Tên thương mại: Epclusa
Tên thuốc gốc: sofosbuvir và velpatasvir
Nhóm thuốc: Các chất ức chế HCV NS5A; Các chất ức chế HCV Polymerase
Epclusa là gì và được sử dụng để làm gì?
Epclusa là một viên nén uống chứa hai loại thuốc được sử dụng để điều trị nhiễm trùng mãn tính với virus viêm gan C (HCV), các kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6 ở người lớn không bị xơ gan hoặc có xơ gan bù. Nó cũng có thể được kết hợp với ribavirin (Rebetol) để điều trị cho người lớn có xơ gan mất bù.
Các thành phần của Epclusa thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc kháng virus trực tiếp. Các thuốc tương tự bao gồm:
- boceprevir (Victrelis)
- sofosbuvir (Sovaldi)
- simeprevir (Olysio)
- telaprevir (Incivek)
- Viekira Pak (ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir)
- Harvoni (ledipasvir và sofosbuvir)
Epclusa chứa velpatasvir và sofosbuvir. Sofosbuvir được chuyển thành dạng hoạt động trong cơ thể trước khi có hiệu quả. Dạng hoạt động của sofosbuvir trực tiếp ngăn chặn sự sao chép của virus HCV bằng cách can thiệp vào một enzyme của virus viêm gan C gọi là NS5B. Velpatasvir là một chất ức chế của một enzyme khác của virus viêm gan C gọi là NS5A, enzyme này cũng cần thiết cho sự sao chép của virus. Cả hai thuốc trong Epclusa đều can thiệp vào các enzyme cần thiết để virus viêm gan C nhân lên và tạo ra các virus mới, do đó giảm tổng tải lượng virus.
Epclusa không yêu cầu phải kết hợp với interferon hay ribavirin (Rebetol), ngoại trừ khi điều trị cho bệnh nhân có xơ gan mất bù. Trong một số nghiên cứu lâm sàng, 98%-100% bệnh nhân đã được chữa khỏi sau 12 tuần điều trị bằng Epclusa. Việc chữa khỏi được định nghĩa là mức độ virus viêm gan C không thể phát hiện trong máu khi đo sau ba tháng hoàn thành điều trị.
Epclusa đã được FDA phê duyệt vào tháng 6 năm 2016.
Tác dụng phụ của Epclusa là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của Epclusa bao gồm:
- Mệt mỏi
- Đau đầu
- Buồn nôn
- Tiêu chảy
- Mất ngủ
- Thiếu máu
Các tác dụng phụ khác của Epclusa bao gồm:
- Yếu cơ
- Cáu kỉnh
- Phát ban
- Tâm trạng trầm cảm
Các tác dụng phụ ít phổ biến hơn của Epclusa bao gồm:
- Tăng mức độ lipase trong máu
- Tăng mức độ creatinine kinase trong máu
- Tăng mức độ bilirubin gián tiếp trong máu
Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra:
- Tăng nguy cơ nhịp tim chậm (bradycardia) khi Epclusa được kết hợp với amiodarone (Cordarone).
Liều dùng của Epclusa là gì?
Liều dùng khuyến cáo của Epclusa là một viên mỗi ngày, có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.
- Bệnh nhân không bị xơ gan và bệnh nhân có xơ gan bù được điều trị với Epclusa đơn lẻ trong 12 tuần.
- Bệnh nhân có xơ gan mất bù được điều trị bằng Epclusa kết hợp với ribavirin trong 12 tuần.
Thuốc nào tương tác với Epclusa?
Các thuốc giảm axit thường được sử dụng để điều trị chứng ợ nóng, khó tiêu và GERD có thể làm giảm hiệu quả của điều trị Epclusa bằng cách giảm mức độ velpatasvir trong máu. Ví dụ về các thuốc giảm axit bao gồm thuốc kháng axit, thuốc đối kháng thụ thể histamine 2, chẳng hạn như famotidine (Pepcid), và thuốc ức chế bơm proton (PPI), chẳng hạn như omeprazole (Prilosec).
- Cần tách biệt thời gian sử dụng thuốc kháng axit và Epclusa ít nhất 4 giờ. Các liều thuốc đối kháng thụ thể histamine 2 tương đương với famotidine 40 mg hai lần mỗi ngày hoặc ít hơn và các liều thuốc ức chế bơm proton tương đương với 20 mg omeprazole hoặc thấp hơn có thể được dùng cùng lúc với Epclusa.
- Không khuyến cáo dùng đồng thời Epclusa và amiodarone vì sự kết hợp này có thể gây tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến tim, bao gồm nhịp tim chậm có triệu chứng (bradycardia).
- Các thuốc chống động kinh như carbamazepine (Tegretol), phenytoin (Dilantin), phenobarbital (Luminal), và oxcarbazepine (Trileptal) có thể làm tăng quá trình phân hủy Epclusa, dẫn đến giảm hiệu quả điều trị.
- Sử dụng St. John’s Wort hoặc rifampin cùng với Epclusa cũng có thể làm giảm hiệu quả điều trị và không được khuyến cáo.
- Một số thuốc dùng để điều trị nhiễm trùng lao (TB) có thể làm giảm hiệu quả của điều trị Epclusa. Bệnh nhân đang dùng rifampin, rifabutin hoặc rifapentine nên tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi bắt đầu điều trị với Epclusa.
- Việc dùng đồng thời Epclusa với rosuvastatin (Crestor) hoặc atorvastatin (Lipitor) – các thuốc giảm cholesterol – có thể làm tăng đáng kể nồng độ rosuvastatin hoặc atorvastatin trong máu và tăng nguy cơ tác dụng phụ như tổn thương cơ nghiêm trọng.
- Các tương tác thuốc giữa Epclusa và một số liệu pháp điều trị HIV như efavirenz (Sustiva), tenofovir (Viread), tipranavir (Aptivus), và ritonavir (Norvir) cũng đã được báo cáo. Bệnh nhân đang điều trị HIV được khuyến cáo tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi bắt đầu điều trị với Epclusa.
Epclusa có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?
Mặc dù không có sự kiện bất lợi cho thai nhi được báo cáo trong các nghiên cứu trên động vật, nhưng các nghiên cứu đầy đủ về điều trị Epclusa trên phụ nữ mang thai còn thiếu. Vì vậy, Epclusa chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm tàng vượt trội hơn so với nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Tuy nhiên, ribavirin, một thành phần có thể kết hợp với Epclusa, không nên được sử dụng bởi phụ nữ mang thai hoặc bạn tình nam của họ.
Hiện chưa biết liệu Epclusa có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do thiếu dữ liệu an toàn xác định, Epclusa nên được sử dụng cẩn thận trong khi cho con bú.
Còn những điều gì tôi cần biết về Epclusa?
Các dạng bào chế của Epclusa sofosbuvir và velpatasvir có sẵn là gì?
Epclusa là viên nén uống với liều cố định chứa 400 mg sofosbuvir và 100 mg velpatasvir.
Epclusa sofosbuvir và velpatasvir nên được bảo quản như thế nào?
Epclusa nên được bảo quản dưới 30°C (86°F) và trong hộp chứa gốc của nó.
Tóm tắt
Epclusa (sofosbuvir và velpatasvir) là một loại thuốc theo đơn dùng để điều trị nhiễm viêm gan C mạn tính ở người lớn với các genotype 1, 2, 3, 4, 5, hoặc 6. Epclusa không được kê đơn để điều trị cho bệnh nhân có xơ gan hoặc xơ gan bù.
