Tên chung: baricitinib
Tên thương mại: Olumiant
Lớp thuốc: DMARDs, chất ức chế JAK
Baricitinib là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Baricitinib là một loại thuốc chống viêm khớp dạng thấp (DMARD) được FDA phê duyệt để kiểm soát viêm trong bệnh viêm khớp dạng thấp, rụng tóc từng mảng (alopecia areata) và COVID-19 ở người lớn. Nó có giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) để điều trị COVID-19 ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên. Baricitinib là một loại thuốc nhỏ phân tử tổng hợp, được cấu thành từ các hạt vi mô có thể thâm nhập vào bên trong tế bào và thay đổi các chức năng nội bào.
Baricitinib thuộc nhóm thuốc ức chế JAK, hoạt động bằng cách chặn hoạt động của các enzyme Janus kinase và các con đường tín hiệu gây viêm của chúng. Janus kinase là một nhóm enzyme nội bào được gọi là protein tyrosine kinases, đóng vai trò quan trọng trong việc kích thích chức năng miễn dịch và sản xuất tế bào máu (huyết học). Janus kinase truyền tín hiệu từ màng tế bào xuống bên trong tế bào để kích thích các quá trình nội bào.
Có bốn loại Janus kinase: JAK1, JAK2, JAK3 và tyrosine kinase (TYK2). Đáp ứng với các tín hiệu phát sinh từ các protein viêm bên ngoài (cytokines) hoặc yếu tố tăng trưởng, Janus kinase kích hoạt các chất truyền tín hiệu và các yếu tố kích hoạt phiên mã (STATs), điều chỉnh biểu hiện gen và hoạt động nội bào. Bằng cách ức chế Janus kinase, baricitinib ngắt quãng tín hiệu và giảm viêm cũng như phản ứng miễn dịch do JAK gây ra.
Cảnh báo
Điều trị bằng baricitinib có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng, có thể dẫn đến việc nhập viện và tử vong. Hầu hết bệnh nhân viêm khớp dạng thấp phát triển nhiễm trùng đều đang sử dụng các thuốc ức chế miễn dịch như corticosteroid và methotrexate.
Các nhiễm trùng đã được báo cáo bao gồm:
- Nhiễm trùng lao hoạt động: Không được sử dụng baricitinib cho bệnh nhân có lao hoạt động. Kiểm tra bệnh nhân (ngoại trừ những người mắc COVID-19) để phát hiện lao tiềm ẩn và nếu kết quả dương tính, bắt đầu điều trị lao trước khi bắt đầu điều trị bằng baricitinib.
- Nhiễm nấm xâm lấn, bao gồm nhiễm nấm Candida và bệnh phổi Pneumocystis.
- Nhiễm trùng vi khuẩn, virus và các nhiễm trùng cơ hội khác.
Cần cân nhắc các rủi ro và lợi ích của điều trị trước khi bắt đầu baricitinib cho bệnh nhân có nhiễm trùng mãn tính hoặc tái phát.
Theo dõi bệnh nhân các dấu hiệu nhiễm trùng trong và sau khi điều trị bằng baricitinib, bao gồm cả sự phát triển có thể xảy ra của lao ở những bệnh nhân đã có kết quả âm tính với lao tiềm ẩn trước khi bắt đầu điều trị.
Nếu nhiễm trùng nghiêm trọng xảy ra, hãy ngừng liệu pháp baricitinib cho đến khi nhiễm trùng được kiểm soát.
Các nghiên cứu so sánh một chất ức chế Janus khác với thuốc chẹn yếu tố hoại tử khối u (TNF) ở những bệnh nhân viêm khớp dạng thấp từ 50 tuổi trở lên và có ít nhất một yếu tố nguy cơ tim mạch cho thấy rằng có nguy cơ cao hơn cho những bệnh nhân được điều trị bằng các chất ức chế JAK:
Các sự kiện tim mạch bất lợi nghiêm trọng (MACE) bao gồm nhồi máu cơ tim (MI), đột quỵ và tử vong tim mạch. Những người hút thuốc hiện tại và trong quá khứ có nguy cơ cao hơn mắc MACE. Ngừng điều trị baricitinib ở những bệnh nhân đã trải qua đột quỵ hoặc nhồi máu cơ tim.
Lymphoma và các bệnh ác tính khác (không bao gồm ung thư da không phải melanoma). Những người hút thuốc hiện tại và trong quá khứ có nguy cơ cao hơn. Cần cân nhắc các rủi ro và lợi ích của việc điều trị trước khi bắt đầu baricitinib cho những bệnh nhân có bệnh ác tính.
Sự phát triển của các cục máu đông trong tĩnh mạch (huyết khối tĩnh mạch sâu), động mạch (huyết khối động mạch) và phổi (thuyên tắc phổi). Theo dõi bệnh nhân các triệu chứng, đánh giá bệnh nhân, ngừng baricitinib và bắt đầu điều trị thích hợp nếu có huyết khối phát triển.
Tử vong do mọi nguyên nhân, bao gồm cả tử vong tim mạch đột ngột.
Một số bệnh nhân đã phát triển các phản ứng quá mẫn, bao gồm phát ban, nổi mề đay, phù mạch và các phản ứng nghiêm trọng. Ngừng baricitinib nếu bệnh nhân phát triển các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng.
Baricitinib có thể làm tăng nguy cơ thủng đường tiêu hóa. Đánh giá bệnh nhân có các triệu chứng bụng mới phát sinh.
Điều trị bằng baricitinib có thể làm tăng tỷ lệ mắc các rối loạn máu, bao gồm thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính và giảm bạch cầu lympho, lipit máu và men gan tăng cao. Đánh giá bệnh nhân có men gan tăng cao để xác định nguyên nhân, và ngừng điều trị nếu nghi ngờ tổn thương do thuốc, cho đến khi loại trừ được chẩn đoán này.
Điều trị COVID-19:
Theo dõi bệnh nhân COVID-19 các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng mới trong và sau khi điều trị bằng baricitinib.
Có thông tin hạn chế về việc sử dụng baricitinib ở những bệnh nhân mắc COVID-19 và có nhiễm trùng nghiêm trọng hoạt động đồng thời. Cần cân nhắc các rủi ro và lợi ích trước khi bắt đầu liệu pháp.
Nếu có nhiễm trùng mới phát sinh, hãy tiến hành các xét nghiệm chẩn đoán và điều trị thích hợp. Nếu bệnh nhân không phản ứng với điều trị, hãy ngừng liệu pháp baricitinib.
Sàng lọc viêm gan virus theo hướng dẫn lâm sàng trước khi bắt đầu liệu pháp. Tác động của liệu pháp baricitinib đối với sự tái hoạt động của viêm gan virus mạn tính vẫn chưa được biết.
Cần cân nhắc các rủi ro và lợi ích của điều trị trước khi bắt đầu baricitinib cho bệnh nhân có nhiễm trùng mãn tính hoặc tái phát, tiền sử nhiễm trùng cơ hội, các bệnh lý nền dễ bị nhiễm trùng, hoặc tiếp xúc với lao.
Nếu bệnh nhân phát triển zona, hãy ngừng liệu pháp cho đến khi tình trạng này được giải quyết.
Tránh sử dụng vaccine sống trong quá trình điều trị bằng baricitinib. Cập nhật các mũi tiêm phòng cho bệnh nhân viêm khớp dạng thấp hoặc rụng tóc từng mảng theo các hướng dẫn hiện hành trước khi bắt đầu liệu pháp.
Tác dụng phụ của baricitinib là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của baricitinib bao gồm:
Điều trị COVID-19
- Tăng mức độ enzym gan trong máu, bao gồm alanine aminotransferase (ALT) và aspartate aminotransferase (AST)
- Số lượng tiểu cầu trong máu cao (thrombocytosis)
- Viêm phổi
- Tắc nghẽn mạch máu trong phổi (thuyên tắc phổi)
- Huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT)
- Sốc nhiễm trùng
- Nhiễm trùng đường tiết niệu
- Lao
Điều trị viêm khớp dạng thấp và rụng tóc từng mảng
- Nhiễm trùng
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên
- Nhiễm trùng đường hô hấp dưới
- Nhiễm trùng đường tiết niệu
- Nhiễm trùng Candida sinh dục (nhiễm nấm Candida)
- Nhiễm virus herpes zoster
- Nhiễm trùng nấm trên da
- Mụn (mụn trứng cá)
- Viêm nang lông (folliculitis)
- Đau đầu
- Đau bụng
- Buồn nôn
- Chất béo dư thừa trong máu (hyperlipidemia)
- Tăng cân
- Men gan cao, bao gồm ALT, AST, và gamma-glutamyl transferase (GGT)
- Tăng mức creatine phosphokinase trong máu
- Số lượng hồng cầu thấp (thiếu máu)
- Số lượng tế bào miễn dịch bạch cầu trung tính thấp (giảm bạch cầu trung tính)
- Tắc nghẽn mạch máu trong động mạch (huyết khối động mạch)
- Số lượng tế bào lympho thấp (giảm lympho)
- Lymphoma ác tính (B-cell)
- Tăng trưởng mô ác tính (neoplasm)
Các tác dụng phụ ít phổ biến khác của baricitinib bao gồm (có bất kỳ biểu hiện nào):
- Tăng mức cholesterol HDL và LDL
- Tăng triglyceride
- Tăng creatinine huyết thanh
- Nhiễm nấm thực quản
- Thủng đường tiêu hóa
- Nhiễm trùng, bao gồm:
- Nhiễm virus
- Virus BK
- Bệnh virus cytomegalovirus
- Cryptococcosis
- Histoplasmosis
- Nhiễm nấm Candida
- Nhiễm nấm
- Nhiễm Mycobacterium
- Nhiễm trùng cơ hội
- Nhiễm trùng phổi từ loại nấm Pneumocystis
- Tái hoạt động của bệnh virus (COVID-19)
- Ung thư phổi
- Ung thư da
- Huyết khối
- Nhồi máu cơ tim cấp tính
- Đột quỵ mạch máu não
- Phản ứng quá mẫn
- Sưng dưới da và niêm mạc (phù mạch)
Hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng trong khi sử dụng thuốc này:
- Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác lộn xộn trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
- Đau đầu dữ dội, nhầm lẫn, nói khó, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không ổn định;
- Phản ứng nghiêm trọng với hệ thần kinh bao gồm cơ bắp cứng, sốt cao, ra mồ hôi, nhầm lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như có thể ngất xỉu; hoặc
- Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm thị lực mờ, tầm nhìn hầm hố, đau hoặc sưng mắt, hoặc thấy hào quang xung quanh ánh sáng.
Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra từ việc sử dụng thuốc này. Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.
Liều dùng của baricitinib là gì?
Dạng viên
- 1 mg
- 2 mg
- 4 mg
Người lớn:
Viêm khớp dạng thấp (RA)
- Chỉ định cho người lớn có viêm khớp dạng thấp từ trung bình đến nặng và đã có phản ứng không đầy đủ với một hoặc nhiều liệu pháp kháng thể khối u (TNF).
- Có thể được sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với methotrexate hoặc các thuốc DMARD không sinh học khác.
- Liều khuyến cáo: 2 mg uống một lần mỗi ngày.
Rụng tóc từng mảng (Alopecia Areata)
- Chỉ định cho người lớn bị rụng tóc từng mảng nặng.
- Liều khuyến cáo: 2 mg uống một lần mỗi ngày; tăng lên 4 mg một lần mỗi ngày nếu phản ứng không đầy đủ.
- Đối với trường hợp gần như mất hoàn toàn tóc trên đầu, có hoặc không có mất đáng kể lông mi hoặc lông mày, cân nhắc liều 4 mg một lần mỗi ngày.
- Khi đạt được phản ứng đầy đủ với liều 4 mg/ngày, giảm xuống 2 mg/ngày.
COVID-19
- Chỉ định cho điều trị nghi ngờ hoặc xác nhận bằng xét nghiệm bệnh coronavirus 2019 (COVID-19) ở người lớn nhập viện cần hỗ trợ oxy bổ sung, thông khí cơ học không xâm lấn hoặc xâm lấn, hoặc oxy hóa màng ngoài cơ thể (ECMO).
- Liều khuyến cáo: 4 mg uống một lần mỗi ngày.
- Thời gian điều trị khuyến nghị là 14 ngày hoặc cho đến khi xuất viện, tùy theo điều kiện nào xảy ra trước.
Điều chỉnh liều dùng
Tổng số bạch cầu lympho (ALC)
RA hoặc rụng tóc từng mảng
- ALC từ 500 tế bào/mm³ trở lên: Giữ nguyên liều.
- ALC dưới 500 tế bào/mm³: Tránh bắt đầu hoặc ngừng liều cho đến khi ALC đạt 500 tế bào/mm³ hoặc cao hơn.
COVID-19
- ALC từ 200 tế bào/mm³ trở lên: Giữ nguyên liều.
- ALC dưới 200 tế bào/mm³: Tránh bắt đầu hoặc ngừng liều cho đến khi ALC đạt 200 tế bào/mm³ hoặc cao hơn.
Tổng số bạch cầu trung tính (ANC)
RA hoặc rụng tóc từng mảng
- ANC từ 1000 tế bào/mm³ trở lên: Giữ nguyên liều.
- ANC dưới 1000 tế bào/mm³: Tránh bắt đầu hoặc ngừng liều cho đến khi ANC đạt 1000 tế bào/mm³ hoặc cao hơn.
COVID-19
- ANC từ 500 tế bào/mm³ trở lên: Giữ nguyên liều.
- ANC dưới 500 tế bào/mm³: Tránh bắt đầu hoặc ngừng liều cho đến khi ANC đạt 500 tế bào/mm³ hoặc cao hơn.
Thiếu máu
RA hoặc rụng tóc từng mảng
- Hgb từ 8 g/dL trở lên: Giữ nguyên liều.
- Hgb dưới 8 g/dL: Tránh bắt đầu hoặc ngừng liều cho đến khi Hgb đạt 8 g/dL hoặc cao hơn.
Suy thận
RA
- Nhẹ (eGFR 60 đến 90 mL/phút/1.73 m²): Không cần điều chỉnh liều.
- Trung bình (eGFR 30 đến 60 mL/phút/1.73 m²): Giảm xuống 1 mg/ngày.
- Nặng (eGFR dưới 30 mL/phút/1.73 m²): Không khuyến nghị (chưa được nghiên cứu).
Rụng tóc từng mảng
- Nhẹ (eGFR 60 đến 90 mL/phút/1.73 m²): Không cần điều chỉnh liều.
- Trung bình (eGFR 30 đến 60 mL/phút/1.73 m²): Giảm liều xuống 50%.
- Nặng (eGFR dưới 30 mL/phút/1.73 m²): Không khuyến nghị.
COVID-19
- Nhẹ (eGFR 60 đến 90 mL/phút/1.73 m²): Không cần điều chỉnh liều.
- Trung bình (eGFR 30 đến 60 mL/phút/1.73 m²): Giảm xuống 2 mg/ngày.
- Nặng (eGFR 15 đến dưới 30 mL/phút/1.73 m²): Giảm xuống 1 mg/ngày.
- eGFR dưới 15 mL/phút/1.73 m², bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo, có bệnh thận giai đoạn cuối hoặc có tổn thương thận cấp: Không khuyến nghị.
Suy gan
RA hoặc rụng tóc từng mảng
- Ngừng thuốc nếu ALT/AST tăng và nghi ngờ có tổn thương gan do thuốc (DILI), cho đến khi chẩn đoán DILI được loại trừ.
- Nhẹ hoặc trung bình: Không cần điều chỉnh liều.
- Nặng: Không khuyến nghị.
COVID-19
- Ngừng thuốc nếu ALT/AST tăng và nghi ngờ có DILI, cho đến khi chẩn đoán DILI được loại trừ.
- ALT/AST tăng: Cân nhắc ngừng thuốc cho đến khi chẩn đoán tổn thương gan do thuốc được loại trừ.
- Nặng: Chưa được nghiên cứu; chỉ sử dụng nếu lợi ích lớn hơn rủi ro.
Sử dụng đồng thời với các chất ức chế mạnh vận chuyển anion hữu cơ 3 (OAT3) (ví dụ: probenecid)
- Nếu liều khuyến nghị là 4 mg/ngày, giảm xuống 2 mg/ngày.
- Nếu liều khuyến nghị là 2 mg/ngày, giảm xuống 1 mg/ngày.
- Nếu liều khuyến nghị là 1 mg/ngày, xem xét ngừng probenecid.
Xem xét liều dùng
Cân nhắc thực hiện các đánh giá sau trước khi bắt đầu:
- Nhiễm trùng lao (TB) hoạt động và tiềm ẩn: Không sử dụng cho bệnh nhân có lao hoạt động; nếu có nhiễm trùng tiềm ẩn dương tính ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp, cân nhắc điều trị lao trước khi bắt đầu.
- Sàng lọc viêm gan virus theo hướng dẫn lâm sàng.
- Chức năng gan và thận cơ bản: Đánh giá các giá trị cơ bản và theo dõi các thay đổi trong xét nghiệm; điều chỉnh liều dựa trên sự suy giảm chức năng gan và thận, cũng như các bất thường trong xét nghiệm.
- Xét nghiệm công thức máu toàn bộ (CBC):
- Đánh giá cơ bản để xác định xem có thể bắt đầu điều trị hay không.
- Viêm khớp dạng thấp: Không khuyến nghị nếu ALC dưới 500 tế bào/microliter, ANC dưới 1000 tế bào/microliter hoặc mức hemoglobin dưới 8 g/dL.
- COVID-19: Không khuyến nghị nếu ALC dưới 200 tế bào/microliter, ANC dưới 500 tế bào/microliter.
- Theo dõi CBC trong suốt quá trình điều trị và điều chỉnh liều như được khuyến nghị.
- RA hoặc rụng tóc từng mảng: Tránh dùng cho bệnh nhân có nhiễm trùng nghiêm trọng hoạt động, bao gồm cả nhiễm trùng khu trú; nếu có nhiễm trùng nghiêm trọng xảy ra, ngừng điều trị.
- Cập nhật tiêm chủng theo hướng dẫn tiêm chủng hiện hành trước khi bắt đầu.
- Giới hạn sử dụng: Không khuyến nghị sử dụng kết hợp với các chất ức chế Janus kinase (JAK) khác, DMARD sinh học, hoặc với các chất ức chế miễn dịch mạnh (ví dụ: azathioprine, cyclosporine).
Trẻ em:
COVID-19 (EUA)
- Ngày 19 tháng 11 năm 2020: Cơ quan FDA đã cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho việc điều trị bệnh coronavirus 2019 (COVID-19) nghi ngờ hoặc xác nhận bằng xét nghiệm ở bệnh nhân nhập viện từ 2 đến 18 tuổi cần hỗ trợ oxy bổ sung, thông khí cơ học không xâm lấn hoặc xâm lấn, hoặc oxy hóa màng ngoài cơ thể (ECMO).
- Trẻ em dưới 2 tuổi: Không được cấp phép.
- Trẻ em từ 2 đến 9 tuổi: 2 mg uống một lần mỗi ngày.
- Trẻ em từ 9 đến 18 tuổi: 4 mg uống một lần mỗi ngày.
- Thời gian điều trị khuyến nghị là 14 ngày hoặc cho đến khi xuất viện, tùy theo điều kiện nào xảy ra trước; thời gian điều trị tối ưu chưa được biết.
Điều chỉnh liều dùng
Tổng số bạch cầu lympho (ALC)
- COVID-19:
- ALC từ 200 tế bào/mm³ trở lên: Giữ nguyên liều.
- ALC dưới 200 tế bào/mm³: Tránh bắt đầu hoặc ngừng liều cho đến khi ALC đạt 200 tế bào/mm³ hoặc cao hơn.
Tổng số bạch cầu trung tính (ANC)
- COVID-19:
- ANC từ 500 tế bào/mm³ trở lên: Giữ nguyên liều.
- ANC dưới 500 tế bào/mm³: Tránh bắt đầu hoặc ngừng liều cho đến khi ANC đạt 500 tế bào/mm³ hoặc cao hơn.
Suy thận
- COVID-19 (2-9 tuổi):
- eGFR 60 mL/phút/1.73 m² hoặc cao hơn: Không cần điều chỉnh liều.
- eGFR từ 30 đến 60 mL/phút/1.73 m²: Giảm xuống 1 mg/ngày.
- eGFR từ 15 đến 30 mL/phút/1.73 m²: Không khuyến nghị.
- eGFR dưới 15 mL/phút/1.73 m², bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo, có bệnh thận giai đoạn cuối hoặc có tổn thương thận cấp: Không khuyến nghị.
- COVID-19 (≥9 tuổi):
- eGFR 60 mL/phút/1.73 m² hoặc cao hơn: Không cần điều chỉnh liều.
- eGFR từ 30 đến 60 mL/phút/1.73 m²: Giảm xuống 2 mg/ngày.
- eGFR từ 15 đến 30 mL/phút/1.73 m²: Giảm xuống 1 mg/ngày.
- eGFR dưới 15 mL/phút/1.73 m², bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo, có bệnh thận giai đoạn cuối hoặc có tổn thương thận cấp: Không khuyến nghị.
Suy gan
- COVID-19:
- Tăng ALT/AST: Cân nhắc ngừng thuốc cho đến khi chẩn đoán tổn thương gan do thuốc được loại trừ.
- Nặng: Chưa được nghiên cứu; chỉ sử dụng nếu lợi ích lớn hơn rủi ro.
Sử dụng đồng thời với các chất ức chế vận chuyển anion hữu cơ 3 (OAT3) mạnh (ví dụ: probenecid)
- COVID-19:
- Nếu liều khuyến nghị là 4 mg/ngày, giảm xuống 2 mg/ngày.
- Nếu liều khuyến nghị là 2 mg/ngày, giảm xuống 1 mg/ngày.
- Nếu liều khuyến nghị là 1 mg/ngày, cân nhắc ngừng probenecid.
Xem xét liều dùng
- COVID-19:
- Đánh giá eGFR cơ bản, enzyme gan và số lượng CBC để xác định khả năng điều trị và liều lượng.
- Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân có các giá trị xét nghiệm cơ bản và sau cơ bản bất thường.
- Không khuyến nghị với TB hoạt động đã biết.
- Dữ liệu còn hạn chế ở những bệnh nhân đang nhận corticosteroid toàn thân.
- Chưa được nghiên cứu kết hợp với các chất ức chế JAK khác hoặc với các DMARD sinh học (các phương pháp điều trị sinh học nhắm mục tiêu vào cytokine, tế bào B hoặc tế bào T).
EUA cho bệnh nhân nhập viện hoặc trong ACS
- Được cấp phép sử dụng khẩn cấp để điều trị cho một số bệnh nhân nhập viện với COVID-19.
- Giấy phép làm rõ rằng những cá nhân được xác định là phù hợp cho việc nhập viện nội trú cấp tính và được nhập viện hoặc chuyển đến một cơ sở chăm sóc thay thế (ACS) có thể cung cấp chăm sóc cấp tính tương đương với chăm sóc nội trú thông thường nằm trong các điều khoản và điều kiện của EUA.
- Một ACS nhằm cung cấp thêm khả năng và khả năng tăng cường cho các bệnh viện trong cộng đồng bị quá tải bởi bệnh nhân COVID-19.
Quá liều
Chưa ghi nhận thấy độc tính trong các thử nghiệm lâm sàng của baricitinib với liều đơn lên đến 40 mg và liều nhiều lần lên đến 20 mg mỗi ngày trong 10 ngày. Các nghiên cứu về liều đơn 40 mg ở tình nguyện viên khỏe mạnh cho thấy hơn 90% liều đã sử dụng dự kiến sẽ được đào thải trong vòng 24 giờ. Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân nên được theo dõi và áp dụng điều trị triệu chứng và hỗ trợ thích hợp.
Các thuốc tương tác với baricitinib
Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, người có thể tư vấn cho bạn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu dùng, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự khuyến nghị của bác sĩ.
Các tương tác nghiêm trọng của baricitinib bao gồm:
- upadacitinib
Baricitinib có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 58 loại thuốc khác nhau.
Các tương tác vừa phải của baricitinib bao gồm:
- ifosfamide
- mechlorethamine
- trastuzumab
- trastuzumab deruxtecan
Baricitinib không có tương tác nhẹ với các thuốc khác.
Các tương tác thuốc được liệt kê ở trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy truy cập vào trình kiểm tra tương tác thuốc của RxList.
Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ, hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn mà bạn sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại, và giữ danh sách thông tin này. Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.
Mang thai và cho con bú
Có dữ liệu không đủ để xác định nguy cơ liên quan đến thuốc đối với các dị tật bẩm sinh lớn, sảy thai, hoặc các kết quả bất lợi khác cho mẹ hoặc thai nhi khi tiếp xúc với baricitinib trong thời kỳ mang thai. Các nghiên cứu sinh sản trên động vật cho thấy baricitinib có thể gây hại cho thai nhi. Không có dữ liệu ở người về việc sử dụng baricitinib kéo dài trong suốt thai kỳ.
Hãy quyết định sử dụng baricitinib sau khi cân nhắc lợi ích và rủi ro của việc sử dụng baricitinib trong thai kỳ, nhu cầu lâm sàng của mẹ, và các rủi ro đối với mẹ và thai nhi từ thuốc và tình trạng bệnh lý cơ bản.
Phụ nữ có khả năng sinh sản nên thực hành biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng baricitinib. Phụ nữ có kế hoạch mang thai nên ngừng sử dụng baricitinib một tháng trước khi thụ thai.
Chưa biết liệu baricitinib có hiện diện trong sữa mẹ hay không, nhưng các nghiên cứu cho thấy nó được bài tiết trong sữa chuột. Không có thông tin về tác động của baricitinib đối với sản xuất sữa hoặc đối với trẻ sơ sinh đang được nuôi bằng sữa mẹ.
Tránh cho con bú trong thời gian điều trị bằng baricitinib và trong 4 ngày sau liều cuối cùng do có khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh được nuôi bằng sữa mẹ.
Còn điều gì khác tôi nên biết về baricitinib?
Hãy dùng baricitinib đúng theo chỉ định.
Thông báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn phát triển:
- Các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng mới, hoặc kích hoạt lao tiềm ẩn hoặc viêm gan virus.
- Triệu chứng của bệnh tim mạch.
- Các triệu chứng bụng.
- Các phản ứng quá mẫn.
Bảo quản baricitinib an toàn, xa tầm tay trẻ em.
Trong trường hợp quá liều, hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế hoặc liên hệ với Trung tâm kiểm soát chất độc.
Đăng ký nhận bản tin viêm khớp của MedicineNet.
Bằng cách nhấn “Gửi,” tôi đồng ý với các Điều khoản và Điều kiện và Chính sách Bảo mật của MedicineNet. Tôi cũng đồng ý nhận email từ MedicineNet và tôi hiểu rằng tôi có thể từ chối nhận đăng ký của MedicineNet bất kỳ lúc nào.
Tóm tắt
Baricitinib là một thuốc DMARD được FDA phê duyệt để kiểm soát viêm trong bệnh viêm khớp dạng thấp, rụng tóc từng mảng, và COVID-19 ở người lớn. Các tác dụng phụ phổ biến của baricitinib (điều trị COVID-19) bao gồm tăng mức enzyme gan alanine aminotransferase (ALT) và aspartate aminotransferase (AST) trong máu, số lượng tiểu cầu cao trong máu (thrombocytosis), viêm phổi, tắc nghẽn cục máu trong phổi (thuyên tắc phổi), huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), và các tác dụng khác. Các tác dụng phụ phổ biến của baricitinib (điều trị RA và rụng tóc từng mảng) bao gồm nhiễm trùng, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng đường hô hấp dưới, nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm trùng nấm Candida sinh dục (candidiasis), nhiễm virus herpes zoster, và các tác dụng khác.
