Thuốc Auvelity – Cách sử dụng, liều dùng và tác dụng phụ

Tên thương mại: Auvelity

Tên chung: dextromethorphan hydrobromide, bupropion hydrochloride

Phân loại thuốc: ức chế tái hấp thu dopamine/norepinephrine, đối kháng NMDA

Auvelity là gì, và nó được sử dụng để làm gì?

Auvelity là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị các triệu chứng của rối loạn trầm cảm lớn ở người lớn.

Auvelity có thể được sử dụng một mình hoặc cùng với các loại thuốc khác.

Auvelity thuộc nhóm thuốc gọi là ức chế tái hấp thu dopamine/norepinephrine và đối kháng NMDA.

Chưa rõ liệu Auvelity có an toàn và hiệu quả cho trẻ em hay không.

Cảnh báo

Suy nghĩ và hành vi tự sát

Các loại thuốc chống trầm cảm đã làm tăng nguy cơ suy nghĩ và hành vi tự sát ở bệnh nhân nhi và thanh niên trong các nghiên cứu ngắn hạn. Cần theo dõi chặt chẽ tất cả bệnh nhân điều trị bằng thuốc chống trầm cảm để xem sự xấu đi về lâm sàng và sự xuất hiện của các suy nghĩ và hành vi tự sát. Auvelity không được chấp thuận để sử dụng ở bệnh nhân nhi.

Các tác dụng phụ của Auvelity là gì?

Auvelity có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Nổi mề đay,
• Khó thở,
• Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc họng,
• Suy nghĩ về tự sát,
• Trầm cảm hoặc lo âu mới hoặc xấu đi,
• Kích động,
• Bồn chồn,
• Khó ngủ (mất ngủ),
• Hành vi hung hăng,
• Cơn hoảng sợ,
• Tính dễ cáu gắt mới hoặc xấu đi,
• Hành vi bốc đồng,
• Thay đổi bất thường về hành vi hoặc tâm trạng,
• Co giật,
• Huyết áp cao,
• Năng lượng tăng cao đáng kể,
• Suy nghĩ nhanh,
• Ý tưởng lớn bất thường,
• Nói nhiều hơn hoặc nhanh hơn,
• Khó ngủ nặng nề,
• Hành vi liều lĩnh,
• Hạnh phúc hoặc dễ cáu gắt quá mức,
• Thay đổi về thị lực,
• Sưng hoặc đỏ mắt,
• Chóng mặt,
• Ảo giác,
• Nhầm lẫn,
• Hôn mê,
• Nhịp tim nhanh,
• Thay đổi huyết áp,
• Đổ mồ hôi,
• Đỏ bừng mặt,
• Nhiệt độ cơ thể cao,
• Run rẩy (tremors),
• Cơ bắp cứng,
• Co thắt cơ,
• Mất phối hợp,
• Buồn nôn,
• Nôn mửa, và
• Tiêu chảy

Hãy tìm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào nêu trên.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Auvelity bao gồm:

• Chóng mặt,
• Đau đầu,
• Tiêu chảy,
• Buồn ngủ,
• Khô miệng,
• Vấn đề về chức năng tình dục, và
• Đổ mồ hôi quá mức

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc không biến mất.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Auvelity. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Gọi cho bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ.

Liều dùng của Auvelity là gì?

Khuyến nghị quan trọng trước và trong quá trình điều trị với Auvelity

Trước khi bắt đầu và trong quá trình điều trị với Auvelity:

• Đánh giá huyết áp và theo dõi định kỳ trong quá trình điều trị.
• Sàng lọc bệnh nhân về tiền sử cá nhân hoặc gia đình có rối loạn lưỡng cực, hưng cảm hoặc hạ cảm.
• Sàng lọc bệnh nhân để xác định xem họ có đang nhận bất kỳ loại thuốc nào khác có chứa bupropion hoặc dextromethorphan hay không.

Liều dùng khuyến nghị để điều trị rối loạn trầm cảm lớn

Liều khởi đầu khuyến nghị của Auvelity (45 mg dextromethorphan hydrobromide và 105 mg bupropion hydrochloride) là một viên một lần mỗi ngày vào buổi sáng. Sau 3 ngày, tăng lên liều tối đa khuyến nghị là một viên hai lần mỗi ngày, cách nhau ít nhất 8 giờ. Không vượt quá hai liều trong cùng một ngày.
Dùng Auvelity đường uống có hoặc không có thức ăn. Nuốt nguyên viên, không nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai.

Khuyến nghị liều cho bệnh nhân có suy thận

Liều khuyến nghị của Auvelity cho bệnh nhân có suy thận vừa phải (eGFR 30 đến 59 mL/phút/1.73 m²) là một viên một lần mỗi ngày vào buổi sáng.

Khuyến nghị liều khi dùng kèm với các ức chế CYP2D6 mạnh

Liều khuyến nghị của Auvelity khi sử dụng đồng thời với các ức chế CYP2D6 mạnh là một viên một lần mỗi ngày vào buổi sáng.

Khuyến nghị liều cho những người được biết là chuyển hóa kém CYP2D6 (PMs)

Liều khuyến nghị cho bệnh nhân được biết là chuyển hóa kém CYP2D6 là một viên một lần mỗi ngày vào buổi sáng.

Chuyển bệnh nhân sang hoặc từ thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOI)

Cần ít nhất 14 ngày giữa việc ngừng MAOI điều trị trầm cảm và bắt đầu liệu pháp với Auvelity. Ngược lại, cần ít nhất 14 ngày sau khi ngừng Auvelity trước khi bắt đầu một thuốc chống trầm cảm MAOI.

Nghiện/Quá liều

Tương tác giữa thuốc và xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

• Các xét nghiệm sàng lọc bằng phương pháp miễn dịch nước tiểu giả dương đối với amphetamines đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng bupropion. Điều này là do thiếu độ đặc hiệu của một số xét nghiệm sàng lọc. Kết quả xét nghiệm giả dương có thể xảy ra ngay cả khi ngừng liệu pháp bupropion. Các xét nghiệm xác nhận, như sắc ký khí/spectrometry khối lượng, sẽ phân biệt bupropion với amphetamines.

Lạm dụng và Phụ thuộc Thuốc

Chất kiểm soát

Auvelity chứa dextromethorphan và bupropion, là những chất không được kiểm soát.

Lạm dụng

• Lạm dụng là việc sử dụng một loại thuốc một cách cố ý, không theo mục đích điều trị, thậm chí chỉ một lần, để có được những tác động tâm lý hoặc sinh lý mong muốn.
• Auvelity chưa được nghiên cứu hệ thống ở động vật hoặc con người về khả năng lạm dụng, dung nạp hoặc phụ thuộc thể chất. Tuy nhiên, Auvelity là một sản phẩm kết hợp chứa dextromethorphan và bupropion, và đã có báo cáo về các trường hợp lạm dụng dextromethorphan.
• Mặc dù các nghiên cứu lâm sàng với Auvelity không tiết lộ hành vi tìm kiếm thuốc, những quan sát này không phải là hệ thống và không thể dự đoán trên cơ sở trải nghiệm này mức độ mà Auvelity sẽ bị lạm dụng, chuyển nhượng, và/hoặc lạm dụng sau khi được đưa ra thị trường. Do đó, những bệnh nhân có tiền sử lạm dụng thuốc cần được theo dõi chặt chẽ để phát hiện các dấu hiệu lạm dụng hoặc lạm dụng Auvelity (ví dụ: phát triển dung nạp, tăng liều, hành vi tìm kiếm thuốc).
• Auvelity chỉ dành cho sử dụng đường uống. Đã có báo cáo về cơn co giật và/hoặc trường hợp tử vong khi bupropion được sử dụng qua đường mũi hoặc tiêm tĩnh mạch.

Dextromethorphan

• Dextromethorphan chưa được nghiên cứu một cách hệ thống ở động vật hoặc con người về khả năng lạm dụng, dung nạp hoặc phụ thuộc thể chất. Đã có báo cáo về các trường hợp lạm dụng dextromethorphan, chủ yếu ở thanh thiếu niên.

Bupropion

• Các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát được thực hiện trên các tình nguyện viên bình thường, những đối tượng có tiền sử lạm dụng nhiều loại thuốc, và những người bị trầm cảm cho thấy một số tăng cường hoạt động vận động và kích thích/hưng phấn, thường điển hình cho hoạt động của chất kích thích trung ương.
• Trong một quần thể cá nhân có kinh nghiệm với các loại thuốc bị lạm dụng, một liều uống đơn 400 mg bupropion (khoảng 1,9 lần liều khuyến nghị tối đa hàng ngày của Auvelity) đã tạo ra hoạt động giống amphetamine nhẹ so với giả dược trên Bảng phụ Morphine-Benzedrine của các Điều tra viên Nghiên cứu Nghiện (ARCI) và một điểm số trung gian giữa giả dược và amphetamine trên Thang đo Thích thú của ARCI. Các thang đo này đo lường cảm giác hưng phấn chung và sự thích thuốc thường liên quan đến khả năng bị lạm dụng.
• Tuy nhiên, những phát hiện trong các thử nghiệm lâm sàng không được biết đến như là một cách đáng tin cậy để dự đoán khả năng lạm dụng của các loại thuốc. Tuy nhiên, bằng chứng từ các nghiên cứu liều đơn cho thấy rằng liều khuyến nghị hàng ngày của bupropion khi được dùng theo liều chia không có khả năng tạo ra cảm giác thỏa mãn đáng kể đối với những người lạm dụng amphetamines hoặc chất kích thích CNS. Tuy nhiên, các liều cao hơn (không thể thử nghiệm do nguy cơ co giật) có thể hấp dẫn một cách khiêm tốn đối với những người lạm dụng thuốc kích thích CNS.

Những loại thuốc tương tác với Auvelity

Những loại thuốc có tương tác lâm sàng quan trọng với Auvelity.

Bảng 3: Tương tác thuốc quan trọng lâm sàng với Auvelity

Mang thai và cho con bú

• Dựa trên các nghiên cứu trên động vật, Auvelity có thể gây hại cho thai nhi khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Auvelity không được khuyến cáo sử dụng trong thời gian mang thai. Nếu phụ nữ mang thai trong quá trình điều trị với Auvelity, nên ngừng điều trị và tư vấn cho bệnh nhân về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
• Có một cơ sở theo dõi phơi nhiễm trong thai kỳ để giám sát các kết quả của thai kỳ ở phụ nữ đã tiếp xúc với thuốc chống trầm cảm, bao gồm Auvelity, trong thai kỳ.
• Khuyên bệnh nhân không nên cho con bú trong quá trình điều trị với Auvelity và trong 5 ngày sau liều cuối cùng.
• Dữ liệu từ các tài liệu đã được công bố báo cáo sự hiện diện của bupropion và các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ. Không có dữ liệu về tác động của bupropion hoặc các chất chuyển hóa của nó đối với sản xuất sữa. Dữ liệu hạn chế từ các báo cáo hậu mãi về việc sử dụng bupropion ở bệnh nhân đang cho con bú chưa xác định được mối liên hệ rõ ràng với các phản ứng bất lợi ở trẻ bú mẹ.

Những điều khác bạn cần biết về Auvelity:

Không sử dụng Auvelity nếu bạn:

• Có hoặc đã từng bị rối loạn co giật
• Có hoặc đã từng bị rối loạn ăn uống như chứng chán ăn tâm thần hoặc chứng cuồng ăn
• Gần đây đột ngột ngừng uống rượu hoặc sử dụng các loại thuốc gọi là benzodiazepine, barbiturat hoặc thuốc chống co giật, và bạn đã ngừng đột ngột việc sử dụng chúng.
• Đang dùng thuốc ức chế monoamin oxidase (MAOI)
• Đã ngừng sử dụng MAOI trong vòng 14 ngày qua
• Đang được điều trị bằng kháng sinh linezolid hoặc methylen xanh qua đường tiêm tĩnh mạch
• Bị dị ứng với dextromethorphan, bupropion hoặc bất kỳ thành phần nào trong Auvelity. Xem cuối Hướng dẫn Sử dụng Thuốc này để biết danh sách đầy đủ các thành phần trong Auvelity.

Hãy hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn không chắc chắn có đang dùng MAOI hoặc một trong những loại thuốc này, bao gồm cả kháng sinh linezolid hoặc methylen xanh qua đường tiêm tĩnh mạch.

Không bắt đầu sử dụng Auvelity nếu bạn đã ngừng dùng MAOI trong 14 ngày qua.

Không bắt đầu dùng MAOI trong ít nhất 14 ngày sau khi bạn ngừng điều trị với Auvelity.

Trước khi dùng Auvelity, hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các tình trạng sức khỏe của bạn, bao gồm nếu bạn:

• Đã từng hoặc đang có các cơn co giật hoặc động kinh
• Đã từng bị chấn thương đầu
• Đã từng bị nhồi máu cơ tim hoặc có các vấn đề về tim
• Có khối u trong hệ thần kinh (não hoặc cột sống)
• Đã từng bị đột quỵ
• Có đường huyết thấp
• Có nồng độ natri thấp trong máu
• Có vấn đề về gan
• Có vấn đề về thận
• Uống nhiều rượu
• Lạm dụng thuốc theo toa hoặc ma túy đường phố
• Bị tiểu đường và đang dùng thuốc tiểu đường đường uống hoặc sử dụng insulin để kiểm soát lượng đường trong máu
• Bị huyết áp cao
• Có tiền sử bị ngã
• Có hoặc đã từng bị rối loạn lưỡng cực, hoặc có tiền sử gia đình mắc rối loạn lưỡng cực, tự tử hoặc trầm cảm
• Có áp lực cao trong mắt (bệnh tăng nhãn áp)
• Đang mang thai hoặc dự định có thai. Auvelity có thể gây hại cho thai nhi nếu bạn dùng Auvelity trong thời kỳ mang thai. Auvelity không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai.

Hãy báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn mang thai hoặc nghĩ rằng mình đang mang thai trong quá trình điều trị với Auvelity. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kê đơn phương pháp điều trị khác cho phụ nữ có kế hoạch mang thai.

Có một cơ sở đăng ký thai kỳ dành cho phụ nữ đã tiếp xúc với Auvelity trong thời kỳ mang thai. Mục đích của cơ sở này là thu thập thông tin về sức khỏe của phụ nữ đã tiếp xúc với Auvelity và em bé của họ. Nếu bạn mang thai trong quá trình điều trị với Auvelity.

Đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Một trong những thành phần của Auvelity, bupropion, có thể đi vào sữa mẹ. Không nên cho con bú trong quá trình điều trị với Auvelity và trong 5 ngày sau liều cuối cùng.

Tóm tắt

Auvelity là thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của rối loạn trầm cảm nặng ở người lớn. Auvelity có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm: nổi mề đay, khó thở, sưng mặt/môi/lưỡi/họng, ý định tự hại, trầm cảm hoặc lo âu mới khởi phát hoặc trầm trọng hơn, kích động, bồn chồn, khó ngủ (mất ngủ), hung hăng, các cơn hoảng sợ, cáu kỉnh mới hoặc trầm trọng hơn, hành vi bốc đồng, thay đổi bất thường trong hành vi hoặc tâm trạng, co giật, cao huyết áp, năng lượng tăng mạnh, suy nghĩ dồn dập, ý tưởng hoang tưởng kỳ lạ, nói nhiều hoặc nhanh hơn, khó ngủ nghiêm trọng, hành vi liều lĩnh, quá vui vẻ hoặc cáu kỉnh, thay đổi trong tầm nhìn, và các triệu chứng khác. Auvelity có thể gây hại cho thai nhi trong thời kỳ mang thai. Không dùng nếu đang mang thai.