Thuốc generic: infliximab-axxq
Tên thương mại: Avsola
Avsola (infliximab-axxq) là gì và cách thức hoạt động của nó?
Avsola (infliximab-axxq) là một loại thuốc theo toa được phê duyệt cho bệnh nhân mắc các tình trạng sau:
- Viêm khớp dạng thấp — người lớn bị viêm khớp dạng thấp hoạt động vừa đến nặng, cùng với thuốc methotrexate.
- Bệnh Crohn — trẻ em từ 6 tuổi trở lên và người lớn bị bệnh Crohn không đáp ứng tốt với các loại thuốc khác.
- Bệnh cột sống dính khớp.
- Viêm khớp vảy nến.
- Vảy nến thể mảng — bệnh nhân người lớn bị vảy nến thể mảng mãn tính (không biến mất), nặng, rộng và/hoặc gây tàn tật.
- Viêm đại tràng loét — trẻ em từ 6 tuổi trở lên và người lớn bị viêm đại tràng loét hoạt động vừa đến nặng không đáp ứng tốt với các loại thuốc khác.
Avsola chặn hoạt động của một loại protein trong cơ thể được gọi là yếu tố hoại tử khối u-alpha (TNF-alpha). TNF-alpha được tạo ra bởi hệ thống miễn dịch của cơ thể bạn. Những người mắc một số bệnh nhất định có quá nhiều TNF-alpha, điều này có thể khiến hệ miễn dịch tấn công các phần bình thường và khỏe mạnh của cơ thể. Avsola có thể chặn tổn thương do quá nhiều TNF-alpha gây ra.
Tác dụng phụ của Avsola là gì?
CẢNH BÁO
NHIỄM KHUẨN NGHIÊM TRỌNG VÀ UNG THƯ
Nhiễm khuẩn nghiêm trọng
Bệnh nhân được điều trị bằng sản phẩm infliximab có nguy cơ cao hơn về việc phát triển nhiễm khuẩn nghiêm trọng có thể dẫn đến nhập viện hoặc tử vong. Hầu hết bệnh nhân phát triển những nhiễm khuẩn này đều đang sử dụng các thuốc ức chế miễn dịch đồng thời như methotrexate hoặc corticosteroid.
Avsola nên được ngừng lại nếu bệnh nhân phát triển nhiễm khuẩn nghiêm trọng hoặc sốc nhiễm khuẩn.
Các nhiễm khuẩn đã được báo cáo bao gồm:
- Bệnh lao hoạt động, bao gồm cả sự tái phát của bệnh lao tiềm ẩn. Bệnh nhân mắc bệnh lao thường có biểu hiện bệnh lan tỏa hoặc ngoài phổi. Bệnh nhân nên được kiểm tra bệnh lao tiềm ẩn trước khi sử dụng Avsola và trong quá trình điều trị. Việc điều trị nhiễm trùng tiềm ẩn nên được bắt đầu trước khi sử dụng Avsola.
- Nhiễm nấm xâm lấn, bao gồm histoplasmosis, coccidioidomycosis, candidiasis, aspergillosis, blastomycosis và pneumocystosis. Bệnh nhân mắc histoplasmosis hoặc các nhiễm nấm xâm lấn khác có thể có biểu hiện bệnh lan tỏa, thay vì bệnh khu trú. Kiểm tra kháng nguyên và kháng thể đối với histoplasmosis có thể âm tính ở một số bệnh nhân có nhiễm trùng hoạt động. Cần xem xét liệu pháp kháng nấm kinh nghiệm cho những bệnh nhân có nguy cơ cao bị nhiễm nấm xâm lấn khi phát triển tình trạng bệnh hệ thống nghiêm trọng.
- Nhiễm khuẩn, virus và các nhiễm trùng khác do các tác nhân cơ hội, bao gồm Legionella và Listeria.
Rủi ro và lợi ích của việc điều trị bằng Avsola cần được xem xét cẩn thận trước khi bắt đầu liệu pháp ở bệnh nhân có nhiễm khuẩn mạn tính hoặc tái phát.
Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm khuẩn trong và sau quá trình điều trị bằng Avsola, bao gồm khả năng phát triển bệnh lao ở những bệnh nhân đã có kết quả âm tính với nhiễm trùng lao tiềm ẩn trước khi bắt đầu liệu pháp.
Ung thư
Lymphoma và các ung thư khác, một số trường hợp tử vong, đã được báo cáo ở trẻ em và thanh thiếu niên được điều trị bằng các thuốc chặn TNF, bao gồm cả sản phẩm infliximab.
Các trường hợp báo cáo sau khi tiếp thị về lymphoma tế bào T hepatosplenic (HSTCL), một loại lymphoma tế bào T hiếm gặp, đã được ghi nhận ở bệnh nhân điều trị bằng các thuốc chặn TNF, bao gồm cả sản phẩm infliximab. Những trường hợp này đã có diễn biến bệnh rất nghiêm trọng và dẫn đến tử vong. Hầu hết các bệnh nhân đều đã được điều trị bằng azathioprine hoặc 6-mercaptopurine đồng thời với một thuốc chặn TNF tại thời điểm hoặc trước khi chẩn đoán. Phần lớn các trường hợp báo cáo xảy ra ở bệnh nhân mắc bệnh Crohn hoặc viêm đại tràng loét và hầu hết là ở thanh thiếu niên và nam giới trẻ tuổi.
Avsola có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
Nhiễm khuẩn nghiêm trọng
Một số bệnh nhân, đặc biệt là những người từ 65 tuổi trở lên, đã gặp phải các nhiễm khuẩn nghiêm trọng khi nhận sản phẩm infliximab, chẳng hạn như Avsola. Những nhiễm khuẩn nghiêm trọng này bao gồm bệnh lao và các nhiễm trùng do virus, nấm hoặc vi khuẩn đã lây lan khắp cơ thể. Một số bệnh nhân tử vong do những nhiễm khuẩn này. Nếu bạn mắc nhiễm khuẩn trong quá trình điều trị với Avsola, bác sĩ của bạn sẽ điều trị nhiễm khuẩn của bạn và có thể cần phải ngừng điều trị Avsola của bạn.
Hãy thông báo ngay cho bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào sau đây của nhiễm khuẩn trong quá trình nhận hoặc sau khi nhận Avsola:
Sốt
- có triệu chứng giống cảm cúm
- cảm thấy rất mệt mỏi
- da ấm, đỏ hoặc đau
- có ho
Bác sĩ của bạn sẽ kiểm tra xem bạn có bệnh lao (TB) và thực hiện xét nghiệm để xem bạn có bị TB hay không. Nếu bác sĩ cảm thấy bạn có nguy cơ bị TB, bạn có thể được điều trị bằng thuốc cho TB trước khi bắt đầu điều trị bằng Avsola và trong quá trình điều trị bằng Avsola.
Ngay cả khi xét nghiệm TB của bạn âm tính, bác sĩ cũng nên theo dõi cẩn thận bạn về các nhiễm khuẩn TB trong khi bạn đang nhận Avsola. Những bệnh nhân có kết quả xét nghiệm da TB âm tính trước khi nhận sản phẩm infliximab đã phát triển thành TB hoạt động.
Nếu bạn là người mang virus viêm gan B mạn tính, virus này có thể trở nên hoạt động trong khi bạn đang được điều trị bằng Avsola. Trong một số trường hợp, bệnh nhân đã tử vong do virus viêm gan B được tái hoạt động. Bác sĩ của bạn nên thực hiện xét nghiệm máu để kiểm tra virus viêm gan B trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Avsola và thỉnh thoảng trong quá trình điều trị. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
- cảm thấy không khỏe
- mệt mỏi (thể trạng kém)
- chán ăn
- sốt, phát ban da, hoặc đau khớp
Suy tim
Nếu bạn có một vấn đề tim gọi là suy tim sung huyết, bác sĩ của bạn nên theo dõi bạn chặt chẽ trong khi bạn đang nhận Avsola. Tình trạng suy tim sung huyết của bạn có thể trở nên xấu hơn trong quá trình điều trị bằng Avsola. Hãy chắc chắn cho bác sĩ biết về bất kỳ triệu chứng mới nào hoặc triệu chứng xấu hơn, bao gồm:
- khó thở
- tăng cân đột ngột
- sưng ở mắt cá chân hoặc bàn chân
Việc điều trị bằng Avsola có thể cần phải ngừng lại nếu bạn gặp phải tình trạng suy tim sung huyết mới hoặc xấu hơn.
Các vấn đề về tim khác
Một số bệnh nhân đã trải qua cơn đau tim (một số trường hợp dẫn đến tử vong), lưu lượng máu thấp đến tim hoặc nhịp tim bất thường trong vòng 24 giờ sau khi bắt đầu truyền sản phẩm infliximab. Các triệu chứng có thể bao gồm:
- khó chịu hoặc đau ngực,
- đau tay,
- đau bụng,
- khó thở,
- lo âu,
- cảm giác nhẹ đầu,
- chóng mặt,
- ngất,
- ra mồ hôi,
- buồn nôn,
- nôn,
- cảm giác đập hoặc rung trong ngực, và/hoặc
- nhịp tim nhanh hoặc chậm.
Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này.
Tổn thương gan
Một số bệnh nhân nhận sản phẩm infliximab đã phát triển các vấn đề nghiêm trọng về gan. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có:
- vàng da (da và mắt chuyển màu vàng)
- nước tiểu màu nâu sẫm
- đau bên phải vùng bụng (đau bụng bên phải)
- sốt
- mệt mỏi cực độ (mệt mỏi nghiêm trọng)
Vấn đề về máu
Ở một số bệnh nhân nhận sản phẩm infliximab, cơ thể có thể không tạo ra đủ tế bào máu giúp chống lại nhiễm khuẩn hoặc giúp ngừng chảy máu. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn:
- có sốt không thuyên giảm
- trông rất nhợt nhạt
- bầm tím hoặc chảy máu rất dễ dàng
Rối loạn hệ thần kinh
Một số bệnh nhân nhận sản phẩm infliximab đã phát triển các vấn đề về hệ thần kinh. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có:
- thay đổi thị lực
- tê hoặc châm chích ở bất kỳ phần nào của cơ thể
- yếu ở cánh tay hoặc chân
- co giật
Một số bệnh nhân đã trải qua cơn đột quỵ trong khoảng 24 giờ sau khi truyền sản phẩm infliximab. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có các triệu chứng của cơn đột quỵ, có thể bao gồm: tê hoặc yếu một bên mặt, tay hoặc chân, đặc biệt là ở một bên cơ thể; nhầm lẫn đột ngột, khó nói hoặc hiểu; khó nhìn đột ngột ở một hoặc cả hai mắt, khó đi, chóng mặt, mất thăng bằng hoặc phối hợp, hoặc cơn đau đầu nghiêm trọng đột ngột.
Phản ứng dị ứng
Một số bệnh nhân đã có phản ứng dị ứng với các sản phẩm infliximab. Một số phản ứng trong số này là nghiêm trọng. Những phản ứng này có thể xảy ra trong khi bạn đang được điều trị bằng Avsola hoặc ngay sau đó. Bác sĩ của bạn có thể cần phải ngừng hoặc tạm dừng điều trị bằng Avsola và có thể cho bạn thuốc để điều trị phản ứng dị ứng. Dấu hiệu của một phản ứng dị ứng có thể bao gồm:
- mề đay (những mảng da đỏ, nổi lên, ngứa)
- huyết áp cao hoặc thấp
- khó thở
- sốt
- đau ngực
- ớn lạnh
Một số bệnh nhân được điều trị bằng các sản phẩm infliximab đã có phản ứng dị ứng muộn. Các phản ứng muộn này xảy ra từ 3 đến 12 ngày sau khi nhận điều trị bằng các sản phẩm infliximab. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào sau đây của phản ứng dị ứng muộn với Avsola:
- Sốt
- Đau cơ hoặc khớp
- Phát ban
- Sưng mặt và tay
- Đau đầu
- Khó nuốt
- Đau họng
Hội chứng giống lupus
Một số bệnh nhân đã phát triển các triệu chứng giống như triệu chứng của bệnh lupus. Nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào sau đây, bác sĩ có thể quyết định ngừng điều trị bằng Avsola:
- Khó chịu hoặc đau ngực không thuyên giảm
- Đau khớp
- Khó thở
- Phát ban trên má hoặc cánh tay trở nên tồi tệ hơn khi tiếp xúc với ánh sáng mặt trời
Bệnh vẩy nến
Một số người nhận sản phẩm infliximab đã bị bệnh vẩy nến mới hoặc tình trạng bệnh vẩy nến đã có trước đó trở nên tồi tệ hơn. Hãy báo cho bác sĩ biết nếu bạn phát triển các mảng da đỏ có vảy hoặc các nốt nhô lên trên da chứa đầy mủ. Bác sĩ của bạn có thể quyết định ngừng điều trị bằng Avsola.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của các sản phẩm infliximab bao gồm:
- Nhiễm trùng hô hấp, chẳng hạn như viêm xoang
- Ho
- Nhiễm trùng và đau họng
- Đau bụng
- Đau đầu
Các phản ứng truyền dịch có thể xảy ra trong vòng 2 giờ sau khi bạn truyền Avsola.
Các triệu chứng của phản ứng truyền dịch có thể bao gồm:
- Sốt
- Khó thở
- Ớn lạnh
- Phát ban
- Đau ngực
- Ngứa
- Huyết áp thấp hoặc huyết áp cao
Trẻ em bị bệnh Crohn cho thấy một số khác biệt về tác dụng phụ so với người lớn bị bệnh Crohn. Các tác dụng phụ xảy ra nhiều hơn ở trẻ em bao gồm:
- Thiếu máu (tế bào hồng cầu thấp)
- Giảm bạch cầu (tế bào bạch cầu thấp)
- Mặt đỏ (đỏ bừng hoặc xấu hổ)
- Nhiễm virus
- Giảm neutrophil (tế bào bạch cầu trung tính thấp, các tế bào bạch cầu chống lại nhiễm trùng)
- Gãy xương
- Nhiễm khuẩn
- Phản ứng dị ứng ở đường hô hấp.
Trong số các bệnh nhân nhận infliximab để điều trị viêm đại tràng ulcerative trong các nghiên cứu lâm sàng, có nhiều trẻ em bị nhiễm trùng hơn so với người lớn.
Hãy cho bác sĩ biết về bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc không thuyên giảm. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ của Avsola.
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thêm thông tin. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ.
Liều dùng cho Avsola là gì?
Bệnh Crohn
Liều khuyến cáo của Avsola là 5 mg/kg được dùng dưới dạng liệu trình truyền tĩnh mạch khởi đầu vào tuần 0, 2 và 6, tiếp theo là liệu trình duy trì 5 mg/kg mỗi 8 tuần sau đó để điều trị cho người lớn bị bệnh Crohn ở mức độ vừa đến nặng hoặc bệnh Crohn có hình thành fistula.
Đối với các bệnh nhân trưởng thành có đáp ứng và sau đó mất đáp ứng, có thể xem xét điều trị với liều 10 mg/kg.
Các bệnh nhân không đáp ứng sau tuần 14 sẽ không có khả năng đáp ứng với việc tiếp tục dùng thuốc và nên xem xét ngừng Avsola ở những bệnh nhân này.
Bệnh Crohn ở trẻ em
Liều khuyến cáo của Avsola cho bệnh nhân nhi từ 6 tuổi trở lên mắc bệnh Crohn ở mức độ vừa đến nặng là 5 mg/kg được truyền tĩnh mạch theo liệu trình khởi đầu vào tuần 0, 2 và 6, tiếp theo là liệu trình duy trì 5 mg/kg mỗi 8 tuần.
Viêm đại tràng ulcerative
Liều khuyến cáo của Avsola là 5 mg/kg được truyền tĩnh mạch theo liệu trình khởi đầu vào tuần 0, 2 và 6, tiếp theo là liệu trình duy trì 5 mg/kg mỗi 8 tuần sau đó để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc viêm đại tràng ulcerative ở mức độ vừa đến nặng.
Viêm đại tràng ulcerative ở trẻ em
Liều khuyến cáo của Avsola cho bệnh nhân nhi từ 6 tuổi trở lên mắc viêm đại tràng ulcerative ở mức độ vừa đến nặng là 5 mg/kg được truyền tĩnh mạch theo liệu trình khởi đầu vào tuần 0, 2 và 6, tiếp theo là liệu trình duy trì 5 mg/kg mỗi 8 tuần.
Bệnh viêm khớp dạng thấp
Liều khuyến cáo của Avsola là 3 mg/kg được truyền tĩnh mạch theo liệu trình khởi đầu vào tuần 0, 2 và 6, tiếp theo là liệu trình duy trì 3 mg/kg mỗi 8 tuần sau đó để điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp ở mức độ vừa đến nặng. Avsola nên được dùng kết hợp với methotrexate.
Đối với những bệnh nhân có đáp ứng không đầy đủ, có thể xem xét điều chỉnh liều lên tới 10 mg/kg hoặc điều trị thường xuyên nhất là mỗi 4 tuần, lưu ý rằng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng tăng lên ở liều cao hơn.
Bệnh ankylosing spondylitis
Liều khuyến cáo của Avsola là 5 mg/kg được truyền tĩnh mạch theo liệu trình khởi đầu vào tuần 0, 2 và 6, tiếp theo là liệu trình duy trì 5 mg/kg mỗi 6 tuần sau đó để điều trị bệnh ankylosing spondylitis đang hoạt động.
Bệnh viêm khớp vẩy nến
Liều khuyến cáo của Avsola là 5 mg/kg được truyền tĩnh mạch theo liệu trình khởi đầu vào tuần 0, 2 và 6, tiếp theo là liệu trình duy trì 5 mg/kg mỗi 8 tuần sau đó để điều trị bệnh viêm khớp vẩy nến. Avsola có thể được sử dụng cùng với hoặc không có methotrexate.
Bệnh vẩy nến mảng
Liều khuyến cáo của Avsola là 5 mg/kg được truyền tĩnh mạch theo liệu trình khởi đầu vào tuần 0, 2 và 6, tiếp theo là liệu trình duy trì 5 mg/kg mỗi 8 tuần sau đó để điều trị bệnh vẩy nến mảng nghiêm trọng mạn tính (tức là, rộng và/hoặc gây tàn phế).
Giám sát để đánh giá an toàn
Trước khi bắt đầu điều trị bằng Avsola và định kỳ trong quá trình điều trị, bệnh nhân nên được đánh giá về bệnh lao hoạt động và xét nghiệm để phát hiện nhiễm trùng tiềm tàng.
Các thuốc tương tác với Avsola?
Sử dụng với Anakinra hoặc Abatacept
Nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng tăng lên đã được ghi nhận trong các nghiên cứu lâm sàng của các tác nhân chặn TNF-alpha khác khi dùng kết hợp với anakinra hoặc abatacept, mà không mang lại lợi ích lâm sàng bổ sung.
Do bản chất của các phản ứng bất lợi thấy ở những sự kết hợp này với liệu pháp chặn TNF, các độc tính tương tự cũng có thể xảy ra khi kết hợp anakinra hoặc abatacept với các tác nhân chặn TNF-alpha khác. Do đó, sự kết hợp của Avsola với anakinra hoặc abatacept không được khuyến nghị.
Sử dụng với Tocilizumab
Việc sử dụng tocilizumab kết hợp với các DMARD sinh học như các đối kháng TNF, bao gồm cả Avsola, nên được tránh do khả năng tăng cường ức chế miễn dịch và tăng nguy cơ nhiễm trùng.
Sử dụng với các liệu pháp sinh học khác
Không khuyến nghị kết hợp Avsola với các liệu pháp sinh học khác được sử dụng để điều trị cùng các tình trạng mà Avsola điều trị.
Methotrexate (MTX) và các thuốc điều trị đồng thời khác
Các nghiên cứu tương tác thuốc cụ thể, bao gồm cả tương tác với MTX, đã không được thực hiện. Phần lớn bệnh nhân trong các nghiên cứu lâm sàng về bệnh viêm khớp dạng thấp hoặc bệnh Crohn nhận một hoặc nhiều thuốc điều trị đồng thời.
- Trong bệnh viêm khớp dạng thấp, các thuốc đồng thời ngoài MTX bao gồm các tác nhân chống viêm không steroid (NSAID), axit folic, corticosteroid và/hoặc thuốc giảm đau.
- Các thuốc đồng thời trong điều trị bệnh Crohn bao gồm kháng sinh, thuốc kháng virus, corticosteroid, 6-MP/AZA và aminosalicylates.
- Trong các thử nghiệm lâm sàng về bệnh viêm khớp vẩy nến, các thuốc đồng thời bao gồm MTX ở khoảng một nửa bệnh nhân cũng như NSAIDs, axit folic và corticosteroid. Việc sử dụng MTX đồng thời có thể làm giảm tỷ lệ sản xuất kháng thể chống thuốc và tăng nồng độ sản phẩm infliximab.
Thuốc ức chế miễn dịch
- Bệnh nhân mắc bệnh Crohn đã nhận thuốc ức chế miễn dịch có xu hướng trải qua ít phản ứng truyền hơn so với bệnh nhân không sử dụng thuốc ức chế miễn dịch.
Nồng độinfliximab trong huyết thanh dường như không bị ảnh hưởng bởi việc sử dụng các thuốc điều trị bệnh Crohn như corticosteroid, kháng sinh (metronidazole hoặc ciprofloxacin) và aminosalicylates.
Chất nền Cytochrome P450
- Sự hình thành các enzyme CYP450 có thể bị ức chế bởi nồng độ cytokine tăng cao (ví dụ: TNFα, IL-1, IL-6, IL-10, IFN) trong quá trình viêm mãn tính.
- Do đó, có thể kỳ vọng rằng đối với một phân tử ức chế hoạt động của cytokine, như các sản phẩm infliximab, sự hình thành các enzyme CYP450 có thể được bình thường hóa.
- Khi bắt đầu hoặc ngừng sử dụng Avsola ở những bệnh nhân đang điều trị bằng các chất nền CYP450 có chỉ số điều trị hẹp, việc theo dõi tác dụng (ví dụ: warfarin) hoặc nồng độ thuốc (ví dụ: ciclosporin hoặc theophylline) được khuyến nghị và liều của sản phẩm thuốc có thể được điều chỉnh nếu cần.
Vắc-xin sống/Các tác nhân gây nhiễm trùng điều trị
- Khuyến nghị không nên tiêm vắc-xin sống đồng thời với Avsola. Cũng khuyến nghị không tiêm vắc-xin sống cho trẻ sơ sinh sau khi tiếp xúc trong tử cung với các sản phẩm infliximab trong ít nhất 6 tháng sau sinh.
- Khuyến nghị không nên sử dụng các tác nhân gây nhiễm trùng điều trị đồng thời với Avsola.
Avsola có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?
- Dữ liệu hiện có từ tài liệu công bố về việc sử dụng các sản phẩm infliximab trong thời kỳ mang thai chưa báo cáo một mối liên hệ rõ ràng giữa các sản phẩm infliximab và các kết quả thai kỳ bất lợi.
- Các sản phẩm infliximab có thể đi qua nhau thai và những trẻ em tiếp xúc trong tử cung không nên được tiêm vắc-xin sống trong ít nhất 6 tháng sau sinh.
- Trong một nghiên cứu phát triển được thực hiện trên chuột sử dụng một kháng thể tương tự, không có bằng chứng về độc tính ở mẹ, độc tính phôi hoặc gây quái thai được quan sát.
- Thông tin hiện có không đủ để xác định lượng sản phẩm infliximab có trong sữa mẹ và tác động đến trẻ đang bú mẹ.
- Không có dữ liệu về tác động của các sản phẩm infliximab đối với sản xuất sữa.
- Lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc cho con bú nên được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của mẹ đối với sản phẩm infliximab và bất kỳ tác dụng phụ tiềm tàng nào đối với trẻ đang bú mẹ từ các sản phẩm infliximab hoặc từ tình trạng bệnh lý của mẹ.
Tóm tắt
Avsola (infliximab-axxq) là một loại thuốc kê đơn được chấp thuận cho bệnh nhân mắc bệnh viêm khớp dạng thấp, bệnh Crohn, viêm cột sống dính khớp, viêm khớp vẩy nến, bệnh vẩy nến mảng và bệnh viêm đại tràng loét. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Avsola bao gồm nhiễm trùng nghiêm trọng, lymphoma và các khối u ác tính khác, suy tim và các vấn đề về tim khác, tổn thương gan, các vấn đề về máu, rối loạn hệ thần kinh, phản ứng dị ứng và các vấn đề khác.
