn mê và tử vong liên quan đến việc lạm dụng và sử dụng sai kết hợp buprenorphine và benzodiazepines. Trong nhiều trường hợp, nhưng không phải tất cả, buprenorphine đã bị lạm dụng bằng cách tự tiêm các viên thuốc buprenorphine nghiền. Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã cho thấy rằng sự kết hợp giữa benzodiazepines và buprenorphine đã làm thay đổi hiệu ứng trần thông thường đối với suy hô hấp do buprenorphine gây ra, khiến tác động hô hấp của buprenorphine giống với tác động của các chất chủ vận opioid hoàn toàn. |
| Can thiệp: | Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân sử dụng đồng thời Belbuca và benzodiazepines. Cảnh báo bệnh nhân rằng việc tự sử dụng benzodiazepines trong khi đang dùng Belbuca là cực kỳ nguy hiểm, và cảnh báo bệnh nhân chỉ sử dụng đồng thời benzodiazepines với Belbuca theo hướng dẫn của bác sĩ. |
| Thuốc benzodiazepines và các thuốc ức chế thần kinh trung ương (CNS) khác | |
| Tác động lâm sàng: | Do hiệu ứng dược lý cộng thêm, việc sử dụng đồng thời benzodiazepines hoặc các thuốc ức chế CNS khác, bao gồm rượu, có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, suy hô hấp, an thần sâu, hôn mê, và tử vong. |
| Can thiệp: | Chỉ kê toa đồng thời các loại thuốc này cho những bệnh nhân mà các lựa chọn điều trị thay thế không hiệu quả. Giới hạn liều và thời gian sử dụng đến mức tối thiểu cần thiết. Theo dõi sát bệnh nhân về các dấu hiệu của suy hô hấp và an thần. Nếu việc sử dụng đồng thời là cần thiết, hãy cân nhắc kê toa naloxone để điều trị khẩn cấp khi quá liều opioid. |
| Ví dụ: | Benzodiazepines và các thuốc an thần/hypnotics, thuốc chống lo âu, thuốc an thần, thuốc giãn cơ, thuốc gây mê toàn thân, thuốc chống loạn thần, và các loại opioids khác, rượu. |
| Thuốc ức chế CYP3A4 | |
| Tác động lâm sàng: | Việc sử dụng đồng thời buprenorphine và các thuốc ức chế CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ buprenorphine trong huyết tương, dẫn đến tăng hoặc kéo dài các tác dụng của opioid, đặc biệt khi thuốc ức chế được thêm vào sau khi đã đạt được liều ổn định của Belbuca. Sau khi ngừng thuốc ức chế CYP3A4, khi tác dụng của thuốc ức chế giảm dần, nồng độ buprenorphine trong huyết tương sẽ giảm, có thể dẫn đến giảm hiệu quả opioid hoặc hội chứng cai thuốc ở những bệnh nhân đã phát triển phụ thuộc vật lý vào buprenorphine. |
| Can thiệp: | Nếu việc sử dụng đồng thời là cần thiết, hãy xem xét giảm liều Belbuca cho đến khi đạt được tác dụng ổn định của thuốc. Theo dõi bệnh nhân về suy hô hấp và an thần thường xuyên. Nếu ngừng thuốc ức chế CYP3A4, cân nhắc tăng liều Belbuca cho đến khi đạt được tác dụng ổn định của thuốc. Theo dõi các dấu hiệu của hội chứng cai opioid. |
| Ví dụ: | Thuốc kháng sinh macrolide (ví dụ, erythromycin), thuốc kháng nấm azole (ví dụ, ketoconazole), chất ức chế protease (ví dụ, ritonavir) |
| Thuốc cảm ứng CYP3A4 | |
| Tác động lâm sàng: | Việc sử dụng đồng thời buprenorphine và các thuốc cảm ứng CYP3A4 có thể làm giảm nồng độ buprenorphine trong huyết tương, có thể dẫn đến giảm hiệu quả hoặc xuất hiện hội chứng cai thuốc ở những bệnh nhân đã phát triển phụ thuộc vật lý vào buprenorphine. Sau khi ngừng thuốc cảm ứng CYP3A4, khi tác dụng của thuốc cảm ứng giảm dần, nồng độ buprenorphine trong huyết tương sẽ tăng, có thể làm tăng hoặc kéo dài cả các tác dụng điều trị và tác dụng phụ, và có thể gây suy hô hấp nghiêm trọng. |
| Can thiệp: | Nếu việc sử dụng đồng thời là cần thiết, hãy xem xét tăng liều Belbuca cho đến khi đạt được tác dụng ổn định của thuốc. Theo dõi các dấu hiệu của hội chứng cai opioid. Nếu ngừng thuốc cảm ứng CYP3A4, cân nhắc giảm liều Belbuca và theo dõi các dấu hiệu suy hô hấp. |
| Ví dụ: | Rifampin, carbamazepine, phenytoin |
| Thuốc serotonergic | |
| Tác động lâm sàng: | Việc sử dụng đồng thời opioids với các thuốc khác ảnh hưởng đến hệ thống dẫn truyền thần kinh serotonergic đã dẫn đến hội chứng serotonin. |
| Can thiệp: | Nếu việc sử dụng đồng thời là cần thiết, hãy theo dõi bệnh nhân cẩn thận, đặc biệt trong giai đoạn khởi đầu điều trị và điều chỉnh liều. Ngừng Belbuca nếu nghi ngờ hội chứng serotonin. |
| Ví dụ: | Thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRIs), thuốc ức chế tái hấp thu serotonin và norepinephrine (SNRIs), thuốc chống trầm cảm 3 vòng (TCAs), triptans, thuốc đối kháng thụ thể 5-HT3, thuốc ảnh hưởng đến hệ thống dẫn truyền thần kinh serotonin (ví dụ, mirtazapine, trazodone, tramadol), một số thuốc giãn cơ (cyclobenzaprine, metaxalone), chất ức chế monoamine oxidase (MAO) (dùng để điều trị các rối loạn tâm thần và các chất khác như linezolid và methylene xanh tiêm tĩnh mạch). |
| Thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs) | |
| Tác động lâm sàng: | Tương tác giữa MAOIs và opioids có thể biểu hiện dưới dạng hội chứng serotonin hoặc ngộ độc opioid (ví dụ, suy hô hấp, hôn mê). |
| Can thiệp: | Không khuyến nghị sử dụng Belbuca cho bệnh nhân đang dùng MAOIs hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng điều trị bằng MAOIs. |
| Ví dụ: | phenelzine, tranylcypromine, linezolid |
| Thuốc giảm đau opioid hỗn hợp chủ vận/đối kháng và chủ vận một phần | |
| Tác động lâm sàng: | Có thể làm giảm tác dụng giảm đau của Belbuca và/hoặc gây ra các triệu chứng cai thuốc. |
| Can thiệp: | Tránh sử dụng đồng thời. |
| Ví dụ: | butorphanol, nalbuphine, pentazocine |
| Thuốc giãn cơ | |
| Tác động lâm sàng: | Buprenorphine có thể tăng cường tác dụng giãn cơ của các thuốc giãn cơ xương và gây suy hô hấp nặng hơn. |
| Can thiệp: | Theo dõi bệnh nhân sử dụng thuốc giãn cơ và Belbuca về các dấu hiệu suy hô hấp có thể nghiêm trọng hơn bình thường và giảm liều Belbuca và/hoặc thuốc giãn cơ khi cần thiết. Do nguy cơ suy hô hấp khi sử dụng đồng thời thuốc giãn cơ xương và opioids, hãy cân nhắc kê toa naloxone để điều trị khẩn cấp khi quá liều opioid. |
| Ví dụ: | cyclobenzaprine, metaxalone |
| Thuốc lợi tiểu | |
| Tác động lâm sàng: | Opioids có thể làm giảm hiệu quả của thuốc lợi tiểu bằng cách kích thích giải phóng hormone chống lợi tiểu. |
| Can thiệp: | Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu giảm lợi tiểu và/hoặc ảnh hưởng đến huyết áp và tăng liều thuốc lợi tiểu khi cần thiết. |
| Thuốc kháng cholinergic | |
| Tác động lâm sàng: | Việc sử dụng đồng thời thuốc kháng cholinergic có thể làm tăng nguy cơ bí tiểu và/hoặc táo bón nặng, có thể dẫn đến tắc ruột liệt. |
| Can thiệp: | Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu bí tiểu hoặc giảm nhu động ruột khi Belbuca được sử dụng đồng thời với thuốc kháng cholinergic. |
| Thuốc kháng retrovirus: Chất ức chế men sao chép ngược nucleoside (NRTIs) | |
| Tác động lâm sàng: | Chất ức chế men sao chép ngược nucleoside (NRTIs) không có vẻ gây cảm ứng hoặc ức chế con đường enzyme P450, do đó không mong đợi có tương tác với buprenorphine. |
| Can thiệp: | Không có |
| Thuốc kháng retrovirus: Chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside (NNRTIs) | |
| Tác động lâm sàng: | Chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside (NNRTIs) được chuyển hóa chủ yếu qua CYP3A4. Efavirenz, nevirapine và etravirine được biết đến là các chất cảm ứng CYP3A, trong khi delavirdine là một chất ức chế CYP3A. Các nghiên cứu lâm sàng đã cho thấy các tương tác dược động học quan trọng giữa NNRTIs (ví dụ, efavirenz và delavirdine) và buprenorphine, nhưng các tương tác dược động học này không dẫn đến các tác động dược lực học đáng kể. |
| Can thiệp: | Bệnh nhân đang điều trị bằng Belbuca lâu dài nên được theo dõi liều nếu NNRTIs được thêm vào liệu trình điều trị. |
| Ví dụ: | efavirenz, nevirapine, etravirine, delavirdine |
| Thuốc kháng retrovirus: Chất ức chế protease (PIs) | |
| Tác động lâm sàng: | Các nghiên cứu đã chỉ ra một số chất ức chế protease kháng retrovirus (PIs) có hoạt động ức chế CYP3A4 (nelfinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir) hầu như không ảnh hưởng đến dược động học của buprenorphine và không có tác động dược lực học đáng kể. Các PIs khác có hoạt động ức chế CYP3A4 (atazanavir và atazanavir/ritonavir) dẫn đến nồng độ buprenorphine và norbuprenorphine tăng cao, và trong một nghiên cứu, bệnh nhân đã báo cáo tình trạng tăng an thần. Các triệu chứng quá mức opioid đã được tìm thấy trong các báo cáo sau khi tiếp thị về bệnh nhân dùng đồng thời buprenorphine và atazanavir có hoặc không có ritonavir. |
| Can thiệp: | Theo dõi bệnh nhân đang sử dụng Belbuca và atazanavir có hoặc không có ritonavir và giảm liều Belbuca nếu cần thiết. |
| Ví dụ: | atazanavir, ritonavir |
Belbuca có gây nghiện hay triệu chứng cai nghiện không?
Lạm dụng thuốc và sự phụ thuộc
Chất kiểm soát
Belbuca chứa buprenorphine hydrochloride, một chất nằm trong Bảng III (Schedule III) của các chất kiểm soát.
Lạm dụng
Belbuca chứa buprenorphine, một chất có khả năng bị lạm dụng tương tự như các opioid trong Bảng III khác. Belbuca có thể bị lạm dụng và có nguy cơ bị sử dụng sai mục đích, gây nghiện, và có thể bị chuyển hướng sử dụng bất hợp pháp.
Tất cả các bệnh nhân được điều trị bằng opioid, bao gồm cả Belbuca, cần được theo dõi kỹ lưỡng để phát hiện dấu hiệu lạm dụng và nghiện, vì việc sử dụng các sản phẩm giảm đau opioid luôn đi kèm nguy cơ gây nghiện, ngay cả khi sử dụng đúng cách theo chỉ định y tế.
Lạm dụng thuốc theo đơn là việc sử dụng có chủ ý và không vì mục đích điều trị của một loại thuốc theo đơn, thậm chí chỉ một lần, để đạt được các hiệu ứng tâm lý hoặc sinh lý.
Nghiện thuốc
Nghiện thuốc là một loạt các hiện tượng hành vi, nhận thức và sinh lý phát triển sau khi sử dụng một chất lặp đi lặp lại, bao gồm khao khát mạnh mẽ sử dụng thuốc, khó khăn trong việc kiểm soát việc sử dụng, tiếp tục sử dụng bất chấp các hậu quả có hại, ưu tiên sử dụng thuốc hơn các hoạt động và trách nhiệm khác, tăng khả năng dung nạp, và đôi khi có triệu chứng cai nghiện vật lý.
Hành vi tìm kiếm thuốc rất phổ biến ở những người có rối loạn sử dụng chất. Các chiến thuật tìm kiếm thuốc bao gồm các cuộc gọi hoặc thăm khám khẩn cấp vào cuối giờ làm việc, từ chối kiểm tra, xét nghiệm, hoặc chuyển khám cần thiết, việc “mất” toa thuốc nhiều lần, làm giả toa thuốc và không muốn cung cấp hồ sơ y tế trước đó hoặc thông tin liên lạc của các bác sĩ điều trị khác. “Đi mua thuốc từ nhiều bác sĩ” (đến gặp nhiều bác sĩ để nhận thêm toa thuốc) là một hiện tượng phổ biến ở những người lạm dụng thuốc và những người mắc chứng nghiện chưa được điều trị. Tâm lý lo lắng muốn giảm đau đủ có thể là một hành vi hợp lý ở những bệnh nhân có kiểm soát cơn đau kém.
Lạm dụng và nghiện là hai khái niệm khác nhau với phụ thuộc vật lý và dung nạp thuốc. Các bác sĩ nên nhận thức rằng, nghiện có thể không luôn đi kèm với khả năng dung nạp và các triệu chứng phụ thuộc vật lý ở tất cả những người có rối loạn sử dụng chất. Ngoài ra, lạm dụng opioid có thể xảy ra ngay cả khi không có tình trạng nghiện thực sự.
Belbuca, giống như các loại opioid khác, có thể bị chuyển hướng sử dụng cho các mục đích không y tế và được phân phối thông qua các kênh bất hợp pháp. Việc lưu giữ hồ sơ cẩn thận về thông tin kê đơn, bao gồm số lượng, tần suất, và yêu cầu gia hạn, theo quy định của luật pháp tiểu bang và liên bang, là điều rất cần thiết.
Đánh giá đúng bệnh nhân, kê đơn đúng cách, đánh giá lại liệu pháp định kỳ, và phân phối và lưu trữ thuốc đúng cách là các biện pháp phù hợp giúp hạn chế việc lạm dụng thuốc opioid.
Rủi ro cụ thể liên quan đến lạm dụng Belbuca
Belbuca chỉ được sử dụng qua đường niêm mạc miệng. Lạm dụng Belbuca có thể gây ra nguy cơ quá liều và tử vong. Nguy cơ này tăng lên khi lạm dụng đồng thời Belbuca với rượu và các chất khác, bao gồm các loại opioid và benzodiazepine khác.
Cố ý thay đổi màng niêm mạc của Belbuca có thể dẫn đến việc giải phóng buprenorphine không kiểm soát được, gây ra nguy cơ đáng kể cho người lạm dụng, có thể dẫn đến quá liều và tử vong.
Lạm dụng có thể xảy ra bằng cách sử dụng màng niêm mạc Belbuca mà không có mục đích hợp pháp, hoặc bằng cách nuốt, hít hoặc tiêm buprenorphine được chiết xuất từ màng niêm mạc. Lạm dụng thuốc qua đường tiêm thường liên quan đến việc lây truyền các bệnh nhiễm trùng như viêm gan và HIV.
Sự phụ thuộc
Cả dung nạp thuốc và phụ thuộc thể chất đều có thể phát triển trong quá trình điều trị opioid kéo dài. Dung nạp là tình trạng cơ thể cần tăng liều opioid để duy trì hiệu quả nhất định như giảm đau (trong trường hợp không có sự tiến triển của bệnh hoặc các yếu tố ngoại cảnh khác). Dung nạp có thể xảy ra với cả các tác dụng mong muốn và không mong muốn của thuốc và có thể phát triển với các tốc độ khác nhau tùy theo từng tác dụng.
Phụ thuộc thể chất là trạng thái sinh lý mà cơ thể thích nghi với thuốc sau một thời gian sử dụng thường xuyên, dẫn đến các triệu chứng cai nghiện khi ngừng thuốc đột ngột hoặc giảm liều đáng kể. Cai nghiện cũng có thể được kích hoạt thông qua việc dùng các loại thuốc có hoạt tính đối kháng opioid (ví dụ, naloxone, nalmefene), hoặc thuốc giảm đau kết hợp tác dụng chủ vận/đối kháng (ví dụ, pentazocine, butorphanol, nalbuphine). Phụ thuộc thể chất có thể không xuất hiện ở mức độ có ý nghĩa lâm sàng cho đến khi sau vài ngày hoặc vài tuần sử dụng opioid liên tục.
Không nên ngừng Belbuca đột ngột ở bệnh nhân phụ thuộc thể chất vào opioid. Việc giảm liều nhanh chóng ở bệnh nhân phụ thuộc thể chất có thể dẫn đến các triệu chứng cai nghiện nghiêm trọng, đau không kiểm soát được, và thậm chí tự tử. Ngừng thuốc đột ngột cũng có thể liên quan đến việc bệnh nhân cố gắng tìm các nguồn thuốc giảm đau opioid khác, điều này có thể bị nhầm lẫn với hành vi tìm kiếm thuốc để lạm dụng.
Khi ngừng sử dụng Belbuca, nên giảm liều từ từ bằng cách sử dụng một kế hoạch cụ thể cho từng bệnh nhân, xem xét các yếu tố sau: liều Belbuca mà bệnh nhân đang sử dụng, thời gian điều trị, và các đặc điểm thể chất và tâm lý của bệnh nhân. Để tăng khả năng thành công và giảm thiểu các triệu chứng cai nghiện, điều quan trọng là lịch trình giảm opioid phải được thống nhất giữa bệnh nhân và bác sĩ. Ở những bệnh nhân đã sử dụng opioid liều cao trong thời gian dài, cần đảm bảo rằng có một phương pháp tiếp cận đa chiều trong quản lý đau, bao gồm hỗ trợ sức khỏe tâm lý (nếu cần), trước khi bắt đầu giảm liều thuốc giảm đau opioid.
Trẻ sơ sinh được sinh ra từ những người mẹ phụ thuộc thể chất vào opioid cũng sẽ phụ thuộc thể chất và có thể gặp khó khăn về hô hấp và các triệu chứng cai nghiện.
Belbuca có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?
Cần thông báo cho bệnh nhân nữ có khả năng sinh sản rằng việc sử dụng Belbuca kéo dài trong thời kỳ mang thai có thể dẫn đến hội chứng cai nghiện opioid ở trẻ sơ sinh, có thể đe dọa tính mạng nếu không được phát hiện và điều trị kịp thời.
Belbuca có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ nên thông báo cho bác sĩ nếu họ biết hoặc nghi ngờ mình đang mang thai.
Không khuyến cáo cho con bú trong quá trình điều trị với Belbuca.
Tóm tắt
Belbuca là thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của cơn đau mãn tính nghiêm trọng. Belbuca có thể được sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với các loại thuốc khác. Belbuca thuộc nhóm thuốc giảm đau có tác dụng chủ vận một phần opioid. Các tác dụng phụ nghiêm trọng và rủi ro bao gồm nghiện, suy hô hấp đe dọa tính mạng, vô tình tiếp xúc với trẻ em, hội chứng cai nghiện opioid ở trẻ sơ sinh, sưng, có máu trong nước tiểu, mờ mắt và các tác dụng phụ khác.
