Tên thương hiệu: Aubagio
Tên chung: Teriflunomide
Nhóm thuốc: Ức chế tổng hợp pyrimidine
Aubagio là gì và được sử dụng để làm gì?
Aubagio là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS). Aubagio có thể làm giảm số lần bùng phát bệnh (tái phát). Tuy nhiên, thuốc không chữa khỏi bệnh MS mà giúp làm chậm lại các vấn đề thể chất do MS gây ra.
Hiện chưa rõ liệu Aubagio có an toàn và hiệu quả ở trẻ em hay không.
Ai không nên dùng Aubagio?
Không dùng Aubagio nếu bạn:
- Đã từng bị dị ứng với Aubagio hoặc với thuốc có tên leflunomide.
- Bị các vấn đề nghiêm trọng về gan.
- Đang mang thai hoặc trong độ tuổi sinh sản và không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.
- Đang dùng thuốc leflunomide.
Tác dụng phụ của Aubagio là gì?
CẢNH BÁO
- Độc tính gan: Đã có báo cáo về tổn thương gan nghiêm trọng, bao gồm suy gan gây tử vong ở bệnh nhân điều trị bằng leflunomide (được chỉ định cho bệnh viêm khớp dạng thấp). Do liều teriflunomide (Aubagio) và leflunomide tạo ra nồng độ tương tự trong huyết tương, nguy cơ tương tự cũng được dự kiến cho teriflunomide.
- Việc sử dụng Aubagio cùng với các thuốc có khả năng gây độc cho gan có thể làm tăng nguy cơ tổn thương gan nghiêm trọng.
- Trước khi bắt đầu điều trị với Aubagio, cần kiểm tra mức transaminase và bilirubin trong vòng 6 tháng. Sau khi bắt đầu điều trị, nên theo dõi mức ALT ít nhất hàng tháng trong 6 tháng. Nếu nghi ngờ tổn thương gan do thuốc, hãy ngừng Aubagio và bắt đầu quá trình loại bỏ thuốc nhanh với cholestyramine hoặc than hoạt tính. Aubagio chống chỉ định cho những bệnh nhân suy gan nghiêm trọng. Những bệnh nhân có bệnh gan từ trước có thể có nguy cơ cao bị tăng transaminase huyết thanh khi dùng Aubagio.
- Nguy cơ gây quái thai: Aubagio chống chỉ định ở phụ nữ mang thai và phụ nữ có khả năng sinh sản không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả do có khả năng gây hại cho thai nhi. Quái thai và tử vong phôi đã xảy ra ở động vật ở mức phơi nhiễm teriflunomide thấp hơn so với con người. Cần loại trừ khả năng mang thai trước khi bắt đầu điều trị với Aubagio ở phụ nữ có khả năng sinh sản. Phụ nữ cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị với Aubagio và thực hiện quy trình loại bỏ thuốc nhanh sau khi ngừng thuốc. Nếu bệnh nhân mang thai, cần ngừng dùng Aubagio ngay lập tức và thực hiện quy trình loại bỏ thuốc nhanh.
Aubagio (teriflunomide) là thuốc ức chế tổng hợp pyrimidine được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS). Các tác dụng phụ của Aubagio bao gồm:
- Vấn đề về gan,
- Cúm,
- Rụng tóc hoặc tóc mỏng,
- Buồn nôn,
- Tiêu chảy,
- Cảm giác nóng rát hoặc châm chích trên da,
- Tê hoặc ngứa ran ở tay hoặc chân khác với triệu chứng MS.
Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Aubagio bao gồm:
- Sốt,
- Ớn lạnh,
- Đau nhức cơ thể,
- Triệu chứng cúm,
- Loét miệng và họng,
- Ngứa,
- Cảm giác mệt mỏi,
- Mất cảm giác thèm ăn,
- Nước tiểu sẫm màu,
- Phân màu đất sét,
- Da hoặc mắt vàng,
- Nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh,
- Nhầm lẫn,
- Tiểu ít hoặc không tiểu,
- Đau ngực,
- Ho khan,
- Khó thở,
- Đỏ hoặc bong tróc da,
- Sưng,
- Tăng cân nhanh,
- Phản ứng da nghiêm trọng – sốt, đau họng, sưng mặt hoặc lưỡi, rát mắt, đau da, kèm theo phát ban đỏ hoặc tím lan rộng (đặc biệt là ở mặt hoặc thân trên) gây phồng rộp và bong tróc.
Liều khuyến cáo cho Aubagio là 7 mg hoặc 14 mg uống mỗi ngày một lần, có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn. Aubagio có thể làm tăng phơi nhiễm của ethinyl estradiol và levonorgestrel. Bệnh nhân đang dùng Coumadin (warfarin) cần được theo dõi chặt chẽ vì có thể xảy ra tương tác. Aubagio có thể gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng nếu sử dụng trong thai kỳ. Phụ nữ cần loại trừ khả năng mang thai trước khi bắt đầu điều trị với Aubagio và tránh mang thai trong quá trình điều trị. Nếu Aubagio được sử dụng trong thai kỳ hoặc bệnh nhân mang thai trong khi điều trị, thuốc cần được ngừng ngay lập tức và bắt đầu quy trình loại bỏ thuốc nhanh. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.
Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và có thể có những tác dụng phụ khác. Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ.
Liều lượng của Aubagio là gì?
Liều khuyến cáo của Aubagio là 7 mg hoặc 14 mg uống một lần mỗi ngày. Aubagio có thể được uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.
Các loại thuốc nào tương tác với Aubagio?
Tác động của Aubagio lên các chất nền CYP2C8:
Teriflunomide là một chất ức chế CYP2C8 trong cơ thể. Ở những bệnh nhân dùng Aubagio, sự phơi nhiễm với các thuốc được chuyển hóa bởi CYP2C8 (ví dụ: paclitaxel, pioglitazone, repaglinide, rosiglitazone) có thể tăng lên. Cần theo dõi những bệnh nhân này và điều chỉnh liều của các thuốc đồng thời được chuyển hóa bởi CYP2C8 khi cần thiết.
Tác động của Aubagio lên Warfarin:
Việc dùng Aubagio cùng với warfarin yêu cầu phải theo dõi chặt chẽ tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR) vì Aubagio có thể làm giảm INR đỉnh khoảng 25%.
Tác động của Aubagio lên các biện pháp tránh thai uống:
Aubagio có thể làm tăng sự phơi nhiễm toàn thân của ethinylestradiol và levonorgestrel. Cần xem xét loại hoặc liều của các biện pháp tránh thai được sử dụng kết hợp với Aubagio.
Tác động của Aubagio lên các chất nền CYP1A2:
Teriflunomide có thể là một chất kích thích yếu của CYP1A2 trong cơ thể. Ở những bệnh nhân dùng Aubagio, sự phơi nhiễm với các thuốc được chuyển hóa bởi CYP1A2 (ví dụ: alosetron, duloxetine, theophylline, tizanidine) có thể giảm xuống. Cần theo dõi những bệnh nhân này và điều chỉnh liều của các thuốc đồng thời được chuyển hóa bởi CYP1A2 khi cần thiết.
Tác động của Aubagio lên các chất nền OAT3:
Teriflunomide ức chế hoạt động của OAT3 trong cơ thể. Ở những bệnh nhân dùng Aubagio, sự phơi nhiễm với các thuốc là chất nền OAT3 (ví dụ: cefaclor, cimetidine, ciprofloxacin, penicillin G, ketoprofen, furosemide, methotrexate, zidovudine) có thể tăng lên. Cần theo dõi những bệnh nhân này và điều chỉnh liều của các thuốc đồng thời là chất nền OAT3 khi cần thiết.
Tác động của Aubagio lên BCRP và các chất nền OATP1B1/1B3:
Teriflunomide ức chế hoạt động của BCRP và OATP1B1/1B3 trong cơ thể. Đối với bệnh nhân đang dùng Aubagio, liều rosuvastatin không được vượt quá 10 mg một lần mỗi ngày. Đối với các chất nền khác của BCRP (ví dụ: mitoxantrone) và các thuốc trong gia đình OATP (ví dụ: methotrexate, rifampin), đặc biệt là các chất ức chế HMG-CoA reductase (ví dụ: atorvastatin, nateglinide, pravastatin, repaglinide, simvastatin), cần xem xét giảm liều của các thuốc này và theo dõi chặt chẽ bệnh nhân để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của việc tăng cường phơi nhiễm với các thuốc trong quá trình bệnh nhân đang dùng Aubagio.
Aubagio có an toàn khi sử dụng trong thai kỳ hoặc cho con bú không?
Aubagio bị chống chỉ định cho phụ nữ mang thai và phụ nữ có khả năng sinh sản mà không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả do nguy cơ gây hại cho thai nhi dựa trên dữ liệu từ động vật. Dữ liệu về con người hiện không có để xác định sự hiện diện hoặc không hiện diện của nguy cơ liên quan đến thuốc khi sử dụng Aubagio trong thai kỳ.
Trong các nghiên cứu sinh sản trên động vật như chuột và thỏ, việc dùng teriflunomide qua đường uống trong giai đoạn tạo hình cơ quan đã gây ra tật bẩm sinh và tử vong thai nhi ở mức phơi nhiễm huyết tương (AUC) thấp hơn mức liều khuyến cáo tối đa cho con người (MHRD) là 14 mg/ngày.
Trong dân số chung ở Mỹ, nguy cơ nền ước tính của các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sảy thai trong các thai kỳ được công nhận lâm sàng lần lượt là 2%-4% và 15%-20%. Nguy cơ nền của các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sảy thai trong nhóm đối tượng được chỉ định vẫn chưa rõ ràng.
Đăng ký theo dõi phơi nhiễm thai kỳ
Có một đăng ký theo dõi phơi nhiễm thai kỳ nhằm giám sát kết quả thai kỳ ở những phụ nữ tiếp xúc với Aubagio trong thai kỳ.
Chưa biết liệu thuốc này có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Teriflunomide đã được phát hiện trong sữa chuột sau một liều uống duy nhất.
Các lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc cho con bú nên được cân nhắc cùng với nhu cầu lâm sàng của mẹ về Aubagio và bất kỳ tác động bất lợi tiềm tàng nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ từ Aubagio hoặc tình trạng mẹ có sẵn.
Tóm tắt
Aubagio (teriflunomide) là một loại thuốc kê đơn dùng cho bệnh đa xơ cứng (MS). Aubagio có thể làm chậm các vấn đề về thể chất và giảm cơn bùng phát do MS, nhưng không chữa khỏi MS. Thuốc điều trị đa xơ cứng Aubagio có một số tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm nguy hại sinh sản và tổn thương gan nặng hoặc suy gan ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp được điều trị bằng leflunomide. Aubagio không nên được sử dụng trong thời gian mang thai hoặc cho con bú. Aubagio chưa được chứng minh là an toàn khi sử dụng cho trẻ em.
