Tên thương hiệu: Eylea
Tên chung: aflibercept
Lớp thuốc: Thuốc điều trị thoái hóa hoàng điểm, Thuốc mắt, Chất ức chế VEGF
Aflibercept (Eylea) là gì và được sử dụng như thế nào?
Eylea là một loại thuốc kê đơn dành cho các bệnh lý về võng mạc, được tiêm vào mắt.
Eylea là một chất ức chế yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF), được chỉ định điều trị:
- Thoái hóa hoàng điểm do tuổi (AMD) dạng ướt
- Phù hoàng điểm sau tắc nghẽn tĩnh mạch võng mạc (RVO)
- Phù hoàng điểm do tiểu đường (DME)
- Bệnh võng mạc do tiểu đường (DR)
Tác dụng phụ quan trọng và các thông tin khác về aflibercept (Eylea)
Viêm nội nhãn và bong võng mạc
Các tiêm nội nhãn, bao gồm tiêm Eylea, đã được ghi nhận liên quan đến viêm nội nhãn và bong võng mạc. Cần sử dụng kỹ thuật tiêm vô trùng đúng cách khi tiêm Eylea. Bệnh nhân cần được hướng dẫn báo cáo ngay lập tức bất kỳ triệu chứng nào nghi ngờ viêm nội nhãn hoặc bong võng mạc và cần được quản lý phù hợp.
Tăng nhãn áp
Tăng nhãn áp cấp tính đã được ghi nhận trong vòng 60 phút sau khi tiêm nội nhãn, bao gồm với Eylea. Tăng nhãn áp kéo dài cũng đã được báo cáo sau khi tiêm lặp lại với các chất ức chế VEGF. Cần theo dõi và quản lý nhãn áp cũng như lưu lượng máu nuôi đĩa thị thần kinh một cách phù hợp.
Sự kiện huyết khối động mạch
Có nguy cơ xảy ra sự kiện huyết khối động mạch (ATE) sau khi sử dụng Eylea, một chất ức chế VEGF. ATE được định nghĩa là đột quỵ không chết, nhồi máu cơ tim không chết hoặc tử vong do mạch máu (bao gồm cả tử vong không rõ nguyên nhân).
Các tác dụng phụ khác của aflibercept (Eylea)
Các tác dụng phụ thường gặp của Eylea bao gồm:
- Xuất huyết kết mạc
- Đau mắt
- Đục thủy tinh thể
- Bong thủy tinh thể
- Vật thể nổi trong thủy tinh thể
- Tăng nhãn áp
Liều lượng của aflibercept (Eylea)
Thoái hóa hoàng điểm do tuổi (AMD) dạng ướt
Liều khuyến cáo cho Eylea là 2 mg (0,05 mL) tiêm nội nhãn mỗi 4 tuần (khoảng 28 ngày, hàng tháng) trong 3 tháng đầu, sau đó tiếp tục tiêm 2 mg (0,05 mL) mỗi 8 tuần (2 tháng).
Mặc dù Eylea có thể được tiêm mỗi 4 tuần (khoảng mỗi 25 ngày, hàng tháng), nhưng hiệu quả bổ sung không được chứng minh rõ ràng ở phần lớn bệnh nhân khi Eylea được tiêm mỗi 4 tuần so với mỗi 8 tuần. Một số bệnh nhân có thể cần tiêm mỗi 4 tuần sau 12 tuần đầu (3 tháng).
Mặc dù không hiệu quả bằng chế độ tiêm mỗi 8 tuần được khuyến cáo, bệnh nhân cũng có thể được điều trị với một liều mỗi 12 tuần sau một năm điều trị hiệu quả. Bệnh nhân nên được đánh giá thường xuyên.
Phù hoàng điểm sau tắc nghẽn tĩnh mạch võng mạc (RVO)
Liều khuyến cáo cho Eylea là 2 mg (0,05 mL) tiêm nội nhãn mỗi 4 tuần (khoảng mỗi 25 ngày, hàng tháng).
Phù hoàng điểm do tiểu đường (DME) và Bệnh võng mạc do tiểu đường (DR)
Liều khuyến cáo cho Eylea là 2 mg (0,05 mL) tiêm nội nhãn mỗi 4 tuần (khoảng mỗi 28 ngày, hàng tháng) trong 5 mũi tiêm đầu tiên, sau đó tiếp tục tiêm 2 mg (0,05 mL) mỗi 8 tuần (2 tháng).
Mặc dù Eylea có thể được tiêm mỗi 4 tuần (khoảng mỗi 25 ngày, hàng tháng), nhưng hiệu quả bổ sung không được chứng minh rõ ràng ở phần lớn bệnh nhân khi Eylea được tiêm mỗi 4 tuần so với mỗi 8 tuần. Một số bệnh nhân có thể cần tiêm mỗi 4 tuần sau 20 tuần đầu (5 tháng).
Chống chỉ định của aflibercept (Eylea), an toàn khi mang thai và tương tác thuốc
Eylea chống chỉ định đối với bệnh nhân có:
- Nhiễm trùng mắt hoặc quanh mắt
- Viêm nội nhãn cấp tính
- Dị ứng với aflibercept hoặc bất kỳ tá dược nào có trong Eylea. Phản ứng dị ứng có thể biểu hiện dưới các dạng:
- Phát ban
- Ngứa
- Mày đay
- Phản ứng phản vệ nghiêm trọng
- Viêm nội nhãn nghiêm trọng
Các nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt về Eylea trên phụ nữ mang thai chưa được thực hiện.
Không có thông tin về sự hiện diện của aflibercept trong sữa mẹ, tác dụng của thuốc đối với trẻ bú mẹ, hoặc tác động của thuốc đối với việc sản xuất hoặc bài tiết sữa. Vì nhiều loại thuốc được bài tiết vào sữa mẹ và có thể ảnh hưởng đến sự hấp thụ cũng như sự phát triển của trẻ, nên Eylea không được khuyến cáo trong thời kỳ cho con bú. Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú nên được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với Eylea và những tác dụng phụ tiềm tàng đối với trẻ bú mẹ.
Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trước liều đầu tiên, trong suốt quá trình điều trị, và ít nhất 3 tháng sau mũi tiêm nội nhãn Eylea cuối cùng.
Không có dữ liệu về tác động của Eylea đối với khả năng sinh sản ở người.
An toàn và hiệu quả của Eylea đối với bệnh nhân nhi chưa được xác định.
Không có sự khác biệt đáng kể về hiệu quả hoặc an toàn khi sử dụng Eylea ở bệnh nhân trên 65 tuổi.
Tóm tắt
Eylea là một loại thuốc kê đơn dùng điều trị các bệnh lý về võng mạc, được tiêm vào mắt. Eylea là chất ức chế yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF) được chỉ định điều trị các bệnh lý như thoái hóa hoàng điểm do tuổi (AMD) dạng ướt, phù hoàng điểm sau tắc nghẽn tĩnh mạch võng mạc (RVO), phù hoàng điểm do tiểu đường (DME), và bệnh võng mạc do tiểu đường (DR). Các tác dụng phụ phổ biến của Eylea bao gồm xuất huyết kết mạc, đau mắt, đục thủy tinh thể, bong thủy tinh thể, vật thể nổi trong thủy tinh thể và tăng nhãn áp.
