Inqovi (decitabine và cedazuridine) là gì và được sử dụng để làm gì?
Inqovi (decitabine và cedazuridine) là một loại thuốc kê toa được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc hội chứng rối loạn tạo máu (MDS), bao gồm cả bệnh bạch cầu myelomonocytic mãn tính (CMML). Bác sĩ của bạn sẽ xác định liệu Inqovi có thể điều trị loại MDS của bạn hay không.
Chưa biết Inqovi có an toàn và hiệu quả cho trẻ em hay không.
Những tác dụng phụ của Inqovi là gì?
Inqovi có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- Giảm số lượng tế bào máu: Sự giảm số lượng tế bào máu (bạch cầu, tiểu cầu và hồng cầu) là phổ biến khi sử dụng Inqovi, nhưng có thể nghiêm trọng và dẫn đến các nhiễm trùng có thể đe dọa tính mạng. Nếu số lượng tế bào máu của bạn quá thấp, bác sĩ có thể cần phải hoãn điều trị với Inqovi, giảm liều của bạn, hoặc trong một số trường hợp cho bạn thuốc để điều trị tình trạng thiếu tế bào máu. Bác sĩ có thể phải cho bạn dùng thuốc kháng sinh để ngăn ngừa hoặc điều trị nhiễm trùng hoặc sốt khi số lượng tế bào máu của bạn thấp. Bác sĩ của bạn sẽ kiểm tra số lượng tế bào máu trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ trong suốt quá trình điều trị với Inqovi. Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào trong quá trình điều trị với Inqovi, bao gồm:
- Sốt
- Ớn lạnh
- Đau cơ
- Dễ bầm tím hơn bình thường
Các tác dụng phụ phổ biến của Inqovi bao gồm:
- Giảm bạch cầu (leukopenia)
- Giảm tiểu cầu trong máu (thrombocytopenia)
- Giảm bạch cầu trung tính (neutropenia)
- Thiếu máu (anemia)
- Mệt mỏi
- Táo bón
- Chảy máu
- Đau cơ
- Đau hoặc loét miệng hoặc họng
- Đau khớp
- Buồn nôn
- Khó thở
- Tiêu chảy
- Phát ban
- Chóng mặt
- Sốt kèm theo giảm bạch cầu (febrile neutropenia)
- Sưng tấy tay hoặc chân
- Đau đầu
- Ho
- Mất cảm giác thèm ăn
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên
- Viêm phổi
- Thay đổi chỉ số xét nghiệm chức năng gan
Inqovi có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở nam giới. Hãy thảo luận với bác sĩ của bạn nếu điều này là mối quan tâm đối với bạn.
Inqovi có gây nghiện không?
Không có thông tin về vấn đề này.
Liều dùng của Inqovi là gì?
KHÔNG thay thế Inqovi cho sản phẩm decitabine tiêm tĩnh mạch trong một chu kỳ điều trị.
Cân nhắc việc sử dụng thuốc chống nôn trước mỗi liều để giảm thiểu buồn nôn và nôn mửa.
Liều dùng khuyến nghị
Liều dùng khuyến nghị của Inqovi là 1 viên (chứa 35 mg decitabine và 100 mg cedazuridine) uống mỗi ngày một lần vào Ngày 1 đến Ngày 5 trong mỗi chu kỳ 28 ngày, ít nhất 4 chu kỳ cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có tác dụng phụ không thể chấp nhận được. Phản ứng hoàn toàn hoặc một phần có thể mất hơn 4 chu kỳ.
Hướng dẫn bệnh nhân thực hiện như sau:
- Uống Inqovi vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
- Nuốt viên thuốc nguyên vẹn. Không cắt, nghiền nát hoặc nhai viên thuốc.
- Không ăn thức ăn trong vòng 2 giờ trước và 2 giờ sau mỗi liều.
- Uống một viên mỗi ngày trong 5 ngày của mỗi chu kỳ. Nếu bệnh nhân bỏ lỡ một liều trong vòng 12 giờ sau thời gian thường dùng, hướng dẫn bệnh nhân uống liều đã quên càng sớm càng tốt và sau đó tiếp tục lịch uống liều hàng ngày bình thường. Kéo dài thời gian dùng thuốc thêm một ngày cho mỗi liều bỏ lỡ để hoàn thành đủ 5 liều hàng ngày trong mỗi chu kỳ.
- Không uống thêm liều nếu bệnh nhân nôn mửa sau khi uống Inqovi, nhưng tiếp tục với liều đã được lên lịch tiếp theo.
- Inqovi là thuốc nguy hiểm. Hãy tuân thủ các quy trình xử lý và tiêu hủy đặc biệt áp dụng.
Giám sát và điều chỉnh liều do phản ứng bất lợi
Phản ứng bất lợi về huyết học
Hãy lấy xét nghiệm tổng phân tích tế bào máu trước khi bắt đầu điều trị với Inqovi và trước mỗi chu kỳ điều trị. Hoãn chu kỳ tiếp theo nếu số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) thấp hơn 1,000/µL và số lượng tiểu cầu thấp hơn 50,000/µL khi không có bệnh lý hoạt động. Theo dõi xét nghiệm tế bào máu cho đến khi ANC đạt ít nhất 1,000/µL và tiểu cầu đạt ít nhất 50,000/µL.
- Nếu phục hồi huyết học xảy ra (ANC ít nhất 1,000/μL và tiểu cầu ít nhất 50,000/μL) trong vòng 2 tuần sau khi đạt được sự thuyên giảm, tiếp tục dùng Inqovi với liều ban đầu.
- Nếu phục hồi huyết học không xảy ra (ANC ít nhất 1,000/μL và tiểu cầu ít nhất 50,000/μL) trong vòng 2 tuần sau khi đạt được sự thuyên giảm:
- Hoãn Inqovi trong tối đa 2 tuần nữa VÀ
- Tiếp tục với liều giảm bằng cách uống Inqovi vào Ngày 1 đến Ngày 4. Cân nhắc giảm thêm liều theo thứ tự đã được liệt kê trong Bảng 1 nếu tình trạng ức chế tủy xương tiếp tục sau khi giảm liều. Duy trì hoặc tăng liều trong các chu kỳ tiếp theo khi có chỉ định lâm sàng.
Bảng 1: Các mức giảm liều Inqovi khuyến nghị cho tình trạng ức chế tủy xương
| Giảm liều | Liều dùng |
| Lần 1 | 1 viên uống mỗi ngày một lần vào Ngày 1 đến Ngày 4 |
| Lần 2 | 1 viên uống mỗi ngày một lần vào Ngày 1 đến Ngày 3 |
| Lần 3 | 1 viên uống mỗi ngày một lần vào Ngày 1, Ngày 3 và Ngày 5 |
Quản lý tình trạng giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng kéo dài và giảm bạch cầu trung tính kèm sốt bằng phương pháp điều trị hỗ trợ.
Tác dụng phụ không liên quan đến huyết học
Hoãn chu kỳ điều trị tiếp theo đối với các tác dụng phụ không liên quan đến huyết học sau và tiếp tục điều trị với liều lượng tương tự hoặc giảm liều sau khi tình trạng đã ổn định:
- Creatinine huyết thanh ≥ 2 mg/dL
- Bilirubin huyết thanh ≥ gấp 2 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN)
- Aspartate aminotransferase (AST) hoặc alanine aminotransferase (ALT) ≥ gấp 2 lần ULN
- Nhiễm trùng chủ động hoặc không kiểm soát được
Tương tác thuốc với Inqovi
Tác động của Inqovi lên các thuốc khác
Thuốc được chuyển hóa bởi enzyme cytidine deaminase
Cedazuridine là một chất ức chế enzyme cytidine deaminase (CDA). Việc sử dụng kết hợp Inqovi với các thuốc được chuyển hóa bởi CDA có thể làm tăng sự tiếp xúc toàn thân, dẫn đến khả năng tăng độc tính của các thuốc này.
Tránh sử dụng kết hợp Inqovi với các thuốc được chuyển hóa bởi CDA.
Chống chỉ định của Inqovi và an toàn khi mang thai và cho con bú
Dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu trên người, nghiên cứu động vật và cơ chế tác dụng, Inqovi có thể gây hại cho thai nhi khi được sử dụng cho phụ nữ mang thai.
Hiện chưa có dữ liệu về sự hiện diện của cedazuridine, decitabine hoặc các chất chuyển hóa của chúng trong sữa mẹ hoặc tác dụng của chúng đối với trẻ em bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa. Vì khả năng gây phản ứng phụ nghiêm trọng đối với trẻ em bú sữa mẹ, khuyến cáo phụ nữ không nên cho con bú trong suốt quá trình điều trị bằng Inqovi và ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng.
Tóm tắt
Inqovi (decitabine và cedazuridine) là thuốc kê đơn dùng để điều trị cho người lớn bị hội chứng thiếu máu tủy xương (MDS), bao gồm bệnh bạch cầu tủy mạn tính (CMML). Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Inqovi bao gồm giảm số lượng tế bào máu. Không biết Inqovi có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em hay không.
