Esketamine (Spravato) là gì và được sử dụng như thế nào?
Spravato là một loại thuốc kê đơn, được sử dụng cùng với một thuốc chống trầm cảm uống, để điều trị trầm cảm kháng trị (TRD) ở người trưởng thành.
Spravato không phải là thuốc dùng để ngăn ngừa hoặc giảm đau (gây tê). Chưa biết liệu Spravato có an toàn và hiệu quả như một thuốc gây tê hay không.
Chưa biết liệu Spravato có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em. Spravato không dùng cho trẻ em.
Tác dụng phụ của esketamine (Spravato) là gì?
CẢNH BÁO:
Spravato có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- Sự buồn ngủ và tách biệt. Spravato có thể gây buồn ngủ (sedation), ngất xỉu, chóng mặt, cảm giác quay cuồng, lo âu, hoặc cảm giác tách biệt với bản thân, suy nghĩ, cảm xúc, không gian và thời gian (dissociation).
Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn cảm thấy không thể tỉnh táo hoặc cảm thấy sắp bị ngất.
Bác sĩ của bạn phải theo dõi bạn ít nhất 2 giờ sau khi dùng Spravato để phát hiện các tác dụng phụ nghiêm trọng. Bác sĩ sẽ quyết định khi nào bạn có thể rời khỏi cơ sở y tế. - Lạm dụng và lạm dụng thuốc. Có nguy cơ lạm dụng và phụ thuộc về thể chất và tâm lý khi điều trị bằng Spravato. Bác sĩ của bạn sẽ kiểm tra các dấu hiệu lạm dụng và phụ thuộc trước và trong quá trình điều trị với Spravato.
Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn đã từng lạm dụng hoặc phụ thuộc vào rượu, thuốc kê đơn hoặc ma túy. - Chiến lược Đánh giá và Giảm thiểu Rủi ro của Spravato (REMS). Vì những rủi ro liên quan đến sự buồn ngủ, tách biệt và lạm dụng, Spravato chỉ có sẵn thông qua một chương trình hạn chế gọi là Chương trình Đánh giá và Giảm thiểu Rủi ro của Spravato (REMS). Spravato chỉ có thể được tiêm tại các cơ sở y tế được chứng nhận trong chương trình REMS và cho những bệnh nhân tham gia chương trình.
- Tăng nguy cơ suy nghĩ hoặc hành vi tự tử. Spravato có thể làm trầm trọng thêm trầm cảm và suy nghĩ tự tử, hành vi tự tử, đặc biệt là trong những tháng đầu điều trị và khi thay đổi liều. Trầm cảm và các bệnh tâm thần nghiêm trọng khác là nguyên nhân quan trọng của suy nghĩ và hành vi tự tử. Một số người có nguy cơ cao hơn bị suy nghĩ hoặc hành vi tự tử. Những người này bao gồm những người có (hoặc có tiền sử gia đình) trầm cảm hoặc tiền sử suy nghĩ hoặc hành vi tự tử.
Hãy chú ý đến bất kỳ thay đổi nào, đặc biệt là những thay đổi đột ngột, về tâm trạng, hành vi, suy nghĩ hoặc cảm xúc, hoặc nếu bạn phát triển suy nghĩ hoặc hành vi tự tử. - Tăng huyết áp. Spravato có thể gây tăng huyết áp tạm thời kéo dài khoảng 4 giờ sau khi dùng thuốc. Bác sĩ của bạn sẽ kiểm tra huyết áp trước khi dùng Spravato và ít nhất 2 giờ sau khi bạn dùng Spravato. Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn cảm thấy đau ngực, khó thở, đau đầu dữ dội đột ngột, thay đổi thị lực hoặc co giật sau khi dùng Spravato.
- Vấn đề về suy nghĩ rõ ràng. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp khó khăn trong việc suy nghĩ hoặc ghi nhớ.
- Vấn đề về bàng quang. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp khó khăn khi đi tiểu, như cần đi tiểu thường xuyên hoặc khẩn cấp, đau khi đi tiểu, hoặc đi tiểu thường xuyên vào ban đêm.
Các tác dụng phụ thường gặp của Spravato khi được sử dụng cùng với thuốc chống trầm cảm uống bao gồm:
- Tách biệt
- Chóng mặt
- Buồn nôn
- Buồn ngủ
- Giảm cảm giác chạm và cảm nhận
- Lo âu
- Thiếu năng lượng
- Tăng huyết áp
- Cảm giác quay cuồng
- Nôn mửa
- Cảm giác say rượu
Nếu các tác dụng phụ này xảy ra, chúng thường xuất hiện ngay sau khi dùng Spravato và biến mất trong cùng ngày. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra khi sử dụng Spravato. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ.
Liều dùng của esketamine (Spravato) là gì?
Bạn sẽ tự sử dụng thuốc xịt mũi Spravato dưới sự giám sát của bác sĩ tại cơ sở y tế. Bác sĩ của bạn sẽ chỉ cho bạn cách sử dụng thiết bị xịt mũi Spravato.
Bác sĩ sẽ chỉ định bạn dùng bao nhiêu Spravato và khi nào dùng thuốc.
Hãy tuân theo đúng lịch trình điều trị Spravato mà bác sĩ chỉ định.
Trong và sau mỗi lần sử dụng thiết bị xịt mũi Spravato, bạn sẽ được bác sĩ kiểm tra và quyết định khi nào bạn có thể rời khỏi cơ sở y tế.
Bạn sẽ cần lên kế hoạch để có người chăm sóc hoặc thành viên gia đình lái xe đưa bạn về nhà sau khi dùng Spravato.
Nếu bạn quên một lần điều trị với Spravato, bác sĩ có thể thay đổi liều và lịch trình điều trị của bạn.
Một số người khi dùng Spravato có thể gặp buồn nôn và nôn mửa. Bạn không nên ăn ít nhất 2 giờ trước khi dùng Spravato và không uống nước ít nhất 30 phút trước khi dùng Spravato.
Nếu bạn đang dùng thuốc corticosteroid xịt mũi hoặc thuốc thông mũi, hãy dùng chúng ít nhất 1 giờ trước khi dùng Spravato.
Dùng Spravato qua đường xịt mũi dưới sự giám sát của bác sĩ.
Kiểm tra huyết áp trước và sau khi dùng thuốc.
Hiệu quả điều trị nên được đánh giá vào cuối giai đoạn khởi động để xác định xem có cần tiếp tục điều trị hay không.
Xịt mũi: Mỗi thiết bị xịt mũi chứa 28 mg esketamine. Mỗi thiết bị xịt mũi phát ra hai lần xịt, cung cấp tổng cộng 28 mg esketamine.
Thuốc nào tương tác với esketamine (Spravato)?
- Chất ức chế Hệ thần kinh Trung ương (CNS): Sử dụng đồng thời với các chất ức chế CNS (ví dụ: benzodiazepine, opioids, rượu) có thể làm tăng tác dụng an thần. Cần theo dõi chặt chẽ tình trạng buồn ngủ khi sử dụng Spravato cùng với các chất ức chế CNS.
- Chất kích thích thần kinh: Sử dụng đồng thời với các chất kích thích thần kinh (ví dụ: amphetamine, methylphenidate, modafinil, armodafinil) có thể làm tăng huyết áp. Cần theo dõi huyết áp chặt chẽ khi sử dụng Spravato cùng với các chất kích thích thần kinh.
- Thuốc ức chế Monoamine Oxidase (MAOI): Sử dụng đồng thời với thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs) có thể làm tăng huyết áp. Cần theo dõi huyết áp chặt chẽ khi sử dụng Spravato cùng với MAOIs
Esketamine (Spravato) có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?
Spravato không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai. Spravato có thể gây hại cho thai nhi khi được dùng cho phụ nữ mang thai. Nếu một phụ nữ mang thai trong khi đang điều trị với Spravato, cần ngừng điều trị với esketamine và người bệnh cần được tư vấn về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Esketamine có mặt trong sữa mẹ. Vì nguy cơ gây độc thần kinh, khuyến cáo không nên cho con bú trong thời gian điều trị với Spravato.
Tóm tắt
Spravato là một chất đối kháng thụ thể N-methyl D-aspartate (NMDA) không cạnh tranh, được chỉ định kết hợp với thuốc chống trầm cảm uống để điều trị trầm cảm kháng trị (TRD) ở người lớn. Các tác dụng phụ bao gồm an thần và rối loạn nhận thức, lạm dụng và sai lệch, suy nghĩ hoặc hành động tự sát, tăng huyết áp, vấn đề về khả năng tư duy rõ ràng, và các vấn đề về bàng quang.
