Thuốc Micafungin

Tên Gọi Chung: Micafungin

Tên Thương Mại: Mycamine

Lớp Thuốc: Thuốc chống nấm, hệ thống; Thuốc chống nấm, Echinocandin

Micafungin là gì và được sử dụng để làm gì?
Micafungin là một loại thuốc chống nấm được sử dụng trong điều trị cho người lớn và trẻ em mắc các nhiễm trùng Candida xâm lấn và để ngừa nhiễm trùng Candida sau khi cấy ghép tế bào gốc. Các loài nấm Candida thường có mặt trên da và niêm mạc của hệ thống tiêu hóa, đường tiết niệu và sinh dục. Sự phát triển quá mức của Candida và xâm nhập vào mô cơ thể và máu có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng. Nhiễm trùng nấm là mối đe dọa nghiêm trọng trong phòng chăm sóc đặc biệt, có thể làm kéo dài thời gian nằm viện và tăng tỷ lệ tử vong.

Micafungin thuộc nhóm thuốc chống nấm được gọi là echinocandin, hiện là phương pháp điều trị chính cho bệnh candidiasis xâm lấn và nhiễm trùng Candida trong máu (candidemia). Micafungin hoạt động bằng cách ức chế sự tổng hợp 1,3-beta-D-glucan, một carbohydrate (polysaccharide) là thành phần quan trọng của thành tế bào nấm. Điều này dẫn đến sự rò rỉ nội dung của tế bào nấm và phá hủy nấm. Carbohydrate 1,3-beta-D-glucan không có mặt trong tế bào động vật có vú, do đó, micafungin chủ yếu tác động lên tế bào nấm.

Micafungin là một thuốc tiêm tĩnh mạch đã được FDA phê duyệt cho:

Điều trị cho người lớn và trẻ em từ 4 tháng tuổi trở lên với:

• Candidemia, candidiasis phân tán cấp tính, viêm phúc mạc và áp xe do Candida
• Nhiễm trùng thực quản do Candida
• Ngừa (phòng ngừa) nhiễm trùng Candida ở người lớn và trẻ em từ 4 tháng tuổi trở lên đang trải qua cấy ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT)

Công dụng ngoài nhãn bao gồm:

• Điều trị Candida auris, một loại nhiễm trùng nấm men gây bệnh nghiêm trọng Micafungin chưa được nghiên cứu đầy đủ ở bệnh nhân mắc các bệnh lý như viêm nội tâm mạc, viêm xương tủy hoặc viêm màng não do Candida. Hiệu quả của micafungin đối với các nhiễm trùng do các loại nấm khác ngoài Candida chưa được xác nhận.

Cảnh báo

• Không tiêm micafungin cho bệnh nhân dị ứng với micafungin, bất kỳ thành phần nào của công thức thuốc hoặc các echinocandin khác.
• Đã có báo cáo về các phản ứng dị ứng nghiêm trọng bao gồm phản vệ và sốc phản vệ ở một số bệnh nhân sau khi tiêm micafungin. Nếu bệnh nhân gặp phải các phản ứng này, ngừng sử dụng micafungin và điều trị kịp thời.
• Việc tiêm micafungin cùng với prednisolone đường uống đã được biết là gây ra sự phá hủy sớm tế bào hồng cầu (tan máu) và bài tiết hemoglobin trong nước tiểu (hemoglobinuria). Nếu bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng của tan máu hoặc thiếu máu tan huyết, theo dõi chặt chẽ tình trạng bệnh và đánh giá các rủi ro và lợi ích trước khi tiếp tục điều trị bằng micafungin.
• Micafungin có thể ảnh hưởng đến gan và ở một số bệnh nhân có bệnh lý nền nghiêm trọng, việc điều trị bằng micafungin kết hợp với các thuốc khác có thể gây viêm gan, suy giảm chức năng gan và suy gan. Theo dõi bệnh nhân để phát hiện dấu hiệu suy gan và xem xét các rủi ro và lợi ích trước khi tiếp tục điều trị nếu chức năng gan suy giảm.
• Điều trị bằng micafungin đã được liên kết với suy giảm chức năng thận và suy thận cấp. Theo dõi bệnh nhân để phát hiện tình trạng thận xấu đi hoặc các dấu hiệu bất thường.
• Micafungin có thể gây các phản ứng liên quan đến việc tiêm truyền như phát ban, ngứa, sưng mặt và giãn mạch máu. Giảm tốc độ tiêm truyền ở bệnh nhân có phản ứng truyền dịch.
• Các phản ứng tại chỗ tiêm như viêm tĩnh mạch và cục máu đông (viêm tĩnh mạch và/hoặc viêm tĩnh mạch huyết khối) đã xảy ra ở một số bệnh nhân, thường xuyên hơn khi micafungin được tiêm qua tĩnh mạch ngoại biên.
• Thông báo cho phụ nữ mang thai hoặc có khả năng mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Những tác dụng phụ của micafungin là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp của micafungin bao gồm:

• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Tiêu chảy
• Đau bụng
• Chướng bụng
• Sốt (pyrexia)
• Đau đầu
• Phát ban
• Mày đay (urticaria)
• Ngứa (pruritus)
• Mức đường huyết thấp (hạ đường huyết)
• Mức kali trong máu cao (hyperkalemia)
• Các phản ứng liên quan đến việc tiêm truyền
• Các phản ứng tại chỗ tiêm bao gồm:
  • Viêm tĩnh mạch (phlebitis)
  • Viêm tĩnh mạch kèm theo cục máu đông (thrombophlebitis)
• Phản ứng dị ứng
• Kết quả xét nghiệm gan bất thường
• Tăng enzyme phosphatase kiềm trong máu
• Tăng aspartate aminotransferase (AST)
• Tăng alanine aminotransferase (ALT)
• Mức bilirubin trong máu cao (hyperbilirubinemia)
• Nhịp tim nhanh (tachycardia)
• Co bóp nhanh và không đều của các buồng nhĩ tim (rung nhĩ)
• Giảm lượng nước tiểu
• Máu trong nước tiểu (hematuria)
• Suy thận
• Rối loạn máu bao gồm:
  • Số lượng tế bào miễn dịch neutrophil thấp (neutropenia)
  • Neutropenia có sốt
  • Số lượng tiểu cầu thấp (thrombocytopenia)
  • Số lượng tế bào hồng cầu thấp (anemia)
  • Thiếu máu do phá hủy tế bào hồng cầu sớm (hemolytic anemia)
• Mất ngủ
• Lo âu
• Chảy máu mũi (epistaxis)

Các tác dụng phụ ít gặp hơn của micafungin bao gồm:

• Rối loạn máu bao gồm:
  • Rối loạn đông máu (coagulopathy)
  • Số lượng tất cả các loại tế bào máu thấp (pancytopenia)
  • Trombocitopenia huyết khối tắc mạch
  • Đông máu nội mạch lan tỏa
• Dịch lỏng quanh tim (pericardial effusion)
• Nhồi máu cơ tim (myocardial infarction)
• Ngừng tim
• Co giật
• Xuất huyết nội sọ
• Tổn thương não (encephalopathy)
• Mê sảng
• Phản ứng truyền dịch
• Cục máu đông tại chỗ tiêm (thrombosis)
• Mày đay (urticaria)
• Phản ứng dị ứng
• Các phản ứng da nghiêm trọng bao gồm:
  • Hội chứng Stevens-Johnson
  • Hoại tử biểu bì độc hại
  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ)
  • Sốc phản vệ
• Mức kali trong máu thấp (hypokalemia)
• Mức natri trong máu cao (hypernatremia)
• Rối loạn gan
• Tổn thương gan
• Gan phình to (hepatomegaly)
• Vàng da
• Suy gan
• Suy giảm chức năng thận

Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào trong khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rối loạn trong ngực, khó thở, chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu nghiêm trọng, nhầm lẫn, nói lắp, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác mất thăng bằng;
• Phản ứng thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp cứng, sốt cao, ra mồ hôi, nhầm lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, cảm giác ngất xỉu;
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm nhìn mờ, nhìn hầm hố, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều dùng của micafungin là gì?

Bột tiêm

• 50 mg/lọ
• 100 mg/lọ

Người lớn:

Nhiễm trùng Candida

• Điều trị candidemia, candidiasis lan tỏa cấp tính, viêm phúc mạc Candida và áp xe:
  • 100 mg/ngày tiêm truyền tĩnh mạch (IV) trong 10-47 ngày (trung bình 15 ngày)
• Điều trị viêm thực quản Candida:
  • 150 mg/ngày tiêm truyền IV trong 10-30 ngày (trung bình 15 ngày)
• Phòng ngừa nhiễm trùng Candida ở người nhận ghép tế bào gốc huyết học (HSCT):
  • 50 mg/ngày tiêm truyền IV trong 6-51 ngày (trung bình 19 ngày)
• Candida auris (Sử dụng ngoài chỉ định):
  • Dựa trên dữ liệu hạn chế, một loại thuốc echinocandin (ví dụ: anidulafungin, caspofungin, micafungin) được CDC khuyến nghị làm liệu pháp ban đầu để điều trị nhiễm trùng C. auris
  • 100 mg IV một lần mỗi ngày

Lưu ý về liều dùng:

• Hạn chế sử dụng:
  • Chưa được nghiên cứu đầy đủ ở bệnh nhân có viêm nội tâm mạc, viêm xương tủy và viêm màng não do Candida
  • Hiệu quả đối với nhiễm trùng do nấm ngoài Candida chưa được xác định

Trẻ em:

Nhiễm trùng Candida

• Trẻ từ 4 tháng tuổi trở lên:
  • Chỉ định cho candidemia, candidiasis lan tỏa cấp tính, viêm phúc mạc Candida và áp xe, viêm thực quản Candida và phòng ngừa nhiễm trùng Candida ở người nhận ghép tế bào gốc huyết học (HSCT)
  • Điều trị candidemia, candidiasis lan tỏa cấp tính, viêm phúc mạc Candida và áp xe:
    • 2 mg/kg IV một lần mỗi ngày; không vượt quá 100 mg/ngày
  • Điều trị viêm thực quản Candida:
    • Trẻ dưới 30 kg: 3 mg/kg IV một lần mỗi ngày
    • Trẻ trên 30 kg: 2.5 mg/kg IV một lần mỗi ngày; không vượt quá 150 mg/ngày
  • Phòng ngừa nhiễm trùng Candida ở người nhận ghép tế bào gốc huyết học:
    • 1 mg/kg IV một lần mỗi ngày; không vượt quá 50 mg/ngày
• Trẻ dưới 4 tháng tuổi:
  • Chỉ định điều trị candidemia, candidiasis lan tỏa cấp tính, viêm phúc mạc Candida và áp xe không có viêm màng não và/hoặc lan tỏa mắt:
    • 4 mg/kg IV một lần mỗi ngày

Lưu ý về liều dùng:

• Hạn chế sử dụng:
  • An toàn và hiệu quả chưa được xác lập đối với điều trị candidemia có viêm màng não và/hoặc lan tỏa mắt ở trẻ dưới 4 tháng tuổi do có thể cần liều cao hơn
  • Chưa được nghiên cứu đầy đủ ở bệnh nhân có viêm nội tâm mạc, viêm xương tủy và viêm màng não do Candida
  • Hiệu quả đối với nhiễm trùng do nấm ngoài Candida chưa được xác định

Quá liều:

• Chưa có báo cáo về trường hợp quá liều với tiêm micafungin. Liều lặp lại hàng ngày lên đến 8 mg/kg ở người lớn, 6 mg/kg ở trẻ từ 4 tháng tuổi trở lên, và 10 mg/kg ở trẻ dưới 4 tháng tuổi không gây độc tính giới hạn liều.

Thuốc nào tương tác với micafungin?

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng để bác sĩ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu dùng, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều thuốc mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Micafungin không có các tương tác nghiêm trọng được liệt kê với các thuốc khác.

Các tương tác nghiêm trọng của micafungin bao gồm:

• Lonafarnib
• Saccharomyces boulardii

Các tương tác vừa phải của micafungin bao gồm:

• Atogepant
• Avapritinib
• Axitinib
• Dichlorphenamide
• Finerenone
• Flibanserin
• Isavuconazonium sulfate
• Ivacaftor
• Emborexant
• Lomitapide
• Midazolam intranasal
• Nifedipine
• Sirolimus
• Tazemetostat
• Tinidazole
• Voclosporin

Các tương tác nhẹ của micafungin bao gồm:

• Ruxolitinib
• Ruxolitinib dạng bôi ngoài da

Các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, bạn có thể tham khảo Trình kiểm tra tương tác thuốc trên RxList.

Quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế về tất cả các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại và giữ lại thông tin về chúng. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu hiện có về việc sử dụng micafungin ở phụ nữ mang thai không đủ để xác định nguy cơ liên quan đến thuốc đối với thai nhi, tuy nhiên, dựa trên các nghiên cứu sinh sản ở động vật, micafungin có thể gây hại cho thai nhi nếu được sử dụng trong thai kỳ.
Không có thông tin về sự hiện diện của micafungin trong sữa mẹ, hoặc tác động của nó đối với sản xuất sữa hoặc trẻ bú sữa mẹ. Micafungin được bài tiết trong sữa động vật và có thể cũng có mặt trong sữa mẹ.
Quyết định cho con bú trong quá trình điều trị với micafungin nên dựa trên nhu cầu lâm sàng của người mẹ cho con bú, lợi ích sức khỏe và phát triển của việc cho con bú, và những rủi ro đối với trẻ bú sữa mẹ từ việc tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng bệnh nền của người mẹ.

Những điều gì khác bạn nên biết về micafungin?

Hãy thông báo ngay cho bác sĩ của bạn nếu bạn gặp phải:

• Phản ứng dị ứng với micafungin
• Triệu chứng rối loạn thận
• Dấu hiệu suy chức năng gan như đau bụng trên, mệt mỏi, nước tiểu sẫm màu và vàng da, mặt và mắt
• Triệu chứng thiếu máu hoặc có máu trong nước tiểu

Tóm tắt
Micafungin là một loại thuốc chống nấm được sử dụng để điều trị nhiễm trùng Candida xâm lấn ở người lớn và trẻ em, và để phòng ngừa nhiễm trùng Candida sau khi ghép tế bào gốc. Các tác dụng phụ phổ biến của micafungin bao gồm buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, căng bụng, sốt (pyrexia), đau đầu, phát ban, nổi mề đay (urticaria), ngứa (pruritus), mức đường huyết thấp (hạ đường huyết), kali huyết cao (tăng kali máu), và các tác dụng khác.