Thuốc Dayvigo (lemborexant)

Dayvigo là gì, và cách thức hoạt động của nó?

Dayvigo là một loại thuốc kê đơn dành cho người lớn gặp khó khăn trong việc đi vào giấc ngủ hoặc duy trì giấc ngủ (mất ngủ).

Chưa có thông tin về việc Dayvigo có an toàn và hiệu quả đối với trẻ em dưới 18 tuổi hay không.

Dayvigo là một chất kiểm soát liên bang (CIV) vì nó có thể bị lạm dụng hoặc gây nghiện. Hãy giữ Dayvigo ở một nơi an toàn để ngăn ngừa việc sử dụng sai mục đích và lạm dụng.

Bán hoặc cho đi Dayvigo có thể gây hại cho người khác và là hành vi vi phạm pháp luật. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn đã từng lạm dụng hoặc nghiện rượu, thuốc kê đơn hoặc các loại thuốc phi pháp.

Dayvigo có những tác dụng phụ gì?

Dayvigo có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Khó cử động hoặc nói tạm thời (liệt khi ngủ) trong vài phút khi bạn đang đi vào giấc ngủ hoặc thức dậy.
• Yếu tứ chi tạm thời có thể xảy ra vào ban ngày hoặc ban đêm.
• Các hành vi ngủ phức tạp như đi bộ trong khi ngủ, lái xe khi ngủ, chuẩn bị và ăn thức ăn, gọi điện thoại, quan hệ tình dục hoặc thực hiện các hoạt động khác khi chưa hoàn toàn tỉnh ngủ mà bạn có thể không nhớ vào sáng hôm sau. Hãy gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ngay lập tức nếu bạn gặp phải hành vi ngủ phức tạp.
• Trầm cảm nặng và suy nghĩ tự sát đã xảy ra trong quá trình điều trị với Dayvigo. Hãy gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng trầm cảm nặng hoặc suy nghĩ về tự sát hoặc cái chết.
• Tác dụng phụ thường gặp nhất của Dayvigo là buồn ngủ.

Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ của Dayvigo. Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ.

Dayvigo có gây nghiện hoặc triệu chứng cai thuốc không?

Lạm dụng và Nghiện Thuốc

Dayvigo chứa lemborexant, một chất thuộc loại kiểm soát Schedule IV.

• Lạm dụng
  Lạm dụng là việc sử dụng thuốc không vì mục đích điều trị, thậm chí chỉ một lần, để đạt được các hiệu ứng tâm lý hoặc sinh lý mong muốn. Trong một nghiên cứu về tiềm năng lạm dụng ở những người sử dụng thuốc an thần giải trí (n=29), lemborexant 10 mg, 20 mg (gấp đôi liều khuyến cáo tối đa) và 30 mg (gấp ba liều khuyến cáo tối đa) đã tạo ra các phản ứng trên các chỉ số tâm lý như “Thích thuốc”, “Thích thuốc tổng thể”, “Sẽ dùng thuốc lại” và “Tác dụng tốt của thuốc” có sự tương đồng thống kê với các loại thuốc an thần như zolpidem (30 mg) và suvorexant (40 mg), và cao hơn sự phản hồi từ thuốc placebo.

Vì những người có tiền sử lạm dụng hoặc nghiện rượu hoặc các loại thuốc khác có thể có nguy cơ cao hơn về lạm dụng và nghiện Dayvigo, cần theo dõi kỹ lưỡng các bệnh nhân này.

• Nghiện
  Nghiện thể chất là trạng thái phát triển do sự thích nghi sinh lý đối với việc sử dụng thuốc lặp lại, thể hiện qua các dấu hiệu và triệu chứng cai thuốc sau khi ngừng thuốc đột ngột hoặc giảm liều thuốc một cách đáng kể.

Trong các nghiên cứu trên động vật và thử nghiệm lâm sàng về nghiện thể chất, việc sử dụng lemborexant lâu dài không gây ra các dấu hiệu hoặc triệu chứng cai thuốc khi ngừng thuốc. Điều này cho thấy lemborexant không gây nghiện thể chất.

Liều lượng cho Dayvigo

Thông tin liều dùng

Liều khuyến cáo của Dayvigo là 5 mg, uống không quá một lần mỗi đêm, ngay trước khi đi ngủ, với ít nhất 7 giờ còn lại trước khi thức dậy. Liều lượng có thể được tăng lên đến liều tối đa là 10 mg tùy theo phản ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của người dùng. Thời gian để đi vào giấc ngủ có thể bị trì hoãn nếu uống cùng hoặc ngay sau bữa ăn.

Khuyến cáo liều dùng khi dùng chung với thuốc ức chế CYP3A hoặc chất kích thích CYP3A

• Dùng chung với thuốc ức chế CYP3A mạnh hoặc vừa
  Tránh dùng Dayvigo đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A mạnh hoặc vừa.
• Dùng chung với thuốc ức chế CYP3A yếu
  Liều tối đa khuyến cáo của Dayvigo là 5 mg không quá một lần mỗi đêm khi dùng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A yếu.
• Dùng chung với chất kích thích CYP3A mạnh hoặc vừa
  Tránh dùng Dayvigo đồng thời với các chất kích thích CYP3A mạnh hoặc vừa.

Khuyến cáo liều dùng cho bệnh nhân suy gan
Liều tối đa khuyến cáo của Dayvigo là 5 mg không quá một lần mỗi đêm cho bệnh nhân có suy gan vừa.
Dayvigo không được khuyến cáo cho bệnh nhân có suy gan nặng.

Tương tác thuốc với Dayvigo

Các thuốc có tương tác lâm sàng quan trọng với Dayvigo

Bảng 2: Các tương tác thuốc lâm sàng quan trọng với Dayvigo.

Dayvigo có an toàn khi sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú không?

Có một cơ sở dữ liệu theo dõi tác dụng của thuốc đối với thai kỳ, theo dõi kết quả thai kỳ ở phụ nữ sử dụng Dayvigo trong thời gian mang thai.

Hiện tại không có dữ liệu về sự có mặt của lemborexant trong sữa mẹ, tác động của nó đối với trẻ bú sữa mẹ, hoặc tác động của nó đối với sản xuất sữa. Lemborexant và các chất chuyển hóa của nó có mặt trong sữa của chuột mẹ đang cho con bú.

Khi một loại thuốc có mặt trong sữa động vật, rất có thể thuốc đó cũng sẽ có mặt trong sữa người.

Trẻ em tiếp xúc với Dayvigo qua sữa mẹ cần được theo dõi để phát hiện tình trạng buồn ngủ quá mức.

Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú cần được cân nhắc cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ khi sử dụng Dayvigo và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ từ Dayvigo hoặc tình trạng bệnh lý của mẹ.

Tóm tắt

Dayvigo là một loại thuốc kê đơn dành cho người lớn gặp khó khăn trong việc đi vào giấc ngủ hoặc duy trì giấc ngủ (mất ngủ). Dayvigo là một chất bị kiểm soát bởi chính phủ (CIV) vì nó có thể bị lạm dụng hoặc gây nghiện. Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể bao gồm không thể di chuyển hoặc nói trong thời gian ngắn (liệt ngủ), yếu tứ chi tạm thời, các hành vi phức tạp khi ngủ (mộng du, lái xe khi ngủ, ăn hoặc chuẩn bị thức ăn, hoặc quan hệ tình dục), và trầm cảm nặng hơn cùng với suy nghĩ tự tử.