Thuốc Mounjaro (tirzepatide)

Tên thương hiệu: Mounjaro

Tên chung: tirzepatide

Nhóm thuốc: Thuốc điều trị tiểu đường, polypeptide kích thích insulin phụ thuộc glucose

Mounjaro là gì và nó được sử dụng để làm gì?

Mounjaro (tirzepatide) là thuốc kê đơn dạng tiêm, được sử dụng cùng với chế độ ăn uống và tập luyện để điều trị các triệu chứng của bệnh tiểu đường loại 2 và cải thiện lượng đường trong máu (glucose) ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2.

Mounjaro có thể được sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với các loại thuốc khác. Mounjaro thuộc nhóm thuốc điều trị tiểu đường, chất chủ vận Peptide-1 giống glucagon; thuốc điều trị tiểu đường, polypeptide kích thích insulin phụ thuộc glucose.
Mounjaro không được sử dụng cho người mắc bệnh tiểu đường loại 1.
Hiện chưa rõ Mounjaro có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em hay không.

Cảnh báo

NGUY CƠ KHỐI U TẾ BÀO C TUYẾN GIÁP

Mounjaro chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc ung thư biểu mô tuyến giáp thể tủy (MTC) hoặc bệnh nhân mắc hội chứng tân sinh nội tiết đa tuyến loại 2 (MEN 2) do nguy cơ tiềm ẩn về ung thư biểu mô tuyến giáp thể tủy (MTC) khi sử dụng Mounjaro. Các triệu chứng của khối u tuyến giáp bao gồm có khối u ở cổ, khó nuốt, khó thở và khàn giọng kéo dài.

Ở cả chuột đực và cái, tirzepatide gây ra các khối u tế bào C tuyến giáp phụ thuộc vào liều lượng và thời gian điều trị khi tiếp xúc ở mức độ liên quan đến lâm sàng. Chưa rõ liệu Mounjaro có gây ra các khối u tế bào C tuyến giáp, bao gồm MTC, ở người hay không vì mối liên hệ giữa các khối u tế bào C tuyến giáp ở loài gặm nhấm và con người chưa được xác định.

Việc theo dõi thường xuyên calcitonin huyết thanh hoặc sử dụng siêu âm tuyến giáp chưa chắc đã có giá trị trong việc phát hiện sớm MTC ở những bệnh nhân điều trị bằng Mounjaro.

Không sử dụng Mounjaro nếu:

• Bạn hoặc bất kỳ ai trong gia đình bạn đã từng mắc một loại ung thư tuyến giáp gọi là ung thư biểu mô tuyến giáp thể tủy (MTC) hoặc nếu bạn có một tình trạng hệ nội tiết gọi là hội chứng tân sinh nội tiết đa tuyến loại 2 (MEN 2).
• Bạn đã từng có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với tirzepatide hoặc bất kỳ thành phần nào trong Mounjaro. Xem phần cuối của Hướng dẫn sử dụng thuốc này để biết danh sách đầy đủ các thành phần trong Mounjaro.

Trước khi sử dụng Mounjaro, hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các tình trạng sức khỏe của bạn, bao gồm nếu bạn:

• Đã hoặc đang gặp vấn đề với tuyến tụy hoặc thận.
• Có các vấn đề nghiêm trọng về dạ dày, chẳng hạn như chậm làm rỗng dạ dày (liệt dạ dày) hoặc gặp vấn đề về tiêu hóa thức ăn.
• Có tiền sử mắc bệnh võng mạc do tiểu đường.
• Đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai. Hiện chưa rõ liệu Mounjaro có gây hại cho thai nhi hay không. Hãy báo cho bác sĩ nếu bạn mang thai trong khi sử dụng Mounjaro.
• Thuốc tránh thai uống có thể không hiệu quả khi sử dụng Mounjaro. Nếu bạn dùng thuốc tránh thai uống, bác sĩ có thể khuyến nghị sử dụng phương pháp tránh thai khác trong 4 tuần sau khi bắt đầu sử dụng Mounjaro và trong 4 tuần sau mỗi lần tăng liều Mounjaro. Hãy trao đổi với bác sĩ về các phương pháp tránh thai phù hợp trong khi sử dụng Mounjaro.
• Đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú. Hiện chưa rõ liệu Mounjaro có truyền qua sữa mẹ hay không. Hãy trao đổi với bác sĩ về cách tốt nhất để nuôi con trong khi sử dụng Mounjaro.

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, bao gồm thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và thực phẩm chức năng. Mounjaro có thể ảnh hưởng đến cách một số loại thuốc hoạt động và một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Mounjaro.

Trước khi sử dụng Mounjaro, hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang dùng các loại thuốc khác để điều trị tiểu đường, bao gồm insulin hoặc sulfonylureas, vì chúng có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.

Hãy trao đổi với bác sĩ về tình trạng hạ đường huyết và cách kiểm soát nó.

Biết rõ các loại thuốc bạn đang dùng. Giữ một danh sách để cho bác sĩ và dược sĩ xem khi bạn sử dụng thuốc mới.

Các tác dụng phụ của Mounjaro là gì?

Mounjaro có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• Phát ban,
• Khó thở,
• Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,
• Chóng mặt,
• Nhịp tim nhanh,
• Rung tay,
• Đổ mồ hôi,
• Lo lắng,
• Cáu kỉnh,
• Nhầm lẫn,
• Đói,
• Đau ở vùng bụng trên bên phải,
• Đau lan ra lưng hoặc dưới xương bả vai,
• Buồn nôn,
• Nôn mửa,
• Sốt,
• Vàng da và mắt (bệnh vàng da),
• Phân màu đất sét, và
• Bụng phình to.

Hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng trên.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Mounjaro bao gồm:

• Buồn nôn,
• Tiêu chảy,
• Chán ăn,
• Nôn mửa,
• Táo bón,
• Khó tiêu, và
• Đau dạ dày.

Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc không biến mất.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Mounjaro. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ.

Liều lượng của Mounjaro là gì?

Liều khởi đầu được khuyến cáo của Mounjaro là 2,5 mg tiêm dưới da một lần mỗi tuần. Liều 2,5 mg này chỉ để bắt đầu điều trị và không nhằm kiểm soát đường huyết.
Sau 4 tuần, tăng liều lên 5 mg tiêm dưới da một lần mỗi tuần.
Nếu cần kiểm soát đường huyết bổ sung, tăng liều thêm 2,5 mg sau ít nhất 4 tuần sử dụng liều hiện tại.
Liều tối đa của Mounjaro là 15 mg tiêm dưới da một lần mỗi tuần.
Nếu bỏ lỡ một liều, hướng dẫn bệnh nhân tiêm Mounjaro càng sớm càng tốt trong vòng 4 ngày (96 giờ) sau liều bị lỡ. Nếu quá 4 ngày, bỏ qua liều đã quên và tiêm liều kế tiếp vào ngày theo lịch thông thường. Trong mọi trường hợp, bệnh nhân có thể tiếp tục lịch tiêm một lần mỗi tuần như thường lệ.
Ngày tiêm hàng tuần có thể thay đổi nếu cần thiết, miễn là thời gian giữa hai liều ít nhất 3 ngày (72 giờ).

Hướng dẫn sử dụng quan trọng

• Tiêm Mounjaro một lần mỗi tuần, bất kỳ thời điểm nào trong ngày, có hoặc không có bữa ăn.
• Tiêm Mounjaro dưới da ở bụng, đùi hoặc cánh tay trên.
• Thay đổi vị trí tiêm mỗi lần sử dụng.
• Kiểm tra Mounjaro trước khi sử dụng. Nó nên trong và không màu hoặc hơi vàng. Không sử dụng Mounjaro nếu thấy có cặn hoặc bị đổi màu.
• Khi sử dụng Mounjaro với insulin, tiêm riêng và không pha trộn. Có thể tiêm Mounjaro và insulin vào cùng một vùng cơ thể, nhưng không nên tiêm gần nhau.

Quá liều

Trong trường hợp quá liều, liên hệ với Trung tâm Kiểm soát Chất độc để được khuyến nghị mới nhất.
Cần bắt đầu điều trị hỗ trợ phù hợp theo các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của bệnh nhân. Một thời gian theo dõi và điều trị các triệu chứng có thể cần thiết, do thời gian bán thải của tirzepatide khoảng 5 ngày.

Tương tác thuốc với Mounjaro là gì?

Sử dụng đồng thời với chất tiết insulin (ví dụ: sulfonylurea) hoặc với insulin
Khi bắt đầu sử dụng Mounjaro, cân nhắc giảm liều của các thuốc tiết insulin (ví dụ: sulfonylurea) hoặc insulin đang sử dụng để giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Thuốc uống
Mounjaro làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày, từ đó có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu của các thuốc uống sử dụng đồng thời. Cần thận trọng khi dùng thuốc uống cùng với Mounjaro.
Theo dõi bệnh nhân đang dùng thuốc uống phụ thuộc vào nồng độ ngưỡng để có hiệu quả và những loại thuốc có chỉ số điều trị hẹp (ví dụ: warfarin) khi dùng chung với Mounjaro.
Khuyến cáo bệnh nhân đang sử dụng thuốc tránh thai đường uống chuyển sang phương pháp tránh thai không uống hoặc bổ sung phương pháp tránh thai rào cản trong 4 tuần sau khi bắt đầu sử dụng và trong 4 tuần sau mỗi lần tăng liều Mounjaro. Các biện pháp tránh thai nội tiết không uống không bị ảnh hưởng.

Thai kỳ và cho con bú

Dữ liệu hiện có về việc sử dụng Mounjaro ở phụ nữ mang thai không đủ để đánh giá nguy cơ liên quan đến thuốc về dị tật bẩm sinh lớn, sẩy thai hoặc các kết quả bất lợi khác cho mẹ hoặc thai nhi. Có những rủi ro đối với mẹ và thai nhi liên quan đến việc kiểm soát tiểu đường kém trong thai kỳ. Dựa trên các nghiên cứu sinh sản trên động vật, có thể có nguy cơ đối với thai nhi khi tiếp xúc với tirzepatide trong thai kỳ. Mounjaro chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng vượt trội so với nguy cơ đối với thai nhi.
Bệnh tiểu đường không được kiểm soát tốt trong thai kỳ làm tăng nguy cơ của mẹ mắc nhiễm toan ceton do tiểu đường, tiền sản giật, sẩy thai tự nhiên, sinh non và các biến chứng khi sinh. Bệnh tiểu đường không được kiểm soát tốt làm tăng nguy cơ cho thai nhi mắc các dị tật bẩm sinh lớn, thai chết lưu và các bệnh liên quan đến thai to.
Hiện không có dữ liệu về sự hiện diện của tirzepatide trong sữa động vật hoặc sữa người, tác động của nó đối với trẻ bú mẹ, hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa. Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú nên được cân nhắc cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với Mounjaro và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú mẹ do Mounjaro hoặc do tình trạng bệnh lý của mẹ.

Tóm tắt

Mounjaro (tirzepatide) là thuốc kê đơn dạng tiêm được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh tiểu đường loại 2 và cải thiện đường huyết (glucose) ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2. Mounjaro có nguy cơ tiềm ẩn gây ra các khối u tế bào C tuyến giáp, bao gồm ung thư biểu mô tuyến giáp thể tủy (MTC). Mounjaro không được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường loại 1. Mounjaro có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm nổi mề đay, khó thở, sưng mặt/môi/lưỡi/họng, chóng mặt, tim đập nhanh, run rẩy, lo lắng, đói, đau bụng, buồn nôn, nôn mửa, sốt, vàng da và mắt (vàng da), phân màu đất sét và đầy bụng. Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.