Tên thuốc chung: Vắc-xin Haemophilus influenzae type B
Tên thương mại: ActHIB, Hiberix, Liquid PedvaxHIB
Lớp thuốc: Vắc-xin, Vi khuẩn đã inaktiv hóa
Vắc-xin Haemophilus influenzae type B là gì và có tác dụng gì?
Vắc-xin Haemophilus influenzae type B (HIB) là một vắc-xin vi khuẩn đã inaktiv hóa được sử dụng trong tiêm chủng định kỳ cho trẻ em.
Vắc-xin vi khuẩn đã inaktiv hóa là các sản phẩm sinh học vô trùng cung cấp miễn dịch có được chống lại các bệnh nhiễm trùng vi khuẩn cụ thể bằng cách kích thích cơ thể sản xuất kháng thể qua hệ thống miễn dịch của cơ thể. Vắc-xin HIB là một phần của chương trình tiêm chủng định kỳ cho trẻ em và không dành cho người trưởng thành khỏe mạnh.
Vắc-xin HIB giúp bảo vệ người dùng khỏi nhiễm trùng khi tiếp xúc với vi khuẩn H. influenzae, có thể gây ra nhiều loại nhiễm trùng, từ nhiễm trùng tai nhẹ đến những nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm nhiễm trùng máu, viêm phổi, viêm màng não, viêm thanh quản, viêm khớp nhiễm trùng và viêm mô tế bào. Vắc-xin HIB hoạt động bằng cách kích thích hệ thống miễn dịch sản xuất kháng thể chống lại vi khuẩn H. influenzae. Thời gian bắt đầu bảo vệ từ vắc-xin tương đối chậm nhưng kéo dài trong nhiều năm.
Vắc-xin vi khuẩn đã inaktiv hóa, bao gồm vắc-xin HIB, được làm từ các đoạn protein hoặc carbohydrate của vi khuẩn gây bệnh đã được nuôi cấy và sau đó bị tiêu diệt (inaktiv hóa) để ngăn ngừa chúng gây bệnh. Nếu bị nhiễm vi khuẩn H. influenzae sau này, hệ thống miễn dịch của người đã tiêm vắc-xin sẽ nhận diện vi khuẩn qua phân tử (kháng nguyên) đặc hiệu cho chủng vi khuẩn đó, tấn công và tiêu diệt vi khuẩn, ngăn ngừa bệnh.
Thành phần chính của vắc-xin HIB là một phân tử carbohydrate từ vỏ bao của vi khuẩn H. influenzae type B (polysaccharide vỏ), kháng nguyên vi khuẩn mà hệ miễn dịch sản xuất kháng thể. Vắc-xin HIB được kết hợp với toxoid uốn ván để cải thiện phản ứng miễn dịch. Toxoid là các độc tố được biến đổi hóa học để loại bỏ độc tính nhưng vẫn được hệ thống miễn dịch nhận diện như là kháng nguyên vi khuẩn. Vắc-xin HIB cũng chứa các chất bảo quản và ổn định vắc-xin.
Tối đa 4 liều vắc-xin HIB được tiêm cho trẻ em từ 2 đến 15 tháng tuổi. Nếu không tiêm đủ, có thể tiêm vắc-xin bổ sung cho đến khi trẻ 5 hoặc 6 tuổi. Vắc-xin HIB không dành cho những người trên 6 tuổi, ngoại trừ những người có tình trạng suy giảm miễn dịch, bao gồm:
- Không có lá spleen hoặc lá spleen không hoạt động (asplenia), bao gồm việc cắt bỏ lá lách (splenectomy)
- Bệnh hồng cầu hình liềm, một rối loạn máu di truyền
- Bệnh bạch cầu, một loại ung thư máu
- Nhiễm virus suy giảm miễn dịch ở người (HIV)
- Thiếu hụt hệ thống giám sát miễn dịch bẩm sinh (thiếu hụt bổ thể)
- Người nhận ghép tế bào gốc tạo máu (ghép tế bào gốc tạo máu [HSCT])
Cảnh báo
Không tiêm vắc-xin HIB cho những người đã có phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ) với một liều vắc-xin trước đó bao gồm:
- Bất kỳ vắc-xin H. influenzae type B
- Vắc-xin chứa toxoid uốn ván
- Bất kỳ thành phần nào của vắc-xin HIB
Adrenaline và các thuốc thích hợp khác phải có sẵn tại cơ sở tiêm chủng để điều trị phản ứng phản vệ cấp tính, nếu có.
Nếu một người có tiền sử phát triển hội chứng Guillain-Barré trong vòng 6 tuần sau khi nhận vắc-xin có chứa toxoid uốn ván, quyết định tiêm bất kỳ vắc-xin nào có chứa toxoid uốn ván, bao gồm vắc-xin HIB, cần được xem xét kỹ lưỡng về lợi ích và rủi ro có thể xảy ra.
Vắc-xin có thể không mang lại phản ứng kháng thể mong muốn ở những người suy giảm miễn dịch, bao gồm những người đang điều trị suy giảm miễn dịch.
Tiêm chủng có thể không bảo vệ được 100% những người đã tiêm vắc-xin.
Thành phần toxoid uốn ván trong vắc-xin HIB không thay thế cho việc tiêm vắc-xin uốn ván.
Việc phát hiện kháng nguyên trong nước tiểu có thể không có giá trị chẩn đoán trong trường hợp nghi ngờ nhiễm trùng H. influenzae type B trong vòng 1 đến 2 tuần sau khi tiêm vắc-xin H. influenzae type B.
Tác dụng phụ của vắc-xin Haemophilus influenzae type B là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của vắc-xin Haemophilus influenzae type B bao gồm:
Tác dụng phụ tại chỗ tiêm:
- Đau
- Đỏ da (erythema)
- Sưng
- Đau khi chạm vào (tenderness)
- Cứng mô (induration)
- Khó chịu
- Áp xe (ít gặp)
Tác dụng phụ toàn thân:
- Cáu kỉnh
- Buồn ngủ
- Mất cảm giác thèm ăn (chán ăn)
- Khóc nhiều
- Sốt
- Đau
- Tiêu chảy
- Phát ban da
- Nhiễm trùng tai giữa (viêm tai giữa)
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên
Các triệu chứng ít gặp của vắc-xin Haemophilus influenzae type B bao gồm:
- Nhiễm trùng vi khuẩn
- Nôn mửa
- Hội chứng Guillain-Barré, một rối loạn hiếm gặp khi hệ miễn dịch tấn công các dây thần kinh ngoại vi
- Phản ứng quá mẫn
- Mày đay (urticaria)
- Sưng dưới da và mô niêm mạc (phù mạch)
- Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ)
- Phản vệ không miễn dịch
- Ngưng thở (apnea)
- Mệt mỏi (asthenia)
- Co giật
- Co giật do sốt
- Tình trạng giảm trương lực/không phản ứng (hypotonic/hyporesponsive)
- Sưng hạch bạch huyết (lymphadenopathy)
- Sưng chi (phù ngoại biên)
- Viêm phổi
- Ngứa (pruritus)
- Sưng chi tiêm (mở rộng)
- Ngất xỉu (syncope)
- Mức độ tiểu cầu thấp (tiểu cầu giảm)
- Nhiễm trùng vi khuẩn và viêm khí quản (tracheitis)
Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng thuốc này:
Triệu chứng tim mạch nghiêm trọng bao gồm:
- Nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung trong ngực, khó thở, chóng mặt đột ngột.
Cơn đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói lắp, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững.
Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp cứng, sốt cao, ra mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run, cảm giác như có thể ngất xỉu.
Triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm:
- Mờ mắt, nhìn đường hầm, đau mắt hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng.
Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra từ việc sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.
Liều dùng vắc-xin Haemophilus influenzae type B:
Tiêm
- 10 mcg Haemophilus B, 25 mcg toxoid uốn ván/0.5 mL (ActHIB, Hiberix)
- 7.5 mcg Haemophilus B PRP, 125 mcg Neisseria meningitidis OMPC/0.5 mL (PedVaxHib)
Đối với người lớn:
Tiêm chủng H. influenzae Type B
- Không chỉ định tiêm chủng định kỳ cho người lớn khỏe mạnh.
Asplenia
- Chỉ định cho người lớn bị asplenia chức năng hoặc giải phẫu (bao gồm bệnh hồng cầu hình liềm) hoặc đang trải qua phẫu thuật cắt lách (splenectomy).
- Tiêm 1 liều vắc-xin HIB nếu chưa tiêm vắc-xin HIB trước đó.
- Tiêm vắc-xin HIB phải được thực hiện trong vòng 14 ngày trước khi phẫu thuật cắt lách.
Thiếu hụt bổ thể
- Chỉ định cho người lớn có thiếu hụt các thành phần bổ thể kéo dài.
- Tiêm 1 liều vắc-xin HIB nếu chưa tiêm vắc-xin HIB trước đó.
Người nhận ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT)
- Người nhận ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT) nên được tiêm vắc-xin theo liệu trình 3 liều trong vòng 6-12 tháng sau khi ghép thành công, không phụ thuộc vào lịch sử tiêm vắc-xin trước đó.
- Các liều vắc-xin phải cách nhau ít nhất 4 tuần.
Lưu ý về liều dùng
- Không khuyến cáo tiêm vắc-xin cho người lớn bị nhiễm HIV vì nguy cơ nhiễm HIB của họ thấp, trừ khi có yếu tố nguy cơ khác (ví dụ: asplenia, thiếu hụt bổ thể, người nhận HSCT).
Đối với trẻ em:
Tiêm chủng H. influenzae Type B
- Tiêm bắp (IM) là lựa chọn để tiêm chủng định kỳ cho trẻ từ 2 tháng đến 15 tháng tuổi và tiêm bổ sung cho trẻ đến 5 tuổi.
- Loạt tiêm chủng chính (6 tuần đến 12 tháng): 2 hoặc 3 liều.
- Liều tăng cường: Liều 3 hoặc 4 vào khoảng 12-15 tháng.
PRP-OMP
- Vắc-xin đơn trị; polyribosylribotol phosphate (PRP) kết hợp với protein màng ngoài (OMP) từ Neisseria meningitidis.
- PEDvaxHIB: 2 và 4 tháng (loạt chính); 12-15 tháng (liều tăng cường).
PRP-T
- Vắc-xin đơn trị; polyribosylribotol phosphate (PRP) kết hợp với toxoid uốn ván.
- ActHIB, Hiberix: 0.5 mL IM theo loạt 4 liều tại 2, 4, và 6 tháng (loạt chính) và 12-15 tháng (liều tăng cường).
Vắc-xin kết hợp
- PRP-OMP-HepB (Comvax): 2 và 4 tháng (loạt chính); 12-15 tháng (liều tăng cường).
- DTaP-IPV/PRP-T (Pentacel): 2, 4, và 6 tháng (loạt chính); 12-15 tháng (liều tăng cường).
- MenCY-PRP-T (MenHibRix): 2, 4, và 6 tháng (loạt chính); 12-15 tháng (liều tăng cường).
Được coi là đã tiêm chủng đầy đủ nếu:
- Ít nhất 1 liều sau 14 tháng tuổi, hoặc
- 2 liều trong khoảng từ 12-14 tháng tuổi, hoặc
- Hơn 2 liều trong năm đầu đời, sau đó tiêm bổ sung khi trên 1 tuổi.
Đối với người suy giảm miễn dịch:
- Xem xét tiêm cho bệnh nhân từ 5 tuổi trở lên nếu chưa tiêm vắc-xin và có suy giảm miễn dịch (ví dụ: bệnh hồng cầu hình liềm, bệnh bạch cầu, HIV, hoặc asplenia giải phẫu/chức năng).
Lưu ý về liều dùng
- PRP-T: Polyribosylribotol phosphate kết hợp với toxoid uốn ván.
- OMP: Phức hợp protein màng ngoài từ Neisseria meningitidis.
- Độ tuổi tối thiểu cho tiêm chủng là 6 tuần đối với PRP-T (ActHIB), DTaP-IPV/Hib (Pentacel), và Hib-MenCY (MenHibrix), hoặc PRP-OMP (PedvaxHIB, Comvax).
- Độ tuổi tối thiểu cho tiêm chủng là 12 tháng đối với PRP-T (Hiberix).
- ActHIB: Được pha với dung dịch NaCl 0.4% dùng cho tiêm chủng chủ động cho trẻ từ 2 tháng đến 5 tuổi để phòng ngừa bệnh xâm nhập do Haemophilus influenzae type b.
- TriHIBit: ActHIB pha với vắc-xin Tripedia (DTP) tạo thành vắc-xin TriHIBit; chỉ định cho tiêm chủng chủ động cho trẻ từ 15 đến 18 tháng để phòng ngừa bệnh xâm nhập do Haemophilus influenzae type b và bệnh bạch hầu, uốn ván, ho gà.
Quá liều
- Chưa có đủ dữ liệu về quá liều vắc-xin Haemophilus influenzae type B. Dữ liệu hiện có cho thấy tác dụng phụ từ liều vắc-xin vượt mức tương đương với các tác dụng phụ từ liều tiêm chủng chuẩn.
Mang thai và cho con bú
- Vắc-xin Haemophilus influenzae type B chỉ được phê duyệt sử dụng cho trẻ em dưới 5 hoặc 6 tuổi, và không dành cho người lớn tuổi hơn. Vắc-xin không dành cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú.
Thông tin khác về vắc-xin Haemophilus influenzae type B
- Hoàn thành chương trình tiêm chủng định kỳ cho trẻ mà không bỏ lỡ bất kỳ liều chính và liều bổ sung nào.
Tóm tắt
Vắc-xin Haemophilus influenzae type B (HIB) là vắc-xin vi khuẩn đã inaktiv hóa được sử dụng trong tiêm chủng định kỳ cho trẻ em để bảo vệ chống lại các bệnh nhiễm trùng như nhiễm trùng tai, nhiễm trùng máu, viêm phổi, viêm màng não và các bệnh khác. Các tác dụng phụ phổ biến của vắc-xin Haemophilus influenzae type B bao gồm các tác dụng phụ tại chỗ tiêm, cáu kỉnh, buồn ngủ, mất cảm giác thèm ăn (chán ăn), khóc nhiều, sốt, đau, tiêu chảy, phát ban da, nhiễm trùng tai giữa (viêm tai giữa), và nhiễm trùng đường hô hấp trên. Vắc-xin không dành cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú.
