Tên thuốc: fibrinogen/thrombin
Tên thương mại và các tên khác: Raplixa, chất bịt vết thương fibrin
Nhóm thuốc: Thuốc cầm máu
Fibrinogen/thrombin là gì và được sử dụng để làm gì?
Fibrinogen/thrombin là một chất bịt vết thương fibrin được sử dụng để giúp cầm máu trong các trường hợp chảy máu nhẹ đến vừa khi các phương pháp phẫu thuật thông thường như khâu, thắt mạch hoặc đốt điện không hiệu quả hoặc không thực tế ở người lớn trong quá trình phẫu thuật. Fibrinogen và thrombin là hai protein chuyên biệt (yếu tố đông máu) tương tác với nhau để hoàn thành bước cuối cùng trong quá trình đông máu (chuỗi đông máu) nhằm bịt vết thương và ngừng chảy máu (cầm máu).
Fibrinogen và prothrombin là các protein có trong máu. Trong quá trình đông máu xảy ra khi có vết thương, tiểu cầu trong máu đầu tiên tạo thành một nút tại vết rách trong mạch máu. Prothrombin được chuyển hóa thành thrombin, dạng hoạt động của nó, chuyển fibrinogen thành fibrin, một protein khó tan không hòa tan cung cấp cấu trúc và độ ổn định cho cục máu đông, đóng kín vết rách trong mạch máu và ngừng chảy máu.
Fibrinogen/thrombin là một hỗn hợp được phun khô của fibrinogen và thrombin có nguồn gốc từ huyết tương người thu được từ người hiến máu. Fibrinogen/thrombin mô phỏng các bước cuối cùng trong quá trình đông máu tự nhiên. Khi được áp dụng lên vết thương chảy máu trong phẫu thuật, bột fibrinogen/thrombin hòa tan trong máu, kích hoạt thrombin, ngay lập tức chuyển fibrinogen thành fibrin, hoàn thành quá trình đông máu và cầm máu.
Cảnh báo
- Không áp dụng fibrinogen/thrombin vào trong mạch máu, vì có thể dẫn đến tắc nghẽn huyết khối trong mạch máu (thuyên tắc huyết khối) đe dọa tính mạng.
- Không sử dụng fibrinogen/thrombin để điều trị chảy máu động mạch nặng hoặc chảy máu mạnh.
- Không sử dụng fibrinogen/thrombin cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng nặng (phản ứng phản vệ) với các sản phẩm từ máu.
- Tuân thủ chính xác hướng dẫn của nhà sản xuất khi sử dụng thiết bị xịt để áp dụng chất bịt vết thương fibrin. Sử dụng thiết bị xịt gần bề mặt mô với áp suất cao hơn so với khuyến cáo của nhà sản xuất có thể dẫn đến tắc nghẽn khí hoặc không khí (thuyên tắc khí) trong mạch máu, có thể đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong.
- Fibrinogen/thrombin có thể gây phản ứng dị ứng kiểu mẫn cảm với các triệu chứng bao gồm nổi mề đay (mụn nước), thở khò khè, đau ngực, huyết áp thấp (hạ huyết áp) và phản ứng phản vệ. Ngừng sử dụng fibrinogen/thrombin ở bệnh nhân phát triển các phản ứng như vậy và điều trị thích hợp.
- Fibrinogen/thrombin được chiết xuất từ huyết tương đã được kiểm tra các virus và các bệnh khác có thể lây truyền, và trải qua các quy trình để loại bỏ và vô hiệu hóa virus nhằm giảm thêm nguy cơ nhiễm trùng do virus.
- Mặc dù đã thực hiện các biện pháp để giảm thiểu nguy cơ, tất cả các sản phẩm từ máu vẫn mang khả năng lây truyền các tác nhân gây bệnh như virus, tác nhân bệnh Creutzfeldt-Jakob (CJD), tác nhân bệnh Creutzfeldt-Jakob thể biến thể (vCJD) hoặc các tác nhân gây bệnh chưa xác định.
Tác dụng phụ của fibrinogen/thrombin là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của fibrinogen/thrombin bao gồm:
- Đau trong quá trình phẫu thuật
- Đau tại vị trí vết mổ
- Buồn nôn
- Nôn mửa
- Táo bón
- Sốt (pyrexia)
- Thiếu máu (số lượng tế bào hồng cầu thấp)
- Ngứa (pruritus)
- Huyết áp thấp (hạ huyết áp)
- Huyết áp cao (tăng huyết áp)
- Kháng thể chống antithrombin
Hãy gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào trong khi sử dụng thuốc này, bao gồm:
- Các triệu chứng tim nghiêm trọng như nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, hồi hộp trong ngực, khó thở, chóng mặt đột ngột;
- Đau đầu dữ dội, bối rối, nói lắp, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không ổn định;
- Phản ứng thần kinh nghiêm trọng với cơ rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, bối rối, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, cảm giác như có thể ngất xỉu;
- Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, nhìn hầm hố, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh ánh sáng.
Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng phụ có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng phụ.
Liều dùng fibrinogen/thrombin là gì?
Bột khô dùng ngoài
(79 mg/699 IU)/g
Có sẵn trong các lọ thủy tinh sử dụng một lần: 0.5 g, 1 g và 2 g.
Người lớn:
Kiểm soát chảy máu
Chất bịt vết thương fibrin dùng ngoài được chỉ định là một phương pháp bổ sung để cầm máu đối với chảy máu nhẹ đến vừa ở người lớn trong phẫu thuật khi các kỹ thuật phẫu thuật chuẩn (ví dụ: khâu, thắt mạch, đốt điện) không hiệu quả hoặc không thực tế.
Lượng cần thiết để ngừng chảy máu thay đổi tùy theo diện tích vùng chảy máu.
Không vượt quá liều tổng cộng 3 g mỗi ca phẫu thuật.
Liều dùng trực tiếp:
Liều dùng theo diện tích tối đa của vùng chảy máu cần điều trị:
- 25 cm²: 0.5 g
- 50 cm²: 1 g
- 100 cm²: 2 g
Liều dùng với thiết bị RaplixaSpray:
Liều dùng theo diện tích tối đa của vùng chảy máu cần điều trị:
- 50 cm²: 0.5 g
- 100 cm²: 1 g
- 200 cm²: 2 g
Cách sử dụng:
Ứng dụng chung
- Chỉ áp dụng lên bề mặt mô chảy máu; có thể dùng trực tiếp từ lọ hoặc sử dụng thiết bị RaplixaSpray.
- Chỉ dùng ngoài.
- Không tái chế.
- Sử dụng trong vòng 1 giờ sau khi mở lọ.
- Có thể sử dụng ở nhiều vị trí chảy máu trên cùng một bệnh nhân.
- Không dùng quá 2 lọ với thiết bị RaplixaSpray.
- Để sử dụng lọ thứ ba, hãy mở một thiết bị mới.
Ứng dụng với miếng bọt biển Gelatin
- Mở túi và lấy lọ ra theo kỹ thuật vô trùng chuẩn để đảm bảo lọ và vùng phẫu thuật vẫn giữ được vô trùng.
- Kiểm tra xem bột có ở đáy lọ không; gỡ nắp bảo vệ, giữ nút chặt cho đến ngay trước khi sử dụng.
- Chuẩn bị miếng bọt biển gelatin vô trùng và cắt theo kích thước phù hợp với vùng chảy máu.
- Gỡ nút và nhẹ nhàng rắc một lớp bột mỏng đồng đều lên vùng chảy máu và áp dụng một áp lực nhẹ với miếng bọt biển gelatin bằng gạc vô trùng, HOẶC
- Gỡ nút và nhẹ nhàng rắc một lớp bột mỏng lên miếng bọt biển gelatin đã được làm ẩm sẵn và đặt lên vùng chảy máu với áp lực nhẹ sử dụng gạc vô trùng.
Ứng dụng với thiết bị RaplixaSpray
- Chuẩn bị bộ điều chỉnh áp suất (khí hoặc carbon dioxide) theo hướng dẫn của nhà sản xuất.
- Mở túi và lấy lọ ra theo kỹ thuật vô trùng chuẩn để đảm bảo lọ và vùng phẫu thuật vẫn giữ được vô trùng.
- Kiểm tra xem bột có ở đáy lọ không; gỡ nắp bảo vệ, giữ nút chặt cho đến khi sử dụng.
- Chuẩn bị miếng bọt biển gelatin bằng cách cắt theo kích thước phù hợp với vùng chảy máu.
- Để gắn lọ vào thiết bị RaplixaSpray, lật ngược thiết bị và đặt lọ thẳng đứng vào vòng cao su màu xám trên thiết bị, xoay thiết bị thẳng đứng và đưa thiết bị trở lại vùng vô trùng cho đến khi sử dụng.
- Kích hoạt dòng khí hoặc khí CO2.
- Thiết bị đã sẵn sàng sử dụng; KHÔNG ấn nút cho đến khi sẵn sàng.
- Kiểm tra áp suất là 1.5 bar (22 psi).
- Đảm bảo lọ luôn giữ trong phạm vi 45° so với phương thẳng đứng.
- Giữ vòi xịt cách vùng chảy máu ít nhất 5 cm (hoặc 2 inch).
- Bắt đầu áp dụng bằng cách ấn nhẹ nút vận hành.
- Bột sẽ phủ lên bề mặt chảy máu thành lớp mỏng đồng đều; áp dụng bột trong vòng 10-60 giây.
- Ngay sau khi áp dụng bột, đặt miếng bọt biển gelatin, đã cắt theo kích thước, lên trên bột; miếng bọt biển gelatin có thể được sử dụng khô hoặc làm ẩm với dung dịch muối vô trùng; miếng bọt biển làm ẩm dễ dàng tạo hình theo các vùng chảy máu có hình dạng không đều; giữ miếng bọt biển gelatin bằng áp lực thủ công với gạc vô trùng.
- Lật ngược thiết bị và cẩn thận tháo lọ rỗng; nếu cần, gắn lọ thứ hai (lặp lại bước 1-14); không sử dụng quá 2 lọ với thiết bị RaplixaSpray.
- Để sử dụng lọ thứ ba, mở thiết bị RaplixaSpray mới (lặp lại bước 1-13).
Trẻ em:
- Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả
Thuốc nào tương tác với fibrinogen/thrombin?
Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng để bác sĩ có thể tư vấn về bất kỳ sự tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Tuyệt đối không bắt đầu, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.
Fibrinogen/thrombin không có tương tác nghiêm trọng, nghiêm trọng vừa phải, hoặc nhẹ với các thuốc khác được liệt kê.
Danh sách các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, bạn có thể truy cập công cụ kiểm tra tương tác thuốc trên RxList.
Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ, hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn mà bạn sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại, và giữ một danh sách thông tin này. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.
Thai kỳ và cho con bú
Chưa có nghiên cứu về khả năng sinh sản ở động vật đối với fibrinogen/thrombin. Không biết fibrinogen/thrombin có thể gây hại cho thai nhi khi sử dụng trong thai kỳ hay không, hoặc nếu nó có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản. Chỉ nên sử dụng fibrinogen/thrombin cho phụ nữ mang thai khi thực sự cần thiết.
Không biết fibrinogen/thrombin có được bài tiết trong sữa mẹ hay không. Cần thận trọng khi sử dụng với phụ nữ cho con bú vì nhiều loại thuốc có thể được bài tiết vào sữa mẹ.
Những điều khác bạn cần biết về fibrinogen/thrombin
Hãy liên hệ ngay với bác sĩ nếu bạn phát hiện bất kỳ triệu chứng nào của việc tắc nghẽn cục máu đông trong mạch máu như đau ngực, khó thở, khó nói hoặc nuốt, hoặc đau và sưng chân sau khi điều trị bằng fibrinogen/thrombin.
Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có triệu chứng của bất kỳ nhiễm trùng nào sau khi nhận điều trị với fibrinogen/thrombin, bao gồm:
- Các triệu chứng nhiễm trùng viêm gan A như chán ăn, mệt mỏi, sốt nhẹ, buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, nước tiểu sẫm màu hoặc vàng da và mắt.
- Các triệu chứng nhiễm trùng virus parvovirus B19 có thể bao gồm sốt, buồn ngủ và ớn lạnh, sau đó là phát ban và đau khớp hai tuần sau.
- Các dấu hiệu và triệu chứng của bất kỳ nhiễm trùng nào khác.
Tóm tắt
Fibrinogen/thrombin là chất bịt vết thương fibrin được sử dụng để giúp cầm máu cho chảy máu nhẹ đến vừa khi các kỹ thuật phẫu thuật chuẩn như khâu, thắt mạch hoặc đốt điện không hiệu quả hoặc không thực tế ở người lớn trong phẫu thuật. Các tác dụng phụ phổ biến của fibrinogen/thrombin bao gồm đau trong quá trình phẫu thuật, đau tại vị trí vết mổ, buồn nôn, nôn mửa, táo bón, sốt (pyrexia), thiếu máu (số lượng tế bào hồng cầu thấp), ngứa (pruritus), huyết áp thấp (hạ huyết áp), huyết áp cao (tăng huyết áp) và kháng thể chống antithrombin.
