Sử dụng, Cảnh báo, Tác dụng phụ, Liều lượng, Tương tác thuốc, Thai kỳ & Cho con bú, Những điều cần biết khác
Tên chung: tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò
Tên thương mại: Gintuit
Phân loại thuốc: Nha khoa, Khác
Tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò là gì và có công dụng gì?
Tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò là một lớp màng tế bào được sử dụng để điều trị các tình trạng miệng và nướu (mucogingival) như tụt nướu và các khiếm khuyết nướu khác. Lớp màng tế bào này tiết ra các yếu tố tăng trưởng và protein (cytokines) giúp trong việc chữa lành vết thương và tái tạo mô. Lớp tế bào này được áp dụng lên vùng vết thương được tạo ra phẫu thuật ở nướu. Đây không phải là một nuôi cấy mô, nhưng các yếu tố tăng trưởng, cytokines và protein nền ngoại bào thúc đẩy sự phát triển của mô nướu tự nhiên.
Các tế bào trong lớp tế bào này được tách ra từ da quy đầu của trẻ sơ sinh được hiến tặng sau khi kiểm tra mẹ về các bệnh nhiễm trùng. Các tế bào này sau đó được nhân lên thành các ngân hàng tế bào để sử dụng trong việc sản xuất hàng loạt các lớp tế bào bằng collagen bò thu được từ mô bò. Các ngân hàng tế bào và các lớp tế bào được kiểm tra kỹ lưỡng để phát hiện vi khuẩn nhằm ngăn ngừa nhiễm trùng. Lớp tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò chứa các loại tế bào sau, tất cả đều đóng vai trò trong việc chữa lành vết thương và tái tạo mô:
- Keratinocytes người vô trùng: một loại tế bào chủ yếu có trong da và cũng có trong màng nhầy miệng.
- Fibroblasts: tế bào tiết ra collagen, một loại protein xơ không hòa tan giúp hình thành mô liên kết và cung cấp cấu trúc cho tất cả các mô.
- Protein nền ngoại bào: các protein là một phần của nền ngoại bào, một mạng lưới protein và các chất khác tạo thành cấu trúc hỗ trợ xung quanh tất cả các mô.
Cảnh báo
- Không sử dụng tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với collagen bò.
- Không sử dụng khi có bất kỳ bệnh nhiễm trùng nào trong miệng.
- Tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò có thể gây ra phản ứng quá mẫn. Giám sát bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng dị ứng và điều trị thích hợp, bao gồm cả việc loại bỏ lớp tế bào nếu cần.
- Giám sát bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng vết thương và điều trị khi cần thiết. Việc chẩn đoán nhiễm trùng vết thương có thể bị phức tạp bởi sự xuất hiện trắng hoặc vàng của lớp tế bào sau khi nó đã bị ngấm dịch vết thương.
- An toàn của việc sử dụng tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò chưa được đánh giá quá 6 tháng. Tiềm năng lâu dài cho các bệnh ung thư trong khoang miệng chưa được biết đến.
- Có khả năng lây truyền bệnh truyền nhiễm từ tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò. Mặc dù nhiều biện pháp được thực hiện để ngăn chặn khả năng này, nhưng rủi ro không thể hoàn toàn loại bỏ.
Để giảm thiểu nguy cơ nhiễm trùng, các biện pháp sau được thực hiện:
- Lớp tế bào được sản xuất từ mô quy đầu hiến tặng của trẻ sơ sinh, mẹ của trẻ đã được xét nghiệm và cho kết quả âm tính với các tác nhân gây bệnh, bao gồm kháng thể đối với virus gây suy giảm miễn dịch ở người loại 1 và 2 (HIV-1 và HIV-2), virus gây loạn sản T lympho ở người loại 1 và 2 (HTLV-1 và HTLV-2), virus viêm gan A (HAV), virus viêm gan B (HBV), kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B (HBsAg), virus viêm gan C (HCV), virus Tây Nile (WNV), virus Epstein-Barr (EBV), virus cytomegalovirus (CMV), và giang mai.
- Các tế bào được kiểm tra virus ở người và động vật, retrovirus, vi khuẩn, nấm, nấm men và mycoplasma.
- Nguyên liệu từ động vật, bao gồm collagen bò và tinh chất tuyến yên bò (BPE), được kiểm tra virus, retrovirus, vi khuẩn, nấm, nấm men và mycoplasma.
- Nguyên liệu từ bò được thu mua để giảm thiểu nguy cơ bệnh não xốp ở bò (BSE), nguyên nhân gây ra một tình trạng hiếm gặp và chết người ở người được gọi là bệnh Creutzfeldt-Jakob thể biến thể (vCJD), điều này chưa từng được ghi nhận liên quan đến bất kỳ sản phẩm y tế nào chứa BPE, nhưng khả năng lý thuyết vẫn tồn tại.
- Sản phẩm tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò được vận chuyển sau khi đã vượt qua các bài kiểm tra vi sinh vật trong quá trình sản xuất. Một bài kiểm tra độ vô trùng cuối cùng sẽ được thực hiện trước khi vận chuyển, nhưng kết quả sẽ không có sẵn trong vòng 14 ngày. Nếu phát hiện sự nhiễm bẩn vi sinh vật sau khi sản phẩm đã được vận chuyển, Organogenesis sẽ thông báo cho các nhà cung cấp dịch vụ y tế và khuyến nghị các biện pháp thích hợp.
Tác dụng phụ của tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến của tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò bao gồm:
- Nhiễm trùng đường hô hấp
- Viêm mũi và họng (viêm mũi họng)
- Viêm xoang (viêm xoang)
- Nhiệt miệng (stomatitis aphtosa)
- Tác động tại chỗ của phẫu thuật miệng
- Chấn thương miệng
- Đau miệng
- Giảm cảm giác ở mặt (giảm cảm giác mặt)
- Chữa lành vết thương kém
- Biến chứng liên quan đến chỉ khâu
Tác dụng phụ ít phổ biến của tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò bao gồm:
- Phản ứng dị ứng tại chỗ
- Viêm da và loét
- Nhiễm trùng vết thương tại chỗ
- Viêm mô tế bào
- Phồng rộp da
Gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau đây trong khi sử dụng thuốc này:
- Triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác rung trong ngực, khó thở, và chóng mặt đột ngột.
- Đau đầu nghiêm trọng, nhầm lẫn, nói ngọng, yếu nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững.
- Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với cơ bắp rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi, nhầm lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run rẩy, và cảm giác như bạn có thể ngất xỉu.
- Triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm nhìn mờ, nhìn hầm hố, đau hoặc sưng mắt, hoặc thấy quầng sáng quanh ánh sáng.
Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng bất lợi có thể xảy ra từ việc sử dụng thuốc này. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.
Tin tức sức khỏe
- 1 trong 3 thanh thiếu niên Mỹ cho biết họ đã bị bắt nạt.
- Một nửa thanh thiếu niên Mỹ nhìn vào màn hình hơn 4 giờ mỗi ngày.
- Cách AI có thể giúp nam giới chống lại ung thư tuyến tiền liệt.
- Mãn kinh muộn có liên quan đến nguy cơ hen suyễn cao hơn.
- Ngay cả việc tập thể dục “Chiến binh cuối tuần” cũng có thể giữ cho não của bạn khỏe mạnh.
Liều lượng của tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò là gì?
- Lớp tế bào:
- Đường kính 75 mm và độ dày 0,75 mm
Người lớn:
- Điều kiện niêm mạc nướu:
- Sản phẩm cấu trúc tế bào đồng loại được chỉ định để áp dụng tại chỗ (không ngập nước) trên bề mặt vết thương mạch máu được tạo ra phẫu thuật trong điều trị các tình trạng niêm mạc nướu ở người lớn; không nhằm mục đích cung cấp sự che phủ cho chân răng.
Trẻ em:
- An toàn và hiệu quả chưa được xác lập.
Thuốc nào tương tác với tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò?
Thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, để bác sĩ có thể tư vấn cho bạn về bất kỳ tương tác thuốc nào có thể xảy ra. Không bao giờ bắt đầu dùng, ngừng đột ngột hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự khuyến nghị của bác sĩ.
Tương tác nghiêm trọng với tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò bao gồm:
- Bacitracin (thoa ngoài)
- Carbamide peroxide (uống)
- Chlorhexidine (uống)
- Doxycycline
- Minocycline (nha khoa)
- Neomycin
- Nystatin
- Polymyxin B
- Povidone iodine
Tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò không có tương tác nghiêm trọng, vừa phải hoặc nhẹ nào được biết đến với các thuốc khác.
Các tương tác thuốc được liệt kê ở trên không phải là tất cả các tương tác hoặc tác dụng bất lợi có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về tương tác thuốc, hãy truy cập vào Trình kiểm tra tương tác thuốc RxList.
Quan trọng là luôn luôn cho bác sĩ, dược sĩ, hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế biết về tất cả các loại thuốc theo toa và không theo toa mà bạn sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại, và giữ một danh sách thông tin. Kiểm tra với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.
Mang thai và cho con bú
Hiện không có nghiên cứu sinh sản trên động vật hoặc các nghiên cứu kiểm soát tốt và đầy đủ về việc sử dụng tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò ở phụ nữ mang thai. Chưa có thông tin nào cho biết liệu tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hoặc gây hại cho thai nhi nếu được đưa cho một phụ nữ mang thai hay không. Sử dụng trong thời gian mang thai chỉ khi thực sự cần thiết.
Chưa rõ liệu tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò có xuất hiện trong sữa mẹ hay không. Sử dụng thận trọng ở các bà mẹ đang cho con bú.
Tôi còn cần biết gì khác về tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò?
Hãy tuân theo tất cả các hướng dẫn sau khi làm thủ tục từ nha sĩ của bạn một cách cẩn thận. Báo cho nha sĩ của bạn nếu bạn:
- Trải qua bất kỳ tác dụng phụ nào kéo dài hoặc bất ngờ.
- Trải qua phản ứng dị ứng.
- Phát triển nhiễm trùng vết thương, các triệu chứng có thể bao gồm đau, sưng, ấm, đỏ, mùi, dịch chảy hoặc sốt.
Tóm tắt
Tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò là một lớp cấu trúc tế bào dùng để điều trị các tình trạng niêm mạc miệng và nướu (mucogingival) như tụt nướu và các khuyết tật nướu khác. Các tác dụng phụ phổ biến của tế bào keratinocytes/fibroblasts nuôi cấy đồng loại trong collagen bò bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp, viêm mũi họng (nasopharyngitis), viêm xoang (sinusitis), loét miệng (aphthous stomatitis), các tác động địa phương của phẫu thuật miệng, chấn thương miệng, đau miệng, giảm cảm giác trên mặt (hypoesthesia mặt), lành vết thương kém và các biến chứng liên quan đến chỉ khâu.
