Thuốc DaxibotulinumtoxinA-lanm

Tên thuốc chung: DaxibotulinumtoxinA-lanm

Tên thương mại và tên khác: Daxxify, daxibotulinumtoxinA

Lớp thuốc: Thuốc chẹn thần kinh cơ; Toxin Botulinum

Mục lục

DaxibotulinumtoxinA-lanm là gì và dùng để làm gì?

DaxibotulinumtoxinA là một loại thuốc dùng trong điều trị chứng loạn trương lực cổ và nếp nhăn dọc mặt do tuổi tác giữa hai lông mày (nếp nhăn glabellar), ở người lớn. Loạn trương lực cổ là một tình trạng đau đớn trong đó các cơ cổ co lại không tự nguyện và xoay đầu sang một bên. DaxibotulinumtoxinA được tiêm vào cơ bị ảnh hưởng (tiêm bắp), thường một lần trong 3 tháng. DaxibotulinumtoxinA ngừng truyền tín hiệu từ các đầu dây thần kinh làm cho cơ co lại, giúp thư giãn các cơ cổ và làm mịn nếp nhăn.

DaxibotulinumtoxinA, một loại toxin botulinum, là một neurotoxin được sản xuất bởi vi khuẩn kị khí Clostridium botulinum. Các toxin botulinum là một trong những chất độc mạnh nhất trong tự nhiên, nhưng có thể được sử dụng trong điều trị với liều rất nhỏ được tiêm cẩn thận. Bào tử C. botulinum có thể tìm thấy trong đất, thực vật, nước và trong đường ruột động vật, nhưng hầu hết đều vô hại. Bào tử vi khuẩn này nảy mầm và phát triển trong môi trường không có oxy và tiết ra toxin botulinum chết người.

Có bảy loại toxin botulinum được xác định, từ loại A đến G, và daxibotulinumtoxinA là toxin botulinum loại A được sản xuất từ quá trình lên men chủng C. botulinum serotype A. Toxin này được tách ra từ protein của vi khuẩn, tinh khiết và pha loãng với albumin huyết thanh người. Hiện tại, chỉ có toxin botulinum loại A và B được sử dụng trong các chế phẩm tiêm toxin botulinum để điều trị.

DaxibotulinumtoxinA ngừng co cơ bằng cách chặn sự truyền tín hiệu thần kinh tại khớp thần kinh cơ và ngừng giải phóng acetylcholine, một chất hóa học (neurotransmitter) mà các dây thần kinh tiết ra để kích thích cơ co lại. DaxibotulinumtoxinA cắt đứt SNAP-25, một protein cần thiết cho việc gắn và giải phóng các bào quan chứa acetylcholine tại các đầu dây thần kinh. Các tác dụng của DaxibotulinumtoxinA đối với các đầu dây thần kinh là không thể phục hồi, nhưng sự truyền tín hiệu thần kinh sẽ dần trở lại bình thường khi các đầu dây thần kinh mới được hình thành trong vùng điều trị.

Cảnh báo

Không sử dụng daxibotulinumtoxinA để điều trị cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với bất kỳ thành phần nào của daxibotulinumtoxinA hoặc bất kỳ loại toxin botulinum nào khác.
Không tiêm daxibotulinumtoxinA nếu vùng tiêm có nhiễm trùng, vì có thể dẫn đến nhiễm trùng cục bộ hoặc nhiễm trùng lan rộng.
Tác dụng của toxin botulinum có thể lan rộng ra ngoài vị trí tiêm trong một số trường hợp, và nguy cơ này lớn hơn ở trẻ em điều trị chứng co cơ, một công dụng chưa được phê duyệt. Các triệu chứng của sự lan tỏa của toxin có thể xảy ra từ vài giờ đến vài tuần sau điều trị.
Các triệu chứng của sự lan tỏa toxin botulinum bao gồm: yếu cơ (asthenia), yếu cơ toàn thân, nhìn đôi (diplopia), mờ mắt, mí mắt chảy xệ (ptosis), khó nuốt (dysphagia), rối loạn giọng nói (dysphonia), rối loạn phát âm (dysarthria), tiểu không kiểm soát và khó thở.
Khó nuốt và khó thở có thể đe dọa tính mạng.
Khuyến cáo bệnh nhân báo ngay các triệu chứng lan tỏa của toxin.
DaxibotulinumtoxinA không thể thay thế bằng các sản phẩm toxin botulinum khác.
Các công dụng không được phê duyệt của daxibotulinumtoxinA có thể dẫn đến các phản ứng phụ nghiêm trọng và đôi khi là tử vong, bao gồm yếu cơ quá mức, khó nuốt và viêm phổi hít.
Các sản phẩm toxin botulinum có thể gây phản ứng dị ứng nghiêm trọng và tức thì.
Việc tiêm daxibotulinumtoxinA cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với daxibotulinumtoxinA, bất kỳ thành phần nào của nó, hoặc bất kỳ chế phẩm toxin botulinum nào có thể dẫn đến phản ứng dị ứng đe dọa tính mạng.
Các phản ứng dị ứng có thể bao gồm: mày đay (urticaria), phù mô mềm, khó thở, phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ) và phản ứng miễn dịch (bệnh huyết thanh).
Nếu bệnh nhân phát triển các phản ứng nghiêm trọng hoặc tức thì, ngừng tiêm daxibotulinumtoxinA và bắt đầu điều trị thích hợp.
Các toxin botulinum đã được liên kết với các tác dụng phụ tim mạch bao gồm nhồi máu cơ tim và rối loạn nhịp tim. Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân có bệnh tim mạch từ trước.
Bệnh nhân mắc các rối loạn thần kinh cơ, bao gồm các bệnh lý thần kinh ngoại vi như bệnh teo cơ xơ hóa (ALS), hoặc các rối loạn tại khớp thần kinh cơ như bệnh nhược cơ hoặc hội chứng Lambert-Eaton có thể có nguy cơ gặp các khó khăn về thở và nuốt nghiêm trọng và các tác dụng phụ khác, ngay cả khi dùng liều thông thường. Theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân này trong suốt quá trình điều trị.
Điều trị với daxibotulinumtoxinA có thể gây ra khó thở và khó nuốt, có thể xuất hiện trong vòng vài giờ đến vài tuần sau tiêm, và có thể đe dọa tính mạng.
Bệnh nhân có khó thở và khó nuốt từ trước có nguy cơ cao gặp phải các khó khăn này.
Các toxin botulinum có thể làm yếu cơ cổ, vốn là cơ phụ trợ cho việc hô hấp ở bệnh nhân có các rối loạn hô hấp. Yếu cơ hô hấp có thể dẫn đến khó thở nghiêm trọng, bao gồm suy hô hấp.
Khó nuốt có thể kéo dài vài tháng và cần sử dụng ống thông ăn để duy trì dinh dưỡng và độ ẩm.
Bệnh nhân phát triển các khó khăn về thở, nuốt hoặc phát âm sẽ cần sự can thiệp y tế ngay lập tức. Khuyến cáo bệnh nhân về nguy cơ hít phải và báo cáo triệu chứng kịp thời.
Khi điều trị nếp nhăn glabellar, sử dụng daxibotulinumtoxinA với thận trọng nếu không thể giảm nếp nhăn này một cách rõ rệt ngay cả khi tách chúng ra vật lý. Cẩn trọng khi sử dụng daxibotulinumtoxinA cho bệnh nhân có:
- Thay đổi giải phẫu khuôn mặt sau phẫu thuật
- Mặt mất cân đối rõ rệt
- Da mí mắt thừa (dermatochalasis)
- Mí mắt hoặc lông mày chảy xệ
- Sẹo da sâu
- Lớp tế bào da tiết dầu dày (da nhờn)
- Yếu cơ quá mức hoặc teo cơ tại vùng điều trị
- Viêm tại vị trí tiêm
Điều trị nếp nhăn glabellar bằng daxibotulinumtoxinA có thể làm giảm tiết nước mắt và giảm khả năng chớp mắt, dẫn đến khô mắt với các triệu chứng như kích ứng, thay đổi thị giác, nhạy cảm với ánh sáng và rối loạn giác mạc. Nếu triệu chứng khô mắt kéo dài, bệnh nhân cần được tham khảo ý kiến bác sĩ nhãn khoa để đánh giá.

Tác dụng phụ của daxibotulinumtoxinA-lanm là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến khi điều trị loạn trương lực cổ:

Đau đầu
Đau tại vị trí tiêm
Đỏ da tại vị trí tiêm (erythema)
Yếu cơ
Đau cơ xương khớp
Viêm mũi họng (viêm mũi họng)
Đau khớp (arthralgia)
Đau cột sống
Nhiễm trùng đường tiết niệu
Nhiễm trùng đường hô hấp trên
Khó nuốt (dysphagia)
Rối loạn dẫn truyền điện tim (block nhĩ thất độ I)

Các tác dụng phụ khi điều trị nếp nhăn glabellar:

Đau đầu
Mí mắt chảy xệ (ptosis)
Yếu cơ mặt do tổn thương thần kinh (yếu cơ mặt)
Phản ứng tại vị trí tiêm bao gồm:
- Đau
- Đỏ da
- Sưng (edema)
- Bầm tím
- Nổi cục trên da (papules)
Giảm sản xuất nước mắt và chớp mắt (khô mắt)
Rối loạn giác mạc
Kích ứng mắt
Thay đổi thị giác
Nhạy cảm với ánh sáng (quáng gà)

Các tác dụng phụ ít gặp hơn của daxibotulinumtoxinA-lanm:

Lan tỏa tác dụng của toxin bao gồm:
- Yếu cơ (asthenia)
- Yếu cơ toàn thân
- Nhìn đôi (diplopia)
- Mờ mắt
- Mí mắt chảy xệ (ptosis)
- Khó nuốt (dysphagia)
- Rối loạn giọng nói (dysphonia)
- Rối loạn phát âm (dysarthria)
- Tiểu không kiểm soát
- Khó thở
Phản ứng dị ứng bao gồm:
- Mày đay (urticaria)
- Phù mô mềm
- Khó thở (dyspnea)
- Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ)
- Phản ứng thuốc qua trung gian miễn dịch (bệnh huyết thanh)
Phản ứng tim mạch bao gồm:
- Rối loạn nhịp tim (arrhythmia)
- Nhồi máu cơ tim (myocardial infarction)
Khó nuốt và khó thở
Làm trầm trọng thêm triệu chứng ở bệnh nhân có rối loạn thần kinh cơ từ trước

Gọi bác sĩ ngay nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng thuốc:

Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm: nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, cảm giác lạ ở ngực, khó thở, và chóng mặt đột ngột.
Đau đầu nghiêm trọng, lú lẫn, nói ngọng, yếu cơ nghiêm trọng, nôn mửa, mất phối hợp, cảm giác không vững.
Phản ứng hệ thần kinh nghiêm trọng với các triệu chứng như cơ cứng rất mạnh, sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, run, cảm giác ngất xỉu.
Các triệu chứng mắt nghiêm trọng bao gồm mờ mắt, thị lực hầm hố, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ hoặc phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc này. Hãy gọi bác sĩ để được tư vấn y tế nếu gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng có hại.

Liều lượng của daxibotulinumtoxinA-lanm

Tiêm, bột đông khô để pha lại:

50 đơn vị/vial dùng một lần
100 đơn vị/vial dùng một lần

Dùng cho người lớn:

Điều trị nếp nhăn glabellar:

Được chỉ định để cải thiện tạm thời diện mạo của các nếp nhăn vừa và nặng ở khu vực giữa hai lông mày (nếp nhăn glabellar), liên quan đến hoạt động cơ corrugator và/hoặc cơ procerus.
Tiêm 8 đơn vị vào cơ bắp (IM) tại mỗi điểm, tổng cộng 40 đơn vị.
2 mũi tiêm vào mỗi cơ corrugator và 1 mũi tiêm vào cơ procerus.
Không tiêm thường xuyên hơn 3 tháng một lần.

Điều trị loạn trương lực cổ (Cervical Dystonia):

Được chỉ định cho loạn trương lực cổ ở người lớn.
Liều từ 125-250 đơn vị, tiêm vào các cơ bị ảnh hưởng.
Liều giới hạn tiêm vào cơ ức đòn chũm có thể giảm nguy cơ khó nuốt (dysphagia).
Đối với bệnh nhân đã điều trị bằng botulinum toxin khác trước đây, cần xem xét liều lượng trước, phản ứng với điều trị, thời gian hiệu quả và lịch sử tác dụng phụ khi xác định liều khởi đầu của daxibotulinumtoxinA.

Điều chỉnh liều:

Loạn trương lực cổ: Khi cần điều chỉnh liều, có thể thay đổi liều tăng hoặc giảm từ 50-75 đơn vị tùy theo phản ứng của từng bệnh nhân.

Các lưu ý khi dùng:

Không thể thay thế với các sản phẩm botulinum toxin khác.
Đơn vị hoạt tính sinh học của daxibotulinumtoxinA không thể so sánh hoặc chuyển đổi sang đơn vị của bất kỳ sản phẩm botulinum toxin nào khác với bất kỳ phương pháp thử nghiệm đặc biệt nào.
Cần xem xét tổng liều khi điều trị cho bệnh nhân; lưu ý đối với bệnh nhân đang sử dụng các sản phẩm botulinum toxin khác cho các chỉ định khác.

Dùng cho trẻ em:

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Quá liều:

Quá liều daxibotulinumtoxinA-lanm có thể gây yếu cơ và liệt với nhiều triệu chứng khác nhau.
Triệu chứng quá liều có thể không xảy ra ngay lập tức sau khi tiêm. Nếu nghi ngờ hoặc xảy ra quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi trong vài tuần để kiểm tra các dấu hiệu và triệu chứng của yếu cơ hoặc liệt quá mức.
Quá liều được điều trị bằng chăm sóc hỗ trợ và điều trị triệu chứng, bao gồm hỗ trợ hô hấp nếu cơ hô hấp bị ảnh hưởng.
Antitoxin botulinum có sẵn từ Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) tại Atlanta, GA. Antitoxin có thể được sử dụng để đảo ngược tác dụng của botulinum toxin ngay lập tức, nhưng sẽ không đảo ngược các tác dụng của botulinum toxin đã xuất hiện khi tiêm antitoxin.
Trong trường hợp nghi ngờ hoặc thực tế xảy ra ngộ độc botulinum toxin, liên hệ với Bộ Y tế địa phương hoặc tiểu bang để yêu cầu antitoxin qua CDC.

Tương tác thuốc với daxibotulinumtoxinA-lanm:

Thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng, bác sĩ có thể tư vấn về các tương tác thuốc có thể xảy ra. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng thuốc mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

DaxibotulinumtoxinA-lanm không có tương tác nghiêm trọng với các thuốc khác.

Các tương tác vừa phải với daxibotulinumtoxinA gồm:

Sodium sulfate/magnesium sulfate/potassium chloride
Sodium sulfate/potassium sulfate/magnesium sulfate

DaxibotulinumtoxinA-lanm không có tương tác nhẹ nào được liệt kê với các thuốc khác.

Các tương tác thuốc trên không phải là tất cả các tương tác có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin về các tương tác thuốc, bạn có thể tham khảo công cụ kiểm tra tương tác thuốc trên RxList.

Quan trọng là luôn thông báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ y tế về tất cả các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn bạn đang sử dụng, cũng như liều lượng của từng loại, và giữ lại danh sách thông tin này. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về thuốc.

Mang thai và cho con bú

Hiện chưa có dữ liệu về việc sử dụng daxibotulinumtoxinA ở phụ nữ mang thai để xác định nguy cơ thuốc có liên quan đến dị tật bẩm sinh lớn, sẩy thai hoặc các kết quả không mong muốn khác đối với mẹ hoặc thai nhi.

Trong các nghiên cứu về sinh sản trên động vật, việc tiêm daxibotulinumtoxinA vào cơ bắp với liều độc cho mẹ đã ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi và xương.

Không có thông tin về sự có mặt của daxibotulinumtoxinA trong sữa mẹ hoặc tác động của nó đối với việc sản xuất sữa hay đối với trẻ bú sữa.

Quyết định cho con bú nên được dựa trên nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với daxibotulinumtoxinA, lợi ích sức khỏe và sự phát triển của việc cho con bú, cũng như những rủi ro đối với trẻ bú sữa từ việc tiếp xúc với thuốc hoặc tình trạng cơ bản của người mẹ.

Những điều khác bạn cần biết về daxibotulinumtoxinA-lanm

Hãy tìm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ rối loạn về giọng nói, nuốt hoặc hô hấp, hoặc nếu bất kỳ triệu chứng hiện có trở nên tồi tệ hơn.

Thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp phải:

Bất kỳ phản ứng dị ứng nào với daxibotulinumtoxinA.
Các triệu chứng khô mắt như đau mắt, kích ứng mắt, thay đổi thị lực hoặc nhạy cảm với ánh sáng.

Tránh các hoạt động nguy hiểm như lái xe hoặc vận hành máy móc nặng nếu bạn trải qua yếu cơ, mờ mắt hoặc mí mắt sụp sau khi điều trị với daxibotulinumtoxinA.

Tóm tắt

DaxibotulinumtoxinA là một loại thuốc được sử dụng trong điều trị loạn trương lực cổ và nếp nhăn dọc giữa hai lông mày (nếp nhăn glabellar) liên quan đến tuổi tác ở người lớn. DaxibotulinumtoxinA được tiêm vào cơ bắp bị ảnh hưởng, thường là một lần trong 3 tháng. Các tác dụng phụ thường gặp khi điều trị loạn trương lực cổ bao gồm đau đầu, đau tại vị trí tiêm, đỏ da tại vị trí tiêm, yếu cơ, đau cơ xương khớp, viêm mũi họng, đau khớp, đau cột sống và các triệu chứng khác. Các tác dụng phụ thường gặp khi điều trị nếp nhăn glabellar bao gồm đau đầu, sụp mí mắt, yếu cơ mặt do tổn thương thần kinh, phản ứng tại vị trí tiêm và các triệu chứng khác.