Lynparza là gì, và nó hoạt động như thế nào?
Lynparza là một loại thuốc theo đơn dùng để điều trị cho người lớn mắc các loại ung thư sau:
- Ung thư buồng trứng tiến triển, ung thư ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát với một loại đột biến BRCA di truyền (germline) hoặc đột biến BRCA có được (somatic). Lynparza được dùng đơn độc như một phương pháp điều trị duy trì sau khi ung thư đã đáp ứng với điều trị đầu tiên bằng hóa trị liệu có chứa platinum. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thực hiện xét nghiệm để đảm bảo Lynparza phù hợp với bạn.
- Ung thư buồng trứng tiến triển, ung thư ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát với một loại đột biến BRCA bất thường hoặc xét nghiệm tế bào học dương tính với sự bất ổn về gen gọi là HRD. Lynparza được dùng kết hợp với một loại thuốc chống ung thư khác, bevacizumab, như phương pháp điều trị duy trì sau khi ung thư đã đáp ứng với điều trị đầu tiên bằng hóa trị liệu có chứa platinum. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thực hiện xét nghiệm để đảm bảo Lynparza phù hợp với bạn.
- Ung thư buồng trứng, ung thư ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát làm phương pháp điều trị duy trì khi ung thư tái phát. Lynparza được dùng sau khi ung thư đã đáp ứng với điều trị bằng hóa trị liệu có chứa platinum.
- Ung thư buồng trứng tiến triển với một loại đột biến BRCA di truyền, và đã trải qua ít nhất ba liệu trình hóa trị khác. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thực hiện xét nghiệm để đảm bảo Lynparza phù hợp với bạn.
- Ung thư vú di căn có đột biến BRCA di truyền, HER2 âm tính, đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể. Bạn cần phải đã sử dụng các thuốc hóa trị, dù trước hoặc sau khi ung thư đã lan rộng. Nếu bạn mắc bệnh có thụ thể hormone (HR) dương tính, bạn cũng cần phải đã điều trị bằng liệu pháp hormone. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thực hiện xét nghiệm để đảm bảo Lynparza phù hợp với bạn.
- Ung thư tụy di căn với một loại đột biến BRCA di truyền. Lynparza được sử dụng như phương pháp điều trị duy trì sau khi ung thư không tiến triển trong ít nhất 16 tuần điều trị bằng hóa trị liệu có chứa platinum. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thực hiện xét nghiệm để đảm bảo Lynparza phù hợp với bạn.
Không rõ liệu Lynparza có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em hay không.
Tác dụng phụ của Lynparza là gì?
Lynparza có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng.
Các tác dụng phụ phổ biến của Lynparza là:
- Buồn nôn hoặc nôn. Thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn bị buồn nôn hoặc nôn. Nhà cung cấp có thể kê thuốc để điều trị triệu chứng này.
- Số lượng tế bào hồng cầu hoặc bạch cầu thấp.
- Đau vùng bụng.
- Chóng mặt.
- Mệt mỏi hoặc yếu.
- Viêm họng hoặc sổ mũi.
- Tiêu chảy.
- Đau khớp, cơ và lưng.
- Đau đầu.
- Táo bón.
- Loét miệng.
- Nhiễm trùng đường hô hấp.
- Thay đổi trong kết quả xét nghiệm chức năng thận.
- Thay đổi trong vị giác.
- Mất cảm giác thèm ăn.
- Số lượng tiểu cầu thấp.
- Khó tiêu hoặc ợ nóng.
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra khi sử dụng Lynparza.
Liều dùng của Lynparza là gì?
Lựa chọn bệnh nhân
Chọn bệnh nhân điều trị bằng Lynparza dựa trên sự hiện diện của các đột biến gen HRR gây hại hoặc nghi ngờ gây hại, bao gồm đột biến BRCA, hoặc sự bất ổn về gen dựa trên chỉ định, sinh học phân tử và loại mẫu (Bảng 1).
Bảng 1: Xét nghiệm sinh học phân tử để lựa chọn bệnh nhân.
Chỉ định | Dấu ấn sinh học | Loại mẫu | |
Khối u | Máu | ||
Điều trị duy trì tuyến đầu cho ung thư buồng trứng di căn * với đột biến BRCA germline hoặc somatic | BRCA1 m, BRCA2m | X | X |
Điều trị duy trì tuyến đầu cho ung thư buồng trứng tiến triển HRD dương tính kết hợp với bevacizumab* | BRCA1m, BRCA2m và/hoặc sự bất ổn về gen | X | |
Điều trị duy trì cho ung thư buồng trứng tái phát | Không yêu cầu xét nghiệm dấu ấn sinh học | ||
Ung thư buồng trứng gBRCAm tiến triển | gBRCA1m, gBRCA2m | X | |
Ung thư vú di căn gBRCAm HER2 âm tính | gBRCA1m, gBRCA2m | X | |
Điều trị duy trì cho ung thư tụy tuyến đầu với đột biến BRCA di truyền | gBRCA1m, gBRCA2m | X | |
Ung thư tuyến tiền liệt di căn kháng castration với đột biến gen HRR di truyền hoặc somatic* | ATMm, BRCAm, BRCA2m, BARDlm, BRIPlm, CDK12m, CHEK1 m, CHEK2m, FANCLm, PALB2m, RAD5lBm, RAD5lCm, RAD5lDm, RAD54Lm | X | |
gBRCAlm, gBRCA2m | X | ||
* Khi xét nghiệm thất bại hoặc mẫu mô không có sẵn/không đủ, hoặc khi xét nghiệm germline âm tính, xem xét sử dụng xét nghiệm thay thế. |
Liều dùng được khuyến cáo
Liều dùng được khuyến cáo của Lynparza là 300 mg uống hai lần mỗi ngày, có thể dùng kèm hoặc không với thức ăn.
Nếu bệnh nhân quên một liều Lynparza, hãy chỉ dẫn bệnh nhân uống liều tiếp theo vào thời gian đã định.
Hướng dẫn bệnh nhân nuốt nguyên viên thuốc. Không nhai, nghiền, hòa tan hoặc chia viên thuốc.
Điều trị duy trì tuyến đầu đối với ung thư buồng trứng di căn có đột biến BRCA
Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển, độc tính không thể chấp nhận được hoặc hoàn thành 2 năm điều trị.
Bệnh nhân có phản ứng hoàn toàn (không có bằng chứng bệnh lý qua hình ảnh) sau 2 năm nên ngừng điều trị. Bệnh nhân có bằng chứng về bệnh sau 2 năm, và theo ý kiến của bác sĩ điều trị có thể nhận được thêm lợi ích từ việc điều trị liên tục, có thể tiếp tục điều trị sau 2 năm.
Điều trị duy trì tuyến đầu đối với ung thư buồng trứng tiến triển HRD dương tính kết hợp với Bevacizumab
Tiếp tục điều trị Lynparza cho đến khi bệnh tiến triển, độc tính không thể chấp nhận được hoặc hoàn thành 2 năm điều trị.
Bệnh nhân có phản ứng hoàn toàn (không có bằng chứng bệnh lý qua hình ảnh) sau 2 năm nên ngừng điều trị.
Bệnh nhân có bằng chứng về bệnh sau 2 năm, và theo ý kiến của bác sĩ điều trị có thể nhận được thêm lợi ích từ việc điều trị liên tục Lynparza, có thể tiếp tục điều trị sau 2 năm.
Khi sử dụng kết hợp với Lynparza, liều bevacizumab được khuyến cáo là 15 mg/kg mỗi ba tuần.
Bevacizumab nên được dùng trong tổng cộng 15 tháng, bao gồm thời gian dùng với hóa trị và thời gian duy trì. Tham khảo Thông tin kê đơn đối với bevacizumab khi dùng kết hợp với Lynparza để biết thêm thông tin.
Ung thư buồng trứng tái phát, ung thư buồng trứng tiến triển BRCAm di truyền, ung thư vú di căn HER2 âm tính, ung thư tụy di căn, và ung thư tuyến tiền liệt di căn kháng castration có đột biến HRR
Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được đối với:
- Điều trị duy trì ung thư buồng trứng tái phát
- Ung thư buồng trứng di căn gBRCAm
- Ung thư vú di căn HER2 âm tính gBRCAm
- Điều trị duy trì tuyến đầu cho ung thư tụy tuyến đầu di căn với đột biến BRCA di truyền
- Ung thư tuyến tiền liệt di căn kháng castration với đột biến gen HRR
Bệnh nhân nhận Lynparza cho mCRPC cũng nên nhận hormone giải phóng gonadotropin (GnRH) đồng thời hoặc đã trải qua cắt bỏ tinh hoàn hai bên.
Điều chỉnh liều dùng đối với các phản ứng bất lợi
Để quản lý các phản ứng bất lợi, xem xét ngừng điều trị hoặc giảm liều. Liều giảm được khuyến cáo là 250 mg uống hai lần mỗi ngày.
Nếu cần giảm liều thêm, giảm liều xuống 200 mg uống hai lần mỗi ngày.
Điều chỉnh liều dùng đối với việc sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP3A mạnh hoặc vừa
Tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh hoặc vừa với Lynparza. Nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời, giảm liều Lynparza xuống:
- 100 mg uống hai lần mỗi ngày khi sử dụng đồng thời với chất ức chế CYP3A mạnh.
- 150 mg uống hai lần mỗi ngày khi sử dụng đồng thời với chất ức chế CYP3A vừa.
Sau khi ngừng sử dụng chất ức chế trong 3 đến 5 chu kỳ bán thải, tiếp tục sử dụng liều Lynparza đã dùng trước khi bắt đầu chất ức chế CYP3A.
Điều chỉnh liều dùng đối với suy giảm chức năng thận
Suy giảm chức năng thận mức độ vừa
Ở bệnh nhân có suy giảm chức năng thận mức độ vừa (CLcr 31-50 mL/phút), giảm liều Lynparza xuống 200 mg uống hai lần mỗi ngày.
Các thuốc tương tác với Lynparza
Sử dụng với các tác nhân chống ung thư
Các nghiên cứu lâm sàng của Lynparza với các tác nhân chống ung thư khác, bao gồm các tác nhân gây tổn thương DNA, cho thấy sự tăng cường và kéo dài độc tính ức chế tủy xương.
Tác dụng của các thuốc khác đối với Lynparza
Chất ức chế CYP3A mạnh và vừa
Việc sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A có thể làm tăng nồng độ olaparib, điều này có thể làm tăng nguy cơ phản ứng phụ.
Tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh hoặc vừa.
Nếu việc sử dụng đồng thời các chất ức chế mạnh hoặc vừa là cần thiết, giảm liều của Lynparza.
Chất cảm ứng CYP3A mạnh và vừa
Sử dụng đồng thời với một chất cảm ứng CYP3A mạnh hoặc vừa làm giảm sự hấp thu olaparib, điều này có thể làm giảm hiệu quả của Lynparza.
Tránh sử dụng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A mạnh hoặc vừa.
Lynparza có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?
Dựa trên các nghiên cứu trên động vật và cơ chế tác động, Lynparza có thể gây hại cho thai nhi khi được sử dụng cho phụ nữ mang thai.
Hiện không có dữ liệu về việc sử dụng Lynparza ở phụ nữ mang thai để thông báo về nguy cơ liên quan đến thuốc.
Trong một nghiên cứu sinh sản trên động vật, việc sử dụng olaparib cho chuột mang thai trong giai đoạn phát triển cơ quan đã gây ra dị tật và độc tính với phôi thai ở mức độ phơi nhiễm thấp hơn so với bệnh nhân sử dụng liều khuyến cáo 300 mg mỗi ngày.
Không có dữ liệu về sự có mặt của olaparib trong sữa mẹ, hoặc tác động của nó lên trẻ em bú mẹ hoặc sản xuất sữa.
Vì nguy cơ gây ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ từ Lynparza, khuyến cáo phụ nữ đang cho con bú không nên cho con bú trong suốt quá trình điều trị với Lynparza và trong vòng một tháng sau khi nhận liều cuối cùng.
Tin tức sức khỏe
- Xét nghiệm máu có thể giúp dự đoán thời gian miễn dịch kéo dài
- Số ca bệnh ho gà ở Mỹ tăng mạnh
- Trẻ em đa ngôn ngữ mắc tự kỷ có sự cải thiện chức năng nhận thức
- DoxyPEP làm giảm tỷ lệ nhiễm trùng lây qua đường tình dục (STIs)
- Việc tiếp cận kết quả xét nghiệm y tế gây bối rối, lo âu
Tóm tắt
Lynparza là thuốc theo toa được sử dụng để điều trị cho người lớn bị ung thư buồng trứng tiến triển, ung thư ống fallop, ung thư phúc mạc nguyên phát, loại gen BRCA di truyền bất thường, ung thư vú HER2 âm tính hoặc ung thư tụy di căn với một loại gen BRCA di truyền bất thường. Tác dụng phụ phổ biến nhất của Lynparza là buồn nôn hoặc nôn.