Thuốc Encorafenib

Tên chung: encorafenib

Tên thương hiệu: Braftovi

Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư, ức chế kinase BRAF

Mục lục

Encorafenib là gì và nó được sử dụng để làm gì?

Encorafenib là một loại thuốc chống ung thư (thuốc chống tân sinh) được sử dụng để điều trị một số loại ung thư ở người lớn. Encorafenib đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để sử dụng kết hợp với binimetinib hoặc cetuximab, tùy theo loại ung thư, để điều trị ung thư da, đại tràng và phổi di căn có đột biến gen BRAF V600E hoặc V600K, được xác nhận bằng xét nghiệm được FDA phê duyệt. Việc điều trị kết hợp này hiệu quả hơn so với từng loại thuốc riêng lẻ trong việc kiểm soát sự phát triển của ung thư và hạn chế sự kháng thuốc.

Encorafenib là một loại thuốc phân tử nhỏ, xâm nhập vào tế bào và thay đổi các cơ chế tế bào cụ thể. Encorafenib nhắm mục tiêu vào đột biến gen BRAF V600E, cũng như các gen BRAF và CRAF bình thường (hoang dại), và ức chế biểu hiện và tín hiệu của chúng. Các enzyme BRAF (kinase) do gen BRAF mã hóa thúc đẩy sự tăng sinh tế bào, và các đột biến BRAF dẫn đến sự tăng sinh và phát triển tế bào không kiểm soát. Trong các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm, encorafenib đã ức chế các đột biến BRAF V600E, D và K. Encorafenib cũng liên kết với các kinase khác bao gồm JNK1, JNK2, JNK3, LIMK1, LIMK2, MEK4 và STK36, và ức chế sự kích hoạt của chúng.

Khi encorafenib được sử dụng với binimetinib để điều trị ung thư da và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, hai loại thuốc này nhắm mục tiêu vào hai kinase khác nhau trong chuỗi tín hiệu được kích hoạt bởi các đột biến BRAF. Các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và động vật trên các dòng tế bào ung thư hắc tố có đột biến BRAF và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ cho thấy rằng sự kết hợp giữa encorafenib và binimetinib có hoạt tính chống khối u lớn hơn cũng như trì hoãn sự xuất hiện của kháng thuốc trong các tế bào ung thư, so với từng loại thuốc riêng lẻ.

Encorafenib cũng được sử dụng hiệu quả để điều trị ung thư đại tràng kết hợp với cetuximab, một kháng thể đơn dòng tái tổ hợp do công nghệ DNA sản xuất trong phòng thí nghiệm. Trong các trường hợp ung thư đại tràng có đột biến BRAF, các tế bào ung thư phát triển kháng thuốc với encorafenib bằng cách kích hoạt một đường dẫn tín hiệu khác (MAPK) được trung gian bởi yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGF), một loại protein thúc đẩy sự phát triển và biệt hóa tế bào. Khi kết hợp, encorafenib nhắm mục tiêu vào đột biến BRAF, còn cetuximab ức chế thụ thể EGF để vượt qua sự kháng thuốc.

Chỉ định được FDA phê duyệt của encorafenib hiện nay bao gồm điều trị cho bệnh nhân người lớn bị:

U ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn có đột biến BRAF V600E hoặc V600K, được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA phê duyệt, kết hợp với binimetinib.
Ung thư đại tràng di căn (CRC) có đột biến BRAF V600E, được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA phê duyệt, sau khi đã điều trị trước đó, kết hợp với cetuximab.
Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có đột biến BRAF V600E, được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA phê duyệt, kết hợp với binimetinib.

Cảnh báo

Việc điều trị bằng encorafenib có thể liên quan đến sự phát triển của các bệnh ung thư nguyên phát mới, bao gồm cả ung thư da (cutaneous) và không phải ung thư da (non-cutaneous).
- Cần thực hiện các kiểm tra da liễu trước khi bắt đầu điều trị encorafenib, mỗi 2 tháng trong quá trình điều trị và trong tối đa 6 tháng sau khi ngừng điều trị. Đánh giá các tổn thương da đáng ngờ và quản lý bằng cách cắt bỏ. Không khuyến cáo thay đổi liều cho các bệnh ung thư da nguyên phát.
- Encorafenib có thể thúc đẩy các bệnh ung thư nguyên phát không phải ung thư da bằng cách kích hoạt các protein RAS, một protein khác liên quan đến sự phát triển, tăng sinh và di chuyển của tế bào. Theo dõi bệnh nhân và ngừng điều trị encorafenib nếu phát hiện ung thư nguyên phát không phải da có đột biến RAS.
Cần xác nhận bằng chứng đột biến BRAF V600E hoặc V600K bằng xét nghiệm được FDA phê duyệt trước khi bắt đầu điều trị encorafenib. Thí nghiệm trong phòng thí nghiệm cho thấy encorafenib có thể gây kích hoạt nghịch lý tín hiệu MAP-kinase và làm tăng sự tăng sinh tế bào trong các tế bào có BRAF hoang dại.
Việc điều trị kết hợp encorafenib/binimetinib có thể gây bệnh tim (bệnh cơ tim), làm giảm phân suất tống máu thất trái (LVEF).
- Đánh giá LVEF trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi 1 tháng sau khi bắt đầu, sau đó mỗi 2-3 tháng trong quá trình điều trị.
- Chưa xác định được tính an toàn của liệu pháp encorafenib/binimetinib ở những bệnh nhân có LVEF ban đầu dưới 50% hoặc dưới giới hạn bình thường của cơ sở y tế.
- Theo dõi chặt chẽ các bệnh nhân có nguy cơ tim mạch trong suốt quá trình điều trị.
- Tạm ngưng, giảm liều hoặc ngừng hẳn việc điều trị tùy theo mức độ nghiêm trọng của phản ứng phụ.
Điều trị bằng encorafenib/binimetinib có thể gây độc cho gan.
- Đánh giá chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị, và kiểm tra hàng tháng hoặc theo yêu cầu lâm sàng trong quá trình điều trị.
- Tạm ngừng, giảm liều hoặc ngừng hẳn việc điều trị tùy theo mức độ phản ứng.
Điều trị bằng encorafenib/binimetinib có thể gây xuất huyết, bao gồm xuất huyết tiêu hóa và nội sọ. Tùy vào mức độ nghiêm trọng, tạm ngừng, giảm liều hoặc ngừng điều trị.
Encorafenib/binimetinib có thể gây viêm màng bồ đào (uveitis), bao gồm cả viêm mống mắt (iritis) và viêm thể mi (iridocyclitis).
- Đánh giá sức khỏe mắt và thị lực của bệnh nhân thường xuyên trong quá trình điều trị để theo dõi và xử lý các triệu chứng rối loạn thị giác mới hoặc nặng hơn.
- Tạm ngừng, giảm liều hoặc ngừng hẳn việc điều trị dựa trên mức độ nghiêm trọng của phản ứng phụ về mắt.
Điều trị bằng encorafenib/binimetinib có liên quan đến việc kéo dài khoảng QTc, gây rối loạn nhịp tim.
- Theo dõi bệnh nhân có nguy cơ hoặc có khả năng phát triển QTc kéo dài, bao gồm những người:
  - Bị hội chứng QT dài.
  - Bị suy tim nặng hoặc không kiểm soát được.
  - Có nhịp tim chậm, không đều (bradyarrhythmia).
  - Đang dùng các thuốc khác có thể kéo dài khoảng QTc.
- Theo dõi mức độ điện giải và điều chỉnh lượng kali thấp (hypokalemia) hoặc magiê thấp (hypomagnesemia) trước và trong khi điều trị.
- Tạm ngừng, giảm liều hoặc ngừng hẳn điều trị nếu QTc vượt quá 500 ms.
Encorafenib có thể gây hại cho thai nhi nếu sử dụng trong khi mang thai. Kiểm tra tình trạng mang thai của phụ nữ có khả năng mang thai trước khi bắt đầu điều trị. Thông báo cho phụ nữ có thể mang thai về nguy cơ đối với thai nhi và khuyến cáo họ sử dụng biện pháp tránh thai không có hormone hiệu quả trong thời gian điều trị và sau đó.
Nếu encorafenib được sử dụng đơn lẻ, có thể tăng nguy cơ gặp một số phản ứng phụ nhất định so với sử dụng kết hợp với binimetinib, bao gồm các phản ứng da liễu. Nếu binimetinib bị tạm ngừng hoặc ngừng vĩnh viễn, giảm liều encorafenib theo khuyến cáo.
Encorafenib được sử dụng kết hợp với binimetinib hoặc cetuximab. Tham khảo thông tin kê đơn của binimetinib và cetuximab để biết thêm thông tin về các rủi ro liên quan đến các loại thuốc này.

Tác dụng phụ của encorafenib

Các tác dụng phụ phổ biến khi sử dụng encorafenib kết hợp với binimetinib hoặc cetuximab bao gồm:

Mệt mỏi
Đau khớp (arthralgia)
Bệnh về cơ (myopathy)
Sốt (pyrexia)
Đau đầu
Bệnh thần kinh ngoại biên (neuropathy)
Đau tay chân
Buồn nôn
Nôn mửa
Đau bụng
Táo bón
Xuất huyết (chảy máu)
Phát ban
Da khô
Ngứa (pruritus)
Tăng men gan ALT và AST
Tăng phosphatase kiềm (ALK)
Nồng độ natri trong máu thấp (hyponatremia)
Rối loạn máu bao gồm:
- Giảm số lượng hồng cầu (thiếu máu)
- Giảm số lượng lympho (lymphopenia)

Tác dụng phụ bổ sung đối với điều trị u hắc tố (melanoma) kết hợp với binimetinib:

Chóng mặt
Đau lưng
Rối loạn vị giác (dysgeusia)
Dày da (hyperkeratosis)
Da đỏ (erythema)
Viêm da dạng mụn trứng cá
Rụng tóc (alopecia)
Tăng creatinine
Tăng gamma-glutamyl transferase (GGT)
Tăng đường huyết (hyperglycemia)
Tăng magiê trong máu (hypermagnesemia)
Rối loạn máu bao gồm:
- Giảm bạch cầu (leukopenia)
- Giảm bạch cầu trung tính (neutropenia)
Yếu cơ mặt (liệt mặt)
Viêm tụy (pancreatitis)
Viêm mô mỡ dưới da (panniculitis)
Quá mẫn với thuốc

Tác dụng phụ bổ sung đối với điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) kết hợp với binimetinib:

Phù (sưng)
Tiêu chảy
Đau cơ xương
Suy giảm thị lực
Khó thở
Ho
Chóng mặt
Giảm cảm giác thèm ăn
Cao huyết áp
Tăng cân
Mất ngủ
Suy chức năng thất trái
Bệnh cơ tim
Rụng tóc (alopecia)
Rối loạn máu bao gồm:
- Giảm bạch cầu (leukopenia)
- Giảm bạch cầu trung tính (neutropenia)
- Giảm tiểu cầu (thrombocytopenia)
Tăng creatinine
Tăng đường huyết (hyperglycemia)
Tăng creatine kinase
Tăng lipase enzyme
Tăng amylase huyết thanh
Giảm albumin trong máu (hypoalbuminemia)
Tăng kali máu (hyperkalemia)
Giảm canxi máu (hypocalcemia)

Tác dụng phụ bổ sung đối với điều trị ung thư đại trực tràng (CRC) kết hợp với cetuximab:

Tiêu chảy
Giảm cảm giác thèm ăn
Mất ngủ
Viêm da dạng mụn trứng cá
Sự gia tăng tế bào sắc tố da (nevus melanocytic)
Tăng thời gian thromboplastin từng phần kích hoạt (APTT)
Giảm magiê trong máu (hypomagnesemia)
Giảm kali máu (hypokalemia)

Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng thuốc này:

Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, rung động trong lồng ngực, khó thở, và chóng mặt đột ngột.
Đau đầu nặng, lú lẫn, nói lắp, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất điều hòa, cảm giác mất thăng bằng.
Phản ứng nghiêm trọng về hệ thần kinh với các triệu chứng cơ cứng rất nghiêm trọng, sốt cao, đổ mồ hôi, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, và cảm giác ngất xỉu.
Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, tầm nhìn hình ống, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy liên hệ với bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Liều dùng của encorafenib

Dạng viên nang:

75 mg

Người lớn:

Ung thư hắc tố (Melanoma)
- Chỉ định kết hợp với binimetinib cho bệnh nhân bị ung thư hắc tố không thể phẫu thuật hoặc di căn với đột biến BRAF V600E hoặc V600K, được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận.
- Liều dùng: 450 mg uống một lần mỗi ngày, kết hợp với binimetinib.
- Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận.
- Xem thông tin liều lượng của binimetinib trong tài liệu thuốc.
Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC)
- Chỉ định kết hợp với binimetinib cho bệnh nhân bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ không thể phẫu thuật hoặc di căn với đột biến BRAF V600E, được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận.
- Liều dùng: 450 mg uống một lần mỗi ngày, kết hợp với binimetinib.
- Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận.
- Xem thông tin liều lượng của binimetinib trong tài liệu thuốc.
Ung thư đại trực tràng di căn (CRC)
- Chỉ định kết hợp với cetuximab cho bệnh nhân bị ung thư đại trực tràng di căn với đột biến BRAF V600E, được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận, sau điều trị trước đó.
- Liều dùng: 300 mg uống một lần mỗi ngày, kết hợp với cetuximab.
- Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận.
- Xem thông tin liều lượng của cetuximab trong tài liệu thuốc.

Điều chỉnh liều:

Ung thư hắc tố hoặc NSCLC:
- Nếu binimetinib bị ngừng, giảm liều encorafenib xuống tối đa 300 mg/ngày cho đến khi binimetinib được tiếp tục.
  - Giảm liều đầu tiên: 300 mg uống một lần mỗi ngày.
  - Giảm liều thứ hai: 225 mg uống một lần mỗi ngày.
  - Không chịu được 225 mg/ngày: Ngừng thuốc vĩnh viễn.
Ung thư đại trực tràng di căn:
- Nếu cetuximab bị ngừng, ngừng luôn encorafenib.
  - Giảm liều đầu tiên: 225 mg uống một lần mỗi ngày.
  - Giảm liều thứ hai: 150 mg uống một lần mỗi ngày.
  - Không chịu được 150 mg/ngày: Ngừng thuốc vĩnh viễn.

Các biến chứng ung thư mới:

Ung thư không thuộc da với đột biến RAS: Ngừng thuốc vĩnh viễn.

Viêm màng bồ đào (Uveitis):

Độ 1 hoặc 2 (không đáp ứng điều trị mắt) hoặc Độ 3: Ngừng thuốc trong tối đa 6 tuần; nếu viêm màng bồ đào giảm, tiếp tục liều như trước hoặc giảm liều; ngừng vĩnh viễn nếu không cải thiện.
Độ 4: Ngừng thuốc vĩnh viễn.

Bệnh cơ tim:

Suy tim sung huyết có triệu chứng hoặc giảm phân suất tống máu của thất trái (LVEF) hơn 20% so với ban đầu và dưới giới hạn bình thường:
- Giảm liều nếu LVEF cải thiện.
- Nếu không cải thiện, ngừng thuốc cho đến khi LVEF tốt hơn và tiếp tục với liều thấp hơn.

Kéo dài QT:

QTcF trên 500 ms và tăng ≤60 ms so với ban đầu: Ngừng thuốc cho đến khi QTcF giảm xuống 500 ms hoặc thấp hơn, sau đó tiếp tục với liều giảm.
QTcF trên 500 ms và tăng trên 60 ms so với ban đầu: Ngừng thuốc vĩnh viễn.

Độc tính gan:

AST hoặc ALT Độ 2 tăng: Duy trì liều; nếu không cải thiện trong 4 tuần, ngừng thuốc cho đến khi cải thiện và tiếp tục với liều cũ.
AST hoặc ALT Độ 3 hoặc 4 tăng:
- Lần đầu tiên Độ 3: Ngừng thuốc trong tối đa 4 tuần; nếu cải thiện, tiếp tục với liều giảm; nếu không, ngừng thuốc vĩnh viễn.
- Lần đầu tiên Độ 4: Ngừng thuốc vĩnh viễn hoặc tạm ngừng trong tối đa 4 tuần; nếu cải thiện, tiếp tục với liều giảm; nếu không, ngừng thuốc vĩnh viễn.
- Tái phát Độ 3: Cân nhắc ngừng thuốc vĩnh viễn.
- Tái phát Độ 4: Ngừng thuốc vĩnh viễn.

Vấn đề về da:

Độ 2: Nếu không cải thiện trong 2 tuần, ngừng thuốc cho đến khi tình trạng da đạt mức Độ 0-1; tiếp tục với liều ban đầu.
Độ 3: Ngừng thuốc cho đến khi tình trạng da giảm xuống dưới Độ 1; tiếp tục với liều ban đầu nếu là lần đầu tiên hoặc giảm liều nếu tái phát.
Độ 4: Ngừng thuốc vĩnh viễn.

Các phản ứng bất lợi khác, bao gồm xuất huyết:

Tái phát Độ 2 hoặc lần đầu tiên xuất hiện bất kỳ phản ứng Độ 3 nào: Ngừng thuốc trong tối đa 4 tuần; nếu tình trạng cải thiện xuống dưới Độ 1 hoặc trở lại mức ban đầu, tiếp tục với liều giảm; nếu không cải thiện, ngừng thuốc vĩnh viễn.
Lần đầu tiên xuất hiện bất kỳ phản ứng Độ 4 nào: Ngừng thuốc vĩnh viễn hoặc ngừng trong tối đa 4 tuần; nếu tình trạng cải thiện xuống dưới Độ 1 hoặc trở lại mức ban đầu, tiếp tục với liều giảm; nếu không cải thiện, ngừng thuốc vĩnh viễn.
Tái phát Độ 3: Cân nhắc ngừng thuốc vĩnh viễn.
Tái phát Độ 4: Ngừng thuốc vĩnh viễn.

Kết hợp với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh hoặc trung bình:

Tránh sử dụng đồng thời các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh hoặc trung bình trong suốt quá trình điều trị.
Liều dự định được xác định dựa trên các khuyến cáo giảm liều do tác dụng phụ.
Sau khi ngừng thuốc ức chế trong 3-5 chu kỳ bán hủy, tiếp tục liều thuốc encorafenib trước đó.

Thuốc ức chế CYP3A4 trung bình:

Liều dự định (encorafenib 450 mg/ngày): Giảm xuống 225 mg/ngày.
Liều dự định (encorafenib 300 mg/ngày): Giảm xuống 150 mg/ngày.
Liều dự định (encorafenib 150 mg hoặc 225 mg/ngày): Giảm xuống 75 mg/ngày.

Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh:

Liều dự định (encorafenib 450 mg/ngày): Giảm xuống 150 mg/ngày.
Liều dự định (encorafenib 150, 225, hoặc 300 mg/ngày): Giảm xuống 75 mg/ngày.

Suy gan:

Nhẹ (Child-Pugh A): Không cần điều chỉnh liều.
Trung bình đến nặng (Child-Pugh B hoặc C): Không có liều lượng khuyến cáo.

Suy thận:

Nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinine [CrCl] từ 30 đến dưới 90 mL/phút): Không cần điều chỉnh liều.
Nặng (CrCl dưới 30 mL/phút): Không có liều khuyến cáo.

Lưu ý khi sử dụng:

Ung thư hắc tố: Xác nhận sự hiện diện của đột biến BRAF V600E hoặc V600K trong mẫu mô trước khi bắt đầu điều trị.
Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) hoặc ung thư đại trực tràng (CRC): Xác nhận sự hiện diện của đột biến BRAF V600E trong mẫu mô trước khi bắt đầu điều trị.
NSCLC: Nếu không phát hiện đột biến trong mẫu huyết thanh, hãy kiểm tra mẫu mô.

Hạn chế sử dụng:

Không chỉ định cho bệnh nhân ung thư hắc tố với đột biến BRAF loại hoang dại (wild-type BRAF) hoặc ung thư đại trực tràng BRAF hoang dại.

Trẻ em:

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Quá liều:

Trong một trường hợp báo cáo về quá liều encorafenib kéo dài 16 ngày, bệnh nhân gặp phải các triệu chứng như buồn nôn, nôn, đau bụng, đầy hơi và đau cơ, và có các giá trị gan tăng cao cùng khoảng QTc kéo dài. Hiện không có khuyến cáo điều trị đặc biệt cho quá liều encorafenib. Lọc máu (hemodialysis) không có hiệu quả trong điều trị quá liều. Quá liều encorafenib có thể được điều trị bằng cách chăm sóc triệu chứng và hỗ trợ.

Các thuốc tương tác với encorafenib:

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng để bác sĩ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu sử dụng, đột ngột ngừng, hoặc thay đổi liều thuốc mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng của encorafenib bao gồm:

Doravirine
Dronedarone
Elagolix
Isavuconazonium sulfate
Lonafarnib
Mavacamten
Pacritinib
Voriconazole

Encorafenib có ít nhất 229 thuốc có tương tác nghiêm trọng và ít nhất 347 thuốc có tương tác mức độ vừa phải.

Tương tác nhẹ của encorafenib bao gồm:

Acetazolamide
Anastrozole
Cyclophosphamide
Erdafitinib
Larotrectinib
Nitrofurantoin

Các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, hãy tham khảo công cụ Kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tất cả các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi thuốc, và giữ một danh sách thông tin này. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Encorafenib có thể gây hại cho thai nhi, dựa trên cơ chế tác động của thuốc và các nghiên cứu sinh sản trên động vật. Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng encorafenib ở phụ nữ mang thai.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị với encorafenib và ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng. Phương pháp tránh thai nên là không hormone, vì encorafenib có khả năng làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai có chứa hormone.

Encorafenib có thể ảnh hưởng xấu đến khả năng sinh sản của nam giới.

Không có thông tin về sự hiện diện của encorafenib hoặc các chuyển hóa của nó trong sữa mẹ, hoặc ảnh hưởng của nó đến sản xuất sữa hay đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ.

Các bà mẹ đang cho con bú nên tránh cho con bú trong suốt quá trình điều trị và trong 2 tuần sau liều cuối cùng, vì có nguy cơ xảy ra các phản ứng phụ nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ.

Những điều khác bạn cần biết về encorafenib

Hãy dùng encorafenib chính xác theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Bạn sẽ cần thực hiện các xét nghiệm y tế trước khi bắt đầu dùng encorafenib và định kỳ sau đó. Hãy theo dõi sát với bác sĩ và không bỏ lỡ các cuộc hẹn.

Tránh sử dụng bưởi và nước ép bưởi, thuốc không kê đơn, vitamin, sản phẩm thảo dược và thuốc kê đơn mà bác sĩ chỉ định để tránh các tương tác không mong muốn.

Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn nhận thấy bất kỳ nốt mụn, vết sưng, vết loét mới nào, hoặc sự thay đổi màu sắc hoặc kích thước của một nốt ruồi.

Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải:

Các triệu chứng liên quan đến tim như ngất xỉu, khó thở khi hoạt động, mệt mỏi và yếu sức.
Các triệu chứng xuất huyết bất thường.
Các triệu chứng liên quan đến gan như vàng da, nước tiểu sẫm màu, buồn nôn, nôn, mất cảm giác thèm ăn, mệt mỏi, bầm tím, hoặc chảy máu.
Thay đổi về thị giác.
Lưu trữ encorafenib an toàn ngoài tầm với của trẻ em.
Trong trường hợp quá liều, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc Trung tâm Cấp cứu Chống Ngộ độc.

Tóm tắt

Encorafenib là một loại thuốc điều trị ung thư (chống ung thư) được sử dụng trong điều trị một số loại ung thư ở người lớn, bao gồm ung thư hắc tố di căn, ung thư đại trực tràng và ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC). Khi kết hợp với binimetinib hoặc cetuximab, encorafenib được sử dụng để kiểm soát sự phát triển của ung thư và kháng thuốc. Các tác dụng phụ của encorafenib thay đổi, tùy thuộc vào thuốc mà nó kết hợp để điều trị ung thư.