Vyvgart (efgartigimod alfa-fcab) là gì và được sử dụng để làm gì?
Tên thương hiệu: Vyvgart
Tên gốc: efgartigimod alfa-fcab
Dạng bào chế: tiêm (10 mg/kg)
Nhóm thuốc: Ức chế FcRn
Vyvgart (efgartigimod alfa-fcab) là thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh cơ thần kinh tự miễn Myasthenia gravis (gMG) ở người lớn có kết quả xét nghiệm dương tính với kháng thể antiacetylcholine receptor (AChR). Vyvgart có thể được sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với các thuốc khác.
Chưa có thông tin về tính an toàn và hiệu quả của Vyvgart đối với trẻ em.
Tác dụng phụ của Vyvgart
Vyvgart có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- Nổi mề đay,
- Khó thở,
- Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc họng,
- Chóng mặt nghiêm trọng,
- Sốt, và
- Đau họng.
Cần đến ngay cơ sở y tế nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Các tác dụng phụ phổ biến của Vyvgart bao gồm:
- Ho,
- Hắt hơi,
- Nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi,
- Đau họng,
- Khó thở,
- Khò khè,
- Sốt,
- Đau đầu,
- Đau đầu do thủ tục y tế,
- Đau hoặc cảm giác nóng khi đi tiểu,
- Tê và ngứa,
- Mất cảm giác trong miệng,
- Giảm cảm giác hoặc cảm nhận,
- Tăng độ nhạy cảm với sự kích thích, và
- Đau cơ hoặc đau nhức.
Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào gây khó chịu hoặc kéo dài.
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Vyvgart. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
Vyvgart có gây nghiện không?
Chưa có thông tin cung cấp.
Liều lượng của Vyvgart là gì?
Khuyến cáo tiêm phòng:
Do Vyvgart gây giảm tạm thời mức IgG, không khuyến cáo tiêm các vắc-xin sống giảm độc lực hoặc vắc-xin sống trong suốt quá trình điều trị với Vyvgart.
Cần đánh giá nhu cầu tiêm các vắc-xin phù hợp với độ tuổi theo hướng dẫn tiêm phòng trước khi bắt đầu chu kỳ điều trị mới với Vyvgart.
Liều dùng và lịch trình liều dùng khuyến nghị:
Hòa loãng Vyvgart trước khi sử dụng. Chỉ tiêm tĩnh mạch.
Liều lượng khuyến nghị của Vyvgart là 10 mg/kg, tiêm tĩnh mạch trong 1 giờ mỗi tuần một lần trong 4 tuần. Đối với bệnh nhân nặng 120 kg hoặc hơn, liều khuyến nghị là 1200 mg (3 lọ) cho mỗi lần tiêm.
Các chu kỳ điều trị tiếp theo sẽ dựa trên đánh giá lâm sàng. Tính an toàn khi bắt đầu các chu kỳ điều trị tiếp theo sớm hơn 50 ngày từ khi bắt đầu chu kỳ điều trị trước chưa được xác định.
Nếu bỏ lỡ một lần tiêm, Vyvgart có thể được tiêm trong vòng 3 ngày sau thời gian dự kiến. Sau đó, tiếp tục liều lượng như lịch trình ban đầu cho đến khi hoàn thành chu kỳ điều trị.
Thuốc nào tương tác với Vyvgart?
Ảnh hưởng của Vyvgart lên các thuốc khác:
Sử dụng Vyvgart cùng với các thuốc gắn kết với thụ thể Fc trẻ sơ sinh của người (FcRn) (ví dụ: sản phẩm immunoglobulin, kháng thể đơn dòng, hoặc các dẫn xuất kháng thể chứa miền Fc của lớp IgG) có thể làm giảm mức độ hấp thu toàn thân và giảm hiệu quả của các thuốc này.
Cần theo dõi chặt chẽ để phát hiện hiệu quả giảm sút của các thuốc gắn kết với thụ thể FcRn.
Khi việc sử dụng lâu dài các thuốc này là cần thiết cho việc chăm sóc bệnh nhân, nên xem xét ngừng sử dụng Vyvgart và thay thế bằng các phương pháp điều trị khác.
Chống chỉ định, an toàn trong thai kỳ và cho con bú của Vyvgart
Nhiễm trùng
Bệnh nhân nên thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về bất kỳ tiền sử nhiễm trùng nào và liên hệ với bác sĩ nếu họ phát triển bất kỳ triệu chứng nhiễm trùng nào.
Bệnh nhân nên hoàn thành các vắc-xin phù hợp với độ tuổi theo hướng dẫn tiêm chủng trước khi bắt đầu chu kỳ điều trị mới với Vyvgart. Việc sử dụng vắc-xin sống hoặc vắc-xin sống giảm độc lực không được khuyến cáo trong quá trình điều trị với Vyvgart.
Phản ứng quá mẫn
Bệnh nhân nên liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ngay lập tức nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng quá mẫn.
Thai kỳ
Hiện chưa có dữ liệu về việc sử dụng Vyvgart trong thai kỳ.
Cho con bú
Chưa có thông tin về sự hiện diện của efgartigimod alfa-fcab trong sữa mẹ, tác động lên trẻ bú mẹ, hoặc tác động đến sản xuất sữa. IgG của mẹ được biết là có mặt trong sữa mẹ.
Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú nên được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với Vyvgart và bất kỳ tác động tiêu cực tiềm tàng nào đối với trẻ bú mẹ từ Vyvgart hoặc từ tình trạng mẹ đang điều trị.
Tóm tắt
Vyvgart efgartigimod alfa-fcab là thuốc kê đơn dùng để điều trị các triệu chứng của bệnh cơ thần kinh tự miễn Myasthenia gravis (gMG) ở người lớn có kết quả xét nghiệm dương tính với kháng thể antiacetylcholine receptor (AChR). Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Vyvgart bao gồm nổi mề đay, khó thở, sưng mặt/lưỡi/họng, chóng mặt nghiêm trọng, sốt và đau họng.
