Các chỉ định sử dụng, tác dụng phụ, liều lượng và tương tác thuốc của Achthar
Tên thương hiệu: Achthar
Tên chung: repository corticotropin
Achthar là gì và được sử dụng để làm gì?
Acthar Gel (repository corticotropin) là một loại thuốc theo đơn được sử dụng để điều trị chứng co thắt ở trẻ sơ sinh ở trẻ em dưới 2 tuổi. Nó cũng được sử dụng để điều trị bệnh đa xơ cứng (MS) ở người lớn.
Acthar Gel có thể được sử dụng cho các rối loạn và bệnh sau:
- Thấp khớp
- Bệnh liên quan đến collagen
- Bệnh da liễu
- Trạng thái dị ứng
- Bệnh mắt
- Bệnh hô hấp
- Tình trạng phù nề
Cảnh báo
Acthar Gel có tính miễn dịch. Dữ liệu có sẵn hạn chế cho thấy bệnh nhân có thể phát triển kháng thể với Acthar Gel sau khi sử dụng kéo dài và mất hoạt tính ACTH nội sinh. Việc sử dụng Acthar Gel kéo dài có thể làm tăng nguy cơ phản ứng quá mẫn. Các trường hợp sốc phản vệ đã được báo cáo trong bối cảnh sau khi tiếp thị. Sử dụng ở bệnh nhân nhạy cảm với protein lợn là chống chỉ định, và khả năng nhạy cảm nên được xem xét trong quá trình điều trị nếu các triệu chứng xuất hiện.
Tác dụng phụ của Achthar là gì?
Acthar Gel có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- Acthar Gel có thể làm nặng thêm một số tình trạng y tế khác, chẳng hạn như tiểu đường (có thể làm tăng đường huyết).
- Vấn đề về mắt. Trẻ của bạn có thể bị đục thủy tinh thể, tăng áp lực trong mắt (glaucoma) và có thể tổn thương dây thần kinh thị giác nếu được điều trị bằng Acthar Gel trong thời gian dài.
- Phản ứng dị ứng với Acthar Gel. Trẻ của bạn có thể có phản ứng dị ứng với Acthar Gel. Phản ứng dị ứng có thể không xảy ra cho đến khi trẻ của bạn đã nhận nhiều lần tiêm Acthar Gel. Hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu trẻ của bạn có bất kỳ dấu hiệu nào sau đây của phản ứng dị ứng:
- Phát ban da
- Sưng mặt, lưỡi, môi hoặc họng
- Khó thở
- Thay đổi trong sự phát triển và phát triển thể chất. Acthar Gel có thể ảnh hưởng đến sự phát triển và phát triển thể chất của trẻ, có thể làm yếu xương của trẻ. Điều này có khả năng xảy ra nhiều hơn với việc sử dụng Acthar Gel lâu dài.
- Tăng kích thước tim. Acthar Gel có thể gây tăng kích thước của tim trẻ. Điều này có khả năng xảy ra nhiều hơn với việc sử dụng Acthar Gel lâu dài nhưng thường biến mất sau khi ngừng sử dụng Acthar Gel.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Acthar Gel cho bệnh nhân bị co thắt ở trẻ sơ sinh bao gồm:
- Nhiễm trùng
- Co thắt cơ không thể kiểm soát (co giật)
- Tăng huyết áp
- Cáu kỉnh và thay đổi hành vi
- Sốt
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Acthar Gel. Hãy cho bác sĩ biết nếu trẻ của bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền hoặc không biến mất. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của trẻ.
Liều lượng cho Achthar là gì?
Liều lượng được khuyến nghị cụ thể cho chứng co thắt ở trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 2 tuổi Trong điều trị chứng co thắt ở trẻ sơ sinh, Acthar Gel phải được tiêm bắp. Liều lượng khuyến nghị là 150 U/m2 mỗi ngày (chia thành hai lần tiêm bắp 75 U/m2) trong thời gian 2 tuần. Việc sử dụng Acthar Gel sau đó nên được giảm dần trong vòng 2 tuần để tránh suy tuyến thượng thận. Dưới đây là một lịch trình giảm liều gợi ý: 30 U/m2 vào buổi sáng trong 3 ngày; 15 U/m2 vào buổi sáng trong 3 ngày; 10 U/m2 vào buổi sáng trong 3 ngày; và 10 U/m2 mỗi buổi sáng cách ngày trong 6 ngày. Acthar Gel thường được định liều dựa trên diện tích bề mặt cơ thể (BSA). Để tính toán diện tích bề mặt cơ thể, sử dụng công thức sau:
Công thức tính diện tích bề mặt cơ thể (BSA) – Minh họa
Phác Đồ Liều Dùng Đề Xuất cho Việc Điều Trị Cơn Kích Phát Cấp Tính ở Người Lớn Bị Bệnh Đa Xơ Cứng
Liều dùng được khuyến nghị là tiêm bắp hoặc tiêm dưới da hàng ngày từ 80-120 đơn vị trong 2-3 tuần cho các cơn kích phát cấp tính.
Liều dùng nên được điều chỉnh theo tình trạng y tế của từng bệnh nhân. Tần suất và liều lượng thuốc cần được xác định bằng cách xem xét mức độ nghiêm trọng của bệnh và phản ứng ban đầu của bệnh nhân.
Mặc dù không xảy ra tình trạng phụ thuộc thuốc, nhưng việc ngừng đột ngột Acthar Gel sau thời gian dài sử dụng có thể dẫn đến suy tuyến thượng thận hoặc triệu chứng tái phát, khiến việc ngừng điều trị trở nên khó khăn. Có thể cần phải giảm dần liều và tăng khoảng cách giữa các lần tiêm để từ từ ngừng thuốc.
Phác Đồ Liều Dùng Đề Xuất cho Các Chỉ Định Khác Dành Cho Người Lớn và Trẻ Em Trên 2 Tuổi
Liều dùng nên được điều chỉnh theo bệnh lý đang được điều trị và tình trạng y tế tổng quát của từng bệnh nhân. Tần suất và liều lượng thuốc cần được xác định bằng cách xem xét mức độ nghiêm trọng của bệnh và phản ứng ban đầu của bệnh nhân.
Liều thông thường của Acthar Gel là 40-80 đơn vị tiêm bắp hoặc tiêm dưới da mỗi 24-72 giờ.
Mặc dù không xảy ra tình trạng phụ thuộc thuốc, nhưng việc ngừng đột ngột Acthar Gel sau thời gian dài sử dụng có thể dẫn đến suy tuyến thượng thận hoặc triệu chứng tái phát, khiến việc ngừng điều trị trở nên khó khăn. Có thể cần phải giảm dần liều và tăng khoảng cách giữa các lần tiêm để từ từ ngừng thuốc.
Các loại thuốc nào tương tác với Achthar?
Các nghiên cứu tương tác thuốc chính thức chưa được thực hiện. Acthar Gel có thể làm tăng mất cân bằng điện giải liên quan đến việc điều trị bằng thuốc lợi tiểu.
Mang thai và cho con bú
Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt trên phụ nữ mang thai. Acthar Gel có thể gây hại cho thai nhi khi được dùng cho phụ nữ mang thai. Đã có báo cáo về việc hạn chế tăng trưởng trong tử cung, giảm cân nặng khi sinh và sinh non liên quan đến việc sử dụng corticosteroid của mẹ; tuy nhiên, tình trạng mẹ có thể cũng góp phần vào những rủi ro này. Tình trạng hạ thượng thận cũng đã được báo cáo ở trẻ sơ sinh sau khi mẹ sử dụng corticosteroid với liều cao và/hoặc trong thời gian dài trong thai kỳ.
Acthar Gel chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng vượt trội hơn so với rủi ro tiềm tàng cho thai nhi.
Chưa biết liệu thuốc này có được bài tiết qua sữa mẹ hay không.
Vì nhiều loại thuốc được bài tiết vào sữa mẹ và vì nguy cơ xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh đang bú mẹ từ Acthar Gel, nên khi điều trị cho một bà mẹ cho con bú, cần phải quyết định xem có nên ngừng cho con bú hay ngừng sử dụng thuốc, cân nhắc giữa rủi ro và lợi ích cho mẹ.
Tin Tức Y Tế
- Hơn một nửa số ca tử vong do nhiệt độ cao có thể được quy trách nhiệm cho sự nóng lên toàn cầu: Nghiên cứu
- Việc có trẻ sinh non có thể làm giảm cơ hội việc làm và thu nhập
- Chấn động có thể làm gia tăng trầm cảm và kiệt sức ở các cầu thủ khúc côn cầu chuyên nghiệp
- Sử dụng cần sa trong thời kỳ mang thai có thể gây hại cho hành vi và kỹ năng tư duy của trẻ
- Vấn đề chú ý ở trẻ em cho thấy có liên quan đến nguy cơ cao hơn về tâm thần phân liệt và loạn thần sau này
Tóm tắt
Acthar Gel là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị cơn co giật ở trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 2 tuổi. Nó cũng được dùng để điều trị bệnh đa xơ cứng (MS) ở người lớn. Các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm triệu chứng tồi tệ hơn của các bệnh lý (chẳng hạn như tiểu đường), các vấn đề về mắt, phản ứng dị ứng, thay đổi trong sự phát triển và phát triển thể chất, và tim phì đại. Có thể gây hại cho thai nhi.
