Thuốc Bridion

Tên thương mại: Bridion

Tên gốc: sugammadex

Nhóm thuốc: Chất liên kết giãn cơ chọn lọc

Mục lục

Bridion là gì, và được sử dụng để làm gì?

Thuốc tiêm Bridion được chỉ định để đảo ngược sự phong tỏa cơ vân do rocuronium bromide và vecuronium bromide gây ra ở người lớn và bệnh nhi từ 2 tuổi trở lên trong các ca phẫu thuật.

Tác dụng phụ của Bridion là gì?

Một số tác dụng phụ phổ biến của Bridion bao gồm:

Nôn mửa
Đau
Buồn nôn
Hạ huyết áp (hạ huyết áp)
Đau đầu
Đau bụng
Khí
Miệng khô
Sốt
Ớn lạnh
Chóng mặt
Đau miệng hoặc họng
Ho
Đau chi
Đau cơ
Mất ngủ
Lo âu
Giảm cảm giác chạm
Bồn chồn
Trầm cảm
Giảm số lượng tế bào hồng cầu
Tăng huyết áp (cao huyết áp)
Ngứa
Da đỏ
Hạ canxi trong máu
Rối loạn nhịp tim, hoặc
Nhịp tim nhanh hoặc chậm.

Liều dùng của Bridion là gì?

Thông tin quan trọng về liều dùng và cách sử dụng

Liều dùng Bridion được xác định dựa trên trọng lượng cơ thể thực tế.

Thuốc tiêm Bridion (sugammadex), dùng đường tĩnh mạch, cần được tiêm bởi các nhân viên y tế được đào tạo, có kiến thức về việc sử dụng, tác dụng, đặc điểm và các biến chứng của các tác nhân phong tỏa cơ vân (NMBA) và các thuốc đảo ngược phong tỏa cơ vân.

Liều lượng và thời gian sử dụng Bridion cần căn cứ vào việc theo dõi phản ứng co giật và mức độ phục hồi tự phát đã xảy ra.

Tiêm Bridion đường tĩnh mạch dưới dạng tiêm bolus một lần. Tiêm bolus có thể thực hiện trong 10 giây vào một đường tĩnh mạch có sẵn. Bridion chỉ được tiêm dưới dạng tiêm bolus một lần trong các thử nghiệm lâm sàng.

Từ thời điểm tiêm Bridion cho đến khi phục hồi hoàn toàn chức năng cơ vân, bệnh nhân cần được theo dõi để đảm bảo thông khí đầy đủ và duy trì đường thở thông suốt. Mức độ phục hồi thỏa đáng cần được đánh giá thông qua việc kiểm tra độ căng cơ vân và các chỉ số hô hấp, ngoài ra còn cần theo dõi phản ứng đối với kích thích thần kinh ngoại biên.

Liều dùng đề xuất của Bridion không phụ thuộc vào phác đồ gây mê.

Liều dùng đề nghị

Bridion có thể được sử dụng để đảo ngược các mức độ phong tỏa cơ vân do rocuronium hoặc vecuronium gây ra.

Đối với Rocuronium và Vecuronium
Liều 4 mg/kg Bridion được đề nghị nếu sự phục hồi tự phát của phản ứng co giật đã đạt từ 1 đến 2 lần đếm hậu-tetanic (PTC) và không có phản ứng co giật với kích thích train-of-four (TOF) sau khi phong tỏa cơ vân do rocuronium hoặc vecuronium gây ra.
Liều 2 mg/kg Bridion được đề nghị nếu sự phục hồi tự phát đã đạt sự tái xuất hiện của co giật lần thứ hai (T2) phản ứng với kích thích TOF sau khi phong tỏa cơ vân do rocuronium hoặc vecuronium gây ra.
Chỉ đối với Rocuronium
Liều 16 mg/kg Bridion được đề nghị nếu cần đảo ngược phong tỏa cơ vân nhanh chóng (khoảng 3 phút) sau khi tiêm một liều đơn 1.2 mg/kg rocuronium. Hiệu quả của liều 16 mg/kg Bridion sau khi tiêm vecuronium chưa được nghiên cứu. Việc đảo ngược ngay lập tức ở bệnh nhi chưa được nghiên cứu.

Tương thích thuốc

Bridion có thể được tiêm vào đường truyền tĩnh mạch đang chạy với các dung dịch tĩnh mạch sau:

0.9% natri chloride
5% dextrose
0.45% natri chloride và 2.5% dextrose
5% dextrose trong 0.9% natri chloride
Isolyte P với 5% dextrose
Dung dịch lactate Ringer
Dung dịch Ringer

Hãy đảm bảo rằng đường truyền được rửa sạch đầy đủ (ví dụ: bằng 0.9% natri chloride) giữa lần tiêm Bridion và các thuốc khác.

Không trộn Bridion với các sản phẩm khác ngoài các sản phẩm đã liệt kê trên.

Bridion không tương thích về mặt vật lý với verapamil, ondansetron và ranitidine.

Hãy kiểm tra sản phẩm thuốc tiêm parenteral để phát hiện các chất lạ và sự thay đổi màu sắc trước khi sử dụng, khi dung dịch và bao bì cho phép.

Những thuốc nào tương tác với Bridion?

Dựa trên sự liên kết giữa Bridion và các thuốc khác, các thí nghiệm tiền lâm sàng, nghiên cứu lâm sàng và mô phỏng mô hình động học sinh học (PK-PD), không có tương tác dược lý đáng kể nào với các thuốc khác được kỳ vọng, ngoại trừ toremifene và các biện pháp tránh thai nội tiết.

Tương tác có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của Bridion

Toremifene

Đối với toremifene, có ái lực liên kết tương đối cao với sugammadex và có thể có nồng độ huyết tương cao, một số sự thay thế vecuronium hoặc rocuronium khỏi phức hợp với Bridion có thể xảy ra.

Do đó, sự phục hồi tỷ lệ TOF đến 0.9 có thể bị trì hoãn ở những bệnh nhân đã nhận toremifene trong cùng ngày phẫu thuật.

Tương tác có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết

Các nghiên cứu liên kết trong ống nghiệm chỉ ra rằng Bridion có thể liên kết với progestogen, làm giảm mức độ tiếp xúc với progestogen.

Do đó, việc tiêm một liều bolus Bridion được coi là tương đương với việc bỏ qua liều thuốc tránh thai uống chứa estrogen hoặc progestogen.

Nếu sử dụng thuốc tránh thai uống vào cùng ngày với Bridion, bệnh nhân cần sử dụng thêm phương pháp tránh thai không nội tiết hoặc phương pháp tránh thai bổ sung (như bao cao su và thuốc diệt tinh trùng) trong 7 ngày tiếp theo.

Đối với các biện pháp tránh thai nội tiết không uống, bệnh nhân cần sử dụng phương pháp tránh thai không nội tiết hoặc phương pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày tiếp theo.

Can thiệp vào các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

Bridion có thể can thiệp vào xét nghiệm progesterone huyết thanh. Can thiệp với xét nghiệm này đã được quan sát ở nồng độ plasma sugammadex 100 mcg/mL, có thể kéo dài trong vòng 30 phút sau liều 16 mg/kg.

Bridion có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?

Không có dữ liệu thử nghiệm lâm sàng về việc sử dụng Bridion ở phụ nữ mang thai để đánh giá các rủi ro liên quan đến thuốc.

Dữ liệu hiện có từ cơ sở dữ liệu giám sát an toàn dược phẩm và tài liệu công bố về việc sử dụng Bridion ở phụ nữ mang thai không đủ để xác định rủi ro liên quan đến thuốc đối với các khuyết tật bẩm sinh lớn, sẩy thai hoặc kết quả xấu cho mẹ hoặc thai nhi.

Không có dữ liệu về sự hiện diện của sugammadex trong sữa mẹ, tác động của sugammadex đối với trẻ sơ sinh bú mẹ, hoặc tác động của sugammadex đối với việc sản xuất sữa.

Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú nên được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của mẹ đối với Bridion và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh bú mẹ từ Bridion hoặc tình trạng bệnh lý mẹ có.

Tóm tắt

Thuốc tiêm Bridion được chỉ định để đảo ngược phong tỏa cơ vân do rocuronium bromide và vecuronium bromide gây ra ở người lớn trong các ca phẫu thuật. Một số tác dụng phụ phổ biến của Bridion bao gồm nôn mửa, đau, buồn nôn, hạ huyết áp (hạ huyết áp), đau đầu, đau bụng, khí, miệng khô, sốt, ớn lạnh, chóng mặt, đau miệng hoặc họng, ho, đau chi, đau cơ, mất ngủ, lo âu, giảm cảm giác chạm, và những tác dụng phụ khác.