Dengvaxia là gì và cách sử dụng như thế nào?
Dengvaxia (vắc-xin tứ giá sống chống sốt xuất huyết) là vắc-xin được chỉ định để phòng ngừa bệnh sốt xuất huyết do virus dengue gây ra với các typ huyết thanh 1, 2, 3 và 4. Dengvaxia được chấp thuận sử dụng cho những cá nhân từ 9 đến 16 tuổi, có xét nghiệm xác nhận nhiễm virus dengue trước đó và sống ở khu vực dịch tễ.
Giới hạn sử dụng:
Dengvaxia không được chấp thuận sử dụng cho những người chưa từng nhiễm virus dengue hoặc những người không rõ đã nhiễm virus dengue trước đó. Những người chưa từng nhiễm sẽ có nguy cơ mắc bệnh sốt xuất huyết nặng khi được tiêm vắc-xin và sau đó nhiễm virus dengue.
Nhiễm dengue trước đó có thể được xác định thông qua hồ sơ y tế của bệnh nhân về nhiễm dengue đã được xác nhận trong phòng thí nghiệm hoặc qua xét nghiệm huyết thanh trước khi tiêm vắc-xin.
An toàn và hiệu quả của Dengvaxia chưa được xác lập cho những người sống ở khu vực không có dịch bệnh sốt xuất huyết nhưng đi đến khu vực có dịch bệnh sốt xuất huyết.
Tác dụng phụ của Dengvaxia là gì?
Cảnh báo và thận trọng:
Tăng nguy cơ sốt xuất huyết nặng sau khi tiêm Dengvaxia ở những người chưa từng nhiễm virus dengue
Ở những người chưa được tiêm vắc-xin, nhiễm dengue lần đầu hiếm khi gây sốt xuất huyết nặng, trong khi nhiễm dengue lần thứ hai với một typ huyết thanh khác có liên quan đến nguy cơ mắc sốt xuất huyết nặng.
Việc tiêm Dengvaxia cho những người chưa từng nhiễm virus dengue có liên quan đến tăng nguy cơ mắc bệnh sốt xuất huyết nặng khi người đã được tiêm sau đó nhiễm virus dengue. Do đó, các chuyên gia y tế phải đánh giá tình trạng nhiễm dengue trước đó của bệnh nhân để tránh tiêm cho những người chưa từng nhiễm virus dengue.
Nhiễm virus dengue trước đó có thể được đánh giá thông qua hồ sơ y tế về nhiễm dengue đã được xác nhận trong phòng thí nghiệm hoặc xét nghiệm huyết thanh trước khi tiêm vắc-xin. Hiện chưa có xét nghiệm được FDA chấp thuận để xác định nhiễm dengue trước đó. Các xét nghiệm không được FDA chấp thuận có thể cho kết quả dương tính giả (ví dụ, do phản ứng chéo với các flavivirus khác).
Các tác dụng phụ khác
Các phản ứng phụ không nghiêm trọng bao gồm:
- Đau tại vị trí tiêm
- Khối máu bầm
- Ngứa và tê
Các phản ứng phụ hệ thống không nghiêm trọng bao gồm:
- Mệt mỏi
- Đau bụng
- Buồn nôn
- Nôn mửa
- Khó thở
- Ban đỏ toàn thân
- Chóng mặt
- Cơn hen suyễn
- Mày đay
Liều lượng của Dengvaxia là gì?
Dengvaxia là một chế phẩm tiêm (được cung cấp dưới dạng bột lyophilized để tái cấu trúc với dung dịch pha loãng cung cấp, 0,4% NaCl). Liều dùng là 0,5 mL sau khi tái cấu trúc.
Thuốc nào tương tác với Dengvaxia?
Sử dụng đồng thời với các vắc-xin khác
Không có dữ liệu để xác định tính an toàn và khả năng miễn dịch khi sử dụng đồng thời Dengvaxia với các vắc-xin khuyến cáo cho thanh thiếu niên.
Điều trị ức chế miễn dịch
Các liệu pháp ức chế miễn dịch có thể làm giảm phản ứng miễn dịch đối với Dengvaxia, bao gồm:
- Xạ trị
- Thuốc chống chuyển hóa
- Chất alkyl hóa
- Thuốc hóa trị
- Corticosteroid (dùng với liều lượng lớn hơn liều sinh lý)
Tương tác với thuốc và xét nghiệm trong phòng thí nghiệm
Dengvaxia có thể làm giảm tạm thời độ nhạy của xét nghiệm PPD (test tuberculin), dẫn đến kết quả âm tính giả. Xét nghiệm tuberculin nên được thực hiện trước khi tiêm
Dengvaxia hoặc ít nhất 1 tháng sau khi tiêm vắc-xin.
Dengvaxia có an toàn khi sử dụng trong thời gian mang thai hoặc cho con bú không?
Chưa có nghiên cứu cụ thể về việc sử dụng Dengvaxia trong thai kỳ. Một số ít trường hợp tiếp xúc không chủ ý trong thai kỳ đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng. Các kết quả thai kỳ bất thường (ví dụ, chết thai, chết trong tử cung, sẩy thai, thai trứng) đã được quan sát thấy ở những phụ nữ có thai tiếp xúc với vắc-xin, với tỷ lệ và bản chất tương tự nhóm đối chứng, và các yếu tố nguy cơ đã được xác định cho tất cả các trường hợp. Dữ liệu có sẵn trên phụ nữ mang thai không đủ để xác định tác động của Dengvaxia đối với thai kỳ, sự phát triển phôi thai, sinh nở và phát triển sau sinh.
Dữ liệu trên người không có sẵn để đánh giá tác động của Dengvaxia đối với sản xuất sữa, sự có mặt của vắc-xin trong sữa mẹ, hoặc tác động của vắc-xin đối với trẻ em bú sữa mẹ. Các lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc cho con bú nên được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của mẹ đối với Dengvaxia và bất kỳ tác dụng phụ tiềm tàng nào đối với trẻ bú sữa mẹ từ Dengvaxia hoặc từ tình trạng bệnh lý của mẹ. Trong các vắc-xin phòng bệnh, tình trạng bệnh lý của mẹ là độ nhạy cảm với bệnh mà vắc-xin phòng ngừa. Một nghiên cứu về cho con bú, trong đó chuột cái được tiêm một liều Dengvaxia vào ngày 14 sau khi sinh, không phát hiện vắc-xin có trong sữa mẹ.
Tóm tắt
Dengvaxia (vắc-xin tứ giá sống chống sốt xuất huyết) là vắc-xin được chỉ định để phòng ngừa bệnh sốt xuất huyết do virus dengue gây ra với các typ huyết thanh 1, 2, 3 và 4. Dengvaxia được chấp thuận sử dụng cho những cá nhân từ 9 đến 16 tuổi, có xét nghiệm xác nhận nhiễm virus dengue trước đó và sống ở khu vực dịch tễ.
