Thuốc Influenza virus vaccine

Tên chung: Vắc-xin virus cúm

Tên thương hiệu: Fluarix Quadrivalent, Fluzone Quadrivalent, FluLaval Quadrivalent, Afluria Quadrivalent, Fluzone High-Dose Quadrivalent, Fluad Quadrivalent, Flublok Quadrivalent, Flucelvax Quadrivalent

Nhóm thuốc: Vắc-xin, Vô hoạt, Virus

Vắc-xin virus cúm là gì và được sử dụng để làm gì?

Vắc-xin virus cúm là một sản phẩm sinh học vô trùng giúp tạo ra khả năng miễn dịch chống lại bệnh cúm theo mùa. Vắc-xin này kích thích hệ thống miễn dịch của cơ thể sản sinh kháng thể chống lại virus cúm, bảo vệ người tiêm chủng không bị nhiễm bệnh khi tiếp xúc với virus. Hiện nay, vắc-xin cúm là vắc-xin tứ giá, bảo vệ chống lại 4 chủng virus cúm.

Vắc-xin cúm là vắc-xin vô hoạt, chứa các phần tử protein hoặc vật liệu di truyền từ virus cúm. Hầu hết các vắc-xin cúm được tạo ra từ virus nuôi trong trứng gà đã thụ tinh, tuy nhiên cũng có các loại vắc-xin không chứa trứng, sản xuất trong tế bào côn trùng hoặc động vật có vú. Các virus sau đó được vô hoạt và tinh chế để loại bỏ khả năng gây bệnh. Vắc-xin vô hoạt cũng có thể chứa các chất bảo quản, ổn định và tăng cường phản ứng miễn dịch.

Thành phần hoạt tính chính của vắc-xin cúm là các protein bề mặt (kháng nguyên) gọi là hemagglutinin, giúp virus bám vào tế bào con người, xâm nhập vào bên trong và sao chép. Hệ miễn dịch của người được tiêm vắc-xin sẽ tạo ra kháng thể chống lại virus cúm. Nếu sau này tiếp xúc với virus, hệ miễn dịch sẽ nhận ra kháng nguyên virus và ngăn virus xâm nhập vào tế bào chủ.

Có nhiều loại vắc-xin cúm được FDA phê duyệt, một số dành cho tất cả mọi người trên 6 tháng tuổi, một số chỉ dành cho người trưởng thành, và một số khác chỉ dành cho người trên 65 tuổi. Sự phù hợp của vắc-xin và loại vắc-xin sẽ phụ thuộc vào nhiều yếu tố như tuổi tác, tình trạng sức khỏe và dị ứng với các thành phần của vắc-xin.

Vắc-xin cúm chủ yếu được tiêm qua đường tiêm bắp (IM), tuy nhiên cũng có một lựa chọn khác là vắc-xin cúm dạng xịt mũi sống giảm độc lực (FluMist Quadrivalent), chứa virus cúm sống yếu, được phê duyệt cho người từ 2 đến 49 tuổi. Loại vắc-xin này không được khuyến cáo cho phụ nữ mang thai, người suy giảm miễn dịch, hoặc người có một số bệnh lý.

Cảnh báo

• Không tiêm vắc-xin cúm cho người có tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ) với bất kỳ thành phần nào của vắc-xin, bao gồm protein trứng, hoặc đã từng có phản ứng nghiêm trọng với tiêm vắc-xin cúm trước đó.
• Cần có các biện pháp sẵn sàng xử lý sốc phản vệ sau khi tiêm vắc-xin.
• Vắc-xin cúm có thể liên quan đến nguy cơ cao mắc hội chứng Guillain-Barre (GBS), mặc dù bằng chứng chưa kết luận. Nếu người tiêm đã mắc GBS trong vòng 6 tuần sau khi tiêm vắc-xin cúm trước đó, cần cân nhắc kỹ lợi ích và nguy cơ trước khi tiêm.
• Tiêm vắc-xin cho người mắc bệnh nhẹ không sốt có thể chấp nhận được, nhưng nên hoãn lại khi có bệnh sốt cho đến khi khỏi.
• Phản ứng miễn dịch với vắc-xin có thể thấp hơn ở người suy giảm miễn dịch, bao gồm những người đang dùng thuốc ức chế miễn dịch hoặc corticosteroid.
• Vắc-xin cúm không bảo vệ tất cả những người được tiêm khỏi bệnh.
• Đã có báo cáo về trường hợp ngất xỉu sau tiêm chủng. Cần có các biện pháp phòng ngừa để tránh té ngã và chấn thương.
• Đầu kim tiêm có thể chứa cao su tự nhiên, gây nhạy cảm với một số người. Cần cẩn trọng.
• Tiêm bắp có thể gây tụ máu ở người mắc rối loạn chảy máu, nên sử dụng cẩn thận.
• Không pha trộn vắc-xin cúm với các loại vắc-xin khác. Nếu cần tiêm cùng các loại vắc-xin khác, nên tiêm ở các vị trí khác nhau.

Tác dụng phụ của vắc-xin cúm

Các tác dụng phụ phổ biến của vắc-xin cúm bao gồm:

Phản ứng tại chỗ tiêm:

• Đau
• Nhạy cảm
• Sưng
• Đỏ (ban đỏ)
• Cứng mô (xơ cứng)
• Bầm tím
• Cục máu đông dưới da (tụ máu)
• Ngứa

Tác dụng phụ của mũi tiêm phòng cúm ở người lớn:

• Đau đầu
• Mệt mỏi
• Cảm giác ốm (khó chịu)
• Đau cơ (đau cơ)
• Đau khớp (đau khớp)
• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Chán ăn (biếng ăn)
• Ớn lạnh
• Rùng mình
• Sốt
• Đau miệng và họng (đau hầu họng)

Tác dụng phụ của mũi tiêm phòng cúm ở trẻ em và thanh thiếu niên:

• Cáu gắt
• Khóc không kiểm soát
• Buồn ngủ
• Nôn mửa
• Biếng ăn
• Thay đổi khẩu vị
• Sốt
• Ho
• Chảy nước mũi (viêm mũi)
• Nghẹt mũi
• Viêm mũi họng
• Các triệu chứng giống cúm
• Phát ban da

Các triệu chứng ít phổ biến hơn của vắc-xin cúm:

Phản ứng tại chỗ tiêm:

• Viêm
• Cảm giác nóng
• Áp xe
• Viêm mô mềm
• Đau bụng
• Khó nuốt (chứng khó nuốt)
• Lưỡi sưng
• Viêm dạ dày-ruột
• Sưng chi được tiêm, kéo dài hơn một tuần
• Sưng mặt (phù nề)
• Đỏ mặt
• Cảm giác sắp ngất (tiền ngất)
• Ngất xỉu (ngất)
• Giãn mạch
• Viêm mạch máu (viêm mạch)
• Bệnh Henoch-Schonlein, tình trạng viêm và chảy máu các mạch máu nhỏ trong da, khớp, thận và đường tiêu hóa
• Đau ngực
• Nhịp tim nhanh (nhịp tim nhanh)
• Bốc hỏa
• Viêm mũi
• Viêm họng
• Viêm amidan
• Sưng họng (phù nề hầu họng)
• Co thắt phế quản
• Khò khè
• Khó thở (khó thở)
• Đau chi
• Đau cơ xương
• Đau toàn thân
• Suy nhược (yếu)
• Giảm hoạt động vận động (giảm vận động)
• Yếu cơ
• Liệt mặt (liệt Bell)
• Liệt dây thần kinh sọ
• Suy giảm khả năng di chuyển của cánh tay tiêm
• Viêm tủy sống (viêm tủy)
• Viêm một phần tủy sống (viêm tủy ngang)
• Viêm não và tủy sống (viêm não tủy)
• Bệnh não (bệnh não)
• Run
• Chóng mặt
• Cảm giác nóng
• Mất ngủ
• Co giật
• Co giật sốt
• Đau dây thần kinh (đau thần kinh)
• Viêm dây thần kinh (viêm thần kinh)
• Bệnh thần kinh
• Hội chứng Guillain-Barre, tình trạng hệ miễn dịch tấn công dây thần kinh
• Giảm cảm giác da (giảm cảm giác)
• Cảm giác ngứa ran và tê (cảm giác dị cảm)
• Liệt
• Rối loạn giọng nói
• Đau mắt
• Sưng mắt
• Nhạy cảm với ánh sáng
• Phù mí mắt
• Đỏ mắt (xung huyết kết mạc)
• Viêm dây thần kinh thị giác
• Bệnh thần kinh thị giác

Phản ứng quá mẫn bao gồm:

• Sưng dưới da và trong mô nhầy (phù mạch)
• Bệnh huyết thanh
• Phản ứng quá mẫn typ 1
• Hội chứng mắt-hô hấp, phản ứng tự giới hạn với triệu chứng ở mắt và hô hấp
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản vệ)
• Sốc phản vệ
• Phản vệ không miễn dịch

Phản ứng da bao gồm:

• Phát ban tại chỗ tiêm
• Đỏ (ban đỏ)
• Mề đay
• Bầm tím (xuất huyết)
• Xanh xao
• Ngứa (ngứa)
• Ban đỏ đa dạng
• Hội chứng Stevens-Johnson
• Đổ mồ hôi quá mức (đổ mồ hôi)
• Giảm tiểu cầu (giảm tiểu cầu)
• Sưng hạch bạch huyết (sưng hạch).

Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau đây khi sử dụng thuốc này:

• Triệu chứng nghiêm trọng về tim bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung trong lồng ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột.
• Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói khó, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững.
• Phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh với cơ cứng rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy và cảm giác như sắp ngất.
• Triệu chứng nghiêm trọng về mắt bao gồm mờ mắt, tầm nhìn hình ống, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh đèn.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng phụ có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ hoặc phản ứng phụ nghiêm trọng.

Các liều của vắc-xin cúm:

Hỗn dịch tiêm bắp (IM):

• 0.25 mL/ống tiêm sẵn (Fluzone Quadrivalent)
• 0.5 mL/ống tiêm sẵn (Afluria Quadrivalent, Fluzone Quadrivalent, FluLaval Quadrivalent, Fluarix Quadrivalent)
• 0.5 mL/lọ (Fluzone Quadrivalent)
• 5 mL/lọ (Afluria Quadrivalent, Fluzone Quadrivalent, FluLaval Quadrivalent)

Tiêm hỗn dịch IM liều cao:

• 240 mcg/0.7 mL (Fluzone High-Dose Quadrivalent)

Dung dịch IM:

• 0.5 mL/ống tiêm sẵn (Flublok Quadrivalent)

Nhũ tương tiêm IM:

• 0.5 mL/ống tiêm sẵn (Fluad Quadrivalent)

Phòng ngừa cúm:

• CDC và ACIP khuyến nghị tất cả mọi người từ 6 tháng tuổi trở lên nên tiêm vắc-xin cúm hàng năm.

Người lớn:

• Fluarix Quadrivalent, Fluzone Quadrivalent, FluLaval Quadrivalent, Afluria Quadrivalent, Fluzone High-Dose Quadrivalent, Flublok Quadrivalent: 0.5 mL IM mỗi mùa tiêm x 1 liều.
• Fluad Quadrivalent: không dành cho người dưới 65 tuổi.

Dị ứng trứng:

• ACIP khuyến nghị sử dụng Flublok Quadrivalent cho những người bị dị ứng trứng ở bất kỳ mức độ nào vì loại này không sử dụng virus cúm hoặc trứng gà trong quá trình sản xuất.

Người cao tuổi (trên 65 tuổi):

• Afluria Quadrivalent, Fluzone Quadrivalent, FluLaval Quadrivalent, Fluad Quadrivalent: 0.5 mL IM mỗi mùa x 1 liều.
• Fluzone High-Dose Quadrivalent: 0.7 mL IM mỗi mùa x 1 liều.

Trẻ em:

• Flublok: chưa xác định an toàn và hiệu quả cho trẻ dưới 18 tuổi.
• Fluarix Quadrivalent, Afluria Quadrivalent, FluLaval Quadrivalent, hoặc Fluzone Quadrivalent:
  • Trẻ dưới 6 tháng tuổi: chưa xác định an toàn và hiệu quả.
  • Trẻ từ 6 tháng đến 9 tuổi:
• Chưa từng tiêm phòng trước đây: Fluarix Quadrivalent, 0.5 mL IM x 2 liều.
• Đã tiêm phòng trước đó: 0.5 mL IM x 1-2 liều.
• Trẻ 6-36 tháng: 0.25 mL hoặc 0.5 mL IM x 2 liều nếu chưa tiêm phòng trước đó; 0.5 mL IM x 1-2 liều nếu đã tiêm phòng.
• Trẻ từ 36 tháng đến 9 tuổi: 0.5 mL IM x 2 liều nếu chưa tiêm phòng trước đó; 0.5 mL IM x 1-2 liều nếu đã tiêm phòng trước đó.
• Flucelvax Quadrivalent:
• Trẻ từ 4 đến 9 tuổi: 0.5 mL x 1-2 liều.

Trẻ em từ 9 tuổi trở lên

Đối với tất cả các loại vắc-xin:

• Tiêm bắp (IM) 0,5 mL x 1 liều.

Cân nhắc liều lượng

Vắc-xin cúm cho mùa 2022-2023 tại khu vực Bắc bán cầu chứa 4 chủng virus sau:

• Virus giống A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 (không thay đổi so với mùa trước).
• Virus giống A/Darwin/9/2021 (H3N2) (mới cho mùa 2022-2023).
• Virus giống B/Austria/1359417/2021 (dòng B/Victoria) (mới cho mùa 2022-2023).
• Virus giống B/Phuket/3073/2013 (dòng B/Yamagata) (không thay đổi so với mùa trước).

Những thuốc nào tương tác với vắc-xin cúm?

Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc mà bạn đang sử dụng để nhận được lời khuyên về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không tự ý bắt đầu, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự khuyến cáo của bác sĩ.

Tương tác nghiêm trọng với vắc-xin cúm bao gồm:

• Ifosfamide.
• Ustekinumab.
• Vắc-xin cúm có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 96 loại thuốc khác.

Tương tác nhẹ với vắc-xin cúm bao gồm:

• Amantadine.
• Ethotoin.
• Fosphenytoin.
• Ozanimod.
• Phenytoin.

Các tương tác thuốc liệt kê ở trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy truy cập RxList Drug Interaction Checker.

Điều quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc kê đơn và không kê đơn mà bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng cụ thể. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc, hãy hỏi ý kiến bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Mang thai và cho con bú

Hiện chưa có đủ thông tin về việc sử dụng vắc-xin virus cúm ở phụ nữ mang thai để xác định các dị tật bẩm sinh hoặc tác dụng phụ liên quan đến vắc-xin. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bằng chứng về tổn thương thai nhi khi tiêm vắc-xin cúm trong thai kỳ.

Phụ nữ mang thai có nguy cơ cao hơn so với phụ nữ không mang thai đối với các biến chứng liên quan đến cúm. Nếu mắc cúm, phụ nữ mang thai có thể đối mặt với nguy cơ cao hơn về việc sinh non và chuyển dạ sớm.

Vắc-xin dạng xịt mũi sống giảm độc lực FluMist Quadrivalent không nên được sử dụng cho phụ nữ mang thai. Fluad Quadrivalent chỉ được chấp thuận cho những người từ 65 tuổi trở lên.

Hiện không có dữ liệu về sự hiện diện của vắc-xin virus cúm trong sữa mẹ hoặc tác động của nó đối với sản xuất sữa hoặc đối với trẻ sơ sinh đang bú mẹ. Quyết định cho con bú nên được đưa ra sau khi xem xét lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú, cùng với các tác dụng phụ tiềm ẩn đối với trẻ từ vắc-xin hoặc khả năng mẹ bị nhiễm cúm.

Những điều cần biết thêm về vắc-xin virus cúm

Tất cả các vắc-xin cúm cho mùa 2022-2023 đều là vắc-xin 4 thành phần (quadrivalent), được thiết kế để bảo vệ chống lại 4 loại virus cúm khác nhau, bao gồm hai loại virus cúm A và hai loại virus cúm B. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) khuyến nghị tất cả mọi người từ 6 tháng tuổi trở lên nên tiêm vắc-xin cúm hàng năm, và có nhiều tùy chọn vắc-xin cúm để lựa chọn.

Tóm tắt

Vắc-xin virus cúm là một sản phẩm sinh học vô trùng cung cấp miễn dịch chống lại cúm theo mùa. Vắc-xin cúm hiện tại là vắc-xin 4 thành phần, bảo vệ chống lại nhiễm trùng từ bốn chủng virus cúm. Các tác dụng phụ thường gặp của vắc-xin virus cúm bao gồm các phản ứng tại chỗ tiêm, đau đầu, mệt mỏi, cảm giác khó chịu, đau cơ (myalgia), đau khớp (arthralgia), tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa, chán ăn (anorexia), ớn lạnh, run rẩy, sốt, đau miệng và họng (oropharyngeal), và nhiều tác dụng khác. Phụ nữ mang thai có nguy cơ cao hơn so với phụ nữ không mang thai về các biến chứng liên quan đến cúm và có nguy cơ gia tăng đối với việc sinh non và chuyển dạ.