Thuốc Lacosamide

Tên Generic: Lacosamide

Tên Thương Mại: Vimpat, Motpoly XR

Lớp Thuốc: Thuốc chống động kinh, loại khác

Lacosamide là gì và dùng để làm gì?

Lacosamide là một loại thuốc chống động kinh được sử dụng để điều trị các tình trạng động kinh bao gồm cơn động kinh khởi phát một phần và cơn động kinh toàn thể co giật cơ chính. Động kinh xảy ra do hoạt động điện bất thường trong các tế bào thần kinh (neuron) dễ kích thích trong não. Cơn động kinh khởi phát một phần (focal) là loại động kinh mà hoạt động điện bất thường chỉ giới hạn trong một khu vực nhỏ của não. Cơn động kinh toàn thể co giật cơ chính phát sinh ở cả hai bán cầu não, lan nhanh và gây co thắt cơ bạo lực và mất ý thức.

Lacosamide là một thuốc chống động kinh giúp giảm khả năng xảy ra hoạt động điện bất thường gây ra cơn động kinh. Lacosamide tăng cường quá trình inactivation chậm của các kênh sodium nhạy cảm điện áp, làm ổn định màng neuron dễ kích thích và ức chế sự bắn điện tái diễn của các neuron. Lacosamide chỉ ảnh hưởng đến các neuron dễ kích thích, thường là tại điểm phát động của cơn động kinh. Lacosamide chọn lọc làm tăng quá trình inactivation chậm của kênh sodium mà không ảnh hưởng đến quá trình inactivation nhanh của kênh sodium.

Lacosamide cũng có tác dụng bảo vệ thần kinh và có thể ức chế các cơn động kinh tái diễn bằng cách liên kết với protein trung gian phản ứng sụp đổ-2 (CRMP-2), một phosphoprotein trong hệ thần kinh được cho là có liên quan đến cả động kinh và đau thần kinh. Các thử nghiệm lâm sàng đã được thực hiện với lacosamide ở bệnh nhân bị đau thần kinh do tiểu đường, tuy nhiên lacosamide không được chấp thuận cho mục đích này. Lacosamide có sẵn dưới dạng viên uống, viên nang và dung dịch, cũng như dưới dạng dung dịch tiêm tĩnh mạch. Các chỉ định của lacosamide bao gồm:

Được FDA chấp thuận:

• Điều trị đơn thuần hoặc kết hợp cho cơn động kinh khởi phát một phần ở người lớn và trẻ em từ một tháng tuổi trở lên.
• Điều trị kết hợp cho cơn động kinh toàn thể co giật cơ chính ở người lớn và trẻ em từ 4 tuổi trở lên.

Sử dụng ngoài chỉ định:

• Cơn động kinh kéo dài (status epilepticus), một tình trạng động kinh kéo dài là trường hợp cấp cứu y tế.

Cảnh báo

Các thuốc chống động kinh, bao gồm lacosamide, có thể làm tăng nguy cơ suy nghĩ và hành vi tự sát ở bệnh nhân. Cần cảnh báo bệnh nhân, gia đình và người chăm sóc về nguy cơ này và khuyên họ theo dõi và báo cáo bất kỳ sự xuất hiện hoặc sự tồi tệ thêm của trầm cảm, suy nghĩ tự sát, hoặc sự thay đổi bất thường trong tâm trạng và hành vi.

Lacosamide có thể gây chóng mặt và suy giảm khả năng thăng bằng, phối hợp và lời nói (ataxia), thường gặp trong quá trình tăng liều. Cảnh báo bệnh nhân tránh tham gia vào các hoạt động nguy hiểm cho đến khi tác dụng của thuốc được xác định.

Lacosamide có thể gây ra các bất thường nhịp tim và dẫn truyền, bao gồm nhịp tim chậm, block nhĩ-thất (AV) hoặc loạn nhịp thất có thể dẫn đến ngừng tim và tử vong. Nguy cơ này cao hơn ở những bệnh nhân có rối loạn nhịp tim trước đó, bệnh tim mạch nặng hoặc ở những bệnh nhân đang dùng thuốc ảnh hưởng đến dẫn truyền tim hoặc kéo dài khoảng PR.

Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị rối loạn dẫn truyền tim, cần thực hiện điện tâm đồ (ECG) trước khi bắt đầu sử dụng lacosamide và theo dõi chặt chẽ nếu sử dụng qua đường tĩnh mạch.

Sử dụng lacosamide thận trọng ở bệnh nhân có các bệnh lý tim mạch như block AV, hội chứng nút xoang bệnh lý không có máy tạo nhịp, hội chứng Brugada, thiếu máu cơ tim, suy tim hoặc bệnh tim cấu trúc.

Sử dụng lacosamide thận trọng ở bệnh nhân đang sử dụng đồng thời các thuốc ảnh hưởng đến dẫn truyền tim như các chất chặn kênh sodium, beta blocker, calcium channel blocker và potassium channel blockers.

Lacosamide cũng có thể gây loạn nhịp nhĩ và rung nhĩ, và nguy cơ này cao hơn ở những bệnh nhân có đau thần kinh do tiểu đường và/hoặc bệnh tim mạch.

Có báo cáo về mất ý thức (ngất), nhiều trường hợp liên quan đến thay đổi huyết áp thế đứng, nhịp tim chậm hoặc rung nhĩ/rung nhĩ kết hợp với nhịp tim nhanh, chủ yếu ở bệnh nhân có đau thần kinh tiểu đường, các yếu tố nguy cơ cao về bệnh tim mạch hoặc bệnh nhân đang dùng thuốc làm chậm dẫn truyền AV.

Lacosamide có thể gây phản ứng thuốc với eosinophilia và các triệu chứng toàn thân (DRESS), còn được gọi là hội chứng quá mẫn đa cơ quan có thể gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc tử vong. Nếu bệnh nhân phát sốt, phát ban, sưng mặt và/hoặc hạch lympho, kèm theo viêm ở các cơ quan khác như viêm gan, viêm thận, viêm cơ tim, viêm cơ, hoặc rối loạn huyết học, cần đánh giá bệnh nhân về DRESS và ngừng sử dụng lacosamide ngay lập tức nếu không có lý do thay thế cho các triệu chứng này.

Dạng uống của lacosamide chứa aspartame, một nguồn phenylalanine. Cần thận trọng khi kê đơn cho bệnh nhân mắc bệnh phenylketonuria, một rối loạn không thể chuyển hóa phenylalanine.

Tác dụng phụ của lacosamide

Tác dụng phụ nghiêm trọng của lacosamide bao gồm:

• Suy nghĩ và hành vi tự sát
• Chóng mặt
• Mất thăng bằng, phối hợp và lời nói (ataxia)
• Bất thường nhịp tim và dẫn truyền, bao gồm:
  • Kéo dài khoảng PR
  • Block nhĩ-thất
  • Co thắt thất nhanh và không đều (loạn nhịp thất)
  • Rung nhĩ và rung nhĩ kèm theo nhịp tim nhanh (tachycardia)
  • Nhịp tim chậm bất thường (bradycardia)
  • Thay đổi huyết áp
  • Ngất (syncope)
  • Phản ứng thuốc với eosinophilia và triệu chứng toàn thân (DRESS)/dị ứng đa cơ quan
• Các tác dụng phụ thường gặp của lacosamide bao gồm:
  • Đau đầu
  • Buồn ngủ (somnolence)
  • Rung giật
  • Rối loạn thăng bằng và rối loạn dáng đi (hội chứng tiểu não)
  • Mệt mỏi
  • Yếu (asthenia)
  • Chóng mặt
  • Đau ngực
  • Suy giảm trí nhớ
  • Trầm cảm
  • Cử động mắt không kiểm soát (nystagmus)
  • Nhìn đôi (diplopia)
  • Mờ mắt
  • Buồn nôn
  • Nôn
  • Tiêu chảy
  • Táo bón
  • Miệng khô (xerostomia)
  • Cảm giác bất thường trong miệng (oral paresthesia)
  • Giảm cảm giác trong miệng (oral hypoesthesia)
  • Bầm tím
  • Vết bầm
  • Cắt da
  • Ngứa (pruritus)
  • Đổ mồ hôi quá mức (hyperhidrosis)
  • Phản ứng tại chỗ tiêm bao gồm:
    • Đau
    • Kích ứng
    • Đỏ da (erythema)
  • Tăng men gan
  • Viêm gan (hepatitis)
  • Viêm thận (nephritis)
  • Số lượng tế bào hồng cầu thấp (thiếu máu)
  • Số lượng tế bào bạch cầu trung tính thấp (neutropenia)
  • Sốt
  • Cáu kỉnh
  • Cảm giác say
  • Cảm giác hưng phấn (euphoria)
  • Ù tai (tinnitus)
  • Co thắt cơ
  • Ngã
  • Cảm giác da bất thường (paresthesia)
  • Giảm cảm giác da (hypoesthesia)
  • Rối loạn nhận thức
  • Rối loạn chú ý
  • Rối loạn lời nói (dysarthria)
  • Mơ hồ
  • Tâm trạng trầm cảm hoặc thay đổi

Các tác dụng phụ ít gặp của lacosamide bao gồm:

• Số lượng tế bào miễn dịch hạt thấp (agranulocytosis)
• Rối loạn vận động (dyskinesia)
• Khởi phát hoặc làm trầm trọng thêm cơn động kinh
• Phản ứng da nghiêm trọng bao gồm:
  • Phát ban
  • Mày đay (urticaria)
  • Sưng dưới da và niêm mạc (angioedema)
  • Hội chứng Stevens-Johnson
  • Hoại tử biểu bì độc hại
• Cơn giận dữ
• Khó chịu
• Ảo giác
• Mất ngủ
• Rối loạn tâm thần
• Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng thuốc này, bao gồm:
  • Các triệu chứng tim nghiêm trọng: nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác hụt hơi trong ngực, khó thở, chóng mặt đột ngột;
  • Đau đầu nghiêm trọng, mơ hồ, nói ngọng, yếu nghiêm trọng, nôn, mất phối hợp, cảm giác không vững;
  • Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh với cơ bắp cứng đơ, sốt cao, đổ mồ hôi, mơ hồ, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run, cảm giác như sắp ngất;
  • Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm: mờ mắt, tầm nhìn hầm hố, đau mắt hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Liều lượng của lacosamide là gì?

Viên nén: Lịch V

• 50 mg (Vimpat)
• 100 mg (Vimpat)
• 150 mg (Vimpat)
• 200 mg (Vimpat)

Viên nang giải phóng kéo dài: Lịch V

• 100 mg (Motpoly XR)
• 150 mg (Motpoly XR)
• 200 mg (Motpoly XR)

Dung dịch tiêm: Lịch V

• 200 mg/20 mL (Vimpat)

Dung dịch uống: Lịch V

• 10 mg/mL (Vimpat)

Người lớn:

Động kinh khởi phát từng phần

Được chỉ định như liệu pháp đơn trị liệu hoặc bổ sung cho động kinh khởi phát từng phần.

Liệu pháp đơn trị liệu

• Vimpat: 100 mg uống/tiêm IV mỗi 12 giờ ban đầu, sau đó, tùy theo đáp ứng và khả năng chịu đựng, tăng liều mỗi tuần 50 mg uống/IV hai lần mỗi ngày; tối đa liều khuyến cáo là 150-200 mg hai lần mỗi ngày (300-400 mg/ngày)
• Hoặc lịch liều tải ban đầu thay thế: 200 mg uống/IV một lần, sau đó 12 giờ sau dùng 100 mg uống/IV hai lần mỗi ngày; sau đó tăng liều mỗi tuần 50 mg hai lần mỗi ngày, tối đa liều khuyến cáo là 150-200 mg hai lần mỗi ngày (300-400 mg/ngày)
• Motpoly XR: 200 mg uống mỗi ngày một lần, sau đó, tùy theo đáp ứng và khả năng chịu đựng, tăng liều mỗi tuần 100 mg uống mỗi ngày một lần; tối đa liều khuyến cáo là 300-400 mg/ngày

Liệu pháp bổ sung

• Vimpat: Ban đầu: 50 mg uống/IV mỗi 12 giờ, tùy theo đáp ứng và khả năng chịu đựng, tăng liều mỗi tuần 50 mg uống/IV hai lần mỗi ngày; tối đa liều khuyến cáo là 100-200 mg hai lần mỗi ngày (200-400 mg/ngày)
• Motpoly XR: 100 mg uống mỗi ngày một lần, sau đó, tùy theo đáp ứng và khả năng chịu đựng, tăng liều mỗi tuần 100 mg uống mỗi ngày một lần; tối đa liều khuyến cáo là 200-400 mg/ngày

Chuyển từ thuốc chống động kinh đơn trị liệu (AED) sang điều trị đơn trị liệu lacosamide

• Vimpat: Duy trì lacosamide ở liều duy trì khuyến cáo ít nhất 3 ngày trước khi bắt đầu giảm dần thuốc AED trước đó
  • Bệnh nhân đang được điều trị bằng AED đơn trị liệu và chuyển sang lacosamide đơn trị liệu, không giảm thuốc AED đồng thời cho đến khi đạt được liều điều trị của lacosamide và đã sử dụng ít nhất 3 ngày
  • Khuyến cáo giảm dần thuốc AED ban đầu trong ít nhất 6 tuần
  • Khi ngừng Vimpat, khuyến cáo giảm dần điều trị trong ít nhất 1 tuần
• Motpoly XR: Bệnh nhân đang được điều trị bằng AED đơn trị liệu và chuyển sang lacosamide đơn trị liệu, không giảm thuốc AED đồng thời cho đến khi đạt được liều điều trị của lacosamide và đã sử dụng ít nhất 4 ngày
  • Khuyến cáo giảm dần thuốc AED ban đầu trong ít nhất 6 tuần
  • Khi ngừng lacosamide giải phóng kéo dài, khuyến cáo giảm dần trong ít nhất 1 tuần

Động kinh toàn thân cơ bản kiểu Tonic-Clonic

• Vimpat chỉ: Chỉ định là liệu pháp bổ sung cho động kinh toàn thân cơ bản kiểu tonic-clonic
  • Ban đầu: 50 mg uống/IV mỗi 12 giờ
  • Tùy theo đáp ứng và khả năng chịu đựng, tăng liều mỗi tuần 50 mg uống/IV hai lần mỗi ngày; tối đa liều khuyến cáo là 100-200 mg hai lần mỗi ngày (200-400 mg/ngày)

Trẻ em:

Động kinh khởi phát từng phần

Được chỉ định như liệu pháp đơn trị liệu hoặc bổ sung cho động kinh khởi phát từng phần.

• Vimpat: Được chỉ định như liệu pháp đơn trị liệu hoặc bổ sung cho động kinh khởi phát từng phần ở trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên.
• Motpoly XR: Được chỉ định như liệu pháp đơn trị liệu hoặc bổ sung cho động kinh khởi phát từng phần ở bệnh nhân nhi có cân nặng từ 50 kg trở lên.
• Trẻ dưới 1 tháng tuổi: Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả.
• Trẻ em từ 1 tháng đến 17 tuổi:

Trọng lượng dưới 6 kg

• Tiêm tĩnh mạch: 0.66 mg/kg ba lần mỗi ngày, sau đó, tùy theo đáp ứng và khả năng chịu đựng, tăng liều mỗi tuần 0.66 mg/kg ba lần mỗi ngày; tối đa liều khuyến cáo là 2.5-5 mg/kg ba lần mỗi ngày (7.5-15 mg/kg/ngày)
• Uống: 1 mg/kg hai lần mỗi ngày (2 mg/kg/ngày), sau đó, tùy theo đáp ứng và khả năng chịu đựng, tăng liều mỗi tuần 1 mg/kg hai lần mỗi ngày (2 mg/kg/ngày), tối đa 3.75-7.5 mg/kg hai lần mỗi ngày (7.5-15 mg/kg/ngày)
• Liều ban đầu thay thế: Không có liều tải, bắt đầu 3.75 mg/kg uống hai lần mỗi ngày hoặc 2.5 mg/kg tiêm tĩnh mạch ba lần mỗi ngày.

Trọng lượng từ 6 đến dưới 30 kg

• 1 mg/kg uống/IV hai lần mỗi ngày, sau đó, tùy theo đáp ứng và khả năng chịu đựng, tăng liều mỗi tuần 1 mg/kg uống/IV hai lần mỗi ngày, tối đa liều khuyến cáo 3-6 mg/kg uống/IV hai lần mỗi ngày (6-12 mg/kg/ngày)
• Liều ban đầu thay thế: 4.5 mg/kg uống/IV liều tải, sau đó 12 giờ sau bắt đầu 3 mg/kg uống/IV hai lần mỗi ngày.

Trọng lượng từ 30 đến dưới 50 kg

• 1 mg/kg uống/IV hai lần mỗi ngày, sau đó, tùy theo đáp ứng và khả năng chịu đựng, tăng liều mỗi tuần 1 mg/kg uống/IV hai lần mỗi ngày, tối đa liều khuyến cáo 2-4 mg/kg uống hai lần mỗi ngày (4-8 mg/kg/ngày)
• Liều ban đầu thay thế: 4 mg/kg uống/IV liều tải, sau đó 12 giờ sau bắt đầu 2 mg/kg uống/IV hai lần mỗi ngày.

Trọng lượng từ 50 kg trở lên

• Vimpat: 50 mg uống/IV hai lần mỗi ngày, sau đó, tùy theo đáp ứng và khả năng chịu đựng, tăng liều mỗi tuần 50 mg uống/IV hai lần mỗi ngày, tối đa liều khuyến cáo 150-200 mg uống/IV hai lần mỗi ngày (300-400 mg/ngày) cho liệu pháp đơn trị liệu hoặc 100-200 mg uống/IV hai lần mỗi ngày (200-400 mg/ngày) cho liệu pháp bổ sung.
• Liều ban đầu thay thế: 200 mg uống/IV liều tải, sau đó 12 giờ sau bắt đầu 2 mg/kg uống/IV hai lần mỗi ngày.
• Motpoly XR:
  • Liệu pháp đơn trị liệu: 100 mg uống mỗi ngày một lần, sau đó, tùy theo đáp ứng và khả năng chịu đựng, tăng liều mỗi tuần 100 mg uống mỗi ngày một lần; tối đa liều khuyến cáo 300-400 mg/ngày.
  • Liệu pháp bổ sung: 100 mg uống mỗi ngày một lần, sau đó, tùy theo đáp ứng và khả năng chịu đựng, tăng liều mỗi tuần 100 mg uống mỗi ngày một lần; tối đa liều khuyến cáo 200-400 mg/ngày.

Chuyển từ thuốc chống động kinh đơn trị liệu (AED) sang điều trị đơn trị liệu lacosamide

• Vimpat: Duy trì lacosamide ở liều duy trì khuyến cáo ít nhất 3 ngày trước khi bắt đầu giảm dần thuốc AED trước đó.
  • Bệnh nhân đang được điều trị bằng AED đơn trị liệu và chuyển sang lacosamide đơn trị liệu, không giảm thuốc AED đồng thời cho đến khi đạt được liều điều trị của lacosamide và đã sử dụng ít nhất 3 ngày.
  • Khuyến cáo giảm dần thuốc AED ban đầu trong ít nhất 6 tuần.
  • Khi ngừng Vimpat, khuyến cáo giảm dần điều trị trong ít nhất 1 tuần.
• Motpoly XR: Bệnh nhân đang được điều trị bằng AED đơn trị liệu và chuyển sang lacosamide đơn trị liệu, không giảm thuốc AED đồng thời cho đến khi đạt được liều điều trị của lacosamide và đã sử dụng ít nhất 4 ngày.
  • Khuyến cáo giảm dần thuốc AED ban đầu trong ít nhất 6 tuần.
  • Khi ngừng lacosamide giải phóng kéo dài, khuyến cáo giảm dần trong ít nhất 1 tuần.

Động kinh toàn thân cơ bản kiểu Tonic-Clonic

Được chỉ định như liệu pháp bổ sung cho động kinh toàn thân cơ bản kiểu tonic-clonic ở bệnh nhân từ 4 tuổi trở lên với động kinh cơ bản vô căn.

• Trẻ em dưới 4 tuổi: Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả.

Trẻ em từ 4 đến 17 tuổi

Trọng lượng từ 11 đến dưới 30 kg

• 1 mg/kg uống/IV hai lần mỗi ngày, sau đó, tùy theo đáp ứng và khả năng chịu đựng, tăng liều mỗi tuần 1 mg/kg uống/IV hai lần mỗi ngày, tối đa liều khuyến cáo 3-6 mg/kg uống/IV hai lần mỗi ngày (6-12 mg/kg/ngày)
• Liều ban đầu thay thế: 4.5 mg/kg uống/IV liều tải, sau đó 12 giờ sau bắt đầu 3 mg/kg uống/IV hai lần mỗi ngày.

Trọng lượng từ 30 đến dưới 50 kg

• 1 mg/kg uống/IV hai lần mỗi ngày, sau đó, tùy theo đáp ứng và khả năng chịu đựng, tăng liều mỗi tuần 1 mg/kg uống/IV hai lần mỗi ngày, tối đa liều khuyến cáo 2-4 mg/kg uống/IV hai lần mỗi ngày (4-8 mg/kg/ngày)
• Liều ban đầu thay thế: 4 mg/kg uống/IV liều tải, sau đó 12 giờ sau bắt đầu 2 mg/kg uống/IV hai lần mỗi ngày.

Trọng lượng từ 50 kg trở lên

• 50 mg uống/IV hai lần mỗi ngày, sau đó, tùy theo đáp ứng và khả năng chịu đựng, tăng liều mỗi tuần 50 mg uống/IV hai lần mỗi ngày, tối đa liều khuyến cáo 150-200 mg uống/IV hai lần mỗi ngày (300-400 mg/ngày) cho liệu pháp đơn trị liệu hoặc 100-200 mg uống/IV hai lần mỗi ngày (200-400 mg/ngày) cho liệu pháp bổ sung.
• Liều ban đầu thay thế: 200 mg uống/IV liều tải, sau đó 12 giờ sau bắt đầu 2 mg/kg uống/IV hai lần mỗi ngày.

Người lớn và trẻ em:

Điều chỉnh liều

Suy thận

• Vimpat:
  • Đối với tất cả bệnh nhân có suy thận, việc bắt đầu liều và điều chỉnh liều sẽ dựa trên đáp ứng lâm sàng và khả năng chịu đựng.
  • Suy thận nhẹ đến vừa (độ thanh thải creatinine [CrCl] 30 mL/phút hoặc cao hơn): Không cần điều chỉnh liều.
  • Suy thận nặng (CrCl dưới 30 mL/phút) hoặc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD): Giảm liều tối đa 25%.
  • Lọc máu: Cân nhắc bổ sung tối đa 50% liều sau khi lọc máu trong 4 giờ.
  • Kết hợp với các chất ức chế mạnh CYP3A4 hoặc CYP2C9: Sự hấp thu toàn thân của lacosamide có thể tăng; cân nhắc giảm liều.
• Motpoly XR:
  • Đối với tất cả bệnh nhân có suy thận, việc bắt đầu liều và điều chỉnh liều sẽ dựa trên đáp ứng lâm sàng và khả năng chịu đựng.
  • Suy thận nhẹ đến vừa (30 mL/phút hoặc cao hơn): Không cần điều chỉnh liều.
  • Suy thận nặng (CrCl dưới 30 mL/phút) hoặc ESRD: Liều tối đa khuyến cáo là 300 mg/ngày.
  • Lọc máu: Cân nhắc bổ sung tối đa 50% liều sau khi lọc máu trong 4 giờ.
  • Kết hợp với các chất ức chế mạnh CYP3A4 hoặc CYP2C9: Sự hấp thu toàn thân của lacosamide có thể tăng; cân nhắc giảm liều.

Suy gan

• Vimpat:
  • Suy gan nhẹ đến vừa: Giảm liều tối đa 25%; theo dõi chặt chẽ các tác dụng phụ và điều chỉnh liều dựa trên đáp ứng và khả năng chịu đựng.
  • Suy gan nặng: Không khuyến cáo sử dụng.
  • Kết hợp với các chất ức chế mạnh CYP3A4 hoặc CYP2C9: Sự hấp thu toàn thân của lacosamide có thể tăng; cân nhắc giảm liều.
• Motpoly XR:
  • Suy gan nhẹ đến vừa: Liều tối đa khuyến cáo là 300 mg/ngày; theo dõi chặt chẽ các tác dụng phụ và điều chỉnh liều dựa trên đáp ứng và khả năng chịu đựng.
  • Suy gan nặng: Không khuyến cáo sử dụng.
  • Kết hợp với các chất ức chế mạnh CYP3A4 hoặc CYP2C9: Sự hấp thu toàn thân của lacosamide có thể tăng; cân nhắc giảm liều.

Xem xét liều dùng

• Tiêm tĩnh mạch được chỉ định như thay thế ngắn hạn (lên đến 5 ngày liên tiếp) khi việc uống thuốc không khả thi.

Nghiện/quá liều

• Lacosamide không gây ra bất kỳ triệu chứng cai nghiện vật lý nào trong các thử nghiệm lâm sàng, tuy nhiên, nó có thể gây cảm giác hưng phấn và có thể gây phụ thuộc tâm lý.
• Quá liều lacosamide có thể gây buồn nôn, chóng mặt, co giật, bao gồm cả co giật tonic-clonic toàn thân và trạng thái động kinh, giảm mức độ ý thức, lú lẫn, rối loạn dẫn truyền tim, sốc tim, ngừng tim, hôn mê và tử vong.
• Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho lacosamide. Quá liều được điều trị bằng các biện pháp triệu chứng và hỗ trợ, bao gồm việc theo dõi dấu hiệu sinh tồn và lọc máu nếu cần, đặc biệt là ở bệnh nhân có chức năng thận suy giảm.

Các thuốc tương tác với lacosamide

• Thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng, bác sĩ sẽ tư vấn bạn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu dùng, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều của bất kỳ thuốc nào mà không có sự chỉ định của bác sĩ.
• Lacosamide không có tương tác nghiêm trọng với các thuốc khác.
• Các tương tác nghiêm trọng của lacosamide bao gồm:
  • abametapir
  • apalutamide
  • fexinidazole
  • idelalisib
  • ivosidenib
  • metoclopramide (tiêm mũi)
  • olopatadine (tiêm mũi)
  • tucatinib
  • voxelotor
• Lacosamide có tương tác mức độ trung bình với ít nhất 66 thuốc khác nhau.
• Lacosamide có tương tác mức độ nhẹ với ít nhất 22 thuốc khác nhau.

Các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, bạn có thể truy cập vào trang kiểm tra tương tác thuốc của RxList.

• Rất quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tất cả các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn mà bạn sử dụng, cũng như liều lượng của từng thuốc và giữ một danh sách thông tin đó. Nếu có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Mang thai và cho con bú

Hiện không có đủ thông tin để xác định nguy cơ thuốc gây dị tật bẩm sinh, sẩy thai hoặc các kết quả bất lợi khác cho mẹ hoặc thai nhi khi sử dụng lacosamide ở phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, các nghiên cứu sinh sản trên động vật cho thấy thuốc có thể gây hại cho thai nhi (độc tính thần kinh) nếu sử dụng trong thai kỳ.

Dữ liệu từ các tài liệu công bố cho thấy lacosamide có mặt trong sữa mẹ và có thể làm tăng cảm giác buồn ngủ ở trẻ bú mẹ. Tuy nhiên, tác động của nó đối với việc sản xuất sữa chưa được biết đến.

Quyết định cho con bú cần được đưa ra sau khi xem xét tầm quan trọng của lacosamide đối với mẹ đang cho con bú và các rủi ro đối với trẻ khi tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng cơ bản của mẹ. Trẻ bú mẹ cần được theo dõi chặt chẽ để phát hiện tình trạng buồn ngủ quá mức nếu mẹ cho con bú sử dụng lacosamide.

Những điều khác cần biết về lacosamide

• Hãy dùng lacosamide đúng theo chỉ dẫn. Không nên ngừng thuốc đột ngột, cần giảm liều dần dần dưới sự hướng dẫn của bác sĩ.
• Lacosamide có thể làm tăng hoặc làm trầm trọng thêm trầm cảm và ý nghĩ cũng như hành vi tự sát. Hãy tìm sự hỗ trợ từ gia đình, bạn bè và bác sĩ nếu bạn cảm thấy trầm cảm.
• Nếu bạn là người thân hoặc người chăm sóc của bệnh nhân sử dụng lacosamide, hãy cảnh giác với các dấu hiệu và triệu chứng trầm cảm ở bệnh nhân và liên hệ với bác sĩ điều trị nếu bạn nhận thấy những thay đổi bất thường trong tâm trạng hoặc hành vi của bệnh nhân.
• Lacosamide có thể gây chóng mặt, nhìn đôi và buồn ngủ, ảnh hưởng đến sự cân bằng và phối hợp. Tránh các hoạt động nguy hiểm như lái xe và vận hành máy móc nặng cho đến khi tác dụng của thuốc được xác định.
• Lacosamide có thể gây rối loạn nhịp tim và ngất xỉu, đặc biệt là ở những người có bệnh tim từ trước hoặc đang sử dụng thuốc ảnh hưởng đến tim. Báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng liên quan đến tim. Nếu bạn cảm thấy ngất, hãy nằm xuống với chân nâng cao và gọi bác sĩ hoặc nhờ ai đó gọi bác sĩ cho bạn.
• Liên hệ ngay với bác sĩ nếu bạn gặp phải các triệu chứng của phản ứng dị ứng đa cơ quan, được gọi là phản ứng thuốc với eosinophilia và triệu chứng toàn thân (DRESS), có thể bao gồm sốt, phát ban, sưng hạch bạch huyết, sưng mặt, cũng như các triệu chứng liên quan đến gan như mệt mỏi, nước tiểu sẫm màu hoặc vàng da, hoặc các triệu chứng liên quan đến thận hoặc các cơ quan khác.
• Lưu trữ lacosamide an toàn, tránh xa tầm tay trẻ em.
• Trong trường hợp quá liều, hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với Trung tâm chống độc.

Tóm tắt

Lacosamide là một thuốc chống động kinh được sử dụng để điều trị các tình trạng động kinh, bao gồm cơn động kinh bắt đầu từ một vùng và cơn động kinh toàn thể tonic-clonic nguyên phát. Các tác dụng phụ nghiêm trọng của lacosamide bao gồm ý tưởng và hành vi tự sát, chóng mặt, mất thăng bằng/coordination/nói (ataxia), bất thường nhịp tim và dẫn truyền tim, và những tác dụng phụ khác. Lacosamide có thể gây hại cho thai nhi.