Thuốc Aripiprazole nó được sử dụng để làm gì?

Tên chung: aripiprazole

Tên thương mại: Abilify

Lớp thuốc: Thuốc chống loạn tâm thần, Thế hệ thứ hai, Các tác nhân chống hưng cảm

Aripiprazole là gì và nó được sử dụng để làm gì?

Aripiprazole là một loại thuốc chống loạn tâm thần không điển hình được sử dụng để điều trị tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực và các tình trạng tâm lý liên quan ở người lớn và trẻ em. Aripiprazole là một loại thuốc chống loạn tâm thần thế hệ thứ hai với hiệu quả và hồ sơ an toàn tốt hơn so với các loại thuốc chống loạn tâm thần thế hệ thứ nhất. Các loại thuốc chống loạn tâm thần, bao gồm cả aripiprazole, là nền tảng trong điều trị giảm triệu chứng loạn tâm và ổn định tâm trạng cho bệnh nhân mắc các rối loạn tâm thần, và có thể được sử dụng như liệu pháp đơn trị liệu hoặc liệu pháp bổ sung.

Cơ chế chính xác của aripiprazole vẫn chưa được biết đầy đủ, nhưng nó dường như giảm triệu chứng loạn tâm bằng cách điều chỉnh hoạt động của dopamine và serotonin, hai hóa chất chính trong não (chất dẫn truyền thần kinh) có liên quan đến các rối loạn tâm thần. Dopamine có nhiều chức năng, bao gồm điều hòa chuyển động, trí nhớ, động lực và cảm giác thoải mái, trong khi chức năng của serotonin bao gồm điều hòa tâm trạng, cảm xúc, chu kỳ giấc ngủ và tiêu hóa.

Rối loạn chức năng của dopamine và serotonin dường như đóng một vai trò lớn trong các rối loạn tâm thần như tâm thần phân liệt. Mất cân bằng trong mức độ chất dẫn truyền thần kinh và/hoặc truyền dẫn thần kinh bất thường có thể dẫn đến sự hoạt động quá mức của dopamine trong một số đường đi nhất định của não, gây ra các triệu chứng tích cực của tâm thần phân liệt như ảo giác và hoang tưởng. Hoạt động bất thường của serotonin chịu trách nhiệm cho các triệu chứng tiêu cực như sự thờ ơ, thiếu cảm giác vui vẻ và cảm xúc.

Aripiprazole hoạt động bằng cách điều chỉnh hoạt động của dopamine và serotonin. Aripiprazole gắn kết với các thụ thể D2 và D3 của dopamine, và các thụ thể 5-HT1A và 5-HT2A của serotonin với ái lực cao. Aripiprazole cũng gắn kết với các loại thụ thể khác của dopamine và serotonin, cũng như các thụ thể của các chất dẫn truyền thần kinh khác như thụ thể histamine H1 và thụ thể alpha1 adrenergic với ái lực vừa phải. Các thụ thể là các hạt protein trên màng tế bào phản ứng với các chất dẫn truyền thần kinh cụ thể của chúng và khởi động các hoạt động phù hợp.

Aripiprazole là một chất kích thích từng phần của các thụ thể D2 dopamine (có tính kích thích) và các thụ thể 5-HT1A serotonin (có tính ức chế). Các chất kích thích từng phần tăng cường hoặc chặn hoạt động của thụ thể tùy thuộc vào mức độ nồng độ chất dẫn truyền thần kinh. Aripiprazole là một chất đối kháng của các thụ thể 5-HT2A (có tính kích thích), và ức chế hoạt động của chúng. Các tác động của nó lên các chất dẫn truyền thần kinh khác có thể gây ra tác dụng phụ.

Aripiprazole được sử dụng dưới dạng viên nén uống, viên nén phân hủy trong miệng hoặc dung dịch uống ở người lớn và trẻ em, và tiêm bắp (IM) chỉ dùng cho người lớn. Một trong những công thức mới nhất, Abilify Mycite, được chỉ định cho người lớn, là một viên nén uống được nhúng một cảm biến dấu hiệu sự kiện có thể nuốt được, theo dõi việc dùng thuốc và gửi tín hiệu đến một cảm biến đeo trên cơ thể. Cảm biến này truyền thông tin đến một ứng dụng trên điện thoại thông minh và việc sử dụng thuốc có thể được theo dõi bởi bệnh nhân, người chăm sóc hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế.

Công dụng của aripiprazole bao gồm:

Được FDA phê duyệt:

• Điều trị tâm thần phân liệt ở người lớn và bệnh nhân nhi từ 13 đến 17 tuổi.
• Điều trị duy trì đơn trị liệu của rối loạn lưỡng cực loại I như liệu pháp đơn trị liệu hoặc là bổ sung cho lithium hoặc valproate ở người lớn.
• Tình trạng kích động liên quan đến tâm thần phân liệt hoặc rối loạn lưỡng cực loại I ở người lớn (tiêm bắp).
• Điều trị cấp tính các cơn hưng cảm và hỗn hợp của rối loạn lưỡng cực loại I như liệu pháp đơn trị liệu hoặc là bổ sung cho lithium hoặc valproate ở người lớn và bệnh nhân nhi từ 10 đến 17 tuổi.
• Điều trị bổ sung cho rối loạn trầm cảm nặng ở người lớn.
• Tình trạng dễ cáu kỉnh liên quan đến rối loạn tự kỷ ở bệnh nhân nhi từ 6 đến 17 tuổi.
• Rối loạn Tourette ở bệnh nhân nhi từ 6 đến 18 tuổi.

Chỉ định mồ côi:

• Thiếu hụt N-glycanase 1 ở người lớn.

Cảnh báo:

• Không sử dụng aripiprazole để điều trị cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với aripiprazole hoặc bất kỳ thành phần nào của công thức.
• Không sử dụng aripiprazole để điều trị cho bệnh nhân có loạn tâm liên quan đến sa sút trí tuệ. Điều trị bằng các loại thuốc chống loạn tâm thần có thể làm tăng nguy cơ phản ứng bất lợi liên quan đến mạch máu não, bao gồm đột quỵ và tử vong ở bệnh nhân cao tuổi có loạn tâm liên quan đến sa sút trí tuệ.
• Điều trị trầm cảm bằng aripiprazole có thể làm tăng nguy cơ suy nghĩ và hành vi tự sát ở trẻ em, thanh thiếu niên và người trưởng thành trẻ tuổi.
• Đơn thuốc nên được kê với số lượng nhỏ nhất để giảm nguy cơ quá liều và tự sát.
• Theo dõi chặt chẽ tất cả bệnh nhân để phát hiện sự xấu đi của trầm cảm, đặc biệt trong những tháng đầu điều trị và khi thay đổi liều.
• Cảnh báo gia đình và người chăm sóc về nguy cơ tự sát, và khuyên họ cần chú ý và báo cáo sự xuất hiện hoặc sự xấu đi của trầm cảm hoặc suy nghĩ tự sát, hoặc những thay đổi bất thường về tâm trạng và hành vi.
• Một phức hợp triệu chứng có thể gây tử vong được biết đến với tên gọi hội chứng ác tính do thuốc chống loạn tâm thần (NMS) đã được ghi nhận liên quan đến các loại thuốc chống loạn tâm thần, bao gồm aripiprazole. Các triệu chứng bao gồm sốt cao, co cứng cơ, trạng thái tinh thần thay đổi, mất ổn định tự động, tiêu cơ vân và suy thận. Ngừng ngay aripiprazole nếu bệnh nhân có dấu hiệu của NMS và cung cấp điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
• Các loại thuốc chống loạn tâm thần, bao gồm aripiprazole, có thể gây ra rối loạn vận động muộn không thể phục hồi, đặc biệt là khi điều trị kéo dài với liều cao.

Chỉ sử dụng aripiprazole cho những bệnh nhân mắc bệnh mãn tính được biết đến là có thể đáp ứng với điều trị bằng thuốc chống loạn tâm thần, và khi không có các phương pháp điều trị thay thế nào khác có sẵn hoặc phù hợp.

Sử dụng liều hiệu quả nhỏ nhất trong thời gian ngắn nhất có thể và đánh giá nhu cầu tiếp tục điều trị theo định kỳ.

Nếu bệnh nhân phát triển triệu chứng rối loạn vận động muộn, hãy xem xét việc ngừng aripiprazole, trừ khi việc tiếp tục là cần thiết.

Các loại thuốc chống loạn tâm thần không điển hình, bao gồm aripiprazole, có thể gây ra những thay đổi chuyển hóa như tăng glucose máu (tăng đường huyết), tiểu đường, mất cân bằng lipid máu (rối loạn lipid máu), và tăng cân. Theo dõi mức độ glucose và lipid trong máu của bệnh nhân, cũng như cân nặng, và quản lý cho phù hợp.

Bệnh nhân được điều trị bằng aripiprazole có thể trải qua những ham muốn tình dục mãnh liệt và không thể kiểm soát, cũng như những ham muốn cờ bạc, chi tiêu phung phí, ăn uống thái quá và những vấn đề khác. Khuyên bệnh nhân và người chăm sóc cần chú ý và báo cáo những triệu chứng này, và xem xét giảm liều hoặc ngừng thuốc nếu bệnh nhân phát triển những ham muốn như vậy.

Sử dụng aripiprazole với sự thận trọng ở những bệnh nhân có bệnh tim mạch hoặc mạch máu não đã biết hoặc có các yếu tố dễ gây hạ huyết áp (huyết áp thấp). Aripiprazole có thể gây hạ huyết áp thế đứng (orthostatic hypotension), ngất (syncope) và nhịp tim nhanh (tachycardia).

Aripiprazole có thể gây buồn ngủ và mất ổn định về vận động và cảm giác, có thể dẫn đến té ngã và, do đó, gây gãy xương và các chấn thương khác. Thực hiện đánh giá nguy cơ té ngã trước khi khởi đầu aripiprazole và định kỳ ở những bệnh nhân điều trị lâu dài, đặc biệt ở những bệnh nhân có các yếu tố dễ gây khác như thuốc hoặc bệnh lý khác.

Điều trị bằng aripiprazole có thể gây giảm số lượng bạch cầu (WBC), bao gồm cả giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu toàn phần và mất bạch cầu.

Các yếu tố nguy cơ bao gồm số lượng WBC thấp đã có sẵn và số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) thấp, cũng như tiền sử giảm bạch cầu trung tính/gảm bạch cầu do thuốc.

Theo dõi công thức máu toàn phần của bệnh nhân, đặc biệt trong những tháng đầu điều trị, và xem xét ngừng aripiprazole nếu bệnh nhân phát triển sự giảm đáng kể trong số lượng WBC mà không có nguyên nhân rõ ràng nào khác.

Sử dụng aripiprazole với sự thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử co giật hoặc các tình trạng khác có thể làm giảm ngưỡng co giật, điều này có nhiều khả năng xảy ra ở bệnh nhân cao tuổi.

Aripiprazole có thể gây ra tình trạng buồn ngủ và suy giảm khả năng tinh thần và thể chất. Khuyên bệnh nhân tránh các hoạt động nguy hiểm cho đến khi tác động của thuốc được đánh giá.

Các loại thuốc chống loạn tâm thần, bao gồm aripiprazole, có thể can thiệp vào khả năng của cơ thể trong việc giảm nhiệt độ cơ thể trung tâm. Khuyên bệnh nhân nên thận trọng nếu họ có khả năng trải qua tình trạng tăng nhiệt độ cơ thể trung tâm, như trong trường hợp tập thể dục, mất nước, tiếp xúc với nhiệt độ cực cao, hoặc khi sử dụng một số loại thuốc nhất định.

Các loại thuốc chống loạn tâm thần có thể gây khó khăn trong việc nuốt (dysphagia). Sử dụng với sự thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ hít phải.

Những tác dụng phụ của aripiprazole là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp của aripiprazole bao gồm:

• Buồn nôn
• Nôn
• Táo bón
• Tiêu chảy
• Rối loạn tiêu hóa (dyspepsia)
• Khô miệng
• Khó chịu ở bụng
• Đau răng
• Tăng cân
• Giảm cân
• Đau đầu
• Không thể đứng yên (akathisia)
• An thần
• Chóng mặt
• Run tay
• Các triệu chứng ngoài tủy
• Buồn ngủ (somnolence)
• Kích động
• Mất ngủ
• Bồn chồn
• Lo âu
• Cáu kỉnh
• Cảm thấy lo lắng
• Rối loạn chú ý
• Phản ứng tại chỗ tiêm, bao gồm:
  • Đau
  • Đỏ (erythema)
  • Cứng mô (induration)
  • Sưng
  • Phát ban
  • Ngứa (pruritus)
  • Viêm
  • Xuất huyết
• Mệt mỏi
• Sốt (pyrexia)
• Yếu (asthenia)
• Đau
• Đau lưng
• Đau khớp (arthralgia)
• Đau cơ (myalgia)
• Đau và cứng cơ xương
• Co thắt cơ
• Cứng cơ
• Đau tay chân
• Uể oải
• Co thắt cơ không tự nguyện lặp đi lặp lại (dystonia)
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Nghẹt mũi
• Ho
• Viêm mũi họng (nasopharyngitis)
• Đau họng và thanh quản (đau họng thanh quản)
• Tiết nhiều nước bọt
• Chảy nước miếng
• Tăng cảm giác thèm ăn
• Giảm cảm giác thèm ăn
• Mất cảm giác thèm ăn (anorexia)
• Nhìn mờ
• Chảy máu mũi (epistaxis)
• Phát ban
• Nhịp tim nhanh (tachycardia)
• Giảm số lượng tế bào bạch cầu trung tính (neutropenia)

Các tác dụng phụ ít phổ biến hơn của aripiprazole bao gồm:

• Tim đập mạnh
• Nhịp tim chậm (bradycardia)
• Đau ngực
• Sưng tay chân (phù ngoại biên)
• Nhạy cảm với ánh sáng (photophobia)
• Bệnh trào ngược thực quản (GERD)
• Té ngã
• Tăng mức enzyme gan
• Tăng lactate dehydrogenase trong máu
• Tăng gamma-glutamyl transferase trong máu
• Tăng mức glucose trong máu
• Hội chứng Parkinson
• Rối loạn vận động
• Mất ham muốn tình dục
• Hành vi hung hăng
• Mê sảng
• Rối loạn cương dương
• Nghẹt mũi
• Khó thở (dyspnea)
• Ngứa (pruritus)
• Đổ mồ hôi nhiều (hyperhidrosis)
• Nhạy cảm với ánh sáng của da
• Rụng tóc (alopecia)
• Huyết áp cao hoặc thấp (tăng huyết áp hoặc hạ huyết áp)
• Rối loạn vận động muộn (tardive dyskinesia), loại rối loạn vận động do sử dụng thuốc chống loạn tâm thần kéo dài, phổ biến nhất ở phụ nữ lớn tuổi

Các tác dụng phụ ít phổ biến hơn ở bệnh nhân nhi bao gồm:

• Co thắt cơ quanh mắt (khủng hoảng oculogyric)
• Co thắt lưỡi
• Khô lưỡi
• Tăng insulin trong máu
• Ngủ đi
• Đái dầm (enuresis)
• Tăng lông mọc theo kiểu nam ở gái (hirsutism)
• Suy nghĩ và hành vi tự sát ở trẻ em, thanh thiếu niên và người trưởng thành trẻ tuổi

Các tác dụng phụ hiếm gặp của aripiprazole bao gồm:

• Giảm số lượng tiểu cầu (thrombocytopenia)
• Rối loạn nhịp tim và dẫn truyền, bao gồm:
  • Rung nhĩ
  • Rung tâm nhĩ
  • Block nhĩ thất
  • Đau ngực liên quan đến bệnh động mạch vành (đau thắt ngực)
  • Giảm lưu lượng máu đến cơ tim (thiếu máu cục bộ cơ tim)
  • Nhồi máu cơ tim (myocardial infarction)
  • Suy tim phổi
  • Ngừng tuần hoàn tim phổi
  • Điện tâm đồ bất thường (QT kéo dài)
  • Phù mặt
  • Sốc nhiệt
  • Nhìn đôi (diplopia)
  • Vàng da
  • Viêm gan (hepatitis)
  • Phản ứng quá mẫn cảm
  • Tăng ure máu
  • Tăng mức creatinine
  • Tăng hormone prolactin
  • Tăng mức bilirubin
  • Tăng hemoglobin glycated
  • Huyết kali thấp (hypokalemia)
  • Huyết natri thấp (hyponatremia)
  • Huyết glucose thấp (hypoglycemia)
  • Giảm khả năng vận động
  • Tan cơ (rhabdomyolysis)
  • Co giật cơ
  • Phối hợp bất thường
  • Rối loạn phát âm
  • Hội chứng ác tính do thuốc chống loạn tâm thần
  • Rối loạn tic
  • Co giật
  • Tăng ham muốn tình dục
  • Khó khăn hoặc không thể đạt được cực khoái (anorgasmia)
  • Tăng mô vú ở nam giới (gynecomastia)
  • Kinh nguyệt không đều
  • Không có kinh nguyệt (amenorrhea)
  • Đau vú
  • Cương cứng kéo dài và đau đớn (priapism)
  • Ngủ đi
  • Ý tưởng giết người
  • Giữ nước tiểu
  • Tiểu nhiều vào ban đêm (nocturia)
  • Phát ban (urticaria)

Gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào trong khi sử dụng thuốc này:

• Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác lắc lư trong ngực, khó thở và chóng mặt đột ngột;
• Đau đầu dữ dội, lú lẫn, nói ngọng, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm thấy không vững;
• Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run tay và cảm giác như bạn có thể ngất xỉu; hoặc
• Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm nhìn mờ, nhìn hầm hố, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra từ việc sử dụng thuốc này. Gọi cho bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Liều dùng cho aripiprazole là gì?
Người lớn:

Viên nén:

• • 2 mg
  • 5 mg
  • 10 mg
  • 15 mg
  • 20 mg
  • 30 mg

Viên nén có cảm biến sự kiện ăn vào (IEM) (Abilify MyCite):

• • 2 mg
  • 5 mg
  • 10 mg
  • 15 mg
  • 20 mg
  • 30 mg

Hệ thống Abilify MyCite bao gồm các thành phần sau:

• Viên nén aripiprazole được gắn cảm biến sự kiện ăn vào (IEM)
• Miếng dán MyCite (cảm biến có thể đeo) phát hiện tín hiệu từ cảm biến IEM sau khi nuốt và truyền dữ liệu đến smartphone
• Ứng dụng MyCite, một ứng dụng smartphone (app) được sử dụng với smartphone tương thích để hiển thị thông tin cho bệnh nhân
• Cổng thông tin web cho các chuyên gia y tế và người chăm sóc

Viên nén tan trong miệng:

• • 10 mg
  • 15 mg

Dung dịch uống:

• • 1 mg/mL

Huyết thanh tiêm kéo dài (Abilify Maintena):

• • 300 mg/chai hoặc ống tiêm hai buồng đã được làm đầy
  • 400 mg/chai hoặc ống tiêm hai buồng đã được làm đầy

Huyết thanh tiêm kéo dài (aripiprazole lauroxil [Aristada]):

• • 441 mg/ống tiêm đã được làm đầy (300 mg aripiprazole)
  • 662 mg/ống tiêm đã được làm đầy (450 mg aripiprazole)
  • 882 mg/ống tiêm đã được làm đầy (600 mg aripiprazole)
  • 1064 mg/ống tiêm đã được làm đầy (724 mg aripiprazole)

Huyết thanh tiêm kéo dài (aripiprazole lauroxil [Aristada Initio]):

• • 675 mg/2.4 mL ống tiêm đã được làm đầy (459 mg aripiprazole)

Chứng loạn thần:

• Chỉ định điều trị bệnh tâm thần phân liệt
• Đường uống:
  • 10-15 mg/ngày uống ban đầu; có thể tăng sau 2 tuần ở mỗi liều lượng; không vượt quá 30 mg/ngày khi dùng dạng viên nén; hiệu quả không lớn hơn đáng kể khi trên 15 mg/ngày

Abilify Maintena:

• • Bệnh nhân chưa bao giờ dùng aripiprazole:
    • 400 mg tiêm bắp (IM) một lần mỗi tháng ban đầu
    • Thiết lập khả năng dung nạp với aripiprazole đường uống trước khi bắt đầu điều trị với Abilify Maintena; có thể mất đến 2 tuần để đánh giá đầy đủ khả năng dung nạp
    • Tiếp tục aripiprazole đường uống (10-20 mg/ngày) hoặc các thuốc chống loạn thần khác ở bệnh nhân có khả năng dung nạp aripiprazole trong 14 ngày liên tiếp sau khi tiêm ban đầu
  • Bệnh nhân ổn định hoặc dung nạp aripiprazole:
    • 400 mg IM một lần mỗi tháng
    • Tiêm liều hàng tháng không sớm hơn 26 ngày sau lần tiêm trước đó (cũng xem Điều chỉnh Liều)
    • Cân nhắc giảm liều xuống 300 mg/tháng nếu xảy ra phản ứng bất lợi

Aristada (IM một lần mỗi tháng):

• • Thiết lập khả năng dung nạp với aripiprazole đường uống trước khi bắt đầu Aristada; có thể mất đến 2 tuần để đánh giá đầy đủ khả năng dung nạp
  • Căn cứ vào liều khởi đầu của Aristada dựa trên liều aripiprazole đường uống hiện tại; đồng tiêm aripiprazole đường uống trong 21 ngày liên tiếp
    • 10 mg/ngày đường uống: 441 mg IM một lần mỗi tháng
    • 15 mg/ngày đường uống: 662 mg IM một lần mỗi tháng hoặc 882 mg IM một lần mỗi 6 tuần hoặc 1064 mg IM một lần mỗi 2 tháng
    • 20 mg/ngày hoặc cao hơn đường uống: 882 mg IM một lần mỗi tháng
  • Điều chỉnh liều và khoảng cách liều khi cần thiết; xem xét dược động học và đặc điểm phóng thích kéo dài của Aristada. Trong trường hợp tiêm sớm, Aristada không nên được tiêm sớm hơn 14 ngày sau lần tiêm trước.

Aristada Initio (liều tiêm bắp đơn)

• Chỉ định kết hợp với aripiprazole đường uống để khởi đầu Aristada khi được sử dụng để điều trị bệnh tâm thần phân liệt.
• Sử dụng một liều duy nhất để bắt đầu điều trị Aristada hoặc như một liều duy nhất để tái khởi động điều trị Aristada sau khi đã bỏ lỡ liều Aristada.
• Thiết lập khả năng dung nạp với aripiprazole đường uống trước khi bắt đầu điều trị với Aristada Initio; có thể mất đến 2 tuần để đánh giá đầy đủ khả năng dung nạp.
• Sau khi thiết lập khả năng dung nạp với aripiprazole đường uống, tiêm liều đầu tiên của Aristada IM (441 mg, 662 mg, 882 mg hoặc 1064 mg) cùng với cả hai: Một liều Aristada Initio 675 mg IM và một liều aripiprazole 30 mg đường uống.
• Aristada Initio chỉ được sử dụng như một liều đơn và không dành cho liều lặp lại.
• Liều tiêm Aristada kéo dài đầu tiên có thể được tiêm vào cùng ngày với Aristada Initio hoặc trong vòng 10 ngày sau đó (Tham khảo Aristada để biết thông tin kê đơn).
• Cũng xem Xem xét Liều dùng.

Abilify Asimtufii (tiêm bắp mỗi 2 tháng)

• Chưa từng sử dụng aripiprazole.
• Thiết lập khả năng dung nạp với aripiprazole đường uống trước khi bắt đầu.
• 960 mg tiêm bắp một lần mỗi 2 tháng.
• Có thể mất đến 2 tuần để đánh giá đầy đủ khả năng dung nạp.
• Tiếp tục aripiprazole đường uống (10-20 mg/ngày) hoặc các thuốc chống loạn thần khác ở bệnh nhân có khả năng dung nạp aripiprazole đã biết trong 14 ngày liên tiếp sau khi tiêm ban đầu.
• Đã điều trị bằng các thuốc chống loạn thần đường uống:
  • Đang sử dụng aripiprazole đường uống: Tiêm liều đầu tiên cùng với aripiprazole 10-20 mg đường uống trong 14 ngày liên tiếp.
  • Ổn định với một thuốc chống loạn thần đường uống khác (và đã biết là dung nạp aripiprazole): Tiêm liều đầu tiên cùng với thuốc chống loạn thần đường uống trong 14 ngày liên tiếp.
• Nhận Abilify Maintena:
  • Đối với bệnh nhân đang nhận Abilify Maintena (liều một lần mỗi tháng), tiêm Abilify Asimtufii 960 mg một lần mỗi 2 tháng thay cho lần tiêm tiếp theo của Abilify Maintena.
  • Tiêm liều đầu tiên của Abilify Asimtufii thay cho lần tiêm thứ hai, hoặc lần tiêm sau đó của Abilify Maintena.
  • Nếu có phản ứng bất lợi với liều 960 mg của Abilify Asimtufii, có thể giảm liều xuống 720 mg một lần mỗi 2 tháng.
  • Có thể tiêm Abilify Asimtufii lên đến 2 tuần trước hoặc 2 tuần sau thời điểm đã lên lịch 2 tháng.

Hưng cảm lưỡng cực

• Chỉ định điều trị duy trì đơn trị liệu cho rối loạn lưỡng cực loại I ở người lớn.
• Đường uống:
  • Chỉ định cho điều trị cấp tính và duy trì các cơn hưng cảm hoặc hỗn hợp liên quan đến rối loạn lưỡng cực loại I, dưới dạng đơn trị liệu hoặc bổ sung cho lithium hoặc valproate.
  • Đơn trị liệu: 15 mg/ngày đường uống ban đầu; có thể tăng dần; không vượt quá 30 mg/ngày.
  • Bổ sung cho lithium hoặc valproate: 10-15 mg/ngày đường uống ban đầu; liều khuyến nghị hàng ngày là 15 mg/ngày; có thể tăng dần; không vượt quá 30 mg/ngày.
  • Tiếp tục liều ổn định trong tối đa 6 tuần; điều trị lâu hơn 6 tuần chưa được nghiên cứu.

Abilify Maintena

• Bệnh nhân chưa từng dùng aripiprazole:
  • 400 mg tiêm bắp một lần mỗi tháng ban đầu.
  • Chỉ tiêm bằng cách tiêm bắp sâu vào cơ delta hoặc cơ mông bởi chuyên gia y tế.
  • Thiết lập khả năng dung nạp với aripiprazole đường uống trước khi bắt đầu điều trị với Abilify Maintena; có thể mất đến 2 tuần để đánh giá đầy đủ khả năng dung nạp.
  • Tiếp tục aripiprazole đường uống (10-20 mg/ngày) hoặc các thuốc chống loạn thần khác ở bệnh nhân có khả năng dung nạp aripiprazole đã biết trong 14 ngày liên tiếp sau khi tiêm ban đầu.
• Bệnh nhân ổn định hoặc dung nạp aripiprazole:
  • 400 mg IM một lần mỗi tháng.
  • Tiêm liều hàng tháng không sớm hơn 26 ngày sau lần tiêm trước đó (cũng xem Điều chỉnh Liều).
  • Cân nhắc giảm liều xuống 300 mg/tháng nếu xảy ra phản ứng bất lợi.

Abilify Asimtufii (tiêm bắp mỗi 2 tháng)

• Chưa từng sử dụng aripiprazole.
• Thiết lập khả năng dung nạp với aripiprazole đường uống trước khi bắt đầu.
• 960 mg tiêm bắp một lần mỗi 2 tháng.
• Có thể mất đến 2 tuần để đánh giá đầy đủ khả năng dung nạp.
• Tiếp tục aripiprazole đường uống (10-20 mg/ngày) hoặc các thuốc chống loạn thần khác ở bệnh nhân có khả năng dung nạp aripiprazole đã biết trong 14 ngày liên tiếp sau khi tiêm ban đầu.
• Đã điều trị bằng các thuốc chống loạn thần đường uống:
  • Đang sử dụng aripiprazole đường uống: Tiêm liều đầu tiên cùng với aripiprazole 10-20 mg đường uống trong 14 ngày liên tiếp.
  • Ổn định với một thuốc chống loạn thần đường uống khác (và đã biết là dung nạp aripiprazole): Tiêm liều đầu tiên cùng với thuốc chống loạn thần đường uống trong 14 ngày liên tiếp.
• Nhận Abilify Maintena:
  • Đối với bệnh nhân đang nhận Abilify Maintena (liều một lần mỗi tháng), tiêm Abilify Asimtufii 960 mg một lần mỗi 2 tháng thay cho lần tiêm tiếp theo của Abilify Maintena.
  • Tiêm liều đầu tiên của Abilify Asimtufii thay cho lần tiêm thứ hai, hoặc lần tiêm sau đó của Abilify Maintena.
  • Nếu có phản ứng bất lợi với liều 960 mg của Abilify Asimtufii, có thể giảm liều xuống 720 mg một lần mỗi 2 tháng.
  • Có thể tiêm Abilify Asimtufii lên đến 2 tuần trước hoặc 2 tuần sau thời điểm đã lên lịch 2 tháng.

Rối loạn Trầm cảm Chính

• 2-5 mg/ngày đường uống ban đầu; tăng hàng tuần nếu cần thêm 5 mg/ngày hoặc ít hơn trong khoảng liều 2-15 mg/ngày.
• Được sử dụng bổ sung với các thuốc chống trầm cảm khác.

Điều chỉnh Liều dùng (Đường uống)

• Những người chuyển hóa kém và thuốc ảnh hưởng đến cytochrome-P 450:
  • Những người được biết đến là chuyển hóa kém CYP2D6: Tiến hành một nửa liều khuyến nghị.
  • Những người chuyển hóa kém CYP2D6 đang sử dụng đồng thời các chất ức chế mạnh CYP3A4: Tiến hành một phần tư liều khuyến nghị (tức là giảm liều xuống 75%).
  • Các chất ức chế mạnh CYP2D6 hoặc CYP3A4: Tiến hành một nửa liều khuyến nghị.
  • Các chất ức chế mạnh cả CYP2D6 VÀ CYP3A4: Tiến hành một phần tư liều khuyến nghị (tức là giảm liều xuống 75%).
  • Các chất kích thích mạnh CYP3A4: Tăng gấp đôi liều khuyến nghị trong 1-2 tuần.

Điều chỉnh Liều dùng (Abilify Maintena)

• Những người chuyển hóa kém CYP2D6: 300 mg tiêm bắp.
• Những người chuyển hóa kém CYP2D6 đang dùng đồng thời các chất ức chế CYP3A4: 200 mg tiêm bắp.
• Bệnh nhân dùng 400 mg tiêm bắp:
  • Các chất ức chế mạnh CYP2D6 HOẶC CYP3A4: 300 mg tiêm bắp.
  • Các chất ức chế CYP2D6 VÀ CYP3A4: 200 mg tiêm bắp.
  • Các chất kích thích CYP3A4: Tránh sử dụng.
• Bệnh nhân dùng 300 mg tiêm bắp:
  • Các chất ức chế mạnh CYP2D6 HOẶC CYP3A4: 200 mg tiêm bắp.
  • Các chất ức chế CYP2D6 VÀ CYP3A4: 160 mg tiêm bắp.
  • Các chất kích thích CYP3A4: Tránh sử dụng.

Điều chỉnh Liều dùng (Aristada)

• Không có thay đổi liều nếu các chất điều chỉnh CYP450 được thêm vào trong thời gian ngắn hơn 2 tuần.
• Chất ức chế CYP3A4 mạnh hơn 2 tuần:
  • Giảm liều xuống mức thấp hơn tiếp theo. Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân dùng 441 mg, nếu có thể chịu đựng.
• Chuyển hóa kém CYP2D6: Giảm liều xuống 441 mg từ 662 mg, 882 mg hoặc 1064 mg; không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân dùng 441 mg, nếu có thể chịu đựng.
• Chất ức chế CYP2D6 mạnh hơn 2 tuần:
  • Giảm liều xuống mức thấp hơn tiếp theo. Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân dùng 441 mg, nếu có thể chịu đựng.
• Cả chất ức chế CYP3A4 và CYP2D6 mạnh hơn 2 tuần:
  • Tránh sử dụng cho bệnh nhân dùng 662 mg, 882 mg hoặc 1064 mg.
  • Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân dùng 441 mg, nếu có thể chịu đựng.
• Chất kích thích CYP3A4 mạnh hơn 2 tuần:
  • Không cần điều chỉnh liều cho 662 mg, 882 mg hoặc 1064 mg.
  • Tăng liều 441 mg lên 662 mg.

Điều chỉnh Liều dùng (Aristada Initio)

• Chỉ có sẵn ở một mức liều duy nhất dưới dạng ống tiêm đã được định trước, do đó không có điều chỉnh liều nào có thể thực hiện.
• Chuyển hóa kém CYP2D6, chất ức chế CYP3A4 mạnh và chất kích thích CYP3A4 mạnh: Tránh sử dụng.

Suy gan

• Nhẹ đến nặng (Điểm số Child-Pugh 5-15): Không cần điều chỉnh liều.

Suy thận

• Nhẹ đến nặng (GFR 15-90 mL/phút): Không cần điều chỉnh liều.

Điều chỉnh Liều dùng (Abilify Asimtufii)

• Chuyển hóa kém CYP2D6:
  • Những người được biết đến là chuyển hóa kém CYP2D6: 720 mg một lần mỗi 2 tháng.
  • Những người chuyển hóa kém CYP2D6 đang dùng đồng thời các chất ức chế CYP3A4: Tránh sử dụng.
• Khi phối hợp với các chất ức chế CYP2D6 mạnh:
  • Bệnh nhân đang dùng 960 mg: Giảm xuống 720 mg một lần mỗi 2 tháng.
• Khi phối hợp với các chất ức chế CYP3A4 mạnh:
  • Bệnh nhân đang dùng 960 mg: Giảm xuống 720 mg một lần mỗi 2 tháng.
• Khi phối hợp với cả chất ức chế CYP2D6 và CYP3A4 mạnh:
  • Bệnh nhân đang dùng 960 mg: Tránh sử dụng.
• Khi phối hợp với các chất kích thích CYP3A4 mạnh:
  • Bệnh nhân đang dùng 960 mg: Tránh sử dụng.

Cân nhắc Liều dùng

• Aristada Initio:
  • Không thể thay thế cho Aristada do các đặc tính dược động học khác nhau.
• Chỉ định Abilify MyCite:
  • Điều trị cho người lớn bị tâm thần phân liệt.
  • Điều trị bổ sung cho người lớn bị rối loạn trầm cảm chính.
  • Điều trị rối loạn lưỡng cực loại I.
  • Điều trị cấp tính cho người lớn có các cơn hưng cảm và hỗn hợp dưới dạng đơn trị liệu và bổ sung cho lithium hoặc valproate.
  • Điều trị duy trì cho người lớn dưới dạng đơn trị liệu và bổ sung cho lithium hoặc valproate.

Phát hiện Abilify MyCite

• Hầu hết các lần tiêu thụ sẽ được phát hiện trong vòng 30 phút, mặc dù có thể mất đến 2 giờ để ứng dụng trên điện thoại thông minh và cổng web phát hiện viên thuốc đã được tiêu thụ.
• Trong một số trường hợp, viên thuốc đã tiêu thụ có thể không được phát hiện.
• Nếu viên thuốc không được phát hiện sau khi tiêu thụ, không lặp lại liều.

Trẻ em:

Viên nén:

• 2 mg
• 5 mg
• 10 mg
• 15 mg
• 20 mg
• 30 mg

Viên nén hòa tan trong miệng:

• 10 mg
• 15 mg

Dịch uống:

• 1 mg/mL

Tâm thần phân liệt:

• Chỉ định điều trị tâm thần phân liệt ở thanh thiếu niên từ 13-17 tuổi.
• Trẻ em dưới 13 tuổi: An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.
• Trẻ em từ 13-17 tuổi: 2 mg/ngày đường uống ban đầu; tăng lên 5 mg/ngày sau 2 ngày; có thể tăng thêm đến liều khuyến nghị 10 mg/ngày sau 2 ngày tiếp theo; các liều sau có thể tăng thêm 5 mg/ngày; duy trì: 10-30 mg/ngày.

Hưng cảm lưỡng cực:

• Chỉ định cho các cơn hưng cảm cấp tính hoặc hỗn hợp, dưới dạng đơn trị liệu hoặc bổ sung cho lithium hoặc valproate.
• Trẻ em từ 10-17 tuổi: 2 mg/ngày đường uống ban đầu; tăng lên 5 mg/ngày sau 2 ngày; có thể tăng thêm đến liều khuyến nghị 10 mg/ngày sau 2 ngày tiếp theo; các liều sau có thể tăng thêm 5 mg/ngày; duy trì: 10-30 mg/ngày.

Rối loạn Tự kỷ:

• Chỉ định cho tình trạng dễ bị kích thích liên quan đến rối loạn tự kỷ.
• Trẻ em dưới 6 tuổi: An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.
• Trẻ em từ 6-17 tuổi: 2 mg/ngày đường uống ban đầu; tăng dần với khoảng thời gian 1 tuần hoặc lâu hơn để đạt liều mục tiêu 5 mg/ngày; có thể tăng dần lên 10 mg/ngày hoặc cao hơn nếu cần, không vượt quá 15 mg/ngày.

Rối loạn Tourette:

• Chỉ định điều trị rối loạn Tourette.
• Trẻ em 6 tuổi: An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.
• Trẻ em từ 6-18 tuổi (dưới 50 kg):
  • Bắt đầu với 2 mg/ngày đường uống với liều mục tiêu 5 mg/ngày sau 2 ngày.
  • Liều có thể tăng lên 10 mg/ngày cho những bệnh nhân không đạt được kiểm soát tối ưu các cơn giật.
  • Các điều chỉnh liều nên được thực hiện từ từ với khoảng thời gian không ít hơn 1 tuần.
• Trẻ em từ 6-18 tuổi (50 kg trở lên):
  • Bắt đầu với 2 mg/ngày đường uống trong 2 ngày, sau đó tăng lên 5 mg/ngày trong 5 ngày, với liều mục tiêu 10 mg/ngày vào ngày thứ 8.
  • Liều có thể tăng lên đến 20 mg/ngày cho những bệnh nhân không đạt được kiểm soát tối ưu các cơn giật.
  • Các điều chỉnh liều nên được thực hiện từ từ với các mức tăng 5 mg/ngày và khoảng thời gian không ít hơn 1 tuần.

Điều chỉnh Liều dùng (Đường uống)

• Những người chuyển hóa kém và thuốc ảnh hưởng đến cytochrome-P 450:
  • Những người được biết đến là chuyển hóa kém CYP2D6: Tiến hành một nửa liều khuyến nghị.
  • Những người chuyển hóa kém CYP2D6 đang dùng đồng thời các chất ức chế mạnh CYP3A4: Tiến hành một phần tư liều khuyến nghị (tức là giảm liều xuống 75%).
  • Các chất ức chế mạnh CYP2D6 hoặc CYP3A4: Tiến hành một nửa liều khuyến nghị.
  • Các chất ức chế mạnh cả CYP2D6 VÀ CYP3A4: Tiến hành một phần tư liều khuyến nghị (tức là giảm liều xuống 75%).
  • Các chất kích thích mạnh CYP3A4: Tăng gấp đôi liều khuyến nghị trong 1-2 tuần.

Nghiện/ quá liều

• Aripiprazole chưa được nghiên cứu hệ thống về khả năng gây nghiện, lạm dụng và phụ thuộc. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy việc ngừng sử dụng đột ngột có thể gây ra triệu chứng cai nghiện. Các nghiên cứu trên động vật không phát hiện hành vi tìm kiếm thuốc, nhưng với kinh nghiệm hạn chế trong các nghiên cứu trên động vật, không thể dự đoán khả năng xảy ra hành vi như vậy ở con người.
• Các triệu chứng phổ biến của quá liều aripiprazole bao gồm nôn mửa, run rẩy và buồn ngủ. Các triệu chứng khác bao gồm hung hăng, toan hóa máu, tăng men gan AST, tăng creatine kinase, kali huyết thấp, rối loạn huyết áp, nhịp tim và nhịp điệu, nhầm lẫn, uể oải, mức độ trầm cảm hoặc mất ý thức, co giật, hôn mê, viêm phổi do hít phải và ngừng thở.
• Điều trị quá liều bao gồm chăm sóc triệu chứng và hỗ trợ, bao gồm việc sử dụng than hoạt tính để loại bỏ thuốc chưa tiêu hóa, theo dõi tim mạch và hỗ trợ hô hấp với oxy và thông khí, nếu cần.

Các loại thuốc tương tác với aripiprazole:

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc mà bạn đang sử dụng, người có thể tư vấn cho bạn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu dùng, ngừng đột ngột, hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự khuyến nghị của bác sĩ.

Các tương tác nghiêm trọng với aripiprazole bao gồm:

• amisulpride
• cisapride
• dronedarone
• thioridazine

Aripiprazole có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 126 loại thuốc khác nhau.

Aripiprazole có tương tác vừa phải với ít nhất 412 loại thuốc khác nhau.

Aripiprazole có tương tác nhẹ với ít nhất 33 loại thuốc khác nhau.

Các tương tác thuốc được liệt kê ở trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy truy cập vào công cụ kiểm tra Tương tác Thuốc của RxList.

Điều quan trọng là luôn luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc theo toa và thuốc không cần toa mà bạn sử dụng, cũng như liều lượng của mỗi loại, và giữ một danh sách thông tin này. Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về loại thuốc này.

Mang thai và cho con bú:

Trẻ sơ sinh tiếp xúc với các loại thuốc antipsychotic, bao gồm aripiprazole, trong ba tháng cuối của thai kỳ có triệu chứng cai thuốc và rối loạn vận động liên quan đến thuốc (triệu chứng ngoại tháp).

Các triệu chứng ở trẻ sơ sinh bao gồm kích thích, trương lực cơ bất thường cao hoặc thấp, run rẩy, buồn ngủ, khó thở và rối loạn ăn uống.

Hạn chế sử dụng aripiprazole ở phụ nữ mang thai chỉ khi thực sự cần thiết, sau khi đã đánh giá các rủi ro và lợi ích.

Nếu tiếp xúc với aripiprazole trong ba tháng cuối của thai kỳ, cần theo dõi trẻ sơ sinh để phát hiện các triệu chứng cai thuốc và triệu chứng ngoại tháp và quản lý các triệu chứng một cách thích hợp. Một số trẻ sơ sinh có thể hồi phục mà không cần điều trị cụ thể trong vài giờ hoặc vài ngày, trong khi một số có thể cần nhập viện kéo dài.

Aripiprazole được bài tiết qua sữa mẹ, nhưng có thông tin không đầy đủ về nồng độ của nó trong sữa mẹ, hoặc tác động đến sản xuất sữa và trẻ em bú sữa.

Quyết định cho con bú nên dựa trên nhu cầu lâm sàng của mẹ đang cho con bú đối với aripiprazole, lợi ích sức khỏe và phát triển của việc cho con bú, và các rủi ro đối với trẻ bú sữa từ việc tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng cơ bản của mẹ.

Tôi cần biết thêm điều gì về aripiprazole?

Hãy dùng aripiprazole đúng như đã được kê đơn. Không thay đổi liều lượng hoặc ngừng sử dụng aripiprazole trừ khi có lời khuyên từ bác sĩ điều trị của bạn.

Aripiprazole có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm trầm cảm và suy nghĩ, hành vi tự sát ở những bệnh nhân trẻ tuổi. Hãy tìm sự hỗ trợ từ gia đình và bạn bè, và thông báo cho bác sĩ của bạn nếu bạn cảm thấy trầm cảm.

Nếu bạn là thành viên trong gia đình hoặc người chăm sóc một bệnh nhân đang sử dụng aripiprazole, hãy chú ý đến các dấu hiệu và triệu chứng của trầm cảm ở bệnh nhân và liên hệ với bác sĩ điều trị nếu bạn nhận thấy sự thay đổi bất thường trong tâm trạng hoặc hành vi của bệnh nhân.

Hãy báo cáo ngay lập tức cho bác sĩ của bạn nếu bạn phát triển:

• Triệu chứng của hội chứng ác tính do thuốc kháng thần như nhiệt độ cao, cứng cơ và thay đổi trạng thái tinh thần
• Các chuyển động bất thường
• Triệu chứng của đường huyết cao như khát nước quá mức, đói bụng và đi tiểu nhiều, và yếu ớt
• Tăng cân
• Triệu chứng của nhiễm trùng như sốt
• Triệu chứng của hạ huyết áp như chóng mặt, ngất xỉu hoặc nhịp tim nhanh
• Khó nuốt

Aripiprazole có thể gây buồn ngủ. Tránh tham gia vào các hoạt động yêu cầu sự tỉnh táo như lái xe hoặc vận hành máy móc nặng, cho đến khi tác dụng của thuốc được xác định.

Uống đủ nước và tránh bị quá nóng do điều kiện môi trường, tập thể dục quá mức hoặc mất nước.

Không uống rượu trong khi điều trị bằng aripiprazole.

Bảo quản aripiprazole an toàn, tránh xa tầm tay trẻ em.

Trong trường hợp quá liều, hãy tìm sự trợ giúp y tế hoặc liên hệ với Trung tâm Kiểm soát Chất độc.

Tóm tắt:

Aripiprazole là một loại thuốc kháng thần được sử dụng để điều trị các rối loạn tâm thần như tâm thần phân liệt, hưng cảm lưỡng cực và các giai đoạn hưng cảm/trầm cảm hỗn hợp, rối loạn trầm cảm lớn ở người lớn, sự kích thích liên quan đến rối loạn tự kỷ, rối loạn Tourette, sự kích thích liên quan đến tâm thần phân liệt hoặc hưng cảm lưỡng cực. Thuốc này không nên được sử dụng bởi các bệnh nhân có một số bệnh lý và tình trạng sức khỏe nhất định.