Folotyn là gì và được sử dụng để làm gì?
Folotyn (pralatrexate tiêm) là một loại thuốc chống ung thư (chống ung thư) được sử dụng để điều trị bệnh u lympho T tế bào đã lan ra khắp cơ thể. Folotyn được chỉ định cho bệnh nhân bị u lympho T tế bào tái phát hoặc khi các thuốc khác đã được thử mà không có hiệu quả điều trị.
Tác dụng phụ của Folotyn là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của Folotyn bao gồm:
- Đỏ hoặc loét miệng / môi / họng
- Buồn nôn
- Nôn mửa
- Mất cảm giác thèm ăn
- Tiêu chảy
- Táo bón
- Cảm giác mệt mỏi
- Mệt mỏi
- Ho
- Sưng
- Phát ban nhẹ hoặc ngứa
- Sốt
- Thiếu máu
- Số lượng tiểu cầu thấp
Các phản ứng da nghiêm trọng có thể xảy ra. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn phát triển phát ban, tróc da, vết loét hoặc mụn nước trên da khi sử dụng Folotyn. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng nhưng ít gặp của Folotyn, bao gồm:
- Dấu hiệu nhiễm trùng (chẳng hạn như sốt, ho, đau họng, ớn lạnh),
- Dễ bị chảy máu hoặc bầm tím,
- Mất nước,
- Cảm giác yếu,
- Da tái, hoặc
- Khó thở.
Liều lượng của Folotyn là gì?
Thông tin quan trọng về liều dùng
Bổ sung Vitamin trước khi điều trị
- Acid folic
Hướng dẫn bệnh nhân uống acid folic 1 đến 1,25 mg mỗi ngày một lần bắt đầu 10 ngày trước liều đầu tiên của Folotyn. Tiếp tục dùng acid folic trong suốt quá trình điều trị với Folotyn và trong vòng 30 ngày sau liều cuối cùng. - Vitamin B12
Tiêm vitamin B12 1 mg vào cơ bắp trong vòng 10 tuần trước liều đầu tiên của Folotyn và tiêm lại mỗi 8-10 tuần sau đó. Các lần tiêm vitamin B12 tiếp theo có thể được tiêm cùng ngày với điều trị Folotyn.
Liều lượng khuyến nghị
Liều lượng khuyến nghị của Folotyn là 30 mg/m² tiêm tĩnh mạch trong 3-5 phút mỗi tuần một lần trong 6 tuần, với chu kỳ 7 tuần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.
Điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận và bệnh thận giai đoạn cuối
- Suy thận nặng (eGFR 15 đến 29 mL/phút/1,73 m² theo MDRD): Giảm liều Folotyn xuống còn 15 mg/m².
- Bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD: eGFR dưới 15 mL/phút/1,73 m² theo MDRD) có hoặc không có chạy thận nhân tạo: Tránh sử dụng. Nếu lợi ích tiềm năng của việc sử dụng thuốc lớn hơn rủi ro, hãy theo dõi chức năng thận và điều chỉnh liều Folotyn dựa trên các phản ứng phụ.
Giám sát và điều chỉnh liều cho các phản ứng phụ
Giám sát
Theo dõi tổng số tế bào máu và mức độ viêm niêm mạc miệng (mucositis) tại thời điểm ban đầu và hàng tuần. Thực hiện xét nghiệm hóa sinh huyết thanh, bao gồm chức năng thận và gan, trước khi bắt đầu liều đầu tiên và liều thứ tư của mỗi chu kỳ.
Điều chỉnh liều khuyến nghị
Không tiêm Folotyn cho đến khi:
- Mucositis độ 1 hoặc thấp hơn.
- Số tiểu cầu từ 100.000/mcL trở lên đối với liều đầu tiên và 50.000/mcL trở lên đối với tất cả các liều sau.
- Số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) từ 1.000/mcL trở lên.
Điều chỉnh liều đối với các phản ứng phụ được cung cấp trong các bảng 1, 2 và 3.
Bảng 1: Điều chỉnh liều Folotyn cho Mucositis
| Mucositis Gradea vào Ngày Điều Trị | Hành Động | Liều Khuyến Nghị Sau Khi Hồi Phục Tới Grade 0 hoặc 1 | |
| Bệnh Nhân Không Suy Thận Nặng | Bệnh Nhân Có Suy Thận Nặng | ||
| Grade 2 | Bỏ liều | Tiếp tục liều trước | Tiếp tục liều trước |
| Grade 2 tái phát | Bỏ liều | 20 mg/m² | 10 mg/m² |
| Grade 3 | Bỏ liều | 20 mg/m² | 10 mg/m² |
| Grade 4 | Dừng điều trị | ||
| a Dựa trên Tiêu Chí Thuật Ngữ Chung của Viện Ung Thư Quốc Gia (NCI CTCAE phiên bản 3.0) | |||
Bảng 2 : Điều Chỉnh Liều Folotyn Cho Tác Dụng Phụ Huyết Học
| Số Lượng Tế Bào Máu Vào Ngày Điều Trị | Thời Gian Tác Dụng Phụ | Hành Động | Liều Khuyến Nghị Sau Khi Hồi Phục | |
| Bệnh Nhân Không Suy Thận Nặng | Bệnh Nhân Có Suy Thận Nặng | |||
| Số Tiểu Cầu dưới 50.000/mcL | 1 tuần | Bỏ liều | Tiếp tục liều trước | Tiếp tục liều trước |
| 2 tuần | Bỏ liều | 20 mg/m² | 10 mg/m² | |
| 3 tuần | Dừng điều trị | |||
| ANC từ 500 đến 1.000/mcL và không có sốt | 1 tuần | Bỏ liều | Tiếp tục liều trước | Tiếp tục liều trước |
| ANC từ 500 đến 1.000/mcL với sốt hoặc ANC dưới 500/mcL | 1 tuần | Bỏ liều, dùng G-CSF hoặc GM-CSF | Tiếp tục liều trước với G-CSF hoặc GM-CSF | Tiếp tục liều trước với hỗ trợ G-CSF hoặc GM-CSF |
| 2 tuần hoặc tái phát | Bỏ liều, dùng G-CSF hoặc GM-CSF | 20 mg/m² với G-CSF hoặc GM-CSF | 10 mg/m² với G-CSF hoặc GM-CSF | |
| 3 tuần hoặc tái phát lần 2 | Dừng điều trị | |||
| G-CSF= Yếu tố kích thích tạo hạt bạch cầu; GM-CSF= Yếu tố kích thích tạo hạt bạch cầu đại thực bào | ||||
Bảng 3 : Điều Chỉnh Liều Folotyn Cho Tất Cả Các Tác Dụng Phụ Khác
| Grade Độc Tínha vào Ngày Điều Trị | Hành Động | Liều Khuyến Nghị Sau Khi Hồi Phục Tới Grade 2 hoặc Thấp Hơn | |
| Bệnh Nhân Không Suy Thận Nặng | Bệnh Nhân Có Suy Thận Nặng | ||
| Grade 3 | Bỏ liều | 20 mg/m² | 10 mg/m² |
| Grade 4 | Dừng điều trị | ||
| a Dựa trên NCI CTCAE phiên bản 3.0 | |||
Thuốc nào tương tác với Folotyn?
Tác động của các thuốc khác lên Folotyn
Khi dùng Folotyn kết hợp với probenecid, nồng độ pralatrexate trong huyết tương tăng lên, điều này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ. Tránh dùng chung với probenecid hoặc các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs). Nếu việc dùng chung là không thể tránh được, theo dõi nguy cơ tăng tác dụng phụ.
Folotyn có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?
Dựa trên các kết quả từ các nghiên cứu trên động vật và cơ chế tác động của nó, Folotyn có thể gây hại cho thai nhi khi được sử dụng cho phụ nữ mang thai.
Hiện chưa có đủ dữ liệu về việc sử dụng Folotyn ở phụ nữ mang thai để đánh giá rủi ro liên quan đến thuốc.
Folotyn có tác dụng gây độc phôi và độc thai khi được sử dụng trên chuột và thỏ trong giai đoạn phát triển cơ quan, với liều khoảng 1,2% (0,012 lần) liều lâm sàng trên cơ sở mg/m².
Khuyên phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Hiện chưa có dữ liệu về sự có mặt của pralatrexate trong sữa mẹ hoặc tác động của nó đối với trẻ bú mẹ hoặc việc sản xuất sữa.
Do khả năng gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng cho trẻ bú mẹ, khuyên phụ nữ không nên cho con bú trong suốt thời gian điều trị bằng Folotyn và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.
Tóm tắt
Folotyn (pralatrexate tiêm) là một loại thuốc chống ung thư (thuốc chống ung thư) được sử dụng để điều trị ung thư hạch T-cell đã lan rộng khắp cơ thể. Folotyn được sử dụng cho ung thư hạch T-cell tái phát hoặc khi các thuốc khác đã được thử mà không thành công.
