Thuốc Insulin aspart

Tên thuốc gốc: insulin aspart

Tên thương mại: NovoLog, NovoLog FlexPen, NovoPen Echo, NovoLog FlexTouch, Fiasp

Lớp thuốc: Thuốc trị tiểu đường, Insulin; Thuốc trị tiểu đường, Insulin tác dụng nhanh

Insulin aspart là gì và được sử dụng để làm gì?
Insulin aspart là một loại thuốc được sử dụng để giảm mức glucose và cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và trẻ em mắc bệnh tiểu đường typ 1 và typ 2. Insulin aspart là một đồng phân có cấu trúc tương tự với insulin người, một hormone được tiết ra từ tuyến tụy, và được sản xuất trong phòng thí nghiệm bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Trước đây, insulin động vật được sử dụng, nhưng hiện nay insulin người là loại insulin duy nhất có sẵn ở Hoa Kỳ.

Insulin, được tiết ra từ tuyến tụy sau bữa ăn, điều hòa quá trình trao đổi chất của carbohydrate, chất béo và protein hấp thụ từ thực phẩm. Sự giảm tiết insulin hoặc chức năng insulin bị lỗi dẫn đến bệnh tiểu đường, một rối loạn chuyển hóa làm giảm khả năng của các tế bào hấp thụ glucose để cung cấp năng lượng, dẫn đến mức glucose trong máu cao (tăng đường huyết). Rối loạn chức năng insulin ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể và có thể gây hại cho tất cả các cơ quan, đặc biệt là thần kinh, thận và mắt.

Insulin aspart cung cấp insulin cần thiết cho cơ thể để điều hòa chuyển hóa glucose và duy trì mức glucose tối ưu. Insulin giảm đường huyết bằng cách kích thích sự hấp thu glucose từ máu vào các cơ quan và mô, đặc biệt là cơ xương, tế bào mỡ và gan. Insulin ức chế sự sản xuất glucose trong gan, ức chế sự phân hủy chất béo và protein, và tăng cường tổng hợp protein.

Các loại insulin người được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường được phân loại theo thời gian tác dụng, đạt đỉnh và thời gian tác dụng của insulin. Insulin aspart là một loại insulin tác dụng nhanh, có tác dụng trong vòng 15 phút, tác dụng đỉnh trong 30-90 phút và thời gian tác dụng kéo dài 3-7 giờ. Insulin aspart thường được tiêm trước bữa ăn từ 5 đến 10 phút. Insulin aspart có thể được sử dụng kết hợp với insulin tác dụng dài hơn để duy trì kiểm soát đường huyết tối ưu.

Insulin aspart có thể được tiêm tĩnh mạch trong bệnh viện, thông qua các máy bơm insulin cấy ghép, hoặc tiêm dưới da tự thực hiện bằng kim, bút tiêm hoặc súng tiêm. Insulin aspart được FDA chấp thuận để điều trị bệnh tiểu đường typ 1 và typ 2 ở người lớn và trẻ em. Các sử dụng ngoài nhãn của insulin aspart bao gồm:

• Ketoacidosis tiểu đường nhẹ đến vừa, không có biến chứng
• Tiểu đường thai kỳ
• Tăng đường huyết ở bệnh nhân nhập viện

Cảnh báo
Không được tiêm insulin aspart cho bệnh nhân:

• Có phản ứng dị ứng với bất kỳ thành phần nào của insulin aspart
• Trong các đợt hạ đường huyết

Hướng dẫn bệnh nhân tự tiêm insulin aspart và khuyên họ không bao giờ chia sẻ thiết bị tiêm, để tránh nguy cơ nhiễm trùng qua đường máu.
Insulin aspart có tác dụng nhanh hơn insulin người thông thường. Khuyên bệnh nhân ăn một bữa ăn trong vòng 5-10 phút sau khi tiêm.
Insulin aspart có thời gian tác dụng ngắn hơn insulin thông thường. Bệnh nhân tiểu đường typ 1 sẽ cần insulin tác dụng dài hơn và một số bệnh nhân tiểu đường typ 2 cũng có thể cần nó.
Tình trạng đường huyết và yêu cầu insulin của bệnh nhân có thể thay đổi. Nhu cầu insulin có thể thay đổi với sự thay đổi mức độ hoạt động, trong thời gian bị bệnh, xáo trộn cảm xúc, hoặc với các yếu tố căng thẳng khác. Mức đường huyết phải được theo dõi thường xuyên và các chế độ insulin phải được điều chỉnh phù hợp.
Thay đổi chế độ insulin có thể ảnh hưởng đến việc kiểm soát đường huyết và gây tăng đường huyết hoặc hạ đường huyết. Các thay đổi về chế độ insulin nên được thực hiện dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ và tần suất kiểm tra đường huyết tăng lên.
Tiêm insulin nhiều lần vào các khu vực giống nhau có thể gây dày da hoặc lõm (bệnh mỡ dưới da) hoặc kết tụ protein bất thường trong da (bệnh amyloidosis da). Tiêm ở những khu vực này có thể dẫn đến tăng đường huyết và thay đổi vị trí tiêm đột ngột (sang khu vực không bị ảnh hưởng) có thể dẫn đến hạ đường huyết.
Hạ đường huyết là tác dụng phụ phổ biến nhất của tất cả các liệu pháp insulin.
Hạ đường huyết có thể xảy ra đột ngột và các triệu chứng khác nhau ở mỗi bệnh nhân và có thể thay đổi theo thời gian ở cùng một bệnh nhân.
Hạ đường huyết kéo dài hoặc nghiêm trọng có thể gây co giật, hôn mê, tổn thương não tạm thời hoặc vĩnh viễn, hoặc thậm chí tử vong.
Nguy cơ hạ đường huyết tăng ở bệnh nhân có chức năng gan hoặc thận suy giảm.
Bệnh nhân tiểu đường lâu năm, bệnh thần kinh tiểu đường (bệnh thần kinh), hạ đường huyết tái phát, hoặc bệnh nhân sử dụng thuốc chẹn beta có thể giảm nhận thức các triệu chứng hạ đường huyết.
Kiểm tra đường huyết nên được thực hiện thường xuyên hơn ở bệnh nhân có nguy cơ cao hạ đường huyết và những bệnh nhân có giảm nhận thức triệu chứng hạ đường huyết.
Bệnh nhân và người chăm sóc phải được giáo dục để tự kiểm tra mức đường huyết, nhận diện và xử lý hạ đường huyết.
Sự cố hoặc lỗi của máy bơm insulin dưới da có thể dẫn đến tăng đường huyết và ketoacidosis nhanh chóng. Hướng dẫn bệnh nhân sử dụng liệu pháp bơm insulin dưới da tiêm insulin dưới da trong trường hợp máy bơm thất bại và đảm bảo họ có thiết bị tiêm insulin thay thế sẵn sàng.
Insulin gây chuyển potassium vào tế bào và có thể dẫn đến hạ kali máu (hypokalemia), nếu không điều trị, có thể gây tê liệt hô hấp và rối loạn nhịp tim thất nguy hiểm (rối loạn nhịp thất) và tử vong. Theo dõi mức kali ở bệnh nhân có nguy cơ hạ kali máu.
Yêu cầu liều insulin aspart có thể giảm ở bệnh nhân có chức năng gan hoặc thận suy giảm.
Insulin aspart có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, nguy hiểm đến tính mạng, bao gồm phản vệ. Ngừng insulin aspart và theo dõi bệnh nhân cho đến khi các triệu chứng giải quyết. Không sử dụng insulin aspart cho bệnh nhân đã có phản ứng dị ứng với bất kỳ thành phần nào của insulin aspart.
Sử dụng đồng thời với thiazolidinediones, một nhóm thuốc trị tiểu đường uống, có thể gây giữ nước theo liều và tăng nguy cơ suy tim. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân như vậy để phát hiện triệu chứng suy tim.
Tăng tạm thời kháng thể chống insulin đã được quan sát thấy khi điều trị insulin, thường xuyên hơn với insulin aspart so với insulin thông thường. Ý nghĩa lâm sàng của các kháng thể này chưa được biết. Các kháng thể này không có vẻ gây suy giảm kiểm soát đường huyết hoặc cần phải tăng liều insulin.

Tác dụng phụ của insulin aspart là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp của insulin aspart bao gồm:

• Hạ đường huyết nặng
• Viêm mũi họng (viêm mũi họng)
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Đau đầu
• Chấn thương do tai nạn
• Phản xạ thấp (hyporeflexia)
• Rối loạn cảm giác
• Nhiễm nấm móng tay (onychomycosis)
• Nhiễm trùng đường tiết niệu
• Đau lưng
• Đau ngực
• Sốt (pyrexia)
• Cảm cúm
• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Đau bụng
• Rối loạn da
• Viêm xoang (viêm xoang)
• Viêm mũi (viêm mũi)
• Hạ kali máu (hypokalemia)
• Phản ứng tại vị trí tiêm như:
  • Đỏ (erythema)
  • Đau
  • Phù nề
  • Ngứa (pruritus)
  • Teo mô da (lipoatrophy)
  • Dày mô da (lipohypertrophy)
  • Amyloidosis da
• Phản ứng dị ứng da bao gồm:
  • Phát ban toàn thân
  • Phát ban ngứa (pruritic rash)
  • Nổi mề đay (urticaria)
  • Eczema
  • Viêm da
• Phản ứng dị ứng bao gồm:
  • Hạ huyết áp (hypotension)
  • Co thắt phế quản
  • Phù nề mô dưới da và niêm mạc (angioedema)
  • Sốc
  • Phù nề do giữ nước ở tay chân (phù ngoại vi)
  • Phù mặt
  • Phát triển kháng thể
  • Rối loạn khúc xạ tạm thời ở mắt
  • Bệnh võng mạc tiểu đường tạm thời
  • Bệnh thần kinh ngoại vi
  • Tăng cân

Hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này:

• Triệu chứng tim mạch nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nặng, lú lẫn, nói ngọng, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững;
• Phản ứng thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như bạn có thể ngất xỉu;
• Triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn hẹp, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy vầng hào quang xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều dùng của insulin aspart là gì?

Dung dịch tiêm
100 đơn vị/mL (NovoLog, Fiasp)

Bút tiêm sẵn
100 đơn vị/mL (3mL NovoLog FlexPen, NovoLog FlexTouch, Fiasp FlexTouch)

Người lớn:

• Đái tháo đường loại 1
  Cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và trẻ em mắc bệnh đái tháo đường
  Có thể tiêm 0,2-0,6 đơn vị/kg/ngày chia thành nhiều liều; liều thấp từ 0,2-0,4 đơn vị/kg/ngày thường được khuyến cáo để giảm nguy cơ hạ đường huyết
  Tổng nhu cầu insulin duy trì hàng ngày có thể thay đổi; thường dao động từ 0,5 đến 1 đơn vị/kg/ngày; người không béo có thể cần 0,4-0,6 đơn vị/kg/ngày; người béo có thể cần 0,6-1,2 đơn vị/kg/ngày
• Đái tháo đường loại 2
  Bệnh đái tháo đường không kiểm soát tốt bằng chế độ ăn, giảm cân, tập thể dục, hoặc thuốc uống
  10 đơn vị/ngày tiêm dưới da (hoặc 0,1-0,2 đơn vị/kg/ngày) vào buổi tối hoặc chia làm 2 liều mỗi 12 giờ với insulin tác dụng trung gian (ví dụ, NPH) hoặc insulin tác dụng dài vào buổi tối là khuyến cáo; ngược lại, insulin thông thường hoặc insulin tác dụng nhanh (insulin aspart) trước bữa ăn cũng được khuyến cáo

Lưu ý về liều dùng:

Khi sử dụng insulin tiêm dưới da liên quan đến bữa ăn, 50-75% tổng nhu cầu insulin có thể được cung cấp bằng insulin tác dụng trung gian hoặc insulin tác dụng dài; phần còn lại được chia và sử dụng trước hoặc trong bữa ăn dưới dạng insulin tác dụng nhanh, như insulin aspart
Do insulin aspart có tác dụng khởi phát nhanh và thời gian tác dụng ngắn, một số bệnh nhân có thể cần nhiều insulin nền hơn và tổng lượng insulin cao hơn để ngăn ngừa tình trạng tăng đường huyết trước bữa ăn so với khi sử dụng insulin người thường
Liều dùng phải được cá nhân hóa; việc theo dõi đường huyết và nước tiểu là rất quan trọng đối với tất cả bệnh nhân sử dụng liệu pháp insulin
Nhu cầu insulin có thể thay đổi trong các tình huống căng thẳng, bệnh tật nghiêm trọng hoặc thay đổi trong hoạt động thể chất, thói quen ăn uống, hoặc thuốc dùng đồng thời

Chỉ dành cho Fiasp
Khi chuyển sang Fiasp từ một loại insulin bữa ăn khác, có thể thực hiện chuyển đổi theo tỉ lệ 1:1

Điều chỉnh liều:

Bệnh nhân bị suy gan và suy thận có thể có nguy cơ hạ đường huyết cao hơn và có thể cần điều chỉnh liều thường xuyên và theo dõi đường huyết thường xuyên hơn

Trẻ em:

• Đái tháo đường loại 1
  Cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và trẻ em mắc bệnh đái tháo đường
  Có thể cần 0,8-1,2 đơn vị/kg/ngày tiêm dưới da trong thời kỳ phát triển tăng trưởng; thanh thiếu niên có thể cần tới 1,2 đơn vị/kg/ngày; nếu không, có thể dùng 0,5-1 đơn vị/kg/ngày

Lưu ý về liều dùng:

Bút tiêm insulin thiết kế riêng cho trẻ em và thanh thiếu niên cho phép điều chỉnh liều theo bước 0,5 đơn vị (ví dụ, NovoPen Echo)
Liều của insulin người, luôn được biểu thị bằng đơn vị USP, phải được xác định dựa trên kết quả xét nghiệm đường huyết và nước tiểu và phải được cá nhân hóa cẩn thận để đạt hiệu quả tối ưu
NovoLog và Fiasp được phê duyệt cho trẻ em, nhưng chưa được nghiên cứu ở trẻ em dưới 2 tuổi
50-75% nhu cầu insulin hàng ngày có thể được cung cấp bằng insulin tác dụng trung gian đến dài; phần còn lại được chia và cung cấp trước hoặc trong bữa ăn dưới dạng insulin tác dụng nhanh, như insulin aspart

Quá liều:

Quá liều insulin aspart có thể gây hạ đường huyết nặng và hạ kali máu.
Hạ đường huyết nhẹ có thể được điều trị bằng glucose uống và điều chỉnh liều thuốc, chế độ ăn uống và tập thể dục phù hợp.
Hạ đường huyết nặng kèm theo hôn mê, co giật và tổn thương thần kinh có thể được điều trị bằng glucose tiêm tĩnh mạch đặc và tiêm glucagon dưới da hoặc bắp. Cung cấp carbohydrate liên tục và theo dõi bệnh nhân có thể cần thiết để ngăn ngừa hạ đường huyết tái phát.
Hạ kali máu nên được điều chỉnh bằng kali bổ sung thích hợp.

Thuốc tương tác với insulin aspart:

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, họ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bắt đầu dùng, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều thuốc mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng của insulin aspart bao gồm:

• Pramlintide

Tương tác nghiêm trọng của insulin aspart bao gồm:

• Ethanol
• Macimorelin

Insulin aspart có tương tác vừa phải với ít nhất 129 loại thuốc khác nhau.
Insulin aspart có tương tác nhẹ với ít nhất 79 loại thuốc khác nhau.
Các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn mà bạn đang sử dụng, cũng như liều dùng của mỗi loại, và giữ một danh sách thông tin. Hỏi bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú
Bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường muốn mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai đầy đủ cho đến khi kiểm soát đường huyết được ổn định. Insulin tác dụng nhanh aspart là một trong những loại insulin được ưa chuộng để điều trị bệnh đái tháo đường ở phụ nữ có kế hoạch mang thai.
Kiểm soát tốt bệnh tiểu đường trong thai kỳ giúp cải thiện kết quả cho mẹ và thai nhi. Insulin là phương pháp điều trị ưu tiên cho bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2 trong thai kỳ, cũng như đái tháo đường thai kỳ, nếu cần thiết để kiểm soát đường huyết.
Bệnh tiểu đường không kiểm soát tốt trong thai kỳ làm tăng nguy cơ cho mẹ mắc các biến chứng như nhiễm ceton acid chuyển hóa, tiền sản giật, sảy thai tự nhiên, sinh non, chết lưu và các biến chứng trong quá trình sinh, đồng thời cũng tăng nguy cơ cho thai nhi như dị tật bẩm sinh và tăng trưởng bất thường (macrosomia).
Nhu cầu insulin tăng lên khi thai kỳ tiến triển và giảm nhanh sau khi sinh. Cần theo dõi cẩn thận mức độ đường huyết và điều chỉnh phác đồ insulin phù hợp trong thai kỳ.
Hiện chưa có đủ thông tin về sự có mặt của insulin aspart trong sữa mẹ, cũng như tác dụng của nó đối với sản xuất sữa và đối với trẻ bú mẹ.
Quyết định cho con bú cần được đưa ra sau khi xem xét nhu cầu lâm sàng của mẹ, lợi ích phát triển và sức khỏe đối với trẻ, cũng như nguy cơ cho trẻ bú mẹ từ việc tiếp xúc với insulin aspart và tình trạng cơ bản của người mẹ.
Mẹ đang cho con bú có thể cần điều chỉnh liều insulin.

Những điều cần biết khác về insulin aspart
Không bao giờ chia sẻ bút tiêm, kim tiêm, ống tiêm, ống cartridge hoặc các thiết bị tiêm insulin khác với người khác, ngay cả khi kim tiêm đã được thay mới, và không bao giờ sử dụng những thiết bị đã được người khác sử dụng.
Tiêm insulin aspart đúng theo chỉ định của bác sĩ, mọi thay đổi trong phác đồ tiêm chỉ được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ.
Insulin aspart có tác dụng nhanh. Hãy ăn một bữa ăn trong vòng 5-10 phút sau khi tiêm.
Xoay vị trí tiêm và không tiêm vào các khu vực da có sẹo, vết lõm, u cục, vảy hoặc những khu vực bị đau hoặc bầm tím.
Luôn kiểm tra nhãn trước mỗi lần tiêm để tránh nhầm lẫn với các sản phẩm insulin khác.
Học cách theo dõi mức độ đường huyết và nhận biết các triệu chứng của hạ đường huyết. Luôn mang theo đồ ngọt như kẹo cứng để sử dụng ngay lập tức và tìm kiếm sự trợ giúp y tế nếu triệu chứng không giảm.
Hạ đường huyết có thể làm suy giảm khả năng tập trung và phản xạ, vì vậy hãy cẩn thận khi tham gia các hoạt động như lái xe và vận hành máy móc nặng.
Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ phản ứng dị ứng nào.
Tránh uống rượu, vì nó có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng của insulin aspart.
Lưu trữ insulin aspart và các thiết bị tiêm insulin an toàn, tránh xa tầm tay trẻ em.
Trong trường hợp quá liều, hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với Trung tâm Chống độc.

Tóm tắt
Insulin aspart là một loại thuốc được sử dụng để giảm mức đường huyết và cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và trẻ em mắc bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2. Các tác dụng phụ thường gặp của insulin aspart bao gồm hạ đường huyết nặng, viêm mũi họng, nhiễm virus đường hô hấp, viêm đường hô hấp trên, đau đầu, chấn thương ngoài ý muốn, phản xạ giảm (hyporeflexia), rối loạn cảm giác, nhiễm nấm móng tay (onychomycosis), nhiễm trùng đường tiểu, đau lưng, đau ngực và nhiều tác dụng phụ khác.